Mucosolvan roztok – příbalový leták - Úvod

Popis produktu

Léčivý přípravek Mucosolvan roztok obsahuje účinnou látku ambroxol, která patří do skupiny látek podporujících odkašlávání a ředění hlenu (expektorancia a mukolytika). Přípravek usnadňuje odkašlávání a zřeďuje hlen, který se ve zvýšené míře tvoří v dýchacích cestách během akutních i chronických onemocnění. Mucosolvan roztok se používá k léčbě akutního i chronického zánětu průdušek, astmatu, zápalu plic, zánětu nosohltanu a vedlejších nosních dutin. Může být užíván perorálně (ústní podání) jako kapky nebo jako roztok k inhalaci. Vhodný pro děti i dospělé. Čtěte pozorně příbalový leták!

Jak ho užívat?

kapky (perorální podání):
Děti do 2 let: 2× denně 1 ml.
Děti ve věku 2 – 5 let: 3× denně 1 ml.
Děti ve věku 6 – 12 let: 2 – 3× denně 2 ml.

Dospělí a dospívající od 12 let užívají 3× denně 4 ml.

Kapky se užívají nezávisle na jídle a mohou se ředit vodou. K odměření dávky použijte přiloženou odměrku. Nepřekračujte doporučené dávkování.

inhalace:
Děti do 6 let: 2 ml inhalačního roztoku k inhalaci, 1 – 2 inhalace denně
Dospěí a děti od 6 let: 2 – 3 ml inhalačního roztoku k inhalaci, 1 – 2 inhalace denně

Před začátkem inhalace se doporučuje zahřát inhalační roztok na teplotu těla. Inhalační roztok můžete smíchat s fyziologickým roztokem v poměru 1:1, dosáhnete tak optimální vlhkosti vzduchu uvolňovaného z inhalátoru. Při inhalaci dýchejte normálně, hluboká inhalace může dráždit ke kašli.

Pacienti s průduškovým astmatem by měli nejprve užít své obvyklé léky na uvolnění průdušek. Inhalační roztok můžete používat se všemi vhodnými inhalačními přístroji kromě inhalátorů s rozprašováním párou. Roztok nemíchejte s žádnými jinými roztoky (např. minerální sůl Emser) kromě fyziologického roztoku.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Těhotné ženy by se o vhodnosti užívání přípravku měly poradit s lékařem. Podávání přípravku v 1. trimestru gravidity a v období kojení se nedoporučuje.

Dále by Vás mohlo zajímat, že během užívání Mucosolvanu je důležitý dostatečný příjem tekutin v průběhu dne, neboť se tím podpoří účinnost přípravku. Pacienti s žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy a pacienti s poruchamifunkce ledvin a jater by se o vhodnosti užívání přípravku měli nejprve poradit s lékařem.

Co obsahuje?

Ambroxoli hydrochloridum 15 mg ve 2 ml roztoku. Dále pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, čištěnou vodu

Druh přípravku

Léčivý přípravekJedná se o léčivý přípravek – užívejte jen při příznacích, pro které je určený a v souladu s příbalovým letákem nebo doporučením lékaře či lékárníka. Čtěte pozorně příbalový leták!

Zdraví
- Volně prodejné léky
- Doplňky stravy
  - Aloe vera
  - Betakaroten
  - Brusinky
  - Čaje
  - Červený jetel, ploštičník, soja
  - Chlorella, spirulina, mladý ječmen
  - Diosmin, hesperidin
  - Echinacea
  - Extrakt zeleného čaje, C.L.A.
  - Ginkgo biloba
  - Zobrazit více
  - Glukosamin, chondroitin, kolagen
  - Hlíva, betaglukan, nukleotidy
  - Koenzym Q10
  - Kolostrum
  - Kozlík, meduňka, chmel
  - L-arginin
  - L-methionin, L-cystein
  - Laktobacily
  - Lecitin
  - Lutein
  - Omega-3 kyseliny
  - Ostatní doplňky stravy
  - Serenoa repens
  - Silymarin
  - Vitamíny a minerály
  - Vláknina
- Zdravotnické prostředky
Kosmetika
Děti a maminky

