Muscoril injekce – příbalový leták

Dobrý den, už asi měsíc a půl mě bolí záda, přibližně v půlce páteře. Chodím hodně cvičit do posilovny, takže jsem myslela, že to mám z přetížení. Před měsícem jsem byla u fyzioterapeuta, který se mi snažil záda odblokovat, ale nepomohlo mi to. Řekl, že mám slabé vnitřní svalstvo a poradil mi některé cviky, které jsem začala cvičit každý den.

Ovšem bolest nepolevovala, spíše začala být horší. Před 14 dny jsem navštívila obvodní lékařku s domněním, že mě pošle někam na vyšetření. Každopádně paní doktorka se mě jen zeptala, zda mi bolest někam vystřeluje, skoro se mi na záda ani nepodívala, řekla že to mám zablokované a napsala mi prášky ( Dorsiflex a Surgam).

Bolest nepolevila, tak jsem šla k doktorce znova a dalších 6 dní jsem dostávala injekce (Muscoril a Almiral) a dále mi napsala další dávkování předchozích léků. Ale bolest je pořád stejná a nic mi nezabírá. Cítím jakoby bolestivé místo uprostřed páteře. Nejhorší je to, když například dlouho sedím, nebo se predkláním.

Po procvičení zad cítím mírnou úlevu, ale druhý den je to většinou ještě horší. Nebyl mi udělaný ani žádný rentgen a já už nevím, kam se mám obrátit.

Muscoril injekce – příbalový leták Odpovídá lékař: Specializace: Vnitřní lékařství Pracoviště: uLékaře.cz

Dobrý den, slečno Kláro, doporučuji Vám, abyste nyní přestala chodit do posilovny a záda šetřila. Nedělejte rotační cviky, tedy ani takové, kdy se otáčíte na zádech nohama do stran, necvičte ani cviky od fyzioterapeuta, kdy je Vám po nich hůře. Jděte znovu za Vaší praktickou lékařkou, že léčba nepomohla.

Měla byste dostat žádanku na vyšetření odborným lékařem neurologem nebo rehabilitačním lékařem, na rentgen páteře a měl by být provedený odběr krve a moči na vyloučení onemocnění ledvin, případně ultrazvuk. Praktický lékař dokáže běžným základním neurologickým vyšetřením odhalit, jak vážná je Vaše potíž, ale když léčba u praktika nezabírá, měl by Vás vidět odborný lékař.

Nespíše může jít o svalovou blokádu nebo uskřinutí nervu, ale bude třeba podívat se na to důkladněji, odborný lékař Vám může poskytnout například obstřik nebo dát infuze apod. Požádám naše sestřičky, aby Vám pomohly s objednáním k odborníkovi. Zatím na záda dávejete suché teplo, tedy oblady z nahřáté soli, pecičkové polštářky, horké suché ručníky apod.

Vyhněte se pokusům o horkou vanu či sprchu. Záda nevystavujte chladu a ani průvanu. Můžete pokračovat v léčení bolesti běžnými léky. Pokud nemáte nemocný žaludek nebo játra, můžete užívat běžné protizánětlivé a protibolestivé léky, Vaše lékařka Vám může předepsat jiné, než které jste dosud brala.

Zatím můžete užívat co máte předepsáno nebo Ibalgin 400 3x denně nejméně po 6 hodinách, nebo Paralen 500-1000 mg maximálně 4x denně po 6, nejméně však po 4 hodinách, denní dávka nesmí přesáhnout 4g. Léky s paracetamolem se nesmějí kombinovat, proto vždy čtěte příbalový leták.

Kdyby se bolest horšila, byla krutá, nebo nesnesitelná, kdyby se dostavila porucha hybnosti nebo citlivosti nebo vylučování moči či stolice, pak vyhledejte lékařskou pohotovost okamžitě, nelépe v nemocnici, kde je neurologie. Přeji Vám, aby Vaše bolesti brzy polevily. S pozdravem MUDr. Soňa Boušková

Bolest zad

Křuplo mi v zádech – miluji koupání za deště. Včera večer pršelo a já se šla…

Bolest zad

Dobrý den, prosila bych vysvětlit lékařské zprávy.Mám již 15let potíže s kr.páteří,tuhnou…

