Aulin 100 mg – příbalový leták - Úvod

Príloha č. 2 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č.2013/01550

Príloha č. 3 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev.č. 2013/01551

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

AULIN 100 mg granulát
nimesulid
granulát na perorálnu suspenziu

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.

– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

Čo je Aulin 100 mg granulát a na čo sa používa
Skôr ako užijete Aulin 100 mg granulát
Ako užívať liek Aulin 100 mg granulát

Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Aulin 100 mg granulát
Ďalšie informácie

ČO JE AULIN 100 mg granulát A NA ČO SA POUŽÍVA

Aulin 100 mg granulát je nesteroidový protizápalový liek na tlmenie bolesti.

Aulin 100 mg granulát je určený na:

liečbu akútnej bolesti
liečbu bolestivej menštruácie

Pred predpísaním lieku Aulin 100 mg granulát lekár posúdi možný prínos liečby týmto liekom a riziká vzniku vedľajších účinkov.

SKÔR AKO UŽIJETE AULIN 100 mg granulát

Neužívajte liek Aulin 100 mg granulát

keď ste precitlivený (alergický ) na nimesulid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (zoznam je uvedený v časti 6. na konci tejto písomnej informácie),
keď ste mali niektorý z nasledujúcich príznakov po užití acetylsalicylovej kyseliny alebo iného NSAID (nesteroidového antiflogistika):

- piskot pri dýchaní, ťažoba na prsiach, dýchavičnosť (astma),
- upchatie nosa v dôsledku opuchu nosnej sliznice (nosové polypy),
- kožné vyrážky alebo žihľavku (urtikária),
- náhly opuch kože alebo nosnej sliznice ako opuch očí, tváre, perí, úst alebo hrdla, prípadne so sťaženým dýchaním (angioneurotický edém);
keď ste mali po predchádzajúcej terapii s liekmi NSAID alebo máte v anamnéze
krvácanie

prederavenie (perforáciu) žalúdka alebo čriev;
keď ste nedávno mali alebo máte vredy alebo krvácanie v zažívacom trakte (minimálne dva prípady ulcerácie alebo krvácania);
keď ste mali krvácanie do mozgu (mozgová mŕtvica );

keď máte akýkoľvek iný problém s krvácaním alebo iné problémy spôsobené nízkou zrážanlivosťou krvi;
keď máte poškodenie funkcie pečene;
keď užívate iné lieky, o ktorých je známe, že majú nepriaznivé účinky na pečeň, napríklad paracetamol, akékoľvek iné lieky proti bolesti alebo nesteroidové protizápalové lieky;

keď užívate návykové lieky alebo sa u Vás vyvinul návyk, ktorým ste sa stali závislí na drogách alebo iných látkach;
keď pravidelne konzumujete veľké množstvo alkoholu;
keď ste mali v minulosti toxickú reakciu pečene po podaní nimesulidu;

keď ste mali nedialyzované závažné zlyhanie obličiek;
keď ste mali závažné zlyhávanie srdca;
keď máte horúčku alebo chrípku (máte bolesti, necítite sa dobre, je Vám chladno, trasiete sa od zimy alebo máte teplotu);

keď ste v posledných troch mesiacov tehotenstva;
keď dojčíte.

Liek Aulin 100 mg granulát nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
UPOZORNENIA

Užívanie liekov ako je Aulin 100 mg granulát môže byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu („infarkt myokardu”) alebo mozgovej príhody ( mozgovej porážky).
Riziko je tým väčšie, čím je dávka vyššia a doba liečby dlhšia.
Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.

Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, že u Vás existuje riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar) poraďte sa o Vašej liečbe so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Ak dostanete závažnú alergickú reakciu, prerušte užívanie lieku Aulin 100 mg granulát pri prvom objavení sa kožnej vyrážky, lézií mäkkých tkanív (lézií na sliznici) alebo akýchkoľvek iných príznakov alergie a informujte svojho lekára.
Prestaňte užívať liek Aulin 100 mg granulát ihneď ako spozorujete krvácanie (čierna stolica) alebo ulceráciu zažívacieho traktu (vyvoláva bolesti brucha).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku AULIN 100 mg granulát

ak sa počas liečby nimesulidom objavia symptómy ochorenia pečene, mali by ste prestať užívať nimesulid a ihneď informovať svojho lekára. Medzi symptómy poukazujúce na ochorenie pečene patria strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, pretrvávajúca únava a tmavý moč,

ak ste už niekedy mali vred žalúdka alebo dvanástnika, krvácanie do žalúdka alebo čriev alebo zápalové ochorenie čriev ako ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba, informujte o tom Vášho lekára ešte pred začatím užívania lieku Aulin 100 mg granulát;

ak počas liečby liekom Aulin 100 mg granulát dostanete horúčku alebo sa objavia symptómy podobné chrípke (máte bolesti, necítite sa dobre, je Vám chladno alebo sa trasiete od zimy) prestaňte užívať tento liek a informujte o tom Vášho lekára,
ak máte akékoľvek mierne ochorenie srdca, vysoký krvný tlak, problémy s cirkuláciou krvi alebo s obličkami, informujte o tom svojho lekára skôr, ako začnete Aulin 100 mg granulát užívať,
ak patríte medzi starších pacientov, lekár Vás asi bude pozývať na pravidelné kontroly, aby sa uistil, že Aulin 100 mg granulát Vám nespôsobuje problémy so žalúdkom, obličkami, srdcom alebo pečeňou,

ak plánujete otehotnieť, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože Aulin 100 mg granulát môže znižovať plodnosť,
ak trpíte na intoleranciu (neznášanlivosť) niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete tento liek užívať.