Veterinární péče
- Krmiva
- Veterinární doplňky stravy
- Veterinární kosmetika
- Veterinární léky
Speciální výživa
- Výživa v nemoci a pro seniory
- Zdravá výživa
Sportovci

Drogerie
- Hygienické potřeby
- Dezinfekční přípravky
- Praní a úklid
- Repelenty
Přihlášení Registrace

Mucosolvan roztok 60ml

Roztok usnadňující odkašlávání a zřeďující hlen.

Mucosolvan roztok obsahuje léčivou látku Ambroxol, který zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek zajišťující posun hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle.

Přípravek užívejte při akutních a chronických zánětlivých a infekčních onemocněních horních i dolních dýchacích cest. Jedná se např.

o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice, rýmu a záněty nosohltanu (a související záněty středouší a vedlejších dutin nosních), a dále o chronická onemocnění jako např. chronická bronchitida a chronická obstrukční plicní nemoc.

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest jsou provázena zvýšenou tvorbou vazkého průduškového hlenu a jeho ztíženým vykašláváním. Mukolytická léčba (tzn. snižující viskozitu hlenu) usnadňuje toto vykašlávání.

Dávkování a způsob užití

Perorální podání: Dospělí a dospívající nad 12 let: 4 ml 3x denně
Děti 6 – 12 let: 2 ml 2 – 3x denně
Děti 2 – 5 let: 1 ml 3x denně

Děti do 2 let: 1 ml 2x denně

K odměření příslušných dávek slouží přiložená odměrka. Kapky lze užívat s jídlem i bez jídla a mohou se ředit vodou.

Inhalace: Před inhalací je třeba inhalační roztok zahřát na teplotu těla. Pacienti s průduškovým astmatem by měli před inhalací roztoku Mucosolvan užít své obvyklé bronchodilatační léky.

Dospělí a děti nad 6 let: 1 – 2 inhalace 2 – 3 ml inhalačního roztoku denně,

Děti do 6 let: 1 – 2 inhalace 2 ml inhalačního roztoku denně.

Pokud se při akutním onemocnění dýchacích cest příznaky během 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nezlepší nebo se zhoršují, je třeba vyhledat lékaře. Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 10 dnů.

Příznaky a potíže

Kašel

Složení

2ml (50 kapek) roztoku obsahuje: Ambroxoli hydrochloridum 15mg. Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, čištěná voda

Podrobné informace k produktu Mucosolvan roztok 60ml

MUCOSOLVAN LONG EFFECT – příbalový leták

MUCOSOLVAN long effectTvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Ambroxoli hydrochloridum

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

– Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je MUCOSOLVAN long effect a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MUCOSOLVAN long effect užívat

3. Jak se MUCOSOLVAN long effect užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MUCOSOLVAN long effect uchovávat

6. Obsah balení a další informace

Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc.

Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek užívat bez porady s lékařem. Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po poradě s lékařem.

Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu hrtanu. V dalším průběhu dochází k tvorbě vazkého hlenu a postupnému vykašlávání. U chronických stavů mohou být oba druhy kašle -suchý dráždivý kašel i vlhký typ kašle s vykašláváním hlenu.

Ambroxol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku MUCOSOLVAN long effect, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek zajišťující transport hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle.

MUCOSOLVAN long effect je určen pro dospělé.

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

– jestliže jste alergický(á) na ambroxol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto

přípravku (uvedenou v bodě 6).

Před užitím přípravku MUCOSOLVAN long effect se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Budete mít zájem: Může Lékař Vyřadit Pacienta Z Evidence?

– pokud trpíte poruchou funkce ledvin nebo těžkým onemocněním jater.