Bolest zad

Dobrý den, asi rok mám problémy s bederní páteří a mám skoliozu. Byla…

Bolest zad

Dobrý den,již tři dny mě bolí záda v oblasti ledvin odtud bolest postupuje dolů…

Bolest zad

Dobrý den, je mi 26 let a v rodině máme problémy s plotenkami. Dříve mě občas…

Bolest zad

Dobrý den, občas mívám problémy se zády. Většinou mě jen trochu bolí, nebývá…

Bolest zad

Dobrý den, před půl rokem mě píchlo v zádech. Následovala týdenní bolest Lp,…

Bolest zad

Dobrý den, již 1,5 roku mám problémy s bolestmi PDK po vnější straně stehna,…

Bolest zad

Dobrý den, prosím o zhodnocení, vysvětlení nálezů a radu. Mnoho let bolesti…

Bolest zad

Dobrý den, bolí mě záda, občas je to tak bolestivě, že nemohu chodit. Bylo…

Bolest zad

Dobrý den, mám problémy s bolestí zad kolem lopatek a bolestí na hrudi asi 3…

Bolest zad

Prosím o vysvětlení RTG L páteř:sinkonvexní skolióza,instabilita v segmentu…

Bolest zad

Dobrý den, potřeboval bych tohle probrat. Bolí mě bedra a už jsem 3 měsícem…

Bolest zad

Dobrý den chtěla bych se zeptat na váš názor byla jsem hospitalizována v nemocnici…

Bolest zad

Dobrý den, už měsíc mě bolí v kříží jen pravá strana a bolest mě střílí přes…

Bolest zad

Dobrý den,již delší dobu mám problemy s krční páteří.Byla jsem na mr,ale nic…

Bolest zad

Dobrý den, mám takový divný pocit v oblasti zad. Když ležím na zádech tak mám…

Bolest zad

Dobrý den, chtěl bych se zeptat ohledně každodenních bolestí zad brzo nad…

Bolest zad

Dobrý den. Delší dobu mě bolí bedra.Brní mě celá noha po vnější straně stehna…

Bolest zad

Dobrý den, bolí mě záda nejvíc v bederní části ale i na obou bocích (jako kdyby…

Po hysterektomii

Dobrýn den, je mi 49, jsem 8 měsíců po celkové hysterektomii a zajímalo by…

Hodnoty PSA

Hezký den paní doktorko, ráda bych se Vás zeptala na prognózu. Táta byl v…

Tlak v žaludku

Dobrý den,již 2 měsíce mě trápí tlak uprostřed hned pod žebry,někdy přechází…

Svalové spasmy

Pane doktore moc vám děkuji za odpověď týkající se svalových spasmů po potratu….

Muscoril injekce

Tento lék je na předpis.

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls17615/2008

Příbalový leták – PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Muscoril injekční roztok

Thiocolchicosidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
  • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Thiocolchicosid má zejména svaly uvolňující, ale i mírné bolest tlumící a protizánětlivé účinky. Působí na kosterní svalstvo. Nesnižuje výrazněji hybnost svalů ovládaných vůlí, nepůsobí na dýchací svalstvo, nehrozí tedy nebezpečí dechového útlumu.Uvolnění svalů nastupuje obvykle po aplikaci do svalu za 30 – 40 minut.

Přípravek Muscoril inj. je určen k léčbě bolestivých křečových stahů svalstva při akutních a dlouhodobých revmatických nebo ortopedických onemocněních (ústřel, ischias, poškození šlach apod.) nebo při poranění.Používání přípravku Muscoril inj. u dětí mladších 15 let se nedoporučuje.

Nepoužívejte přípravek Muscoril inj.

  • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku/ nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
  • jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Upozornění a opatřeníZvláštní opatrnosti při použití přípravku Muscoril inj. je zapotřebí v následujících případech:

  • jestliže trpíte epilepsíí nebo u Vás existuje riziko epileptického záchvatu, může u Vás přípravek vyvolat epileptický záchvat
  • pokud se u Vás během léčby vyskytne průjem, upozorněte na tuto skutečnost lékaře, může být nutné snížit dávku přípravku
  • pokud trpíte poruchou funkce ledvin či jater
  • po podání injekce přípravku Muscoril inj. byste měl(a) být sledován(a) kvůli možnosti náhlé mdloby.

Další léčivé přípravky a Muscoril inj.Nejsou známy žádné interakce tohoto přípravku.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Užívání přípravku Muscoril inj. s jídlem a pitímBěhem léčby nesmíte pít alkohol.

Těhotenství a kojeníPřípravek nesmí být používán během těhotenství a při kojení.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Muscoril inj. může u některých pacientů vyvolat ospalost a tím nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Počáteční dávka jsou 2 ampule denně (8 mg/den) podané formou injekce do hýžďového svalu, tj. 1 ampule po 12 hodinách.U těžkých akutních bolestí se doporučuje podávat nejdříve injekce a pak následně tobolky.Při mírných a středně těžkých bolestech se doporučuje podávat Muscoril tobolky.

Pro uvolnění spasmů při rehabilitaci je třeba s cvičením vyčkat 30 – 40 minut po aplikaci.

