Paralen GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor – příbalový leták

Diskuze / Nemoci

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
  • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. – Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor užívat 3.

Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1.

Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor a k čemu se používá

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje dýchací cesty.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku a bolesti svalů a kloubů. Navíc pomáhá při rýmě, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a tím usnadňuje dýchání.

Přípravek užívejte pouze tehdy, když příznaky chřipky nebo nachlazení doprovází ucpaný nos nebo zánět vedlejších nosních dutin. Netrpíte-li ucpaným nosem ani zánětem vedlejších nosních dutin, měli byste užívat jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol.

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor užívat

Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor – jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

  • jestliže máte závažné onemocnění jater,
  • jestliže máte vysoký krevní tlak nebo závažné onemocnění srdce nebo cév,
  • jestliže máte zvýšenou funkci štítné žlázy,
  • jestliže máte cukrovku,
  • jestliže máte zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem,
  • pokud trpíte zadržováním moči,

2/5

  • jestliže máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
  • jestliže současně užíváte:
  • léky k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy)

nebo jestliže jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech,

  • léky k léčbě deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv),
  • léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny betablokátorů).
  • Pokud si nejste jist(a), zda se Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem.
  • Upozornění a opatření
  • Před užitím přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
  • jestliže máte onemocnění jater a ledvin,
  • jestliže jste těhotná nebo kojíte,
  • jestliže trpíte závažnou formou určitého typu chudokrevnosti zvaného hemolytická anemie,
  • jestliže jste byl(a) lékařem informován(a), že máte snížené množství granulocytů (druh bílých krvinek) v krvi,
  • jestliže máte problémy s požíváním alkoholu,
  • jestliže jste muž a máte zvětšenou prostatu,
  • jestliže máte Raynaudův syndrom (projevuje se změnou barvy kůže a pocitem chladu),
  • jestliže máte průduškové astma,
  • jestliže trpíte nedostatkem enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
  1. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození funkce jater.
  2. Děti – Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.
  3. Další léčivé přípravky a přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor
  4. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
  5. Neužívejte PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor, pokud užíváte:
  • jiné léky obsahující paracetamol,
  • jiné léky na chřipku a nachlazení,
  • jiné léky k léčbě ucpaného nosu (dekongestiva),
  • léky na léčbu deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy),

nebo jestliže jste je užíval(a) během posledních 14 dnů, léky na léčbu deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv) nebo léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny betablokátorů) (viz bod „Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor“).

O používání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:

  • léky na léčbu nevolnosti a zvracení (metoklopramid a domperidon),
  • léky snižující krevní srážlivost (warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitaminu K),
  • léky na epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, topiramát),
  • léky na léčbu migrény (ergotamin a metylsergid),
  • léky na léčbu ucpaného nosu nebo průduškového astmatu (sympatomimetika),
  • rifampicin nebo izoniazid (na léčbu tuberkulózy),
  • chloramfenikol, flukloxacilin (antibiotika)
  • zidovudin (lék na HIV a AIDS),
  • cholestyramin (na snížení tuků v krvi),
  • kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky,

3/5

  • digoxin (na posílení srdeční činnosti),
  • léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek).

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor s jídlem, pitím a alkoholem

Pokud se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte tento přípravek během jídla.

Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může zvýšit riziko poškození jater.

  • Těhotenství a kojení
  • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
  • Použití přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
  • Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U citlivých jedinců může přípravek vyvolat závrať a tak nepříznivě ovlivnit aktivity vyžadující zvýšenou pozornost. Pokud se u Vás závrať vyskytne, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor obsahuje sacharózu a sodík

Přípravek obsahuje 2,08 g sacharózy v 1 dávce. Nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek obsahuje 121,39 mg sodíku v 1 dávce. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku. 3. Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších osob a dospívajících od 12 let: jeden sáček maximálně 4× denně rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící) vody. Podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem. Jednotlivé dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.

Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater

Před použitím přípravku se o úpravě dávkování poraďte s lékařem. Po posouzení vašeho zdravotního stavu vám může doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu.