V souvislosti s podáváním ambroxol-hydrochloridu byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka (včetně poškození na sliznici úst, hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů), přestaňte MUCOSOLVAN long effect užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Podávání přípravku MUCOSOLVAN long effect společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v hlenu, což lze považovat za žádoucí účinek. Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými léky.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánuje otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Nedoporučuje se přípravek užívat v těhotenství, zejména v prvních 3 měsících.
Jelikož je ambroxol-hydrochlorid vylučován do mateřského mléka, nedoporučuje se, aby přípravek užívaly kojící matky.

Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh, neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže není lékařem určeno jinak, je doporučené dávkování přípravku:

Dospělí: 1 tobolka s prodlouženým uvolňováním 1× denně, ráno nebo večer s jídlem nebo bez jídla. Tobolky by neměly být otevírány ani rozkousány, ale měly by být polykány celé a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny. Zbytky tobolek ve stolici nemají žádný význam, neboť léčivá látka byla již vstřebána během své cesty trávicím systémem.

Pokud Vám nevyhovuje léková forma tobolky s prodlouženým uvolňováním, můžete použít sirup MUCOSOLVAN junior (15 mg/5 ml) pro děti, sirup MUCOSOLVAN pro dospělé (30 mg/5 ml), MUCOSOLVAN, roztok nebo MUCOSOLVAN, tablety.

Délka léčby přípravkem MUCOSOLVAN long effect je určena individuálně, v závislosti na indikaci a typu onemocnění. Pokud se však při akutním onemocnění dýchacích cest příznaky během 5 dnů nezlepší nebo se zhoršují, je třeba vyhledat lékaře.

Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 10 dnů.

Dlouhodobé užívání přípravku MUCOSOLVAN long effect u chronických onemocnění je možné pouze po poradě s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka. Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí.

Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku MUCOSOLVAN long effect v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu příznaků.

Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku léku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Poté pokračujte jako dříve.

Přípravek MUCOSOLVAN long effect by měl být užíván jen v případě potřeby a jeho podávání by se mělo ukončit, pokud nastane úleva.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

průjem, zvracení, trávicí potíže, bolesti břicha

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)

vyrážka, kopřivka
reakce z přecitlivělosti

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu)

anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce), angioedému (rychle se šířící otok kůže, podkožních, slizničních a podslizničních tkání) a svědění
závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 oC.

6. Obsah balení a další informace

Co MUCOSOLVAN long effect obsahuje

– Léčivou látkou je ambroxol-hydrochlorid 75 mg v 1 tobolce s prodlouženým uvolňováním
– Pomocnými látkami jsou krospovidon, karnaubský vosk, stearylalkohol, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina, čištěná voda, bílý inkoust (obsahuje šelak, oxid titaničitý (E171), butanol, izopropylalkohol, propylenglykol).

Tvrdé, želatinové, neprůhledné tobolky s bílým potiskem „MUC 01“ na červenohnědé vrchní a „logem firmy“ na béžooranžové spodní části, tobolky obsahují nažloutlé pelety s hladkými plochami a nepatrně prachového podílu.

Velikost balení: 10, 20, 50 a 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a
160 00 Praha 6
Česká republika

Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Birkendorfer Strasse 65, Biberach an der Riss, Německo
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy schválena 5. 4. 2017

4/4

Príbalový leták MUCOSOLVAN pre dospelých

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05991-ZIA

Písomná informácia pre používateľa
Mucosolvan pre dospelých
30 mg/5 ml

sirup
ambroxoliumchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Mucosolvan pre dospelých a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan pre dospelých
3. Ako užívať Mucosolvan pre dospelých
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Mucosolvan pre dospelých
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Mucosolvan pre dospelých a na čo sa používa

Ambroxoliumchlorid, liečivo lieku Mucosolvan pre dospelých, zvyšuje vylučovanie hlienu z dýchacích ciest, uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.

