Mucosolvan pro dospělé – příbalový leták

Do košíku byl vložen produkt – , ks.

KATEGORIE

• Léčivé přípravky, doplňky stravy
• Potraviny pro zvláštní výživu
• • Bandáže, ortézy, pásy a límce
  • Berle, hole, nástavce
  • Injekční jehly, stříkačky a aplikátory inzulinu
  • Nůžky, pinzety, pilníky
  • Obvazy a krytí
  • Ortopedické pomůcky
  • Pleny,vložky, kalhotky
  • Punčochy, roušky, respirátory, rukavice,návleky
  • Sáčky, podložky, pasty, roztoky
  • Laboratorní materiál
  • Zdravotnická technika
  • Brýle
  • Dezinfekce
  • Kontaktní čočky
  • Léčebná a ochranná kosmetika
  • Ostatní
  • Pro domácnost
  • Rehabilitace
• • Akvaristika
  • Hlodavci
  • Kočky
  • Koně
  • Psi
  • Ptáci
  • Ptáci a drůbež
  • Teraristika

• Léčivé přípravky, doplňky stravy
• Potraviny pro zvláštní výživu
• • Bandáže, ortézy, pásy a límce
  • Berle, hole, nástavce
  • Injekční jehly, stříkačky a aplikátory inzulinu
  • Nůžky, pinzety, pilníky
  • Obvazy a krytí
  • Ortopedické pomůcky
  • Pleny,vložky, kalhotky
  • Punčochy, roušky, respirátory, rukavice,návleky
  • Sáčky, podložky, pasty, roztoky
  • Laboratorní materiál
  • Zdravotnická technika
  • Brýle
  • Dezinfekce
  • Kontaktní čočky
  • Léčebná a ochranná kosmetika
  • Ostatní
  • Pro domácnost
  • Rehabilitace
• • Akvaristika
  • Hlodavci
  • Kočky
  • Koně
  • Psi
  • Ptáci
  • Ptáci a drůbež
  • Teraristika

Ambroxol, léčivá látka přípravku MUCOSOLVAN pro dospělé, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek zajišťující transport hlenu. Čtěte pozorně příbalový leták.

Léčivý přípravek

Výrobce: Kód zboží: Kód SUKL: Dostupnost: Běžná cena: Ušetříte 3478246 0223151 Farmakoterapeutická skupina: Mukolytika – Ambroxol skladem 115,00 Kč 5,00 Kč (4,35%)

Mucosolvan pro dospělé usnadňuje vykašlávání a zmírňuje kašel při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí především u dospělých.

Mucosolvan pro dospělé zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, zlepšuje jeho transport a vylučování. Tím dochází k lepšímu vykašlávání a zmírnění kašle. Přípravek Mucosolvan pro dospělé se užívá při akutních a opakovaných zánětech průdušek, hrtanu a průdušnice.

 Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu hrtanu. Pak dochází k tvorbě vazkého hlenu a postupnému vykašlávání.

Sirup Mucosolvan pro dospělé je určen především pro dospělé, mohou ho však užívat i dospívající a děti od 1 roku. 

Dávkování:

Dospělí a dospívající od 12 let užívají 2x denně 10 ml sirupu. Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 10 dnů. Při podávání dětem lze použít přípravek Mucosolvan junior. 

Složení:

Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum 30 mg v 5 ml sirupu. Pomocnými látkami jsou sukralosa, hyetelosa, kyselina benzoová, jahodové aroma obsahuje propylenglykol a aroma), vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol, umělé aroma a přírodní aroma), čištěná voda. 

Upozornění:

 Přípravek Mucosolvan pro dospělé je vhodný i pro diabetiky.

Obsahuje ambroxoli hydrochloridum. Lék k vnitřnímu užití. Pečlivě si pročtěte příbalový leták.