Budete mít zájem:  Klouby potřebují výživu, i když je vám jen dvacet

Jestliže jste užil(a) více přípravku Muscoril inj., než jste měl(a)Přípravek je podáván zdravotnickým personálem. Pokud Vám bylo podáno větší množství přípravku, než jste měli dostat, lékař vás bude sledovat a provede nezbytná opatření odpovídající Vašemu zdravotnímu stavu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Muscoril inj.Následující dávka nesmí být zdvojena za účelem nahrazení vynechané dávky.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 pacientů ze 100) jsou ospalost, průjem a žaludeční křeče.

Méně často (1-10 pacientů z 1000) se může objevit kopřivka nebo alergická reakce jako je zarudnutí kůže, dále nevolnost či zvracení.

Vzácně (1-10 pacientů z 10000) může po podání injekce dojít ke snížení krevního tlaku, mohou se vyskytnout i závažné alergické reakce jako je otok různých částí těla. Výjimečně může dojít k náhlému omdlení.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Muscoril inj. uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Přípravek Muscoril inj. nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte přípravek Muscoril inj., pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Muscoril inj. obsahuje

  • Léčivou látkou je thiocolchicosidum 4 mg v 1 ampuli.
  • Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Jak přípravek Muscoril inj. vypadá a co obsahuje toto baleníMuscoril inj. je čirý, světle žlutý roztok.

Obsah balení: 6 ampulí po 2 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel registračního rozhodnutí:sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce:Sanofi Winthrop Industrie, Quétigny, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9.1.2013.

MUSCORIL INJ – příbalový leták

Thiocolchicosidum

Injekční roztok

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje

  • – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
  • – Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
  • – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy.
  • – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci

  • 1. Co je přípravek Muscoril inj. a k čemu se užívá
  • 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Muscoril inj. užívat
  • 3. Jak se přípravek Muscoril inj. užívá
  • 4. Možné nežádoucí účinky
  • 5. Jak přípravek Muscoril inj. uchovávat
  • 6. Obsah balení a další informace

Tento léčivý přípravek způsobuje uvolnění svalů. Používá se u dospělých a dospívajících od 16 let jako pomocný lék při bolestivě stažených svalech. Je určen k použití zejména u akutních stavů souvisejících s postižením páteře.

Neužívejte přípravek Muscoril inj

  • – jestliže jste alergický(á) na thiokolchikosid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
  • – jestliže jste těhotná, mohla jste otěhotnět nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná
  • – jestliže jste žena v plodném věku a neužíváte antikoncepci
  • – jestliže kojíte

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Muscoril inj. je zapotřebí v následujících případech:

  • – jestliže trpíte epilepsíí nebo u Vás existuje riziko epileptického záchvatu, může u Vás přípravek vyvolat epileptický záchvat
  • – pokud se u Vás během léčby vyskytne průjem, upozorněte na tuto skutečnost lékaře, může být nutné snížit dávku přípravku
  • – pokud trpíte poruchou funkce ledvin či jater
  • – po podání injekce přípravku Muscoril inj. byste měl(a) být sledován(a) kvůli možnosti náhlé mdloby.

Důsledně dodržujte pokyny pro dávkování a délku léčby uvedené v bodu 3. Neužívejte lék ve vyšších dávkách a delší dobu než 5 dnů.

Důvodem je, že jeden z produktů, který se tvoří ve Vašem organismu při užívání thiokolchikosidu, by mohl ve vyšších dávkách způsobit poškození některých buněk (abnormální počet chromozomů). Bylo to prokázáno ve studiích na zvířatech a v laboratorních studiích.

U lidí je tento typ poškození buněk rizikovým faktorem pro vznik nádorového onemocnění, poškození nenarozeného dítěte a zhoršení plodnosti u mužů. Případné další dotazy prodiskutujte se svým lékařem.

Pokud se u Vás objeví během léčby přípravkem Muscoril cps. jakékoliv příznaky, které mohou znamenat poškození jater (např. ztráta chuti, pocit na zvracení, zvracení, nepříjemné pocity v oblasti břicha, únava, tmavá moč, žloutenka, svědění), přestaňte používat přípravek Muscoril inj. a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví.

Informujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících sta­vů:

Váš lékař Vám podá informace o všech opatřeních souvisejících s účinnou antikoncepcí a o možném riziku v případě těhotenství.

Z bezpečnostních důvodů nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 16 let.

Nejsou známy žádné interakce tohoto přípravku.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Během léčby nesmíte pít alkohol.

Neužívejte tento lék:

  • – jestliže jste těhotná, mohla jste otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná
  • – jestliže jste žena v plodném věku a nepoužíváte antikoncepci

Přípravek by mohl způsobit poškození nenarozeného dítěte. Neužívejte tento přípravek, pokud kojíte. Léčivá látka přípravku přechází do mateřského mléka.