Mucosolvan pre dospelých je určený na sekretolytickú (uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc, sprevádzaných narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan pre dospelých

Neužívajte Mucosolvan pre dospelých

ak ste alergický na ambroxoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Mucosolvan pre dospelých, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

máte poruchu funkcie obličiek alebo závažnú poruchu funkcie pečene.

Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxoliumchloridu. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice, napríklad úst, hrdla, nosa, očí, genitálií), prestaňte užívať Mucosolvan pre dospelých a ihneď sa skontaktujte s lekárom.

Iné lieky a Mucosolvan pre dospelých
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné užívanie ambroxoliumchloridu a antibiotík (amoxicilín, cefuroxim, erytromycín) vedie k zvyšovaniu koncentrácie antibiotík v bronchopulmonálnych výlučkoch a v hlienoch.

Budete mít zájem: Suší jídlo mrazem. Lyofilizace potravin má budoucnost, věří výrobce

S opatrnosťou treba postupovať, ak sa ambroxoliumchlorid podáva spolu s antitusikami (lieky tlmiace kašeľ), nakoľko vzniká riziko nahromadenia hlienu ako dôsledok útlmu reflexu kašľa. Preto sa pred začiatkom takejto kombinovanej liečby treba poradiť s lekárom alebo lekárnikom.

Nehlásili sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie (vzájomné pôsobenie) s inými liekmi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Mucosolvan pre dospelých sa neodporúča v tehotenstve, najmä počas prvých 3 mesiacov.
Mucosolvan pre dospelých sa neodporúča pre dojčiace matky, pretože ambroxoliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Z údajov po uvedení lieku na trh nie sú žiadne dôkazy o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Mucosolvan pre dospelých obsahuje kyselinu benzoovú

Tento liek obsahuje 0,5 mg kyseliny benzoovej v 1 ml sirupu.

3. Ako užívať Mucosolvan pre dospelých

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 10 ml 2-krát denne
Toto dávkovanie je vhodné pri liečbe akútnych ochorení dýchacích ciest a pri počiatočnej liečbe chronických stavov trvajúcich menej ako 14 dní.
Použitie u detí
Deti od 6 do 12 rokov: 2,5 ml 2 až 3-krát denne
Deti od 2 do 6 rokov: 1,25 ml 3-krát denne
Deti od 1 do 2 rokov: 1,25 ml 2-krát denne
Spôsob užívania
Na perorálne použitie (užitie ústami).
Vyššie uvedené množstvá sa dávkujú priloženou odmerkou.

Fľaša má bezpečnostný uzáver, ktorý nedovoľuje, aby ju otvorili deti. Sirup otvoríte tak, že uzáver zatlačíte pevne nadol a odskrutkujete proti smeru hodinových ručičiek. Po podaní sirupu fľašu opäť starostlivo zatvorte.

Mucosolvan pre dospelých sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Doba užívania
Ak sa príznaky vášho akútneho respiračného ochorenia po liečbe Mucosolvanom pre dospelých nezlepšia do 7 dní, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak užijete viac Mucosolvanu pre dospelých, ako máte
Ak užijete viac Mucosolvanu pre dospelých, ako máte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Doteraz neboli hlásené žiadne špecifické príznaky predávkovania u ľudí. Na základe náhodného predávkovania a/alebo hlásení o medikačných chybách (chyby v liečbe) boli pozorované príznaky predávkovania zhodné so známymi vedľajším účinkami Mucosolvanu pre dospelých, ktoré sa vyskytli pri odporúčanom dávkovaní a môžu si vyžadovať symptomatickú liečbu.

Ak zabudnete užiť Mucosolvan pre dospelých

Ak zabudnete užiť dávku, užite liek hneď, ako si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku lieku užite v najbližšom stanovenom čase v obvyklej dávke.