Příbalový leták

Komentáře:

vložit komentář

Související zboží

Ambrospray 5% orm.spr.13mlAmbrospray 5% je řazen do skupiny přípravků, nazývaných mukolytika, které vedou k tvorbě řidšího hlenu.Dostupnost:skladem

Před použitím pečlivě přečtěte příbalový leták. V případě jakýchkoliv otázek nebo nejasností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.Příbalový leták je součástí balení každého přípravku.

Změna sortimentu a cen vyhrazena

mucosolvan tablety příbalový leták – Seznam.cz

Vybíráte nový tablet? Poradíme vám! Tablety – široká nabídka na Mall.cz.

Nejlepší chytré telefonyU nás si vybereteTisíce produktů sklademDoručení bez starostí

1. máje 3236/103, Ostrava

mucosolvan.drmax.cz/Lekarna

Více jak 400 lékáren po ČR. Akční nabídky každý měsíc. Objednávejte na e-shopu

Osobní odběr zdarmaZískejte kartu výhodSlevy každý měsícVlastní značka Dr.Max

tř. Těreškovové 2233/28, Karviná

Mucosolvan Ulehčuje Vykašlávání a Zmírňuje Kašel. Mucosolvan je volně prodejný lék s perorálním podáním. Obsahuje ambroxoliumchlorid. Před užitím si pozorně přečtěte písemnou informaci a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Mucosolvan usnadňuje vykašlávání a zmírňuje kašel při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí u dospělých.

pribalovy–letak.info/mucosolvan

Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc.

Zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, zlepšuje jeho transport a vylučování. Tím dochází k lepšímu vykašlávání a zmírnění kašle. Přípravek… Skladem

5 Cena 59 KčSkladem

Mucosolvan tablety příbalový leták›Obrázky

apotek.cz/mucosolvan-30mg-tbl-nob-20

Čtěte pozorně příbalový leták!

farmaceutika.info/mucosolvan-retard

Příbalové letáky a jiné informace

farmaceutika.info/mucosolvan

Příbalové letáky a jiné informace

rehabilitace.info/mucosolvan-pro-dospele-pribalovy–letak

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls158829/2012 Příbalový Leták – Příbalová Informace: Informace PRO Uživatele Mucosolvan pro dospělé – sirup Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás…

Mucosolvan tablety, je určen pro dospělé. Čtěte pozorně příbalový leták.

Přípravek Mucosolvan tablety se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí. Mucosolvan tablety, je určen pro dospělé. Čtěte pozorně příbalový leták.

MUCOSOLVAN SIR PRO DOSPĚLÉ 1x100ml

Mucosolvan (ambroxol)  zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek zajišťující posun hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle.

Co obsahuje Váš lék?Ambroxoli hydrochloridum 30 mg v 5 ml sirupu.

Další látky obsažené v léku

Hyetelóza, krystalizující sorbitol 70%, glycerol 85%, dihydrát sodné soli sacharinu, meruňkové aroma, silice oplodí sladkého pomeranče, menthol, kyselina benzoová, propylenglykol, čištěná voda.

Indikační skupina

Expektorancia, mukolytika.

Charakteristika

Ambroxol, léčivá látka přípravku Mucosolvan pro dospělé, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek zajišťující transport hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle.

Kdy se lék používá?

Přípravek užívejte při akutních a chronických zánětlivých a infekčních onemocněních horních i dolních dýchacích cest. Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice, rýmu a záněty nosohltanu (a související záněty středouší a vedlejších dutin nosních), a dále o chronická onemocnění jako např. chronická bronchitida a chronická obstrukční plicní nemoc. Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest jsou provázena zvýšenou tvorbou vazkého průduškového hlenu a jeho ztíženým vykašláváním. Mukolytická léčba (tzn. snižující viskozitu hlenu) usnadňuje toto vykašlávání. Sirup Mucosolvan pro dospělé je určen především pro dospělé, mohou ho však užívat i mladiství a děti.

Kdy byste neměli lék užívat

Neužívejte Mucosolvan pro dospělé, jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na ambroxol nebo kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku.

