Ospamox 250 mg/5 ml – příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

• prášek pro perorální suspenzi
  potahované tablety
• (amoxicillinum trihydricum)

Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si
jej budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Viz bod 4.

Co naleznete v tomto příbalovém letáku:

1. Co je přípravek Ospamox a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ospamox užívat
3. Jak se přípravek Ospamox užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ospamox uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ospamox a k čemu se používá

Přípravek Ospamox je antibiotikum. Patří do skupiny antibiotik
nazývaných peniciliny. Používá se k léčbě infekcí způsobených
bakteriemi, které jsou citlivé na amoxicilin.

Přípravek Ospamox se používá k léčení:

• infekcí ucha, hrdla, nosu a vedlejších nosních dutin.
• infekcí v hrudníku, jako je bronchitida (zánět průdušek) a pneumonie (zápal plic).
• infekcí močového měchýře.
• prevenci infekcí srdce během chirurgického zákroku v ústech nebo v hrdle.
• časných stádií Lymské boreliózy (nemoci způsobené přisátím klíštěte).
• žaludečních vředů způsobených bakterií Helicobacter pylori.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ospamox užívat

Neužívejte přípravek Ospamox jestliže:

• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na amoxicilin, peniciliny, cefalosporiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ospamox se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, jestliže máte:

• chorobu ledvin: Váš lékař může být nucen upravit dávku.
• infekční mononukleózu (virová infekce) nebo leukemii: může u Vás být vyšší riziko kožních reakcí.
• záchvaty křečí (epilepsii): může u Vás být vyšší riziko záchvatů.
• cévku do močového měchýře. Pokud ji máte, pijte velké množství tekutin, aby se zabránilo tvorbě krystalů v moči.

Tento lék může rovněž ovlivnit výsledky testů na cukr v moči nebo
v krvi. Pokud trpíte cukrovkou a pravidelně testujete svou moč nebo krev,
informujte o léčbě svého lékaře. To proto, že může být nutné
použít jiné testy.

1. Další léčivé přípravky a přípravek Ospamox:
   Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
   užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete
   užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
   předpisu.
2. Některé léky mohou způsobit problémy, pokud je budete užívat současně
   s přípravkem Ospamox.
3. Opatrnosti je třeba u následujících léků:

• alopurinol (používá se k léčbě dny): může se zvýšit riziko kožních reakcí.
• methotrexát (používá se k léčbě artritidy): toxicita methotrexátu může být zvýšena.
• digoxin (používá se k léčbě určitých chorob srdce): vstřebávání digoxinu může být zvýšeno.
• antikoagulancia (k zabránění srážení krve), jako je warfarin: může být zesílen sklon ke krvácení.
• probenecid (používá se k léčbě dny): zvyšuje koncentraci amoxicilinu v krevním séru a ve žluči a snižuje jeho vylučování ledvinami.
• jiná antibiotika: amoxicilin působí na množící se mikroorganizmy, proto by se neměl kombinovat s jiným antibiotiky, která množení zastavují (např. tetracykliny, makrolidy, sulfonamidy nebo chloramfenikol), může být užit v kombinaci s aminoglykosidy.
• antikoncepční pilulky: je zde riziko, že antikoncepční pilulky nebudou plně fungovat.

Přípravek Ospamox s jídlem a pitím:
Přípravek Ospamox můžete užívat buď před jídlem, v průběhu jídla
nebo po jídle.

Těhotenství a kojení:
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.

Údaje z omezeného počtu těhotenství vystavených amoxicilinu neukazují na
žádné jeho nežádoucí účinky ohledně těhotenství nebo na zdraví plodu
nebo novorozence.

Jako preventivní opatření se amoxicilin v těhotenství
smí používat, pouze pokud podle úsudku lékaře případné přínosy
převáží nad možnými riziky.

• Tento lék v malých množstvích prostupuje do mateřského mléka, proto
  může být v některých případech nezbytné kojení ukončit.
• Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
  Tento lék nemá žádné známé účinky na schopnost řídit a obsluhovat
  stroje.

Přípravky Ospamox 125 mg/5 ml a Ospamox 250 mg/5 ml obsahují sladidlo
aspartam, které je zdrojem fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro lidi
s fenylketonurií.

3. Jak se přípravek Ospamox užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.

Potahované tablety
Tablety polkněte celé a zapijte vodou. Tablety nedrťte ani nežvýkejte.

Prášek pro perorální suspenzi
K rekonstituci suspenze naplňte lahvičku čerstvou vodou z vodovodu
přibližně 1 cm pod značku, uzavřete a dobře protřepejte. Po usazení
pěny pomalu přidejte čerstvou vodu z vodovodu přesně po značku. Znovu
silně protřepejte.