Ak prestanete užívať Mucosolvan pre dospelých
Mucosolvan pre dospelých sa má užívať, len ak je to potrebné a má sa vysadiť po zmiernení príznakov.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

porucha chuti
znížená citlivosť hrdla
nevoľnosť
znížená citlivosť ústnej dutiny a jazyka

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

hnačka
vracanie
porucha trávenia
sucho v ústach
bolesť brucha

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

reakcie z precitlivenosti
vyrážka
žihľavka

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

sucho v hrdle
anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku (náhla, závažná a niekedy smrteľná alergická reakcia charakterizovaná sťaženým dýchaním, kolapsom obehového systému a náhlym opuchom)
angioedém (rýchlo sa rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív)
svrbenie
závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému (kožné ochorenie so sčervenaním kože a pľuzgiermi), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (tzv. veľká forma multiformného edému)/toxickej epidermálnej nekrolýzy (život ohrozujúca choroba s odumieraním a odlupovaním kože) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (závažná kožná reakcia prejavujúca sa kožným výsevom))

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojholekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Mucosolvan pre dospelých

Uchovávajte pri teplote 15 – 25 ºC.
Uchovávajte na suchom mieste.
Chráňte pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo obsahuje Mucosolvan pre dospelých

– Liečivo je ambroxoliumchlorid. 1 ml sirupu obsahuje 6 mg ambroxoliumchloridu.

– Ďalšie zložky sú: sukralóza, kyselina benzoová, hydroxyetylcelulóza, jahodová krémová príchuť, vanilková príchuť, čistená voda.
Ako vyzerá Mucosolvan pre dospelých a obsah balenia
100 ml sirupu v hnedej sklenenej fľaši s bielym PE/PP detským bezpečnostným uzáverom a s priloženou bezfarebnou PP odmerkou, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika

Výrobca

Boehringer Ingelheim Espaňa S.A., Prat de la Riba 50, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Španielsko

Delpharm Reims S.A.S., 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Francúzsko

Sanofi S.r.l., Viale Europa 11, 21040 Origgio (VA), Taliansko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2021.

Mucosolvan Junior por.sirup 1x120ml

Léčivý přípravek. Pozorně čtěte příbalový leták !

MUCOSOLVAN JUNIOR
sirup
Ambroxoli hydrochloridum
1. CO JE MUCOSOLVAN JUNIOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek užívejte při akutních a chronických zánětlivých a infekčních onemocněních horních i dolních dýchacích cest. Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice, rýmu a záněty nosohltanu (a související záněty středouší a vedlejších dutin nosních), a dále o chronická onemocnění jako např. chronická bronchitida a chronická obstrukční plicní nemoc.

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest jsou provázena zvýšenou tvorbou vazkého průduškového hlenu a jeho ztíženým vykašláváním. Mukolytická léčba (tzn. léčba snižující viskozitu hlenu) usnadňuje toto vykašlávání.

Ambroxol, léčivá látka přípravku MUCOSOLVAN junior, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek zajišťující transport hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle.

Sirup MUCOSOLVAN junior je určen především pro děti do 12 let, mohou ho však užívat i dospívající a dospělí.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MUCOSOLVAN JUNIOR UŽÍVAT
Neužívejte MUCOSOLVAN junior
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ambroxol nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MUCOSOLVAN junior je zapotřebí

MUCOSOLVAN junior, sirup, obsahuje 7,35 g sorbitolu v maximální doporučené denní dávce (30 ml). Sorbitol může mít mírný laxativní účinek. Pokud Vám bylo někdy lékařem oznámeno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, vyhledejte před zahájením užívání přípravku MUCOSOLVAN junior svého lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Podávání přípravku MUCOSOLVAN junior společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v hlenu, který se vytváří v dýchacích cestách, a rychlejšímu ústupu obtíží.
Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými léky.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Budete mít zájem: Cyanóza (modré, či promodralé končetiny)