Nežádoucí účinky

Mucosolvan pro dospělé je obvykle dobře snášen. Mohou se dostavit lehké zažívací obtíže (pálení žáhy, nechutenství, příležitostně pocit na zvracení, zvracení, průjem). Mohou se vyskytnout alergické reakce, zejména kožní vyrážky, kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku). Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem. Pokud se při užívání přípravku Mucosolvan pro dospělé objeví nová vyrážka na kůži nebo na sliznici, je třeba lék vysadit a okamžitě vyhledat lékaře. Může se jednat o vzácné kožní projevy (vyvolané vlastním onemocněním nebo užíváním dalších léků), které se mohou objevit při užívání mukolytických látek, jako je např. ambroxol. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem.

Jak mohou jiné léky ovlivnit léčbu?

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Současné užívání přípravku Mucosolvan pro dospělé a antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v hlenu, který se vytváří v dýchacích cestách. Další klinicky významné působení s ostatními léky není známo.

Těhotenství a kojení

Těhotné ženy mohou přípravek užívat pouze po poradě s lékařem, jeho užívání není doporučeno v prvních 3 měsících těhotenství. Není doporučeno užívat Mucosolvan pro dospělé při kojení.

Dávkování

Pokud není lékařem určeno jinak, je doporučeno následující dávkování (5 ml sirupu = 1 čajová lžička): Dospělí a děti nad 12 let: 10 ml (2 čajové lžičky) 2krát denně. Mucosolvan pro dospělé, sirup 30 mg/5 ml, je možno podat na doporučení lékaře i dětem do 12 let. V tom případě je doporučováno následující schéma dávkování závislé na závažnosti onemocnění: Děti od 6 do 12 let: 5 ml (1 čajová lžička) 2-3krát denně. Děti od 2 do 6 let: 2,5 ml (1/2 čajové lžičky) 3krát denně. Děti od 1 do 2 let: 2,5 ml (1/2 čajové lžičky) 2krát denně. Tyto vyšší dávky jsou vhodné pro úvodní dávkování; po 14 dnech mohou být sníženy na polovinu. Sirup Mucosolvan pro dospělé se podává při jídle. Výše uvedená množství se dávkují buď přiloženou odměrkou, nebo čajovou lžičkou. Při podávání dětem také můžete použít sirup Mucosolvanu o síle 15 mg/5 ml. Pokud Vám nevyhovuje léková forma sirup, můžete použít Mucosolvan roztok, tablety nebo Mucosolvan Retard – tobolky s prodlouženým uvolňováním. Dávkování sirupu Mucosolvan pro dospělé je určeno k léčbě akutních onemocnění dýchacích cest a úvodní léčbu chronických stavů, např. opětovné akutní vzplanutí chronického zánětu průdušek, zánět průdušek, tzv. „kuřácký kašel“, zánět hrtanu, zánět průdušnice a rýma. Akutní záněty jsou obvykle doprovázeny suchým dráždivým kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu hrtanu. V dalším průběhu dochází k tvorbě vazkého hlenu a postupnému vykašlávání. U chronických stavů převažuje vlhký typ kašle s vykašláváním. Délka léčby přípravkem Mucosolvan pro dospělé je určena individuálně, v závislosti na indikaci a typu onemocnění. Pokud se však při akutním onemocnění dýchacích cest příznaky během 7-10 dnů (u dětí do 6ti let během 3 dnů) významně nezlepší nebo se zhoršují, je třeba vyhledat lékaře. Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 3 týdny. Dlouhodobé užívání přípravku Mucosolvan pro dospělé u chronických onemocnění je možné po poradě s lékařem.

Předávkování

Dosud nebyly zaznamenány žádné projevy předávkování. Pokud se vyskytnou jakékoli případné projevy předávkování, vyhledejte lékaře.

Uchovávání

Žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.

Varování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Balení

100 ml sirupu.

Výrobce

Boehringer Ingelheim France, Reims, Francie.

Držitel registrace

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, SRN.

Zdroj informací

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, SRN.

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci
Ambroxoli hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte MUCOSOLVAN užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.

• Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů (u dětí během 3 dnů), musíte se poradit s lékařem.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalovém letáku naleznete:

1. Co je MUCOSOLVAN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MUCOSOLVAN užívat
3. Jak se MUCOSOLVAN užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak MUCOSOLVAN uchovávat
6. Další informace

1. CO JE MUCOSOLVAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní a opakované záněty
průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je
např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční
plicní nemoc.

Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek
užívat bez porady s lékařem. Pacienti trpící chronickým onemocněním
dýchacího ústrojí mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po poradě
s lékařem.

Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým
kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a
chrapotem u zánětu hrtanu. V dalším průběhu dochází k tvorbě
vazkého hlenu a postupnému vykašlávání.

U chronických stavů mohou být
oba druhy kašle – suchý dráždivý kašel i vlhký typ kašle
s vykašláváním hlenu.

Ambroxol, léčivá látka přípravku MUCOSOLVAN,
zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu
(látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje
činnost řasinek zajišťující transport hlenu. Tyto účinky mají za
následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu
(mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a
zmírnění kašle.

MUCOSOLVAN, roztok, je určen pro dospělé, mladistvé i děti.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
MUCOSOLVAN UŽÍVAT

Neužívejte MUCOSOLVAN

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ambroxol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku
• jestliže trpíte vrozeným onemocněním, při němž nemohou být užívány některé pomocné látky tohoto přípravku (viz také bod „Důležité informace o některých složkách přípravku „MUCOSOLVAN“).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MUCOSOLVAN je
zapotřebí

• pokud trpíte poškozením funkce ledvin nebo těžkým onemocněním jater, poraďte se před užitím přípravku se svým lékařem.

Vyskytla se velmi vzácná hlášení těžkých a někdy i život
ohrožujících reakcí jako je Stevens-Johnsonův syndrom (závažné
onemocnění, při kterém se odlučuje horní vrstva kůže a sliznice) a
toxická epidermální nekrolýza (TEN; stav připomínající opaření, při
kterém se velké plochy horní vrstvy kůže odlučují od spodních vrstev)
v časové souvislosti s podáním léků usnadňujících vykašlávání,
jako je např. ambroxol-hydrochlorid. Většinou je bylo možno vysvětlit
závažností základního onemocnění a/nebo souběžným užíváním
dalších léků. Při těchto reakcích může dojít také k zasažení
očí, úst, hltanu, hrtanu nebo průdušek. Pokud se objeví nové kožní nebo
slizniční poškození, je třeba ihned vyhledat lékaře a preventivně
vysadit léčbu ambroxol-hydrochloridem.

Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Podávání přípravku MUCOSOLVAN roztok společně s antibiotiky (amoxicilin,
cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v hlenu,
který se vytváří v dýchacích cestách, což lze považovat za žádoucí
účinek.

Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce
s jinými léky.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Nedoporučuje se přípravek užívat v těhotenství, zejména v prvních
3 měsících.

Jelikož je ambroxol-hydrochlorid vylučován do mateřského mléka,
nedoporučuje se, aby přípravek užívaly kojící matky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a
obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a
obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Důležité informace o některých složkách přípravku
MUCOSOLVAN
Tento přípravek obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce. Toto
je třeba brát v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem
sodíku.

MUCOSOLVAN, roztok, obsahuje konzervační látku chlorid benzalkonia, který
může u přecitlivělých pacientů při inhalaci vyvolat zúžení průdušek
(bronchospasmus).

3. JAK SE MUCOSOLVAN UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže není lékařem určeno jinak, je obvyklé dávkování
přípravku:
Perorální podání
Dospělí a mladiství nad 12 let: 4 ml 3× denně
Děti 6 – 12 let: 2 ml 2 – 3× denně
Děti 2 – 5 let: 1 ml 3× denně
Děti do 2 let: 1 ml 2× denně
K odměření příslušných dávek slouží přiložená odměrka.
Kapky lze užívat s jídlem i bez jídla a mohou se ředit vodou.