Tento léčivý přípravek může způsobit problémy s plodností u mužů v důsledku možného poškození spermatických buněk (abnormální počet chromozomů). Tento poznatek byl získán na základě laboratorních studií (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Přípravek Muscoril inj. může u některých pacientů vyvolat ospalost a tím nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená a maximální dávka je 4 mg každých 12 hodin (tj. 8 mg denně). Trvání léčby je omezeno na 5 po sobě jdoucích dnů.

Nepřekračujte doporučenou dávku a délku léčby.

Tento lék se nemá užívat k dlouhodobé léčbě (viz bod 2 „Upozornění a opatření“).

Z bezpečnostních důvodů nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím mladším 16 let.

Pokud nedopatřením užijete více přípravku Muscoril inj. než jste měl(a), informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastějšími nežádoucími účinky (1–10 pacientů ze 100) jsou ospalost, průjem a žaludeční křeče. Méně často (1–10 pacientů z 1000) se může objevit kopřivka nebo alergická reakce jako je zarudnutí kůže, dále nevolnost či zvracení.

Vzácně (1–10 pacientů z 10000) může po podání injekce dojít ke snížení krevního tlaku, mohou se vyskytnout i závažné alergické reakce jako je otok různých částí těla.

S neznámou frekvencí výskytu (nelze ji z dostupných údajů určit) se dále mohou vyskytnout zánět jater (hepatitida) (viz bod 2), křeče (viz bod 2) nebo náhlé omdlení.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

  • Státní ústav pro kontrolu léčiv
  • Šrobárova 48
  • 100 41 Praha 10
  • webové stránky:
  • Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Budete mít zájem:  5 způsobů, jak zastavit vaše noční pocení

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Muscoril inj. uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Přípravek Muscoril inj. neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neužívejte přípravek Muscoril inj., pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.

3/4

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Muscoril inj. obsahuje

  • – Léčivou látkou je thiocolchicosidum 4 mg v 1 ampuli.
  • – Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Muscoril inj. je čirý, světle žlutý roztok.

Obsah balení: 6 ampulí pro dávku na 4 mg/2 ml.

Držitel registračního rozhodnutí:

sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce:

Delpharm Dijon, Quétigny, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 10. 2018.

4/4

Milgamma N – příbalový leták

Čtěte Milgamma N příbalový leták. Léčivý přípravek Milgamma N – užívání, dávkování, možné nežádoucí účinky, obsah balení, uchovávání atd. Kde koupit, cena…

Milgamma N

Injekční roztok

Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.

Máte-li případné další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.

V příbalovém letáku naleznete:

  1. Co je přípravek Milgamma N a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Milgamma N aplikován
  3. Jak se přípravek Milgamma N používá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak přípravek Milgamma N uchovávat
  6. Další informace

1. Co je Milgamma N a k čemu se používá

Přípravek obsahuje vitamíny, a to kombinaci skupiny vitaminů B – (B1, B6 a B12). Neurotropní vitaminy B-komplexu mají příznivé účinky na zánětlivá a degenerativní onemocnění nervů a pohybového aparátu.

Milgamma N se používá při léčení nervových onemocnění různého původu, postihující zejména periferní nervový systém (např.

zánětlivá onemocnění periferních nervů a kořenů, postižení v rámci diabetes mellitus – diabetická polyneuropatie, následky chronického alkoholismu, obrna lícního nervu, postižení trojklanného nervu, kořenové syndromy, pásový opar, bolesti nervů a svalů apod.), a jako posilující lék.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Milgamma N aplikován?

Nepoužívejte přípravek:

  • při přecitlivělosti na jakoukoli léčivou látku tohoto přípravku nebo na jakoukoli látku pomocnou
  • trpíte-li těžkými převodními srdečními poruchami
  • trpíte-li akutním srdečním selháním
  • jste-li těhotná nebo kojíte

Lék nesmí být vzhledem k obsahu benzylalkoholu (20 mg/ml) podán nedonošeným dětem, novorozencům a kojencům do 6. měsíce věku.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku je zapotřebí:
Přípravek obsahuje benzylalkohol 20 mg/ml. Může způsobit toxické a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3let.

V těhotenství a při kojení se přípravek rovněž nedoporučuje užívat (v 1 ampuli je obsaženo 100 mg pyridoxinu – za bezpečnou se pokládá dávka do 25 mg/den).

Pro podání u pacientů s psoriázou musí být závažné důvody- vitamín B12 může zhoršit kožní projevy.

Není vhodné podávat přípravek u pacientů s nádorovým onemocněním.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Účinky přípravku Milgamma N a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by měl proto být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.

Než začnete současně s používáním přípravku Milgamma N užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Při léčbě Parkinsonovy choroby samotnou levodopou může dojít ke snížení jejího účinku.

Dále může dojít ke vzájemnému snížení účinku při léčbě isoniazidem, cykloserinem, Dpenicilaminem, adrenalinem, noradrenalinem a sulfonamidy. Při parenterální aplikaci lidokainu se může při doprovodném užívání epinefrinu a norepinefrinu vyskytnout zesílení kardiálních vedlejších účinků.