Těhotné ženy mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem, jeho užívání není doporučeno v prvních 3 měsících těhotenství. Není doporučeno užívat MUCOSOLVAN junior při kojení, nicméně nepříznivé účinky na kojené děti by neměly být očekávány.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by MUCOSOLVAN junior ovlivňoval řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku MUCOSOLVAN junior
MUCOSOLVAN junior neobsahuje sacharózu (řepný cukr), je proto vhodný i pro diabetiky.
3. JAK SE MUCOSOLVAN JUNIOR UŽÍVÁ

MUCOSOLVAN junior užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře nebo této příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže není lékařem určeno jinak, je obvyklá dávka přípravku (5 ml sirupu = 1 čajová lžička):
Dospělí a děti nad 12 let: 10 ml (2 čajové lžičky) 3x denně.
Při léčbě dětí do 12 let je doporučováno následující schéma dávkování závislé na závažnosti onemocnění:
Děti od 6 do 12 let: 5 ml (1 čajová lžička) 2-3x denně.
Děti od 2 do 6 let: 2,5 ml (1/2 čajové lžičky) 3x denně.
Děti do 2 let: 2,5 ml (1/2 čajové lžičky) 2x denně.
Dávkování u dětí odpovídá denní dávce 1,2-1,6 mg ambroxolu na 1 kg tělesné hmotnosti.

Sirup MUCOSOLVAN junior se podává při jídle. Výše uvedená množství se dávkují buď přiloženou odměrkou nebo čajovou lžičkou.

Pokud Vašemu dítěti nevyhovuje léková forma sirup, můžete použít MUCOSOLVAN roztok.

Délka léčby přípravkem MUCOSOLVAN junior je určena individuálně, v závislosti na indikaci a typu onemocnění. Pokud se však při akutním onemocnění dýchacích cest příznaky během 7-10 dnů (u dětí do 6 let během 3 dnů) významně nezlepší nebo se zhoršují, je třeba vyhledat lékaře.

Jestliže jste užil(a) více sirupu MUCOSOLVAN junior, než jste měl(a)

Dodržujte dávkování uvedené v této příbalové informaci nebo předepsané lékařem. Dosud nebyly zaznamenány žádné projevy předávkování. Pokud se vyskytnou jakékoli případné projevy předávkování, vyhledejte lékaře.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek MUCOSOLVAN junior nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
MUCOSOLVAN junior je obvykle dobře snášen.
Mohou se dostavit lehké zažívací obtíže (pálení žáhy, nechutenství, příležitostně pocit na zvracení, zvracení, průjem), alergické reakce, zejména kožní vyrážky, kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku).

Pokud se při užívání přípravku MUCOSOLVAN junior objeví nová vyrážka na kůži nebo na sliznici, je třeba lék vysadit a okamžitě vyhledat lékaře. Může se jednat o vzácné kožní projevy (vyvolané vlastním onemocněním nebo užíváním dalších léků), které se mohou objevit při užívání mukolytických látek, jako je např. ambroxol.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co MUCOSOLVAN junior obsahuje
Léčivou látkou je ambroxol hydrochlorid 15 mg/5 ml sirupu.
Pomocnými látkami jsou hyetelosa, nekrystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, kyselina benzoová, draselná sůl acesulfamu, aroma lesních plodů, vanilkové aroma, čištěná voda

Mucosolvan – 60 ml roztoku

Mucosolvan roztok k vnitřnímu užití a k inhalaci – Mukolytická léčba (snižující viskozitu hlenu, čímž se usnadňuje jeho vykašlávání) akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění provázených zvýšenou tvorbou vazkého průduškového hlenu, jeho ztíženým transportem a vykašláváním. Příkladem takových onemocnění jsou záněty horních a dolních dýchacích cest a infekční onemocnění dýchacích cest (akutní zánět průdušek, hrtanu, průdušnice, rýma). Mucosolvan roztok je určen pro dospělé, mladistvé i děti.

Charakteristika:

Ambroxol, léčivá látka přípravku Mucosolvan, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek zajišťující posun hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle.