Pokud Vám nevyhovuje léková forma roztok, můžete použít sirup MUCOSOLVAN
junior (15 mg/5 ml) pro děti, sirup MUCOSOLVAN pro dospělé (30 mg/5 ml),
MUCOSOLVAN, tablety, nebo MUCOSOLVAN long effect – tobolky s prodlouženým
uvolňováním.

Inhalace
Před inhalací je třeba inhalační roztok zahřát na teplotu těla. Pacienti
s průduškovým astmatem by měli před inhalací roztoku MUCOSOLVAN užít
své obvyklé bronchodilatační léky (léky rozšiřující průdušky).
Dospělí a děti nad 6 let: 1 – 2 inhalace 2 – 3 ml inhalačního
roztoku denně
Děti do 6 let: 1 – 2 inhalace 2 ml inhalačního roztoku denně

Inhalační roztok lze smíchat s fyziologickým roztokem v poměru 1:1
k dosažení optimální vlhkosti vzduchu uvolňovaného z inhalátoru. Aby se
zabránilo srážení, začněte inhalovat ihned po smíchání a během
inhalace dýchejte normálně.

MUCOSOLVAN, inhalační roztok, může být aplikován všemi
vhodnými inhalačními přístroji (s vyloučením inhalátorů
s rozprašováním párou), vhodný inhalátor a způsob léčby doporučí
lékař.

MUCOSOLVAN, roztok k inhalaci, nesmí být mísen s kyselinou
chromoglykanovou.

Také nesmí být mísen s jinými roztoky, například
s alkalickým solným roztokem pro inhalační podání (minerální sůl
Emser), protože může dojít k vysrážení volné báze
ambroxol-hydrochloridu nebo k zakalení roztoku.

Délka léčby přípravkem MUCOSOLVAN je určena individuálně, v závislosti
na indikaci a typu onemocnění. Pokud se však při akutním onemocnění
dýchacích cest příznaky během 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nezlepší
nebo se zhoršují, je třeba vyhledat lékaře.
Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 10 dnů.

Dlouhodobé užívání přípravku MUCOSOLVAN u chronických onemocnění je
možné pouze po poradě s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku MUCOSOLVAN, než jste
měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), požádejte
o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Do současné doby nebyly
zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí.

Na
základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se
pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku
MUCOSOLVAN v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu
příznaků.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MUCOSOLVAN
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku léku, vezměte ji, jakmile si
vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku. Poté pokračujte jako dříve. Máte-li jakékoli další otázky,
týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek MUCOSOLVAN
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti:
Velmi časté: více než u 1 z 10 léčených pacientů
Časté: více než u 1 ze 100 léčených pacientů a méně než
u 1 z 10 léčených pacientů
Méně časté: více než u 1 z 1 000 l­éčených pacientů a méně
než u 1 ze 100 léčených pacientů
Vzácné: více než u 1 z 10 000 l­éčených pacientů a méně než
u 1 z 1 000 l­éčených pacientů
Velmi vzácné: méně než u 1 z 10 000 l­éčených pacientů
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Poruchy nervového systému
časté: poruchy chuti
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
časté: snížená citlivost v krku
Gastrointestinální poruchy
časté: pocit na zvracení, snížená citlivost úst a jazyka
méně časté: průjem, zvracení, trávicí potíže, sucho v ústech,
bolesti břicha
není známo: sucho v hrdle
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vzácné: vyrážka, kopřivka
není známo: angioedém (rychlý otok kůže nebo sliznice, který může
způsobit potíže s dýcháním), svědění
Poruchy imunitního systému
není známo: přecitlivělost, anafylaktické reakce (rychle postupující
život ohrožující alergické reakce) včetně anafylaktického šoku
(náhlá, těžká, někdy smrtelná alergická reakce, charakterizovaná
potížemi s dýcháním, oběhovým selháním a náhlým otokem).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