Přípravek zesiluje účinek cholinergních látek a lokálních anestetik. Cytostatika dixifluridin a fluorouracyl snižují účinky přípravku.

  • Těhotenství a kojení
    Lék nesmí být aplikován těhotným a kojícím ženám.
  • Co se musí vzít v úvahu u dětí
    Lék nesmí být vzhledem k obsahu benzylalkoholu podán novorozencům a kojencům do 6 měsíce věku.
  • Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
    Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Milgamma N
Přípravek obsahuje benzylalkohol 20 mg/ml. Může způsobit toxické a anafylaktické reakce u kojenců a dětí do 3let. Nesmí se podávat nedonošeným dětem, novorozencům a kojencům do 6. měsíce věku (viz také odstavec „Nepoužívejte“ a „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku je zapotřebí“.

3. Jak se přípravek Milgamma N používá?

O aplikaci léku rozhoduje lékař.
U těžkých a akutních stavů se aplikuje hluboko nitrosvalově 1 ampule denně hluboko nitrosvalově.
Po odeznění akutního stadia a u lehčích stavů se aplikuje 2–3krát týdně 1 ampule nitrosvalově.

Obvyklá délka léčby je 1 – 4 týdny.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Milgamma N nežádoucí účinky.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.

Jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během léčby?
V ojedinělých případech může dojít k výraznému pocení, zrychlení tepu srdce, výskytu akné či reakcím z přecitlivělosti: kožní reakci se svěděním až kopřivkou nebo dušnost, zúžení průdušek, otok různých částí organismu (např. obličeje nebo sliznice dýchacího či trávicího ústrojí). Při opakovaném nitrosvalovém podání může výjimečně u disponovaných jedinců dojít k alergické šokové reakci.

Při výskytu nežádoucího účinku, který není popsán v této příbalové informaci, informujte, prosím, lékaře nebo lékárníka.

5. Jak přípravek Milgamma N uchovávat

Uchovávejte v chladničce (2°C-8°C). Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

6. Další informace

  1. Co Milgama N obsahuje
  2. Léčivé látky jsou:
    Thiamini hydrochloridum 100 mg, Pyridoxini hydrochloridum 100 mg, Cyanocobalaminum 1,00 mg ve 2 ml injekčního roztoku
  3. Pomocné látky jsou: Monohydrát lidokain-hydrochloridu 10 mg/ml, benzylalkohol 20 mg/ml, voda na injekci, hexakyanoželezitan draselný, polymetafosfo­rečnan sodný.
  4. Jak Milgamma N vypadá a co obsahuje toto balení
    Balení obsahuje 5, 6, 10, 25, 100 nebo 500 ampulí po 2 ml

Držitel rozhodnutí o registraci
Wörwag Pharma GmbH and Co.KG, Calwer Str. 7, Böblingen, Německo

Výrobce
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH and Co.KG, Bahnhoffstr. 17, Melsungen, Německo.

Tento příbalový leták byl naposledy schválen
26.10.2011

Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.

Vitaros

Alprostadil je chemicky totožný s prostaglandinem E1, který působí vazodilataci krevních cév erektilní tkáně v corpus cavernosum a zvýšení průtoku krve kavernózní arterií, což způsobuje penilní rigiditu.

Po aplikaci přípravku Vitaros dochází k nástupu erekce během 5 až 30 minut. Alprostadil má u mužů krátký biologický poločas a zlepšení erekce může trvat 1 až 2 hodiny po podání.

Účinnost přípravku Vitaros byla posuzována v třetí fázi klinického hodnocení dvou pivotních studií u pacientů s erektilní dysfunkcí.

Ve srovnání s placebem docházelo ke statisticky významnému celkovému zlepšení pozorovanému ve skupinách léčených alprostadilem v dávkách 100 mikrogramů, 200 mikrogramů a 300 mikrogramů v každém z primárních parametrů účinnosti erektilní funkce (EF), tedy IIEF skóre (International Index of Erectile Function), zvýšení schopnosti vaginální penetrace a ejakulace. Navíc došlo ke statisticky významnému celkovému zlepšení v několika sekundárních parametrech účinnosti včetně dalších parametrů IIEF skóre (průběhu orgasmu, spokojenosti se souloží a celkové spokojenosti), Patient Self-Assessment of Erection (PSAE) a Global Assessment Questionnaire (GAQ) u pacientů léčených alprostadilem v porovnání s placebem.

výběr z naší tvorby

pokračování článku

Srovnatelné zlepšení u pacientů bylo pozorováno i v rámci subpopulace (diabetické, kardiologické, po prostatektomii, u pacientů s hypertenzí a u pacientů, u nichž selhala předchozí léčba Viagrou), a ve dvou věkových skupinách (do 65 let a nad 65 let) v parametrech EF IIEF skóre.