Další informace

Výrobce:

Ivax Pharmaceuticals, s.r.o, Opava-Komárov, ČR.

Držitel registračního rozhodnutí:
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim nad Rýnem, SRN.
Složení – účinné látky:
ambroxoli hydrochloridum 15 mg ve 2 ml (= 50 kapek) roztoku.
Složení – pomocné látky:
monohydrát kyseliny citronové, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.
Indikační skupina:
Expektorancia, mukolytika.
Kontraindikace:
Mucosolvan nesmí být užíván pacienty se známou přecitlivělostí na ambroxol nebo jiné látky obsažené v přípravku.
Nežádoučí účinky:

Mucosolvan je obvykle dobře snášen. Mohou se dostavit lehké zažívací obtíže (pálení žáhy, nechutenství, příležitostně pocit na zvracení, zvracení). Ojediněle se mohou vyskytnout alergické reakce, zejména kožní vyrážky. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem.

Interakce:

Účinky přípravku Mucosolvan a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.

Než začnete současně s užíváním přípravku Mucosolvan užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem. Současné užívání přípravku Mucosolvan a antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v plicní tkáni.

Bez porady s lékařem neužívejte jiné léky na kašel. Další klinicky významné působení s ostatními léky není známo.

Dávkování:

Pokud není lékařem určeno jinak, je doporučeno následující dávkování: Roztok k vnitřnímu užití a k inhalaci 15 mg/2 ml Perorální podání (1 ml = 25 kapek) Dospělí a děti nad 12 let: na počátku léčby 4 ml (= 100 kapek) 3krát denně.

Děti od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně. Děti od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3krát denně. Děti do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2krát denně. Kapky se užívají při jídle zředěné čajem, ovocnou šťávou, mlékem nebo vodou.

Výše uvedená množství se dávkují buď přiloženou odměrkou, nebo v kapkách.

Inhalace – Dospělí a děti nad 6 let: 1-2 inhalace 2-3 ml inhalačního roztoku denně. Děti do 6 let: 1-2 inhalace 2 ml inhalačního roztoku denně. Mucosolvan, inhalační roztok, může být aplikován všemi moderními inhalačními přístroji (s vyloučením inhalátorů s rozprašováním párou).

Inhalační roztok lze smíchat s fyziologickým roztokem v poměru 1:1 k dosažení optimální vlhkosti vzduchu uvolňovaného z inhalátoru. Během inhalace dýchejte normálně, protože hluboká inhalace může dráždit ke kašli.

Obvykle se před inhalací doporučuje zahřátí inhalačního roztoku na teplotu těla. Pacienti s průduškovým astmatem by měli před inhalací přípravku Mucosolvan užít předepsané léky odstraňující stažení průdušek.

V případech, kdy je možná jen jedna inhalace denně, může být na doporučení lékaře, který určí formu i dávku, užíván Mucosolvan perorálně, čímž se docílí rovnoměrného účinku.

Délka léčby přípravkem Mucosolvan je určena individuálně, v závislosti na indikaci a typu onemocnění. Pokud se však příznaky významně nezlepší během 1 týdne (během 3 dnů u dětí do 6ti let), při zhoršování příznaků nebo při objevení horečky, je třeba vyhledat lékaře.

Předávkování:

Dosud nebyly zaznamenány žádné projevy předávkování. Pokud se projevy předávkování vyskytnou, vyhledejte lékaře.

Upozornění:

Mucosolvan roztok obsahuje konzervační látku chlorid benzalkonia, který může u přecitlivělých pacientů při inhalaci vyvolat zúžení průdušek (bronchokonstrikci). Těhotné a kojící ženy mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.

Uchovávání:

Mucosolvan roztok uchovávejte při teplotě do 25 st. C, v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkem a světlem.

Varování:

Mucosolvan roztok nesmí být užívány po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Mucosolvan roztok musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.

Balení:

50 ml roztoku.