  1. Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.
  2. Pokud obtíže po léčbě neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než 3 dny, vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším postupu.
  3. Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor, než jste měl(a)
  4. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až po delší době.
  5. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor
  6. Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny.
  7. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 4/5

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví následující velmi vzácné nežádoucí účinky: -nevolnost, kopřivka, náhlý otok (např.

obličeje nebo hrdla), pocit tísně na hrudi spojený s dušností nebo ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe),  -otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku,  -závažné kožní vyrážky, které často zahrnují vředy v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči) a mohou postupovat k rozšíření puchýřů a olupování kůže, -bolest v krku, vřídky v ústech, náhlá vysoká horečka.

  • Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti.
  • Časté (mohou postihovat až 1 z 10 léčených): -bolesti hlavy, závrať (točení hlavy), nespavost.
  • Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 léčených): -nevolnost, neklid, nervozita.

Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 léčených): -poruchy krvetvorby (změny v krevním obraze, např. snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček).

Krevní poruchy mohou mít následující projevy: bezbolestné tečkovité fialové skvrny na kůži, které se někdy seskupují do větších ploch, krvácení z dásní, krvácení z nosu nebo podlitiny, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy.  -kožní alergické reakce, vyrážka,

  • dušnost, sípání
  • poškození jater nebo ledvin,
  • bušení srdce, zvýšený krevní tlak,
  • zvracení, průjem

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):  -bolest očí, bodání v očích, rozmazané vidění, poruchy citlivosti nebo nesnášenlivost světla, akutní glaukom (zelený oční zákal) s uzavřeným úhlem (náhlé rozmazané vidění, závažná bolest očí nebo bolest v obličeji, vizuální haló – světelný kruh kolem zdroje světla),

  • zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep,
  • zánět jater (hepatitida), která může vést k akutnímu selhání jater,

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek 5/5

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po naředění horkou vodou je 30 minut.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace

  1. Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor
  2. Léčivými látkami jsou paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum10 mg v jednom sáčku.
  3. Dalšími složkami jsou: povidon 25, kyselina vinná, dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, kyselina askorbová obalená ethylcelulosou , draselná sůl acesulfamu, pomerančové aroma v prášku, zázvorové aroma v prášku, barvicí směs MicroCap P-21-WSS-P-125 červená, sacharóza.
  4. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor vypadá a co obsahuje toto balení
  5. PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor je krémově-béžový prášek s částečkami červeného barviva, s vůní pomeranče a chutí pomeranče se zázvorem.
Budete mít zájem:  Léky Na Vysoký Tlak Vedlejší Účinky?

Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích (papír / Al / LDPE) s potiskem a v krabičce. Jeden sáček obsahuje 4 g granulí pro perorální roztok.

  • Balení obsahuje 6 nebo 12 sáčků.
  • Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
  • SUKL – 0206060

Farmakoterapeutická skupina – Jiná analgetika a antipyretika. Anilidy.

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

granule pro perorální suspenzi (Paracetamolum, Phenylephrini
hydrochloridum)

Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ užívat pečlivě podle návodu,
aby Vám co nejvíce prospěl.

  • Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
  • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
  • Pokud se vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 3 dnů, vyhledejte lékaře.
  • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalovém letáku naleznete:

  1. Co je PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ užívat
  3. Jak se přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ užívá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ uchovávat
  6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ

PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ je určen k odstranění příznaků chřipky a
nachlazení, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti svalů a
kloubů, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny a tím usnadňuje
dýchání.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 15 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP
HORKÝ NÁPOJ UŽÍVAT

Neužívejte přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ

  • pokud jste alergičtí/pře­citlivělí na jakoukoli složku přípravku (viz. bod 6),
  • pokud trpíte těžkým onemocněním ledvin nebo jater, vysokým krevním tlakem, onemocněním srdce, cukrovkou, zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal), onemocněním štítné žlázy,
  • pokud současně užíváte některé léky k léčbě deprese

Zvláštní opatrnosti při užití přípravku PARALEN GRIP HORKÝ
NÁPOJ je zapotřebí

  • pokud máte problémy s požíváním alkoholu,
  • pokud trpíte jaterním onemocněním

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku
závažného poškození funkce jater. Pokud užíváte jakákoliv jiná
léčiva obsahující paracetamol (jedna z účinných látek přípravku
PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ), je užívání možné pouze na doporučení
lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné dlouhodobé užívání PARALENU GRIP HORKÝ NÁPOJ a některých
léků na spaní, léků proti epilepsii nebo některých antibiotik může
způsobit poškození jater.