Alprostadil je po aplikaci na glans penis v místě vyústění močové trubice rychle vstřebáván do corpus spongiosum a corpora cavernosa přes kolaterální cévy. Zbývající část odchází do pánevního žilního oběhu žílami z corpus spongiosum.

Po intravenózním podání alprostadilu značeného tritiem je léčivo rychle eliminováno z krve v prvních 10 minutách po podání a po 1 hodině je měřitelná pouze nízká hladina radioaktivity v krvi.

Metabolity alprostadilu jsou vylučovány převážně ledvinami a cca 90 % podané intravenózní dávky se vyloučí močí během 24 hodin po podání. Zbývající část se vyloučí stolicí.

Neexistuje žádný důkaz o retenci alprostadilu nebo jeho metabolitů po intravenózním podání v tkáni.

Alprostadil není intrakavernózní injekce. Jedná se o krém, který se pomocí aplikátoru nechá volně vtéct do močové trubice.

Alprostadil nemá vliv na počet spermií nebo jejich morfologii.

Nicméně pomocná látka hydrochlorid dodecyl-dimethylaminopropionátu v 5% koncentraci a při dávkování 25 mg, 5 mg a 10 mg /kg/den způsobuje atrofii semenných kanálků varlat u králíků při lokálním podání na glans penis. Přímý spermatotoxický účinek hydrochlorid dodecyl-dimethylaminopropionátu nebyl testován a případný dopad na mužskou plodnost není znám.

Přípravek Vitaros se dodává v jednotlivých sáčcích, v nichž je jeden aplikátor AccuDose. Jeden aplikátor obsahuje 100 mg krému. Přípravek Vitaros je k dispozici v krabičce obsahujících čtyři jednotlivě balené aplikátory.

Sáčky jsou složeny z laminované hliníkové fólie. Aplikátor je vyroben z polypropylenu a polyethylenu. Každý aplikátor je určen pouze k jednorázovému použití.

Budete mít zájem:  Doplněk Na Klouby Pro Psy?

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo související odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Účinek nastupuje do 5 až 30 minut od aplikace a přetrvává po dobu 1 až 2 hodin. Přípravek smí být aplikován maximálně 2–3x týdně, nanejvýše 1x za 24 hodin. Iniciální dávka 300 μg může být v případě horší tolerance snížena na 200 μg. Manuální stimulace penisu není nezbytná, je však vhodná.

Alprostadil v krému pro lokální aplikaci je vhodný u těch pacientů s erektivní dysfunkcí, kteří hledají rychlou, technicky nenáročnou a dlouhodobě účinnou léčbu bez ohledu na vnější okolnosti mající vliv na léčbu erektivní dysfunkce (například strava, příjem alkoholu), stejně jako u těch, kteří vyžadují jen lokální léčbu bez závažných systémových nežádoucích účinků. Nová forma podání alprostadilu může být léčbou i zvláštní skupiny pacientů, tedy takzvaných non-respondérů k léčbě intrakavernózní.

Recenze na produkt Vitaros však nejsou od uživatelů příliš pozitivní.

Srovnání přípravku Vitaros a Karon:

  • maximální dávka Karon: 60 µg, Vitaros: 300 µg
  • redukovaná dávka Karon: max. 20 µg, Vitaros: 200 µg
  • nástup účinku Karon: 5–15 minut, Vitaros: 5–30 minut
  • doba účinku Karon: dle aplikované dávky, Vitaros: 60–120 minut
  • frekvence podání Karon: maximálně 3× týdně, Vitaros: maximálně 3× týdně
  • interval podání Karon: minimálně za 24 hod., Vitaros: minimálně za 24 hod.
  • použití kondomu Karon: není uvedeno, Vitaros: doporučeno
  • způsob uchování Karon: 1–5 °C, Vitaros: 2–8 °C (eventuálně až 3 dny mimo lednici při 25 °C)
  • doba použitelnosti po naředění Karon: 4 týdny, Vitaros: 18 měsíců

Časté nežádoucí účinky přípravku Karon:

  • hematom v místě vpichu
  • krvácení z místa vpichu
  • dlouhodobá erekce
  • bolestivá erekce
  • poranění močové trubice
  • poranění dorzálního svazku
  • fibróza tkáně topořivých těles

Časté nežádoucí účinky přípravku Vitaros:

  • bolest a pálení penisu a/nebo močové trubice
  • erytém genitálu, balanitida
  • snížená citlivost penisu
  • dlouhodobá erekce

Méně časté nežádoucí účinky přípravku Karon:

  • balanitida, fimóza
  • zánět v místě vpichu
  • bolesti varlat
  • hematurie
  • obtížné močení
  • bolesti v oblasti pánve
  • celková vazodilatace a kardiovaskulární reakce
  • vazovagální reakce
  • priapismus

Méně časté nežádoucí účinky přípravku Vitaros:

  • bolesti končetin, hypestézie
  • vertigo, synkopa a hypotenze
  • striktura močové trubice
  • bolest v genitálu
  • priapismus (erekce trvající déle než 4 hodiny) – závažný stav vyžadující neodkladnou intervenci lékařem

výběr z naší tvorby

pokračování článku

Vitaros je krém, který se aplikuje do vyústění močové trubice.