Používanie a užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Buďte zvlášť opatrný, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože tieto lieky môžu ovplyvňovať liek Aulin 100 mg granulát
– kortikosteroidy (lieky používané na liečbu zápalových ochorení),

– lieky na zníženie zrážavosti krvi (antikoagulanty, napr. warfarín, látky s protidoštičkovým
učinkom (aspirín alebo iné salicyláty),
– antihypertenzíva alebo diuretiká (lieky na kontrolu tlaku krvi alebo lieky pri ochoreniach

srdca).
– lítium (liek používaný na kontrolu afektívnych porúch),
– selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI, lieky používané na liečbu

depresie,
– metotrexát (liek používaný na liečbu reumatoidnej artritídy a rakoviny),
– cyklosporín (liek používaný po transplantácii alebo pri liečbe ochorení imunitného systému).

Ešte pred začatím užívania lieku Aulin 100 mg granulát sa uistite, že Váš lekár alebo lekárnik
vie, že užívate tieto lieky.
Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať liek Aulin 100 mg granulát alebo akýkoľvek iný liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Aulin 100 mg granulát sa nesmie užívať počas posledných troch mesiacoch tehotenstva. Môže spôsobiť problémy dieťaťu alebo skomplikovať pôrod.
Ak plánujete otehotnieť, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože liek Aulin 100 mg granulát môže znižovať plodnosť.

Ak ste v prvom alebo druhom trimestri tehotenstva, nezvyšujte dávku, ani trvanie liečby predpísané lekárom.
Aulin 100 mg granulát sa nesmie užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neveďte vozidlo a neobsluhujte žiadne stroje, ak po užití lieku Aulin 100 mg granulát pociťujete závraty alebo ospalosť.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Aulin 100 mg granulát
Liek obsahuje glukózu a sacharózu.

Ak Vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť na niektoré cukry, informujte svojho lekára ešte
predtým, ako začnete tento liek užívať.

AKO UŽÍVAŤ AULIN 100 mg granulát

Vždy užívajte liek Aulin 100 mg granulátpresne podľa pokynov lekára.
Ak nie ste si istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním najmenšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na kontrolu symptómov.

Dospelí a deti od 12 rokov Aulin 100 mg granulát užívajú v dávke 100 mg nimesulidu (1 vrecko s granulátom) 2 – krát denne (zodpovedá maximálnej dávke 200 mg nimesulidu) po jedle. Vrecko sa rozpustí v dostatočnom množstve vody.

Aulin 100 mg granulát užívajte čo najkratšiu dobu a maximálne 15 dní v jednom liečebnom cykle.

Ak užijete viac lieku Aulin 100 mg granulát ako máte

Ak ste užili viac lieku Aulin 100 mg granulát ako ste mali, neodkladne kontaktujte lekára. Ostávajúci obsah balenia lieku zoberte so sebou. V prípade predávkovania sa u Vás pravdepodobne objaví jeden z nasledujúcich symptómov: závrat, nevoľnosť, bolesti žalúdka, krvácanie do žalúdka alebo ťažkosti s dýchaním.

Ak zabudnete užiť Aulin 100 mg granulát

Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Aulin 100 mg granulát môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u Vás prejaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať liek a informujte ihneď svojho lekára, pretože tieto príznaky môžu poukazovať na vznik zriedkavých závažných
nežiaducich účinkov vyžadujúcich urýchlené poskytnutie lekárskej pomoci:

– žalúdočné ťažkosti alebo bolesti žalúdka, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie,
– krvácanie do žalúdka, črevného traktu alebo čierna stolica,
– ochorenia kože ako vyrážky alebo sčervenanie,

– piskľavé dýchanie alebo dýchavičnosť,
– zožltnutie pokožky alebo očných bielok (žltačka),
– nečakaná zmena množstva alebo farby moču,

– opuch tváre, chodidiel alebo nôh,
– pretrvávajúca únava.
Všeobecné vedľajšie účinky nesteroidových protizápalových liekov (NSAID)

Budete mít zájem: Na Primu se vrátí pořad Jste to, co jíte s Kateřinou Cajthamlovou

Užívanie niektorých nesteroidových protizápalových liekov (NSAID) môže v malej miere zvyšovať riziko oklúzie (uzavretie) arteriálnych ciev (arteriálne trombotické príhody), napr. srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo mozgová príhoda (mŕtvica, mozgová porážka), zvlášť pri vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe.