Bez doporučení lékaře neužívejte tento lék, pokud užíváte jakákoliv
jiná léčiva obsahující paracetamol (jedna z účinných látek přípravku
PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ).

Užívání přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ s jídlem a
pitím
Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může
způsobit poškození jater.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Přípravek by se neměl užívat během těhotenství.

  • Kojící ženy mohou užívat PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ pouze na výslovné
    doporučení lékaře.
  • Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
    Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost (řízení
    motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách).

Důležité informace o některých složkách přípravku PARALEN
GRIP HORKÝ NÁPOJ
Obsahuje 2,8 g sacharózy v 1 dávce. Je nutno vzít v úvahu u pacientů
s cukrovkou. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek
užívat. Obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro
pacienty s fenylketonurií.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ přesně podle
pokynů této příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších osob a mladistvých od 15 let: 4× denně jeden
sáček rozpuštěný ve sklenici horké (nikoli vařící) vody. Jednotlivé
dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.
Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.

Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.

  1. Pokud obtíže neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než 3 dny,
    vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším postupu.
  2. Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ,
    než jste měl(a)
    Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned
    vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování.
  3. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP HORKÝ
    NÁPOJ
    Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete.
  4. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek PARALEN GRIP HORKÝ
NÁPOJ nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou při užívání doporučených dávek vzácné a
mají obvykle mírný průběh.

Při užívání paracetamolu (jedna z léčivých látek přípravku PARALEN
GRIP HORKÝ NÁPOJ) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky
(seřazeny dle četnosti výskytu):
Vzácné (možnost výskytu u 1– 10 pacientů z 10 000): kožní
alergické reakce, vyrážka
Velmi vzácné (možnost výskytu u méně než 1 pacienta z 10 000): změny
krevního obrazu, žloutenka, zúžení průdušek Při užívání fenylefrinu
(jedna z léčivých látek přípravku PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ) se mohou
vyskytnout následující nežádoucí účinky (seřazeny dle četnosti
výskytu):
Velmi vzácné (možnost výskytu u méně než 1 pacienta z 10 000):
bolesti hlavy, závratě (točení hlavy), nespavost, bušení srdce, zvýšení
krevního tlaku, zvracení, průjem

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25oC v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

  • Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ
    Léčivými látkami jsou paracetamol 650 mg a fenylefrin hydrochlorid 10 mg
    v 1 sáčku.
  • Pomocné látky: sacharóza, dihydrát citronanu sodného, kyselina vinná,
    kyselina citrónová, přírodní citrónové aroma v prášku, povidon 25,
    citrónové aroma v prášku, kyselina askorbová (vitamin C), aspartam,
    pigmenty z oddenku kurkumy dlouhé.

Jak přípravek PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ vypadá a co obsahuje toto
balení
Zrněný žluto-bílý prášek.
Balení obsahuje 5, 6, 10 nebo 12 sáčků.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika

Tento příbalový leták byl naposledy schválen
30.1.2013

Pilulka.cz

Příbalovou informaci můžete stáhnout zde

sp. zn. sukls143091/2018

  •                                                                              Příbalová informace: informace pro uživatele
  •                                                            PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor 500 mg/10 mg
  •                                                                                     prášek pro perorální roztok v sáčku
                                                                              paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
  •  Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
  •  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.                                                            Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
  • Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

  • Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor a k čemu se používá
  •  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor užívat
  •  Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor užívá
  •  Možné nežádoucí účinky
  •  Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor uchovávat
  •  Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor a k čemu se používá

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje dýchací cesty.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku a bolesti svalů a kloubů. Navíc pomáhá při rýmě, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a tím usnadňuje dýchání.

Přípravek užívejte pouze tehdy, když příznaky chřipky nebo nachlazení doprovází ucpaný nos nebo zánět vedlejších nosních dutin. Netrpíte-li ucpaným nosem ani zánětem vedlejších nosních dutin, měli byste užívat jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol.

  1. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
  2. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor užívat
  3. Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor
  •  jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
  •  jestliže máte závažné onemocnění jater,
  •  jestliže máte vysoký krevní tlak nebo závažné onemocnění srdce nebo cév,
  •  jestliže máte zvýšenou funkci štítné žlázy,
  •  jestliže máte cukrovku,
  •  jestliže máte zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem,
  •  pokud trpíte zadržováním moči,
  •  jestliže máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
  •  jestliže současně užíváte:▪ léky k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy)                                                                                   nebo jestliže jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech,                                                                                                                                      ▪ léky k léčbě deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv),                                                                                                                                ▪ léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny beta-blokátorů).
Budete mít zájem:  Potravinová Alergie Na Mléko?