Bílá až lehce žlutavá suspenze je nyní připravena k použití.
Před každým odběrem obsah lahvičky dobře protřepejte.
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku (v mililitrech nebo pomocí odměrky)
si máte vzít každý den.

Obvyklá dávka pro dospělé a děti nad 40 kg tělesné hmotnosti je 750 až
3000 mg denně ve dvou až třech dílčích dávkách.
Obvyklá dávka pro děti vážící méně než 40 kg je 40 až 90 mg/kg/den
ve dvou až třech dílčích dávkách.

Při prevenci infekcí srdce: u dospělých se v hodině před zákrokem podá
2000–3000 mg; u dětí se doporučuje dávka 50 mg/kg.

1. Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset lék užívat.
2. Osoby s onemocněním ledvin
   Váš lékař bude možná muset snížit dávku.

Jestliže jste užil/a více přípravku Ospamox, než jste
měl/a:
Jestliže jste užil/a příliš velké množství tohoto léku
(předávkování), ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte do
nemocnice a ukažte tam obal léku. Nejpravděpodob­nějšími projevy
předávkování jsou: pocit nevolnosti, zvracení, průjem, bolesti
břicha.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Ospamox:
Pokud zapomenete užít dávku tohoto léku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Ospamox:
Tento lék vždy užívejte do konce kúry, i když se cítíte lépe. Pokud
tento lék přestanete užívat příliš brzy, infekce se může vrátit.
Rovněž může dojít k tomu, že se bakterie stanou vůči tomuto léku
odolné.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

• Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
  účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
  Jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných
  nežádoucích účinků, ihned se obraťte na svého lékaře nebo ihned jděte
  do nemocnice:
• Následující závažné nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují méně
  než 1 z 1 000 paci­entů):

• náhlé potíže s dechem, mluvením a polykáním.
• bolestivý otok rtů, jazyka, obličeje nebo krku.
• silné točení hlavy nebo kolaps.
• těžké nebo svědivé kožní vyrážky, zvláště pokud přitom dochází ke vzniku puchýřů a pokud
• vznikají boláky v očích, ústech nebo na pohlavních orgánech.
• zežloutnutí kůže nebo bělma očí, nebo ztmavnutí moči a zesvětlení stolice: jde o projevy problémů s játry.

Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně
než 1 z 10 000 pa­cientů):

• těžký průjem, který je dlouhotrvající nebo obsahuje krev: může jít o projevy těžkého zánětu střev.

Další možné nežádoucí účinky, které se mohou objevit během
léčby:
Následující nežádoucí účinky jsou časté (postihují méně než
1 z 10 pacientů):

• pocit nevolnosti, zvracení, ztráta chuti k jídlu, poruchy vnímání chutí, sucho v ústech, výsev v ústech (enantém), plynatost, průjem nebo řídká stolice. Tyto účinky jsou převážně mírné a vymizí buď během léčby, nebo brzy po jejím ukončení. Lze je omezit užíváním léku s jídlem.
• kopřivka, svědění, kožní vyrážka “pátého dne”, která připomíná spalničky.

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (postihují méně
než 1 ze 100 pacientů):

• superinfekce způsobené odolnými bakteriemi nebo kvasinkami (jako je moučnivka v ústech nebo pochvě)
• střední zvýšení jaterních enzymů.

Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují méně než
1 z 1 000 paci­entů):

• zvýšení počtu jistých bílých krvinek (eozinofilie), abnormální rozpad červených krvinek (hemolytická anémie)
• léková horečka
• závratě, hyperaktivita, křeče
• povrchové skvrny na zubech. Tyto skvrny lze odstranit čištěním zubů.
• hepatitida a cholestatická žloutenka
• zánět ledvin (intersticiální nefritida), krystaly v moči.

Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (postihují méně
než 1 z 10 000 pa­cientů):

• změny krevního obrazu (pokles počtu červených nebo bílých krvinek nebo krevních destiček),
• prodloužení doby krvácení. Tyto nežádoucí účinky mohou způsobit příznaky jako je horečka,
• bolest v krku, vyrážka, krvácení z nosu nebo tvorba modřin. Tyto účinky po ukončení léčby vymizí.
• černý jazyk.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků na Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova
48, 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/…douci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Ospamox uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Ospamox 125 mg/5 ml, Ospamox 250 mg/5 ml:
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
Rekonstituovanou suspenzi uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C),
spotřebujte do 14 dní.

Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Přípravek Ospamox nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce/štítku lahvičky/blistru za Použitelné do:/EXP.

Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ospamox obsahuje
Ospamox 125 mg/5 ml

• Léčivá látka: amoxicillinum (ve formě amoxicillinum trihydricum). Jedna odměrka (5 ml) obsahuje amoxicillinum trihydricum 143,5 mg, což odpovídá amoxicillinum 125 mg
• Pomocné látky: citronové aroma v prášku, broskvovo-meruňkové aroma, monohydrát kyseliny citronové, natrium-benzoát, aspartam, mastek, natrium-citrát, pomerančové aroma, guar, srážený oxid křemičitý.

Ospamox 250 mg/5 ml

• Léčivá látka: amoxicillinum (ve formě amoxicillinum trihydricum). Jedna odměrka (5 ml) obsahuje amoxicillinum trihydricum 287,0 mg, což odpovídá amoxicillinum 250 mg
• Pomocné látky: citronové aroma v prášku, broskvovo-meruňkové aroma, monohydrát kyseliny citronové, natrium-benzoát, aspartam, mastek, natrium-citrát, pomerančové aroma, guar, srážený oxid křemičitý.

Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg

• Léčivá látka: amoxicillinum (ve formě amoxicillinum trihydricum). Jedna tableta obsahuje amoxicillinum trihydricum 574 mg (resp. 861 mg, resp. 1,15 g), což odpovídá amoxicillinum 500 mg (resp. 750 mg, resp. 1000 mg)
• Pomocné látky: magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethyl­škrobu, polyvidon, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, mastek, hypromelóza.

Jak přípravek Ospamox vypadá a co obsahuje toto
balení
Ospamox 125mg/5ml, 250mg/5ml: bílý až slabě nažloutlý prášek ovocné
vůně.

Ospamox 500 mg: bílé až krémové, oválné, bikonvexní tablety
s dělící rýhou na obou stranách, velikosti 7×18 mm.
Ospamox 750 mg: bílé až krémové, elipsovité bikonvexní tablety
s dělící rýhou na obou stranách, velikosti 10×21 mm.

Ospamox 1000 mg: bílé až krémové, elipsovité bikonvexní tablety,
s dělící rýhou na obou stranách, velikosti 11×22,5 mm.

1. Tablety lze rozdělit na dvě stejné dávky.
2. Ospamox 125mg/5ml, Ospamox 250mg/5ml:
   Hnědá skleněná lahvička s dětským bezpečnostním šroubovacím
   uzávěrem a těsnící membránou, odměrná lžička, krabička
   Balení: 60 ml
   Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg:
   Čirý průsvitný PVC/PVDC/Al blistr, krabička
   Balení: l2 a l4 potahovaných tablet.
3. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
4. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
   Držitel rozhodnutí o registraci
5. Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
6. Výrobce
   Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko

Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
4.4.2014

Ospamox 250 mg/5 ml

Tento lék je na předpis.

sp.zn.sukls190548/2015

PŘÍBALOVÝ LETÁK – PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

OSPAMOX 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi

(amoxicillinum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti). Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Přípravek Ospamox je antibiotikum. Léčivou látkou je amoxicilin. Ten patří do skupiny léčiv nazývaných ‘peniciliny’.

K čemu se Ospamox používá

• Ospamox se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi v různých částech těla. Ospamox může být také použit v kombinaci s dalšími léčivy k léčbě žaludečních vředů.

Neužívejte přípravek Ospamox

• jestliže jste alergický(á) na amoxicilin, penicilin nebo jakoukoliv složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• pokud jste v minulosti měl(a) alergickou reakci na nějaké jiné antibiotikum. Ta se mohla projevit kožní vyrážkou nebo otokem obličeje nebo krku.

Pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Ospamox. V případě jakýchkoli pochybností se před zahájením léčby přípravkem Ospamox poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění a opatřeníPředtím než začnete užívat přípravek Ospamox, oznamte svému lékaři:

• jestliže máte infekční mononukleózu (horečka, bolest v krku, zduření lymfatických uzlin extrémní únava).
• jestliže máte problémy s ledvinami.
• jestliže pravidelně nemočíte…

Pokud si nejste jist(a), zda se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete užívat Ospamox.

Krevní a močové testyPokud Vám budou prováděny:

• močové testy (ke stanovení glukózy) nebo krevní testy ke zhodnocení jaterních funkcí,
• test estriolu během těhotenství ke zjištění, zda se dítě vyvíjí normálně.

Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, že užíváte přípravek Ospamox. Přípravek Ospamox totiž může ovlivnit výsledky těchto testů.

Další léčivé přípravky a přípravek OspamoxInformujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době jakékoliv další léky.