V súvislosti s liečbou NSAID boli hlásené edémy (zadržiavanie tekutín), hypertenzia (vysoký krvný tlak) a zlyhávanie srdca.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky postihovali zažívací trakt (gastrointestinálne nežiaduce účinky):

vredy v žalúdku a hornej časti tenkého čreva (peptický vred, žalúdočný alebo dvanástnikový vred),
prederavenie črevnej steny (perforácia) alebo krvácanie v zažívacom trakte (niekedy s fatálnymi následkami, zvlášť u starších pacientov).

Pri užívaní lieku Aulin sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

časté (vyskytujúce sa u viac ako 1 osoby zo 100): hnačka, nevoľnosť, nutkanie na vracanie, vracanie, malé zmeny laboratórnych výsledkov pečeňových testov (zvýšenie hladín pečeňových enzýmov);
menej časté (vyskytujúce sa maximálne u 1 osoby zo 100): dýchavičnosť, závrat, zvýšený tlak krvi, zápcha, nadúvanie, zápal žalúdka (gastritída), svrbenie, vyrážky, potenie, opuch (edém), krvácanie zo žalúdka alebo čriev, dvanástnikové alebo žalúdočné vredy a prasknuté vredy;
zriedkavé (vyskytujúce sa u menej ako 1 osoby z 1 000): chudokrvnosť, zníženie počtu bielych krviniek, zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek (farbiteľných eozínom), zmeny tlaku krvi, krvácanie, ťažkosti pri močení alebo prerušované močenie, krv v moči, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, pocit úzkosti alebo nervozita, nočné mory, neostré videnie, zrýchlenie srdcového rytmu, návaly horúčavy, sčervenanie pokožky, zápal kože (dermatitída), pocit celkovej zdravotnej nepohody, únava, malátnosť,vyčerpanosť;

veľmi zriedkavé (vyskytujúce sa maximálne u 1 osoby z 10 000): závažná kožná reakcia (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) spôsobujúca vytvorenie pľuzgierov na pokožke a pocit silnej zdravotnej nepohody; zlyhanie alebo zápal obličiek (nefritída); znížené vylučovanie moču, porucha mozgovej funkcie (encefalopatia), zníženie počtu krvných doštičiek v krvi spôsobujúce krvácanie pod kožou alebo v iných častiach tela; krv v stolici, čierna stolica z dôvodu krvácania; krvácanie žalúdka alebo črevného traktu; žalúdočný a dvanástnikový vred a prasknutý vred; zápal pečene (hepatitída), niekedy veľmi silný spôsobujúci žltačku a upchatie žlčových ciest; alergické reakcie, vrátane závažných reakcií sprevádzaných kolapsom a piskľavým dýchaním; astma; zníženie telesnej teploty; závrat, bolesti hlavy, ospalosť; žalúdočné bolesti, bolesť brucha, nedokonalé trávenie; bolesť v ústach, zápaly v ústnej dutine; žihľavka; opuch tváre a okolitých tkanív, poruchy videnia.

Lieky, ako je Aulin 100 mg granulát, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika
infarktu myokardu alebo mozgovej príhody ( mozgovej porážky).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.

AKO UCHOVÁVAŤ AULIN 100 mg granulát

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte liek Aulin 100 mg granulát po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo liek Aulin 100 mg granulát obsahuje
1 vrecko s granulátom na perorálnu suspenziu obsahuje:
Liečivo: Nimesulidum (nimesulid) 100 mg.
Ďaľšie zložky: sacharóza, kukuričný škrob, glukóza, cetomakrogol 1000, monohydrát kyseliny
citrónovej, pomarančová príchuť.
Ako vyzerá liek Aulin 100 mg granulát a obsah balenia
Aulin 100 mg granulát je svetložltý granulát s pomarančovou vôňou.
Obal: Zatavené vrecko (papier/Al/PE/Surlyn), písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.
Veľkosť balenia: 3 x 100 mg, 6 x 100 mg, 9 x 100 mg, 15 x 100 mg, 30 x 100 mg.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7
635 00 Brno
Česká republika
Výrobca:
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15
Írsko

Mipharm S.p.A.

Via Bernardo Quaranta12
20141 – Miláno
Taliansko

Patheon Italia S.p.A

Viale G.B. Stucchi 110

20900 Monza

Taliansko

Medicom International s.r.o.

Páteřní 7
635 00 Brno
Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2013.

AULIN – příbalový leták

100 mg

granule pro perorální suspenzi (nimesulidum)

– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

– Máte-li případně další otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo lékárníka.

– Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

– Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co je přípravek AULIN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AULIN užívat
3. Jak se přípravek AULIN užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek AULIN uchovávat
6. Další informace

AULIN je nesteroidní protizánětlivý léčivý přípravek („NSAID“) tišící bolest. Používá se k léčbě akutní bolesti a k léčbě menstruačních bolestí.