Pokud si nejste jistý(á), zda se  Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:

  •  jestliže máte onemocnění jater a ledvin,
  •  jestliže jste těhotná nebo kojíte,
  •  jestliže trpíte závažnou formou určitého typu chudokrevnosti zvaného hemolytická anemie,
  •  jestliže jste byl(a) lékařem informován(a), že máte snížené množství granulocytů (druh bílých krvinek) v krvi,
  •  jestliže máte problémy s požíváním alkoholu,
  •  jestliže jste muž a máte zvětšenou prostatu,
  •  jestliže máte Raynaudův syndrom (projevuje se změnou barvy kůže a pocitem chladu),
  •  jestliže máte průduškové astma,
  •  jestliže trpíte nedostatkem enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
  • Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození funkce jater.
  • Děti
    Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.
  • Další léčivé přípravky a přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor
    Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
  • Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor, pokud užíváte:
  •  jiné léky obsahující paracetamol,
  •  jiné léky na chřipku a nachlazení,
  • jiné léky k léčbě ucpaného nosu (dekongestiva),
  •  léky na léčbu deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy), nebo jestliže jste je užíval(a) během posledních 14 dnů, léky na léčbu deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv) nebo léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny betablokátorů) (viz bod „Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor“).

O používání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:

  •  léky na léčbu nevolnosti a zvracení (metoklopramid a domperidon),
  •  léky snižující krevní srážlivost (warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitaminu K),
  •  léky na epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, topiramát),
  •  léky na léčbu migrény (ergotamin a metylsergid),
  •  léky na léčbu ucpaného nosu nebo průduškového astmatu (sympatomimetika),
  •  rifampicin nebo izoniazid (na léčbu tuberkulózy),
  •  chloramfenikol, flukloxacilin (antibiotika),
  •  zidovudin (lék na HIV a AIDS),
  •  cholestyramin (na snížení tuků v krvi),
  •  kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky,
  •  digoxin (na posílení srdeční činnosti),
  •  léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek).

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte tento přípravek během jídla.

Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může zvýšit riziko poškození jater.

  1. Těhotenství a kojení
    Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
  2. Použití přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor během těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U citlivých jedinců může přípravek vyvolat závrať a tak nepříznivě ovlivnit aktivity vyžadující zvýšenou pozornost. Pokud se u Vás závrať vyskytne, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor obsahuje sacharózu a sodík
Přípravek obsahuje 2,08 g sacharózy v 1 dávce. Nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek obsahuje 121,39 mg sodíku v 1 dávce. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších osob a dospívajících od 12 let: jeden sáček maximálně 4× denně rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící) vody. Podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem. Jednotlivé dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.

Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater
Před použitím přípravku se o úpravě dávkování poraďte s lékařem. Po posouzení Vašeho zdravotního stavu Vám může doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu.

Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.
Pokud obtíže po léčbě neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než 3 dny, vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším postupu.

  • Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor, než jste měl(a)
    Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až po delší době.
  • Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor
    Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny.
  • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
  • Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
  • 4. Možné nežádoucí účinky
  • Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
  • Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví následující velmi vzácné nežádoucí účinky:
  •  nevolnost, kopřivka, náhlý otok (např. obličeje nebo hrdla), pocit tísně na hrudi spojený s dušností nebo ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe),
  •  otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku,
  •  závažné kožní vyrážky, které často zahrnují vředy v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči) a mohou postupovat k rozšíření puchýřů a olupování kůže,
  •  bolest v krku, vřídky v ústech, náhlá vysoká horečka. 

Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti.

Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů):

  •  bolesti hlavy, závrať (točení hlavy), nespavost. 

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):

  •  nevolnost, neklid, nervozita.

Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů):

  •  poruchy krvetvorby (změny v krevním obraze, např. snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček). Krevní poruchy mohou mít následující projevy: bezbolestné tečkovité fialové skvrny na kůži, které se někdy seskupují do větších ploch, krvácení z dásní, krvácení z nosu nebo  podlitiny, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy.
  •  kožní alergické reakce, vyrážka,
  •  dušnost, sípání,
  •  poškození jater nebo ledvin,
  •  bušení srdce, zvýšený krevní tlak,
  •  zvracení, průjem.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):

  •  bolest očí, bodání v očích, rozmazané vidění, poruchy citlivosti nebo nesnášenlivost světla, akutní glaukom (zelený oční zákal) s uzavřeným úhlem (náhlé rozmazané vidění, závažná bolest očí nebo bolest v obličeji, vizuální haló – světelný kruh kolem zdroje světla),
  •  zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep,
  •  zánět jater (hepatitida), která může vést k akutnímu selhání jater.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

  1. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
  2. 5. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor uchovávat
  3. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Doba použitelnosti po naředění horkou vodou je 30 minut.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  • 6. Obsah balení a další informace
  • Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor
  •  Léčivými látkami jsou: paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum10 mg v jednom sáčku.
  •  Dalšími složkami jsou: povidon 25, kyselina vinná, dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, kyselina askorbová obalená ethylcelulosou, draselná sůl acesulfamu, pomerančové aroma v prášku, zázvorové aroma v prášku, barvicí směs MicroCap P-21-WSS-P-125 červená, sacharóza.

Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor vypadá a co obsahuje toto balení
PARALEN GRIP horký nápoj pomeranč a zázvor je krémově-béžový prášek s částečkami červeného barviva s vůní pomeranče a chutí pomeranče se zázvorem.

Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích (papír / Al / LDPE) s potiskem a v krabičce. Jeden sáček obsahuje 4 g prášku pro perorální roztok.
Balení obsahuje 6 nebo 12 sáčků.

  1. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
  2. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika

Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko

Budete mít zájem:  Lupénka zvyšuje riziko vzniku rakoviny kůže

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
28. 3. 2018

Paralen Grip horký nápoj Pomeranč zázvor 12 sáčků

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ POMERANČ A ZÁZVOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje dýchací cesty.

Přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku a bolesti svalů a kloubů. Navíc pomáhá při rýmě, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a tím usnadňuje dýchání.

Přípravek užívejte pouze tehdy, když příznaky chřipky nebo nachlazení doprovází ucpaný nos nebo zánět vedlejších nosních dutin. Netrpíte-li ucpaným nosem ani zánětem vedlejších nosních dutin, měli byste užívat jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol.

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ POMERANČ A ZÁZVOR UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor

  • jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
  • jestliže máte závažné onemocnění jater,
  • jestliže máte vysoký krevní tlak nebo závažné onemocnění srdce nebo cév,
  • jestliže máte zvýšenou funkci štítné žlázy,
  • jestliže máte cukrovku,
  • jestliže máte zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem,
  • pokud trpíte zadržováním moči,
  • jestliže máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
  • jestliže současně užíváte:
  • léky k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy) nebo jestliže jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech,
  • léky k léčbě deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv),
  • léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny beta-blokátorů).

Pokud si nejste jist(a), zda se Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:

  • jestliže máte onemocnění jater a ledvin,
  • jestliže jste těhotná nebo kojíte,
  • jestliže trpíte závažnou formou určitého typu chudokrevnosti zvaného hemolytická anémie,
  • jestliže jste byl(a) lékařem informován(a), že máte snížené množství granulocytů (druh bílých krvinek) v krvi,
  • jestliže máte problémy s požíváním alkoholu,
  • jestliže jste muž a máte zvětšenou prostatu,
  • jestliže máte Raynaudův syndrom (projevuje se změnou barvy kůže a pocitem chladu),
  • jestliže máte průduškové astma,
  • jestliže trpíte nedostatkem enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození funkce jater.

Děti

Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

  • Další léčivé přípravky a přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor
  • Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
  • Neužívejte Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor, pokud užíváte:
  • jiné léky obsahující paracetamol,
  • jiné léky na chřipku a nachlazení,
  • jiné léky k léčbě ucpaného nosu (dekongestiva),
  • léky na léčbu deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy), nebo jestliže jste je užíval(a) během posledních 14 dnů, léky na léčbu deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv) nebo léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny betablokátorů) (viz bod „Neužívejte přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor“).