Základním vazodilatanciem hrajícím klíčovou roli při vzniku a udržení erekce je oxid dusnatý (NO), který má sice extrémně krátký biologický poločas (2–6 s), ale velmi ochotně prostupuje buněčnými membránami z místa svého vzniku v endotelových buňkách (vzniká účinkem NO syntázy z argininu, vedlejším produktem je citrulin) do hladkých svalových buněk, kde po aktivaci guanylátcyklázy cestou membránového receptoru spřaženého s G-proteinem dochází k tvorbě cGMP, který aktivuje proteinkinázu G, a v konečném důsledku dojde ne zcela jasným mechanismem ke snížení intracelulární koncentrace vápenatých iontů, což vede ke svalové relaxaci a následné vazodilataci. Prostaglandin E1 aktivuje adenylátcyklázu za tvorby cAMP a následné aktivace specifických proteinkináz, čímž dochází ke konvergenci s předchozí metabolickou dráhou. Mechanismus účinku inhibitorů PDE5 je založen na inhibici 5. izoenzymu fosfodiesterázy, tedy enzymu degradujícího cGMP, což vysvětluje nutnost sexuální stimulace (na rozdíl od PGE1) pro navození účinku těchto preparátů. Vitaros patří mezi moderní léky erektivní dysfunkce.

Cena produktu Vitaros 3 mg/g krém

Dostupnost Krému Vitaros 3 mg/g je běžně k dostání v lékárně. Průměrná aktuální cena v lékárnách činí 1 128,49 Kč.

Karon

Karon obsahuje alprostadil, synteticky připravenou obdobu tělu vlastní látky prostaglandinu E1. Po podání injekce Karon do topořivých těles penisu dojde ke zvýšení přítoku tepenné krve do těchto těles a jejich rychlým plněním se zároveň sníží rychlost žilního odtoku z nich, což společně vede k dostatečnému ztopoření penisu během 5 až 15 minut.

Aplikaci injekcí nejprve provádí odborný lékař, který současně určuje potřebnou optimální dávku k vyvolání ztopoření, které by mělo v ideálním případě trvat 20 až 60 minut. Teprve po stanovení vhodného dávkování je možno pod přímým dohledem lékaře začít s nacvičováním techniky takzvaných autoinjekcí, tedy podávání injekce sám sobě.

Cena produktu Karon

Dostupnost produktu Karon není již delší dobu. Přerušení dodávání Karonu na český trh se oficiálně datuje k 20. lednu 2017.

Cenové propočty v tuzemsku neregistrovaných alprostadilů s případnou dobou dodání do 3 týdnů nevyznívají příznivě (Caverject 10×10 mcg cca 4 500Kč, Caverject 10×20 mcg cca 6 000 Kč, Muse 6×500 mcg cca 3 700 Kč, Muse 6×1000 mcg cca 4 500 Kč).

S totožnou účinnou látkou lze využít Vitaros (4 sáčky cca 1 200 Kč) v podobě krému aplikovaného na žalud penisu.

Alprostan

Alprosan je infuzní roztok. Léčivou látkou přípravku Alprostan je alprostadil. Alprostadil patří mezi vazodilatancia (léky rozšiřující cévy).

Rozšířením cév alprostadil zvyšuje průtok krve, navíc zlepšuje oběh krve v drobných cévách (mikrocirkulaci), zvyšuje ohebnost červených krvinek (zvyšuje erytrocytární flexibilitu) a potlačuje jejich shlukování.

Tlumí agregaci trombocytů, čímž snižuje krevní srážlivost a omezuje vznik krevních sraženin (trombů). Aktivuje bílé krvinky (neutrofily) a vede k rozpouštění krevních sraženin (dochází ke zvýšení fibrinolytické aktivity krevní plazmy).

Vazodilatátor antiagregatin zlepšuje krevní oběh v penisu. To způsobuje kontrakci hladkého svalstva orgánů, rozšiřuje cévy a zvyšuje periferní průtok krve, zlepšení mikrocirkulace, inhibuje agregaci krevních destiček a disagregaci aktivuje. To má fibrinolytický účinek.

Dále stimuluje hladké svalstvo střeva, močového měchýře a dělohy; tlumí sekreci žaludečních šťáv. Biologický poločas je 0,5 až 1 minuta. Účinky se objeví během 5 až 10 minut po podání a trvají 30 až 60 minut.