Před předepsáním přípravku AULIN Váš lékař zhodnotí možné přínosy tohoto léku oproti rizikům rozvoje nežádoucích účinků.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AULIN

UŽÍVAT

– jste přecitlivělý/á (alergický/á) na nimesulid nebo jakoukoliv jinou složku přípravku AULIN (další složky přípravku jsou vyjmenovány v kapitole 6 na konci této příbalové informace),
– jste měl/a alergické reakce (např. sípání, rýma, ucpaný nos, kopřivka nebo vyrážka) po požití kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků,
– jste v minulosti po požití nimesulidu prodělal/a reakci postihující játra,
– užíváte jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují játra, např. paracetamol nebo jiné léky tišící bolest nebo NSAID léky,
– užíváte návykové látky nebo se u Vás rozvinula závislost na drogách nebo jiných látkách,
– pravidelně pijete alkohol ve velkém množství,
– trpíte onemocněním jater nebo máte zvýšenou hladinu jaterních enzymů,
– máte nebo jste v minulosti měl/a vředy v trávicím systému (žaludeční nebo dvanácterníkové),
– jste prodělal/a krvácení do žaludku nebo střev,
– jste prodělal/a krvácení do mozku (mozkovou příhodu, mrtvici),
– máte problém s krvácením nebo jakékoliv problémy související se špatnou srážlivostí krve,
– jste prodělal/a selhání srdce nebo máte poruchu ledvin (snížená funkce ledvin) nebo jakoukoliv poruchu jater,
– máte horečku nebo chřipku (bolí Vás celé tělo, necítíte se dobře, cítíte chlad, třesete se nebo máte zvýšenou teplotu),
– jste v posledních 3 měsících těhotenství,
– kojíte.
Nepodávejte přípravek AULIN dětem do 12 let.

Léčivé přípravky jako je AULIN mohou působit mírné zvýšení rizika výskytu srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo mozkové mrtvice. Riziko je pravděpodobnější při užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte tedy doporučené dávkování a dobu léčby.

Pokud máte potíže se srdcem, prodělali jste mrtvici nebo se domníváte, že byste mohli být ohroženi těmito příhodami (např. pokud trpíte vysokým krevním tlakem, cukrovkou, máte vysokou hladinu cholesterolu nebo kouříte), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem o vhodnosti léčby.

Pokud se u Vás v minulosti projevily závažné alergické reakce, přestaňte přípravek AULIN užívat při prvních známkách vyrážky na kůži, poškození měkkých tkání (mukózní léze) nebo při jakékoliv jiné známce alergie a poraďte se se svým lékařem.

Přerušte ihned léčbu přípravkem AULIN, vyskytne-li se u Vás krvácení do trávicího traktu (způsobí dehtové zabarvení stolice) nebo zpozorujete-li projevy vředového onemocnění trávicího traktu (projevuje se bolestí břicha).

– Pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se před užitím tohoto přípravku s lékařem.
– Užíváte-li některé z následujících léků, které se mohou s přípravkem AULIN vzájemně ovlivňovat, ujistěte se předtím, než začnete přípravek AULIN užívat, že Váš lékař nebo lékárník ví, že tyto přípravky užíváte:
– léky ředící krev (antikoagulancia, aspirin nebo jiné salicyláty),
– léky zvyšující tvorbu a vylučování moči (diuretika) používané při selhání srdce nebo
při léčbě krevního tlaku,
– lithium, které se používá k léčbě depresí a podobných stavů,
– metotrexát,
– cyklosporin.

– Pokud se u Vás v průběhu užívání nimesulidu objeví příznaky naznačující potíže s játry, měl/a byste užívání nimesulidu ukončit a okamžitě informovat svého lékaře. Příznaky naznačující potíže s játry zahrnují ztrátu chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, přetrvávající únavu nebo tmavě zbarvenou moč.

– Pokud jste někdy v minulosti měl/a žaludeční vředy, krvácení ze žaludku nebo střev, ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu nemoc, měl/a byste před užíváním přípravku AULIN informovat svého lékaře.

– Pokud se u Vás v průběhu užívání přípravku AULIN objeví horečka a/nebo příznaky podobné chřipce (bolí Vás celé tělo, necítíte se dobře, cítíte chlad nebo se třesete), měl/a byste přípravek přestat užívat a informovat svého lékaře.

– Pokud máte onemocnění srdce, vysoký krevní tlak, cirkulační problémy nebo onemocnění ledvin, měl/a byste před užíváním přípravku AULIN informovat svého lékaře. Přípravek AULIN může zhoršit funkci ledvin.

– Pokud jste starší, je možné, že Váš lékař bude vyžadovat pravidelné kontroly, aby se ujistil, že Vám přípravek AULIN nepůsobí žaludeční, ledvinné, srdeční nebo jaterní problémy.
– Pokud plánujete těhotenství, měla byste o tom informovat svého lékaře, jelikož přípravek AULIN může snižovat plodnost.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Jestliže užíváte některé z níže vyjmenovaných léčiv, jejichž účinky se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem AULIN, ujistěte se, že Váš lékař či lékárník je informován o tom, že tato léčiva užíváte, než začnete užívat přípravek AULIN:
– kortikosteroidy (léčiva užívaná k léčbě zánětlivých stavů),

Budete mít zájem: Léky Na Epilepsii Psů Cena?