• Pokud užíváte alopurinol (užívaný k léčbě dny) s Ospamoxem, může být u Vás zvýšené riziko kožní alergické reakce.
• Pokud užíváte probenecid (užívaný k léčbě dny), může Váš lékař upravit dávku přípravku Ospamox.
• Pokud užíváte léčiva zabraňující tvorbě krevních sraženin (jako např. warfarin), může být nezbytné provedení dalších krevních testů.
• Pokud užíváte jiná antibiotika (jako je tetracyklin) Ospamox může být méně účinný.
• Pokud užíváte methotrexát (užívaný k léčbě zhoubných nádorových onemocnění a závažné psoriázy) Ospamox může způsobit nárůst nežádoucích účinků.

• Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůOspamox může mít nežádoucí účinky a jejich příznaky (jako jsou alergické reakce, závrať a křeče) mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit.
• Vyhněte se řízení dopravních prostředků a obsluze strojů, pokud se necítíte zcela dobře.

Přípravek Ospamox 250 mg/5 ml, prášek pro perorální suspenzi, obsahuje aspartam a natriumbenzoát.

• Aspartam (E951) je zdroj fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro pacienty a onemocněním zvaným ’fenylketonurie’.
• Natrium-benzoát (E211) je mírně dráždivý pro oči, kůži a sliznice a může zvýšit riziko žloutenky u novorozenců.

Vždy užívejte přípravek Ospamox přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Potahované tablety

• Tablety polkněte celé a zapijte sklenicí vody.
• Tablety nedrťte ani nežvýkejte
• Užití dávky rozložte rovnoměrně v průběhu dne, mezi jednotlivými dávkami udržujte odstup nejméně 4 hodiny.

Prášek pro perorální suspenzi

• Obsah lahvičky dobře zamíchejte před podáním každé dávky.
• Užití dávky rozložte rovnoměrně v průběhu dne, mezi jednotlivými dávkami udržujte odstup nejméně 4 hodiny.

Obvyklá dávka je:

Děti s tělesnou hmotností méně než 40 kgDávky jsou založeny na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.

• Váš lékař Vám předepíše kolik Ospamoxu máte dítěti podat.
• Obvyklá dávka je 40 mg až 90 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, podáno ve dvou nebo třech dílčích dávkách.
• Maximální doporučená dávka je 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně.

Dospělí, starší pacienti a děti s tělesnou hmotností 40 kg nebo více

Potahované tabletyObvyklá dávka přípravku Ospamox je 250 mg až 500 mg třikrát denně nebo 750 mg až 1 g každých 12 hodin, v závislosti na závažnosti a typu infekce.

• Závažné infekce: 750 mg až 1 g třikrát denně.
• Infekce močových cest: 3 g dvakrát denně po jeden den.
• Lymská nemoc (šířená klíšťaty): Izolované erythema migrans (časné stadium – rudá nebo růžová kruhovitá vyrážka): 4 g denně, systémová manifestace (pozdní stadium – pro závažnější příznaky nebo kde se nemoc rozšířila po těle): až do 6 g denně.
• Žaludeční vředy: jedna 750mg nebo jedna 1g dávka dvakrát denně po dobu 7 dnů s dalšími antibiotiky a přípravky k léčbě žaludečních vředů.
• K prevenci infekce srdce během operace: dávka se bude lišit podle typu chirurgického výkonu. Zároveň mohou být podávána další léčiva. Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám může poskytnout podrobnosti.
• Maximální doporučená dávka je 6 g denně.

1. Prášek pro perorální suspenziTato suspenze není obvykle předepisována dospělým a dětem s tělesnou hmotností vice než 40 kg. 
2. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
3. Poruchy funkce ledvinPokud máte potíže s ledvinami dávka může být nižší než je obvyklé.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ospamox, než jste měl(a)Pokud jste užil(a) větší dávku přípravku Ospamox, než jste měl(a) mohou se u Vás objevit žaludeční obtíže (pocit na zvracení, zvracení nebo průjem) nebo krystalky v moči, které mohou vypadat jako kalná moč, nebo problémy s močením. Oznamte to co nejdříve svému lékaři a ukažte mu také obal tohoto přípravku.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ospamox

• Jestliže jste zapomněl(a) užít obvyklou dávku přípravku Ospamox, užijte ji hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte.
• Další dávku neužívejte příliš brzo, ale s jejím užitím počkejte přibližně 4 hodiny.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jak dlouho máte přípravek Ospamox užívat?

• Pokračujte v užívání přípravku tak dlouho jak Vám předepsal lékař, a to i tehdy, pokud se již cítíte lépe. K překonání infekce je nezbytná každá dávka. Pokud by nedošlo k usmrcení bakterií, mohla by se infekce vrátit.
• Pokud se po ukončení léčby stále necítíte dobře, poraďte se znovu se svým lékařem.

Moučnivka (kvasinková infekce vlhkých částí těla, která může působit bolestivost, svědění a tvorbu sekretu) se může objevit, pokud je Ospamox užíván delší dobu. Pokud se to stane, poraďte se se svým lékařem.