Rozšíření kavernózních arterií a cév hladkého svalstva kavernózních těles vede k rychlému průtoku krve a dilataci prostorů kavernózních těles, žilní odtok je tak obtížný a dochází k erekci.

Kontraindikace

Zvýšená citlivost, abnormality penisu; srpkovitá anémie, trombocytopenie, polycythemia vera, mnohočetný myelom, žilní trombóza, zvýšená viskozita krve, akutní infarkt myokardu, angina pectoris, arytmie, bronchiální obstrukce, plicní edém, jaterní dysfunkce, těhotenství, laktace, věk kolem 18 let a starší než 75 let.

Vedlejší efekt

Bolest v penisu, penilní otoky, vyrážka na penisu, dlouhá nebo bolestivá erekce a priapismus, fibróza, balanitida, krvácení z močové trubice, pálení v penisu, necitlivost, houbové infekce, podráždění, fimóza, pruritus, erytém, abnormální ejakulace, testikulární otok, napětí v šourku, časté močení, inkontinence; periferní vaskulární poruchy, kolísání krevního tlaku, supraventrikulární tep; závratě, bolesti hlavy; slabost v hýždích, lokalizovaná bolest (hýždě, nohy, genitálie, žaludek), bolesti v pánvi a bedrech; příznaky podobné chřipce, modřiny, krvácení, zánět, nevolnost, zvracení, průjem, otok, svědění v místě vpichu.

Interakce

Zvyšuje účinek antikoagulancií, antihypertenziv, antiagregancií a vazodilatancií.

Předávkování

Symptomy: hypotenze, bolest penisu, prodloužená erekce (po dobu 6 hodin), nevratné zhoršení erektilní funkce. Léčba je symptomatická.

Upozornění

Volba dávky by měla být prováděna pod dohledem lékaře, který zkontroluje kardiovaskulární systém a trvání erekce. Pacient by měl informovat lékaře o všech nepříznivých účincích (včetně erekce trvající déle než šest hodin). Během léčby by měl být používán odpovídající způsob antikoncepce.

Může dojít k pálení a svědění v pochvě u žen. Počet nežádoucích účinků se zvyšuje v závislosti na koncentraci a rychlosti infuze. Zvýšit objem infuze nelze u pacientů s těžkým srdečním selháním.

Opatrnosti je třeba také u pacientů s hypertenzí; u starších pacientů s diabetem mellitem, dále hrozí-li bradypnoe, hypotenze, tachykardie a hypertermie. Je nutné sledovat hemodynamické parametry, stav acidobazické rovnováhy, biochemické parametry a parametry srážení krve.

Lék by měl být používán pod přísným lékařským dohledem. Pokud je to nutné, je třeba sledovat tělesnou hmotnost, rovnováhu tekutin, měřit centrální žilní tlak nebo provádět echokardiografii.

Cena produktu Alprostan

Dostupnost produktu Alprosan není na českém trhu. Výrobce léku firma Zentiva ukončila jeho registraci v ČR.

Caverject

Caverject je dodáván jako jednorázová předplněná injekce. Caverject 20 mcg je prášek pro přípravu injekčního roztoku, který obsahuje léčivou látku alprostadilum. Léková forma se rozpustí a roztok se pomocí injekce aplikuje intrakavernózně.

Alprostadil je přirozeně se vyskytující forma prostaglandinu E1 (dále jen PGE1), která indukuje erekci pomocí relaxace trabekulárního hladkého svalstva a dilatací kavernózních arterií.

Dojde tak k rozšíření lakunárního prostoru a k nahromadění krve stlačením žil proti tunica albuginea (korporální venookluzivní mechanismus).

Alprostadil je léčivo schválené k léčbě erektivní dysfunkce. Mezi pacienty léčené přípravkem Caverject 20 mcg patří především pacienti s neurogenní erektilní dysfunkcí (po poranění míchy), pacienti po radikální prostatektomii po nádoru a mladí pacienti s diabetem mellitem, kterých výrazně přibývá.

Léčivý přípravek Caverject 20 mcg, prášek pro přípravu injekčního roztoku, nesplňuje podmínku ochrany veřejného zdraví a výjimečných okolností. Na českém trhu je obchodován léčivý přípravek KARON (reg. č. 83/527/95-C), který je určený pro intrakavernózní injekci alprostadilu ve stejných indikacích jako léčivý přípravek Caverject 20 mcg prášek pro přípravu injekčního roztoku.

Cena produktu Caverject

Caverjekt na českém trhu dostupný není, k pozastavení registrace léku došlo dne 15. 3. 2010.

Autor: © Mgr. Světluše VinšováFoto: © Uner

Diskuze

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Adblock
detector