– léčivé přípravky pro ředění krve (antikoagulancia, např. warfarin, nebo přípravky potlačující shlukování krevních destiček, např. aspirin nebo jiné salicyláty),

– antihypertensiva nebo diuretika (léčivé přípravky k úpravě vysokého krevního tlaku či srdeční
činnosti),
– lithium, které se používá k léčbě depresí a podobných stavů,
– selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky ke zvládání depresí),
– methotrexát (lék užívaný k léčbě revmatoidní artritidy nebo k léčbě nádorů),
– cyklosporin (léčivo užívané po transplantacích nebo pro léčbu poruch imunitního systému).

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat AULIN nebo jakýkoliv jiný lék.
– AULIN se nesmí užívat během posledních 3 měsíců těhotenství, může způsobit potíže dítěti a při porodu.
– Pokud plánujete těhotenství, informujte o tom svého lékaře, protože AULIN může snížit plodnost.
– Jste-li v prvním či druhém trimestru těhotenství, nepřekračujte dávkování a dobu léčby, kterou Vám Váš lékař určil.
AULIN nesmí být užíván v období kojení.

Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se u Vás objeví závratě nebo ospalost po užití přípravku AULIN.

AULIN granule pro perorální suspenzi obsahují cukry. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek AULIN vždy užívejte přesně dle instrukcí Vašeho lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka je 1 sáček se 100 mg účinné látky dvakrát denně po jídle.

Přípravek AULIN užívejte co nejkratší dobu a ne déle než 15 dní během jednoho léčebného cyklu.Riziko výskytu nežádoucích účinků lze snížit užitím nejnižší účinné dávky po co možná nejkratší dobu dostatečnou pro zvládnutí příznaků.

Granule se rozpouští ve skleničce vody. AULIN

se doporučuje užívat po jídle.

Pokud jste užil(a) nebo se domníváte, že jste užil(a) více přípravku AULIN, než jste měl(a), kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší nemocniční zařízení. Přineste s sebou zbylé léky. Pokud došlo k předávkování, pocítíte pravděpodobně jeden z následujících příznaků: únava/ospalost, nevolnost, bolest žaludku, krvácení do žaludku či dýchací potíže.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AULINNezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Podobně jako všechny léky, může mít i AULIN nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás projeví jakýkoli z níže uvedených příznaků, přerušte užívání přípravku a kontaktujte svého lékaře, neboť uvedené příznaky mohou značit vzácné závažné nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou péči:
– žaludeční potíže či bolest, nechutenství, nevolnost (nausea), zvracení nebo krvácení žaludku či střev nebo černá stolice,
– kožní potíže jako je vyrážka nebo zarudnutí,
– sípaní nebo dušnost,
– zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
– náhlá změna množství či barvy moči,
– otoky tváře, chodidel nebo nohou,
– přetrvávající únava.

Užívání některých nesteroidních protizánětlivých léčivých přípravků (NSAID) může způsobit mírné zvýšení rizika uzávěru cévního řečiště (arteriální trombotické příhody), např. srdeční infarkt (infarkt myokardu) nebo mozkové mrtvice (apoplexie), zejména při užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě.

V souvislosti s léčbou NSAID bylo popsáno zadržování tekutin (edém), vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdeční selhání (kardiální selhání).
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky ovlivňující trávicí trakt (gastrointestinální příhody) jsou:
– žaludeční nebo dvanácterníkový vřed (peptický/duodenální vřed),
– proděravění střevní stěny (perforace) nebo krvácení do trávicího traktu (může být i smrtelné, zvláště u starších osob).

– časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby ze 100): průjem, nevolnost, zvracení, zvýšené hodnoty krevních testů jaterních funkcí,
– méně časté (mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby ze 100): dušnost, závratě, zvýšený krevní tlak, zácpa, nadýmání, zánět žaludku (gastritida), svědění, vyrážka, zvýšené pocení, otoky (edém), krvácení ze žaludku nebo ze střeva; vředy a prasklé vředy dvanácterníku a žaludku.
– vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 1 000): chudokrevnost, pokles počtu bílých krvinek v krvi, zvýšení určitého typu bílých krvinek v krvi (eosinofylie), změny tlaku krve, krvácení, potíže při močení, krev v moči, zvýšená hladina draslíku v krvi, pocit úzkosti nebo nervozity, noční můry, rozostřené vidění, zrychlený tep, pocit horka na kůži, červenání kůže, zánět kůže (dermatitida), celkový pocit nevolnosti, únava,
– velmi vzácné (mohou se vyskytnout do 1 osoby z 10 000): závažné kožní reakce (známé jako multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická dermální nekrolýza), které způsobují puchýře na kůži a velmi nepříjemné pocity, selhání ledvin nebo zánět ledvin (nefrititida), poruchy funkce mozku (encefalopatie), snížení počtu krevních destiček způsobující krvácení pod kůži nebo v jiných částech těla, černá stolice v důsledku krvácení, zánět jater (hepatitida), který může způsobit až závažnou žloutenku a městnání žluče, alergie včetně vážných kolapsů a potíží s dechem, astma, pokles tělesné teploty, závratě, bolest hlavy, ospalost, bolest žaludku, špatné trávení, bolesti v ústech, svědivá vyrážka (kopřivka), otoky tváře a okolí, poruchy vidění.
Léčivé přípravky jako je AULIN mohou být spojovány s lehce zvýšeným rizikem srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo mozkové mrtvice.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Granule pro perorální suspenzi:
– Léčivou látkou je nimesulidum 100 mg v jednom sáčku.
– Pomocnými látkami jsou: cetomakrogol 1000, kyselina citronová, sacharosa, kukuřičný škrob, tekutá glukosa usušená rozprášením, pomerančové aroma.