Pokud užíváte Ospamox delší dobu, může Váš lékař provést testy ke kontrole, zda ledviny, játra a krev fungují normálně.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Ospamox a navštivte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků – můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči:Následující jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):

• alergické reakce, příznaky mohou zahrnovat: svědění kůže nebo vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka, těla nebo potíže s dýcháním. Tyto mohou být závažné a v některých případech došlo až k úmrtí.
• vyrážka nebo rudé skvrny pod povrchem kůže nebo podlitiny. Je to způsobeno zánětem stěn krevních cév způsobeným alergickou reakcí. Může souviset s bolestí kloubů (artritida) a ledvinovými problémy.
• zpožděná alergická reakce může nastat 7 až 12 dnů po užití Ospamoxu, některé příznaky zahrnují: vyrážku, horečku, bolest kloubů a zduření lymfatických uzlin především v podpaží.
• kožní reakce známá jako ‘erythema multiforme’ při které se objeví: svědivé červeno fialové mapy na kůži obzvláště na dlaních a ploskách nohou, opuchlé plochy na kůži připomínající kopřivku, citlivé plochy na povrchu úst, očí a genitálií. Můžete mít horečku a být velmi unaven(a).
• jiné závažné kožní reakce mohou zahrnovat: změny barvy kůže, boule pod kůží, puchýře, postuly, loupání, zarudnutí, bolest, svědění, šupinatění. Tyto mohou být spojeny s horečkou, bolestí hlavy a bolestí těla.
• horečka, zimnice, bolest v krku a další znaky infekce, nebo pokud se Vám snadno tvoří modřiny.Toto mohou být příznaky problémů s krevními buňkami. 
• Jarisch-Herxheimerova reakce která nastává při léčbě Lymské nemoci Ospamoxem a způsobuje horečku, zimnici, bolest hlavy, bolest svalů a kožní vyrážku.
• zánět tlustého střeva s průjmem (někdy obsahujícím krev), bolestí a horečkou. 
• může dojít k závažným jaterním nežádoucím účinkům. Tyto se většinou vyskytují u pacientů léčených dlouhodobě, mužů a starších lidí. Musíte upozornit svého lékaře, pokud máte:
• závažný průjem s krvácením
• puchýře, zarudnutí nebo podlitiny na kůži
• tmavší moč nebo světlejší stolice
• zažloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka). Viz též anemie v textu níže, která může vyústit ve žloutenku.

• Toto může nastat při užívání léku nebo až do několika týdnů poté.
• Pokud se něco z tohoto přihodí, přestaňte léčivo užívat a okamžitě vyhledejte lékaře.
• Někdy se může vyskytnout méně závažná kožní reakce jako je:

• mírně svědivá vyrážka (kulaté, růžovo-červené plochy), kopřivku připomínající plochy na předloktích, nohách, dlaních, rukách nebo nohách. Toto je méně časté (může postihnout až 1 z 100 pacientů).

1. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem, protože užívání Ospamoxu bude muset být zastaveno.
2. Další možné nežádoucí účinky jsou:
3. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

• kožní vyrážka
• pocit na zvracení (nauzea)
• průjem.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

• moučnivka (kvasinková infekce pochvy, úst a kožních záhybů), léčbu moučnivky Vám doporučí Váš lékař nebo lékárník
• problémy s ledvinami
• záchvaty (křeče), pozorováno u pacientů léčených vysokými dávkami nebo s ledvinovými problémy
• závrať
• hyperaktivitakrystaly v moči, které mohou vypadat jako kalná moč nebo problémy nebo nepříjemné pocity při močení. Ujistěte se, že pijete dostatečné množství tekutin, abyste snížili pravděpodobnost výskytu těchto příznaků.
• jazyk může zežloutnout, zhnědnout nebo zčernat a může se jevit jako chlupatý
• nadměrný rozklad červených krvinek způsobující typ anemie. Příznaky zahrnují: únavu, bolest hlavy, dušnost, závrať, bledost a zežloutnutí kůže a očního bělma.
• nízká četnost bílých krvinek
• nízký počet krevních destiček podílejících se na srážení krve
• srážení krve může trvat déle než normálně. Toto můžete pozorovat, když krvácíte z nosu nebo se říznete.

Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za Použitelné do:, na štítku lahvičky/blistru za EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Ospamox 250 mg/5 ml:Suchý prášek

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Perorální suspenzeUchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C. Po naředění má být suspenze užita do 14 dnů.

Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg:Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co přípravek Ospamox obsahuje

Ospamox 250 mg/5 ml

• Léčivou látkou je amoxicillinum 250 mg v jedné odměrce suspenze (5 ml).
• Pomocnými látkami jsou: citronové aroma v prášku, broskvovo-meruňkové aroma, monohydrát kyseliny citronové, natrium-benzoát (E211), aspartam (E 951), mastek, natriumcitrát, pomerančové aroma, guar, srážený oxid křemičitý.

Jak přípravek Ospamox vypadá a co obsahuje toto baleníOspamox 250mg/5ml, prášek pro perorální suspenzi je bílý až slabě nažloutlý prášek ovocné vůně plněný do hnědých skleněných lahviček s dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem a těsnící membránou. Lahvičky jsou baleny v krabičkách s odměrnou lžičkou.

• Balení 60 ml.
• Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
• Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceDržitel rozhodnutí o registraciSandoz GmbH, Kundl, Rakousko
• VýrobceSandoz GmbH, Kundl, Rakousko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.11.2015

Obecná doporučení týkající se používání antibiotik

Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí. Nejsou účinná při léčbě virových infekcí.

Někdy infekce způsobená bakteriemi neodpovídá na léčbu antibiotiky. Nejčastější příčinou tohoto jevu je skutečnost, že je bakterie rezistentní na používané antibiotikum. To znamená, že bakterie mohou přežívat a dokonce se množit, a to navzdory léčbě antibiotiky.

Bakterie se mohou stát rezistentními vůči antibiotikům z mnoha příčin. Obezřetné používání antibiotik může snížit nebezpečí vzniku bakteriální rezistence.

Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.Pokud budete věnovat pozornost následujícím radám, napomůžete tak snížení nebezpečí vzniku rezistence bakterií, která vede k neúčinnosti antibiotik.

1. Je velmi důležité, abyste užívali antibiotikum ve správné dávce, ve správnou dobu a po doporučenou délku léčby. Přečtěte si příbalovou informaci, a pokud něčemu nerozumíte, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
2. Neužívejte antibiotika, pokud nebyla předepsána přímo Vám a antibiotikum používejte pouze k léčbě infekce, pro kterou Vám bylo předepsáno.
3. Neužívejte antibiotika, která byla předepsána někomu jinému, a to ani v tom případě, že má dotyčný infekci podobnou té Vaší.
4. Nedávejte antibiotika, která byla předepsána Vám, jiné osobě.
5. Pokud Vám po ukončení léčby zbyla nějaká antibiotika, vraťte je do lékárny, aby tak byla zajištěna jejich správná likvidace.

Prášek pro perorální suspenzi

Pokyny pro rekonstituci

Před použitím zkontrolujte, zda je uzávěr neporušený.Obraťte a protřepejte lahvičku tak, aby se uvolnil prášek.Naplňte lahvičku vodou těsně pod značkou na etiketě lahvičky.Obraťte a dobře protřepejte, pak doplňte vodou po značku. Obraťte a znovu a protřepejte.

Před užitím každé dávky dobře protřepejte.

Držitel rozhodnutí o registraci: SANDOZ GmbH

Ke stažení: Ospamox 250 mg/5 ml

Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 8.2.2016

Ospamox 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1×100 ml (fľ.skl.žltohnedá+PP/PE striekačka)

• Písomná informácia pre používateľa
• Ospamox 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
• amoxicilín (vo forme trihydrátu)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

1. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
2. 1. Čo je Ospamox a na čo sa používa
3. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ospamox
4. 3. Ako užívať Ospamox
5. 4. Možné vedľajšie účinky
6. 5. Ako uchovávať Ospamox
7. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Ospamox a na čo sa používa

Ospamox je antibiotikum. Patrí do skupiny antibiotík nazývaných penicilíny. Používa sa na liečbu infekcií vyvolaných baktériami, ktoré sú citlivé na amoxicilín.

Ospamox sa používa na liečbu:

• infekcií ucha, hrdla, nosa a nosových dutín
• infekcií dýchacích ciest, ako je zápal priedušiek a zápal pľúc
• infekcií močového mechúra
• na prevenciu infekcie srdca počas operácie v oblasti úst alebo hrdla
• včasného štádia lymskej choroby (z uštipnutia kliešťom)
• vredov žalúdka spôsobených baktériou Helicobacter pylori

1. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ospamox

• Neužívajte Ospamox
• – ak ste alergický (precitlivený) na amoxicilín, penicilíny, cefalosporíny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Upozornenia a opatrenia
• Predtým, ako začnete užívať Ospamox, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Ak máte:

• ochorenie obličiek: váš lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie.
• infekčnú mononukleózu (vírusové ochorenie) alebo leukémiu (nádorové bujnenie bielych krviniek): môže byť u vás vyššie riziko vzniku kožných reakcií.
• záchvaty (epilepsiu): môžete mať zvýšené riziko záchvatov (kŕče).
• močový katéter. V takom prípade pite veľa tekutín, aby ste predišli tvorbe kryštálikov v moči.