O používání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:

  • léky na léčbu nevolnosti a zvracení (metoklopramid a domperidon),
  • léky snižující krevní srážlivost (warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitaminu K),
  • léky na epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, topiramát),
  • léky na léčbu migrény (ergotamin a metylsergid),
  • léky na léčbu ucpaného nosu nebo průduškového astmatu (sympatomimetika),
  • rifampicin nebo izoniazid (na léčbu tuberkulózy),
  • chloramfenikol, flukloxacilin (antibiotika)
  • zidovudin (lék na HIV a AIDS),
  • cholestyramin (na snížení tuků v krvi),
  • kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky,
  • digoxin (na posílení srdeční činnosti),
  • léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek).

Přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor s jídlem, pitím a alkoholem

Pokud se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte tento přípravek během jídla. Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může zvýšit riziko poškození jater.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Použití přípravku Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor během těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U citlivých jedinců může přípravek vyvolat závrať a tak nepříznivě ovlivnit aktivity vyžadující zvýšenou pozornost. Pokud se u Vás závrať vyskytne, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor obsahuje sacharózu a sodík

Přípravek obsahuje 2,08 g sacharózy v 1 dávce. Nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek obsahuje 121,39 mg sodíku v 1 dávce. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších osob a dospívajících od 12 let: Jeden sáček maximálně 4x denně rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící) vody. Podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem. Jednotlivé dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.

Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater Před použitím přípravku se o úpravě dávkování poraďte s lékařem. Po posouzení vašeho zdravotního stavu vám může doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu.

Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů. Pokud obtíže po léčbě neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než 3 dny, vyhledejte lékaře a poraďte se o dalším postupu.

  1. Jestliže jste užil(a) více přípravku Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor, než jste měl(a)
  2. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou přítomny příznaky předávkování, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až po delší době.
  3. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor
  4. Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny.
  5. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
  6. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví následující velmi vzácné nežádoucí účinky:

  • nevolnost, kopřivka, náhlý otok (např. obličeje nebo hrdla), pocit tísně na hrudi spojený s dušností nebo ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe),
  • otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku,
  • závažné kožní vyrážky, které často zahrnují vředy v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči) a mohou postupovat k rozšíření puchýřů a olupování kůže,
  • bolest v krku, vřídky v ústech, náhlá vysoká horečka.

Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti.

Časté (mohou postihovat až 1 z 10 léčených):

  • bolesti hlavy, závrať (točení hlavy), nespavost.

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 léčených):

  • nevolnost, neklid, nervozita.

Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 léčených):

  • poruchy krvetvorby (změny v krevním obraze, např. snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček). Krevní poruchy mohou mít následující projevy: bezbolestné tečkovité fialové skvrny na kůži, které se někdy seskupují do větších ploch, krvácení z dásní, krvácení z nosu nebo podlitiny, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy.
  • kožní alergické reakce, vyrážka,
  • dušnost, sípání
  • poškození jater nebo ledvin,
  • bušení srdce, zvýšený krevní tlak,
  • zvracení, průjem.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):

  • bolest očí, bodání v očích, rozmazané vidění, poruchy citlivosti nebo nesnášenlivost světla, akutní glaukom (zelený oční zákal) s uzavřeným úhlem (náhlé rozmazané vidění, závažná bolest očí nebo bolest v obličeji, vizuální haló – světelný kruh kolem zdroje světla),
  • zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep,
  • zánět jater (hepatitida), která může vést k akutnímu selhání jater,

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

  • 100 41 Praha 10
  • Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ POMERANČ A ZÁZVOR UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti po naředění horkou vodou je 30 minut.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co obsahuje přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor

  • Léčivými látkami jsou paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg v jednom sáčku.
  • Dalšími složkami jsou: povidon 25, kyselina vinná, dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, kyselina askorbová obalená ethylcelulosou, draselná sůl acesulfamu, pomerančové aroma v prášku, zázvorové aroma v prášku, barvicí směs MicroCap P-21-WSS-P-125 červená, sacharóza.

Jak přípravek Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor vypadá a co obsahuje toto balení

Paralen Grip horký nápoj pomeranč a zázvor je krémově-béžový prášek s částečkami červeného barviva, s vůní pomeranče a chutí pomeranče se zázvorem.

Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích (papír / Al / LDPE) s potiskem a v krabičce. Jeden sáček obsahuje 4 g granulí pro perorální roztok.

Balení obsahuje 6 nebo 12 sáčků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika

Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko

8595116527920

Diskuze

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Adblock
detector