5. JAK MUCOSOLVAN UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
MUCOSOLVAN, roztok k perorálnímu podání a k inhalaci, nepoužívejte po
uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25oC v původním obalu.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co MUCOSOLVAN obsahuje

• Léčivou látkou je ambroxol-hydrochlorid 15 mg v 2 ml roztoku.
• Pomocnými látkami jsou monohydrát kyseliny citronové, dihydrát hydrogenfosfo­rečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, čištěná voda

Jak MUCOSOLVAN vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý roztok

Velikost balení: 50 ml, 60 ml a 100 ml roztoku. Součástí balení je
i přiložená odměrka. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

• Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
  Držitel rozhodnutí o registraci
  Boehringer Ingelheim International GmbH
• Ingelheim am Rhein, Německo

Výrobce
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komárov, Česká republika

Istituto De Angeli S.r.l., Reggello (FI), Itálie

Tento příbalový leták byl naposledy schválen
25.7.2012

Mucosolvan sirup pro dospělé 100ml

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

1. Co je MUCOSOLVAN pro dospělé a k čemu se používá

Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacího ústrojí. Jedná se např. o akutní záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako je např.

chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc. Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek užívat bez porady s lékařem.

Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí mohou přípravek užívat jen po poradě s lékařem.

Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrudi u zánětu průdušek a chrapotem u zánětu hrtanu. V dalším průběhu dochází k tvorbě vazkého hlenu a postupnému vykašlávání. U chronických stavů mohou být oba druhy kašle – suchý dráždivý kašel i vlhký typ kašle s vykašláváním hlenu.

Ambroxol-hydochlorid, léčivá látka přípravku MUCOSOLVAN pro dospělé, zvyšuje v dýchacích cestách sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající vnitřní stěny plicních sklípků) a stimuluje činnost řasinek zajišťující transport hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění, lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění vykašlávání a zmírnění kašle.

Sirup MUCOSOLVAN pro dospělé je určen především pro dospělé, mohou ho však užívat i dospívající a děti od 1 roku.

Pokud se do 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MUCOSOLVAN pro dospělé užívat

Neužívejte MUCOSOLVAN pro dospělé

• jestliže jste alergický(á) na ambroxol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Před užitím přípravku MUCOSOLVAN pro dospělé se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• pokud trpíte poruchou funkce ledvin nebo těžkým onemocněním jater
• pokud trpíte vředovou chorobou žaludku nebo dvanáctníku
• pokud trpíte vzácným onemocněním průdušek se zvýšenou tvorbou hlenu (např. syndromem nepohyblivých řasinek)

V souvislosti s podáváním ambroxol-hydrochloridu byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka (včetně poškození na sliznici úst, hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů), přestaňte MUCOSOLVAN užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.  

Další léčivé přípravky a MUCOSOLVAN pro dospělé Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Podávání přípravku MUCOSOLVAN pro dospělé společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v hlenu, který se vytváří v dýchacích cestách, což lze považovat za žádoucí účinek.

Během léčby přípravkem Mucosolvan pro dospělé se nedoporučuje současně užívat léky tlumící kašel (antitusika, např. kodein), které naopak brání vykašlávání hlenu.

• Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými léky.
• Těhotenství, kojení a plodnost Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánuje otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
• Nedoporučuje se přípravek užívat v těhotenství, zejména v prvních 3 měsících.
• Jelikož je ambroxol-hydrochlorid vylučován do mateřského mléka, nedoporučuje se, aby přípravek užívaly kojící matky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

MUCOSOLVAN pro dospělé je vhodný i pro diabetiky.