Tento liek môže tiež zmeniť výsledky testov cukru v moči alebo v krvi. Ak máte cukrovku a pravidelne vám vyšetrujú moč alebo krv, oznámte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebné použiť iné testy.

1. Iné lieky a Ospamox
2. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
3. Niektoré lieky môžu spôsobovať problémy, ak sa užívajú spolu s Ospamoxom.
4. Buďte opatrný pri užívaní nasledovných liekov:

• alopurinol (používa sa na liečbu dny): môže sa zvýšiť riziko vzniku kožných reakcií
• metotrexát (používa sa na liečbu zápalu kĺbov): môže sa zvýšiť toxicita metotrexátu
• digoxín (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca): môže sa zvýšiť absorpcia digoxínu
• antikoagulanciá (na zabránenie zrážaniu krvi), ako je warfarín: môže sa zvýšiť sklon ku krvácaniu
• antikoncepčné tabletky: v tomto prípade existuje riziko, že antikoncepcia nebude účinkovať naplno

• Ospamox a jedlo, nápoje a alkohol
• Ospamox môžete užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
• Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
• Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Údaje o obmedzenom počte tehotných žien užívajúcich amoxicilín nenaznačujú žiadne nežiaduce účinky na graviditu, zdravie plodu alebo novorodenca. V rámci preventívnych opatrení sa má amoxicilín v tehotenstve užívať iba ak lekár rozhodne, že možný prínos preváži možné riziko liečby.

1. Tento liek sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka, preto môže byť potrebné v niektorých prípadoch dojčenie prerušiť.
2. Vedenie vozidiel a obsluha strojov
3. Tento liek nemá žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4. Ospamox obsahuje aspartám

Sladidlo aspartám je zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• Váš lekár vám presne povie, akú dávku (v mililitroch alebo odmerných lyžičkách) máte každý deň užívať.
• Odporúčaná dávka pre deti s telesnou hmotnosťou do 40 kg je 40 – 90 mg/kg/deň rozdelená do dvoch alebo troch jednotlivých dávok.
• Odporúčaná dávka pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg je750 mg až 3000 mg denne rozdelených do dvoch alebo troch jednotlivých dávok.
• Na zabránenie vzniku infekcie srdca: dospelým sa podáva 2000 až 3000 mg hodinu pred operáciou, deťom sa odporúča podávať dávka 50 mg/kg.

Suspenzia sa pripraví tak, že fľaša sa naplní čistou vodou z vodovodu asi 1 cm pod značku, uzatvorí sa a obsah sa ihneď dobre pretrepe. Po usadení vzniknutej peny sa pomaly doplní čistá voda z vodovodu presne po značku. Obsah sa opäť dôkladne pretrepe.

1. Biela až nažltlá suspenzia je takto pripravená na použitie.
2. Fľašu je potrebné pred každým použitím dôkladne pretrepať.
3. Váš lekár vám povie, ako dlho budete musieť tento liek užívať.
4. Osoby s ochorením obličiek
5. Váš lekár možno bude musieť znížiť dávku.
6. Ak užijete viac Ospamoxu, ako máte

Ak užijete priveľa tohoto lieku (predávkujete sa), oznámte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo do nemocnice a ukážte im tento obal lieku. Najčastejšie príznaky predávkovania sú: nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, bolesť brucha.

Ak zabudnete užiť Ospamox

Ak ste zabudli užiť svoju dávku lieku, užite zabudnutú dávku akonáhle si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Ospamox

Vždy doužívajte tento liek až do konca a to i v prípade, že sa cítite lepšie. Ak prestanete užívať tento liek príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť. Taktiež môže dôjsť k tomu, že baktéria sa stane odolnou voči tomuto lieku.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
• Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
• Ak začnete pociťovať ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte priamo do nemocnice:
• Tieto závažné vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):

• náhle ťažkosti s dýchaním, rozprávaním a prehĺtaním
• bolestivý opuch pier, jazyka, tváre alebo krku
• silné závraty alebo kolaps
• závažné alebo svrbiace kožné vyrážky, obzvlášť ak sa objavia pľuzgiere a je prítomné podráždenie očí, úst alebo pohlavných orgánov
• zožltnutie kože alebo očných bielok, alebo stmavnutie moču a zblednutie stolice: to sú príznaky poruchy pečene.

Nasledovné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• ak je hnačka závažná, trvá dlho alebo je v nej krv: môže to byť znak ťažkého zápalu čreva.