Granule pro perorální suspenzi: světle žlutý granulát s pomerančovou vůní
Velikost balení:
Granule pro perorální suspenzi: 15 nebo 30 sáčků.

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, Damastown, Mulhuddart – Dublin 15, Irsko

Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, Praha 9, Česká republika

Granule pro perorální suspenzi:

Patheon Italia S.p.A. , officina di Monza (MI) – Viale G.B. Stucchi 110, Itálie

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd, officina di Damastown ,Dublin 15, Irsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 22.1.2014.

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

100 mg
tablety
(nimesulidum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.

Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalovém letáku naleznete:

Co je přípravek AULIN a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AULIN užívat
Jak se přípravek AULIN užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek AULIN uchovávat
Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK AULIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

AULIN je nesteroidní protizánětlivý léčivý přípravek („NSAID“)
tišící bolest. Používá se k léčbě akutní bolesti a k léčbě
menstruačních bolestí. Před předepsáním přípravku AULIN Váš lékař
zhodnotí možné přínosy tohoto léku oproti rizikům rozvoje nežádoucích
účinků.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
AULIN UŽÍVAT

Neužívejte přípravek AULIN pokud

jste přecitlivělý/á (alergický/á) na nimesulid nebo jakoukoliv jinou složku přípravku AULIN (další složky přípravku jsou vyjmenovány v kapitole 6 na konci této příbalové informace),
jste měl/a alergické reakce (např. sípání, rýma, ucpaný nos, kopřivka nebo vyrážka) po požití kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků,
jste v minulosti po požití nimesulidu prodělal/a reakci postihující játra,
užíváte jiné léky, o kterých je známo, že ovlivňují játra, např. paracetamol nebo jiné léky tišící bolest nebo NSAID léky,
užíváte návykové látky nebo se u vás rozvinula závislost na drogách nebo jiných látkách,
pravidelně pijete alkohol ve velkém množství,
trpíte onemocněním jater nebo máte zvýšenou hladinu jaterních enzymů,
máte nebo jste v minulosti měl/a vředy v trávicím systému (žaludeční nebo dvanácterníkové),
jste prodělal/a krvácení do žaludku nebo střev,
jste prodělal/a krvácení do mozku (mozkovou příhodu, mrtvici),
máte problém s krvácením nebo jakékoliv problémy související se špatnou srážlivostí krve,
jste prodělal/a selhání srdce nebo máte poruchu ledvin (snížená funkce ledvin) nebo jakoukoliv poruchu jater,
máte horečku nebo chřipku (bolí vás celé tělo, necítíte se dobře, cítíte chlad, třesete se nebo máte zvýšenou teplotu),
jste v posledních 3 měsících těhotenství,
kojíte.

Nepodávejte přípravek AULIN dětem do 12 let.

Varování
Léčivé přípravky jako je AULIN mohou působit mírné zvýšení rizika
výskytu srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo mozkové mrtvice. Riziko
je pravděpodobnější při užívání vysokých dávek a při dlouhodobé
léčbě.

Nepřekračujte tedy doporučené dávkování a dobu léčby.
Pokud máte potíže se srdcem, prodělali jste mrtvici nebo se domníváte, že
byste mohli být ohroženi těmito příhodami (např.

pokud trpíte vysokým
krevním tlakem, cukrovkou, máte vysokou hladinu cholesterolu nebo kouříte),
poraďte se se svým lékařem či lékárníkem o vhodnosti léčby.

Pokud se u vás v minulosti projevily závažné alergické reakce,
přestaňte přípravek AULIN užívat při prvních známkách vyrážky na
kůži, poškození měkkých tkání (mukózní léze) nebo při jakékoliv
jiné známce alergie a poraďte se se svým lékařem.