3. Jak se MUCOSOLVAN pro dospělé užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

1. Jestliže není lékařem určeno jinak, je doporučené dávkování přípravku:
2. Dospělí a dospívající nad 12 let: 10 ml 2x denně
3. Na doporučení lékaře je možno MUCOSOLVAN pro dospělé, sirup 30 mg/5 ml, podat i dětem do 12 let. V tom případě je doporučováno následující schéma dávkování závislé na závažnosti onemocnění: Děti 6 – 12 let: 5 ml 2 – 3x denně Děti 2 – 5 let: 2,5 ml 3x denně Děti 1- 2 roky: 2,5 ml 2x denně

Tyto vyšší dávky jsou vhodné pro léčbu akutních onemocnění a pro úvodní dávkování v počáteční akutní fázi chronických onemocnění po dobu až 14 dnů. Po 14 dnech mohou být u chronických onemocnění tyto dávky sníženy na polovinu. Již od počátku léčby je možno podávat i dávky poloviční. U chronických onemocnění dávkování určí lékař na základě závažnosti onemocnění.

K odměření příslušných dávek slouží přiložená odměrka. Lahvičku otevřete stlačením uzávěru směrem dolů a jeho pootočením proti směru hodinových ručiček.

Sirup MUCOSOLVAN pro dospělé zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Přípravek lze užívat s jídlem i bez jídla. Dostatečný příjem tekutin během léčby podporuje mukolytický účinek přípravku (rozpouštění hlenu a usnadnění jeho vykašlání).

Při podávání dětem také můžete použít sirup MUCOSOLVAN junior o síle 15 mg/5 ml. Pokud Vám nevyhovuje léková forma sirup, můžete použít MUCOSOLVAN roztok, MUCOSOLVAN tablety nebo MUCOSOLVAN long effect – tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Délka léčby přípravkem MUCOSOLVAN pro dospělé je určena individuálně, v závislosti na indikaci a typu onemocnění. Pokud se však při akutním onemocnění dýchacích cest příznaky během 5 dnů (u dětí během 3 dnů) nezlepší nebo se zhoršují, je třeba vyhledat lékaře. Přípravek neužívejte bez porady s lékařem déle než 10 dnů.

Dlouhodobé užívání přípravku MUCOSOLVAN pro dospělé u chronických onemocnění je možné pouze po poradě s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku MUCOSOLVAN pro dospělé, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí.

Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku MUCOSOLVAN pro dospělé v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu příznaků.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MUCOSOLVAN pro dospělé Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku léku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Poté pokračujte jako dříve.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek MUCOSOLVAN pro dospělé Přípravek MUCOSOLVAN pro dospělé by měl být užíván jen v případě potřeby a jeho podávání by se mělo ukončit, pokud nastane úleva.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

• poruchy chuti
• snížená citlivost v hrdle
• nevolnost, snížená citlivost úst a jazyka

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

• průjem, zvracení, trávicí potíže, sucho v ústech, bolesti břicha

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)

• vyrážka, kopřivka
• reakce z přecitlivělosti

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu)

• sucho v hrdle
• anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce), angioedému (rychle se šířící otok kůže, podkožních, slizničních a podslizničních tkání) a svědění
• závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

• Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
• Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak MUCOSOLVAN pro dospělé uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na lahvičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

1. Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
2. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6. Obsah balení a další informace

Co MUCOSOLVAN pro dospělé obsahuje

• Léčivou látkou je ambroxoli hydrochloridum 30 mg v 5 ml sirupu.
• Pomocnými látkami jsou sukralosa, hyetelosa, kyselina benzoová, jahodové aroma (obsahuje propylenglykol a aroma),, vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol, umělé aroma a přírodní aroma), čištěná voda

• Jak MUCOSOLVAN pro dospělé vypadá a co obsahuje toto balení Sirup – Čirá až téměř čirá bezbarvá až téměř bezbarvá mírně viskózní tekutina v hnědé skleněné lahvičce s bílým PE/PP dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem s kroužkem originality a vnitřní LDPE vložkou, bezbarvá PP odměrka s označením 1,25 ml (2,5 a 5 ml), krabička
• Velikost balení: 100 ml.
• Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6

1. Česká republika
2. Výrobce Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francie

Boehringer Ingelheim España, S.A., Prat de la Riba 50, 08174 Sant Cigat del Valles (Barcelona), Španělsko

EAN

8595116523502