Ostatné možné vedľajšie účinky vyskytujúce sa v priebehu liečby:

Nasledovné vedľajšie účinky sú časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• nutkanie na vracanie, vracanie, strata chuti do jedla, poruchy vnímania chutí, suchosť v ústach, vyrážky v ústach (exantém), vetry, hnačka alebo mäkká stolica. Tieto účinky sú väčšinou mierne a vymiznú v priebehu liečby alebo veľmi skoro po jej ukončení. Užívaním lieku s jedlom možno výskyt týchto vedľajších účinkov znížiť.
• žihľavka, svrbenie, osýpkam podobná vyrážka objavujúca sa približne po piatich dňoch liečby

Nasledovné vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• superinfekcie vyvolané odolnými mikroorganizmami alebo kvasinkami (ako je kvasinková infekcia úst a pošvovej sliznice)
• stredne závažné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov

Nasledovné vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):

• zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek (eozinofília), neobvyklý rozpad červených krviniek (hemolytická anémia)
• lieková horúčka
• závraty, hyperaktivita, kŕče
• povrchové zafarbenie zubov, ktoré sa dá odstrániť ich umytím zubnou kefkou
• hepatitída a cholestatická žltačka
• zápal obličiek (intersticiálna nefritída), kryštáliky v moči

Nasledovné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• zmeny krvného obrazu (pokles počtu červených alebo bielych krviniek a krvných doštičiek), predĺženie času krvácania. Môžu spôsobiť príznaky, ako je horúčka, boľavé hrdlo, vyrážka, krvácanie z nosa alebo tvorba modrín. Tieto účinky sú po ukončení liečby vratné.
• čierny jazyk

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.

Pripravená suspenzia: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Pripravenú suspenziu uchovávanú pri teplote neprevyšujúcej 25 °C nepoužívajte dlhšie ako 14 dní.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

1. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo Ospamox obsahuje
2. Liečivo je amoxicilín (vo forme trihydrátu).
3. 5 ml pripravenej suspenzie obsahuje:
4. trihydrát amoxicilínu zodpovedajúci 250 mg amoxicilínu.
5. Ďalšie zložky sú:
6. bezvodá kyselina citrónová (E330), nátriumbenzoát (E211), aspartám (E951), mastenec (E553b), bezvodý trinátriumcitrát (E331), guma guar (E412), zrážaný oxid kremičitý (E551), citrónová aróma, marhuľovo-broskyňová aróma, pomarančová aróma.
7. Ako vyzerá Ospamox a obsah balenia
8. Biely až nažltlý prášok s ovocnou vôňou.
9. Prášok na perorálnu suspenziu je balený v 60 ml žltohnedej sklenenej fľaši so skrutkovacím uzáverom (stlačiť + otočiť).
10. Prášok na perorálnu suspenziu je balený v 100 ml žltohnedej sklenenej fľaši so skrutkovacím uzáverom (stlačiť + otočiť).
11. Veľkosť balenia:
12. 6,6 g prášku na prípravu 60 ml perorálnej suspenzie
13. 11 g prášku na prípravu 100 ml perorálnej suspenzie
14. Súčasťou balenia je polypropylénová odmerná lyžička alebo polypropylénová a polyetylénová injekčná striekačka (s adaptérom) s označením 1,25 ml, 2,5 ml a 5 ml.
15. Meranie dávky lieku:
16. – Fľašu pretrepte.
17. – Vložte adaptér do hrdla fľaše.
18. – Vložte koniec striekačky do adaptéra.
19. – Obráťe fľašu hore dnom.
20. – Ťahom piestu naberte potrebnú dávku.
21. – Prevráťte fľašu do zvislej polohy, vyberte dávkovaciu striekačku, adaptér nechajte na fľaši a fľašu uzavrite.
22. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
23. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
24. Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko

• Výrobca
• Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakúsko
• Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemecko
• Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
• Rakúsko: Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
• Bulharsko: Amoxicillin Sandoz
• Česká Republika: Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml
• Estónsko: Ospamox 250mg/ 5ml
• Fínsko: Amoxicillin Sandoz 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
• Litva: Ospamox 250mg/5ml milteliai geriamajai suspensijai
• Lotyšsko: Ospamox 250mg/5ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
• Poľsko: Novamox
• Rumunsko: Amoxicilină Trihidrat Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
• Slovinsko: Ospamox 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
• Slovenská Republika: Ospamox 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
• Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 04/2013.
• ————————————————————————————————————————–
• Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
• Suspenziu pripravíte naplnením fľaše s nasledujúcim množstvom vody:

• Do 60 ml fľaše pridajte 55 ml vody
• Do 100 ml fľaše pridajte 92 ml vody.

1. Obsah fľaše opäť dôkladne pretrepte.
2. Biela až nažltlá suspenzia je takto pripravená na použitie.
3. Fľašu je potrebné pred každým použitím dôkladne pretrepať.