Přerušte ihned léčbu přípravkem AULIN, vyskytne-li se u vás krvácení
do trávicího traktu (způsobí dehtové zabarvení stolice) nebo
zpozorujete-li projevy vředového onemocnění trávicího traktu (projevuje se
bolestí břicha).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku AULIN je
zapotřebí

Pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se před užitím tohoto přípravku s lékařem.
Užíváte-li některé z následujících léků, které se mohou s přípravkem AULIN vzájemně ovlivňovat, ujistěte se předtím, než začnete přípravek AULIN užívat, že váš lékař nebo lékárník ví, že tyto přípravky užíváte:
léky ředící krev (antikoagulancia, aspirin nebo jiné salicyláty),
léky zvyšující tvorbu a vylučování moči (diuretika) používané při selhání srdce nebo při léčbě krevního tlaku,
lithium, které se používá k léčbě depresí a podobných stavů,
metotrexát,
cyklosporin.
Pokud se u vás v průběhu užívání nimesulidu objeví příznaky naznačující potíže s játry, měl/a byste užívání nimesulidu ukončit a okamžitě informovat svého lékaře. Příznaky naznačující potíže s játry zahrnují ztrátu chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, přetrvávající únavu nebo tmavě zbarvenou moč.
Pokud jste někdy v minulosti měl/a žaludeční vředy, krvácení ze žaludku nebo střev, ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu nemoc, měl/a byste před užíváním přípravku AULIN informovat svého lékaře.
Pokud se u vás v průběhu užívání přípravku AULIN objeví horečka a/nebo příznaky podobné chřipce (bolí vás celé tělo, necítíte se dobře, cítíte chlad nebo se třesete), měl/a byste přípravek přestat užívat a informovat svého lékaře.
Pokud máte onemocnění srdce, vysoký krevní tlak, cirkulační problémy nebo onemocnění ledvin, měl/a byste před užíváním přípravku AULIN informovat svého lékaře. Přípravek AULIN může zhoršit funkci ledvin.
Pokud jste starší, je možné, že váš lékař bude vyžadovat pravidelné kontroly, aby se ujistil, že vám přípravek AULIN nepůsobí žaludeční, ledvinné, srdeční nebo jaterní problémy.
Pokud plánujete těhotenství, měla byste o tom informovat svého lékaře, jelikož přípravek AULIN může snižovat plodnost.

Budete mít zájem: Ústřel Krční Páteře Léčba?

Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Jestliže užíváte některé z níže vyjmenovaných léčiv, jejichž
účinky se mohou navzájem ovlivňovat s přípravkem AULIN, ujistěte se, že
váš lékař či lékárník je informován o tom, že tato léčiva
užíváte, než začnete užívat přípravek AULIN:

kortikosteroidy (léčiva užívaná k léčbě zánětlivých stavů), – léčivé přípravky pro ředění krve (antikoagulancia, např. warfarin, nebo přípravky potlačující shlukování krevních destiček, např. aspirin nebo jiné salicyláty),
antihypertensiva nebo diuretika (léčivé přípravky k úpravě vysokého krevního tlaku či srdeční činnosti),
lithium, které se používá k léčbě depresí a podobných stavů,
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky ke zvládání depresí),
methotrexát (lék užívaný k léčbě revmatoidní artritidy nebo k léčbě nádorů),
cyclosporin (léčivo užívané po transplantacích nebo pro léčbu poruch imunitního systému).

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat AULIN nebo jakýkoliv jiný lék.

AULIN se nesmí užívat během posledních 3 měsíců těhotenství, může způsobit potíže dítěti a při porodu.
Pokud plánujete těhotenství, informujte o tom svého lékaře, protože AULIN může snížit plodnost.
Jste-li v prvním či druhém trimestru těhotenství, nepřekračujte dávkování a dobu léčby, kterou vám váš lékař určil.

AULIN nesmí být užíván v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se u vás
objeví závratě nebo ospalost po užití přípravku AULIN.

Důležité informace o některých složkách přípravku
AULIN
AULIN tablety a granule pro přípravu perorálního roztoku obsahují cukry.
Pokud vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK AULIN UŽÍVÁ

Přípravek AULIN vždy užívejte přesně dle instrukcí vašeho lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka je jedna tableta s obsahem 100 mg účinné látky nebo
1 sáček se 100 mg účinné látky dvakrát denně po jídle.
Přípravek AULIN užívejte co nejkratší dobu a ne déle než 15 dní během
jednoho léčebného cyklu.

Riziko výskytu nežádoucích účinků lze
snížit užitím nejnižší účinné dávky po co možná nejkratší dobu
dostatečnou pro zvládnutí příznaků.

Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny, granule se rozpouští
ve skleničce vody. AULIN se doporučuje užívat po jídle.

Jestliže jste užil(a) více přípravku AULIN, než jste
měl(a)
Pokud jste užil(a) nebo se domníváte, že jste užil(a) více přípravku
AULIN, než jste měl(a), kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo
nejbližší nemocniční zařízení. Přineste s sebou zbylé léky.

Pokud došlo k předávkování, pocítíte pravděpodobně jeden
z následujících příznaků: únava/ospalost, nevolnost, bolest žaludku,
krvácení do žaludku či dýchací potíže.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AULIN
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i AULIN nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u vás projeví jakýkoli z níže uvedených příznaků, přerušte
užívání přípravku a kontaktujte svého lékaře, neboť uvedené
příznaky mohou značit vzácné závažné nežádoucí účinky vyžadující
okamžitou lékařskou péči:

žaludeční potíže či bolest, nechutenství, nevolnost (nausea), zvracení nebo krvácení žaludku či střev nebo černá stolice,
kožní potíže jako je vyrážka nebo zarudnutí,
sípaní nebo dušnost,
zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka),
náhlá změna množství či barvy moči,
otoky tváře, chodidel nebo nohou,
přetrvávající únava.

Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých
léčivých přípravků (NSAID)
Užívání některých nesteroidních protizánětlivých léčivých
přípravků (NSAID) může způsobit mírné zvýšení rizika uzávěru
cévního řečiště (arteriální trombotické příhody), např. srdeční
infarkt (infarkt myokardu) nebo mozkové mrtvice (apoplexie), zejména při
užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě.

V souvislosti s léčbou NSAID bylo popsáno zadržování tekutin (edém),
vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdeční selhání (kardiální
selhání).
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky ovlivňující trávicí trakt
(gastrointestinální příhody) jsou:

žaludeční nebo dvanácterníkový vřed (peptický/duodenální vřed),
proděravění střevní stěny (perforace) nebo krvácení do trávicího traktu (může být i smrtelné, zvláště u starších osob).

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout při užívání
přípravku AULIN, jsou:

časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby ze 100): průjem, nevolnost, zvracení, zvýšené hodnoty krevních testů jaterních funkcí,
méně časté (mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby ze 100): dušnost, závratě, zvýšený krevní tlak, zácpa, nadýmání, zánět žaludku (gastritida), svědění, vyrážka, zvýšené pocení, otoky (edém), krvácení ze žaludku nebo ze střeva; vředy a prasklé vředy dvanácterníku a žaludku.
vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 1 000): chudokrevnost, pokles počtu bílých krvinek v krvi, zvýšení určitého typu bílých krvinek v krvi (eosinofylie), změny tlaku krve, krvácení, potíže při močení, krev v moči, zvýšená hladina draslíku v krvi, pocit úzkosti nebo nervozity, noční můry, rozostřené vidění, zrychlený tep, pocit horka na kůži, červenání kůže, zánět kůže (dermatitida), celkový pocit nevolnosti, únava,
velmi vzácné (mohou se vyskytnout do 1 osoby z 10 000): závažné kožní reakce (známé jako multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická dermální nekrolýza), které způsobují puchýře na kůži a velmi nepříjemné pocity, selhání ledvin nebo zánět ledvin (nefrititida), poruchy funkce mozku (encefalopatie), snížení počtu krevních destiček způsobující krvácení pod kůži nebo v jiných částech těla, černá stolice v důsledku krvácení, zánět jater (hepatitida), který může způsobit až závažnou žloutenku a městnání žluče, alergie včetně vážných kolapsů a potíží s dechem, astma, pokles tělesné teploty, závratě, bolest hlavy, ospalost, bolest žaludku, špatné trávení, bolesti v ústech, svědivá vyrážka (kopřivka), otoky tváře a okolí, poruchy vidění.

Léčivé přípravky jako je AULIN mohou být spojovány s lehce
zvýšeným rizikem srdečního infarktu (infarkt myokardu) nebo mozkové
mrtvice.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK AULIN UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Aulin, tablety: Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.

Aulin, granule pro přípravu perorálního roztoku: Uchovávejte při
teplotě do 25 °C.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek AULIN obsahuje

Tablety:

Léčivou látkou je nimesulidum 100 mg v jedné tabletě.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl dokusátu, hyprolosa, monohydrát laktosy, hydrogenovaný rostlinný olej, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu.

Granule pro přípravu perorálního roztoku:

Léčivou látkou je nimesulidum 100 mg v jednom sáčku.
Pomocnými látkami jsou: cetomakrogol 1000, kyselina citronová, sacharosa, kukuřičný škrob, tekutá glukosa usušená rozprášením, pomerančové aroma.

Jak přípravek AULIN vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety: světle žluté, kulaté, bikonvexní tablety
Granule pro přípravu perorálního roztoku: světle žlutý granulát
s pomerančovou vůní
Velikost balení:
Tablety: 3, 6, 10, 15, 20 nebo 30 tablet.
Granule pro přípravu perorálního roztoku: 3, 6, 15 nebo 30 sáčků.

Držitel rozhodnutí o registraci
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika

Výrobce
Tablety:
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Dublin, Irsko
Boehringer Ingelheim Ellas A.E , Koropi, Attiki, Řecko
Chinoin Private Co., Magyarország, Maďarsko
Mipharm S.p.A., Miláno, Itálie
Patheon Italia S.p.A., Monza (MB), Itálie

Pharmasearch Ltd., Co, Galway, Irsko

Granule pro přípravu perorálního roztoku:
Medicom International s.r.o., Brno, Česká republika
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Dublin 15, Irsko
Mipharm S.p.A., Miláno, Itálie

Patheon Italia S.p.A., Monza (MB), Itálie

Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
24.8.2012