Zažila to většina z nás – stačí chvilka nepozornosti a jakékoli ostří a zranění je na…
O léčebných účincích rostliny s latinským názvem Pelargonium sidoides věděli již afričtí…
Dobrý den, chtěla bych se zeptat jestli mohu brát Norethisteron, když jsem před 2 roky prodělala mozkový infarkt a beru prášky na ředení krve Stacyl 100 mg. Četla sem příbalový leták a mám docela strach to zkusit, ale příští týden bych měla dostat menses zrovna na dovolené. Děkuji za odpoveď. Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, domnívám se, že krátkodobé užití k posunutí menstruace sebou nese minimální riziko. Samozřejěm… Celá odpověď
Dobrý den, mám dotaz ohledně poruchy erekce. V kombinací s psychickými problémy se to bohužel projevuje tak, že používám podpůrné léky na erekci. A to konkrétně Tadalift – generikum Cialis, 10 mg denně. Díky tomu mám zcela pohodlný sexuální život, ale mám dotaz, zda je nějaká jiná možnost, jak pomoci… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, léky by neměly mít vliv na plodnost. Další informace k dotazu Vám sdělí specialista (sexuolog)… Celá odpověď
Odpovídá lékař:
Dobrý den, pokud máte psychogenní poruchu erekce nebo dysfunkci při užívání psychiatrické medikace, tak… Celá odpověď
Dobrý den, prosím o radu. Dnes jsem byla u sveho gynekologa pro vysledky z kultivace a v nich se ukazalo, ze mam bakterii Eschericia coli. Dostala jsem na to čípky Nitrofurantoin 0,2 ale v krabicce tohoto leku neni zadny pribalovy letak a ani na internetu neni o techto cipkach zadna zminka. Lekarnice… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den Kateřino, čípky jsou určeny jistě k vaginálnímu použití, tedy do pochvy, co se týče délky užívání,… Celá odpověď
Odpovídá lékař:
Vážená slečno, čípky se zavádí nejlépe večer hluboko do pochvy a je dobré využívat všechny. Příjemný… Celá odpověď
Dobry den! Dnes jsem dostala od lekarky lek cipralex. Rok se trapim s prechodnym tlakem na hrudi. Rtg plic v poradku, ekg v poradku, pobolivaji mne ramena spis trochu stuhla. Vysetreni u neurologa, pocinajici neuropatie. Kdyz se citim dobre jsem stastna, ale porad se obavam, ze se to vrati. Citim se… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, pokud Váš lékař uvážil, že antidepresiva jsou aktuálně pro Vás nejlepší alternativou, která… Celá odpověď
Dobrý den, prosím o informaci, zda je možné v případě očkování Hexacimou přejít na schéma 2+1, když rozestup mezi 1. a 2. dávkou byl pouze 4 týdny. Zkoušela jsem kontaktova přímo výrobce vakcíny Sanofi Pasteur ve Francii, nicméně mi odepsali, že takovéto informace poskytují pouze zdravotním pracovníkům,… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, na Vaši otázku Vám nejerudovaněji odpoví pracovníci Státního ústavu pro kontolu léčiv. Doporučuji… Celá odpověď
Až uvidíte leták s anketou nazvanou Nemocnice ČR 2017, zbystřete. V tomto dotazníku máte…
Dobry den, nove jsem zacal brat itakem. Zaroven s nim uzivam na hypertenzi valsacombi a mam transpozici velkych tepen. Pribalovy letak me docela vydesil, a tak bych se chtel zeptat, zda mohu itakem dale uzivat. Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, pane Honzo, u pacientů se stabilizovaným srdečním onemocněním by se mělo před zahájením léčby… Celá odpověď
Dobrý den, v pondělí mi doktor předepsal vaginální globule a dnes jsem dostala menstruaci, chtěla jsem se zeptat jestli globule mohu používat dál? Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den Markéto, nepíšete jaké vaginální tablety jste dostala. Pokud myslíte vaginální tablety antimykotické,… Celá odpověď
zdravím. Chci se optat zda mohu brát bez obav lék CALTRATE 600mg/400 IU D3. Je mi 69 let a již jednou mi byl vyjmut z ledviny kamének, a ve druhé mám opět jeden malinkatý, asi mám tendenci k tomu ,aby se mi dělaly. Četla jsem přibalový leták k tomu CALTRATE, a tam píšou, že komu se dělají kaménky ledvinové,… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, dle SPC je kontraindikací k nasazení těchto léků ledvinové kameny (nefrolitiáza, nefrokalcinóza)…. Celá odpověď
DObrý den , můj dotaz se týká vedlejších účinků antipsychotik.Naše dospělá dcera (nyní 27 let ), která trpí duševní poruchou už od svých 14 let )se před měsícem vratila domů z půlroční hospitalizace na psych.klinice s diagnozou f209 schizofrenie simplex.Z nemocnice vyšla s těmito leky : Amisulprid 200mg… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, kombinace antipsychotik a antidepresív, které má dcer nasazeny, je poměrně rozsáhlá, pokud… Celá odpověď
Dobrý den, prosím Vás o radu. Koupil jsem si v lékárně šumivé tablety REVITAL na posílení imunity. Mám však DM1 na inzulinu a až doma když jsem si pročetl příbalový leták, jsem zjistil, že tento doplněk stravy není určen osobám s autoimunitním onemocněním..což diabetes je. Mohu tento přípravek užívat?… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den Petře, pokud byl v příbalové informaci napsán tento údaj, šumivé tablety na posílení imunity… Celá odpověď
O očkování se vášnivě diskutuje na celém světě. Když o vakcinaci hovoří lékaři, kladou…
Dobrý den, již cca 7 let trpím neustálými gynekologickými záněty, které se vracejí, ať dělám cokoliv. Za tu dobu jsem zkusila snad všechny dostupné volně prodejné přípravky na trhu – gely na úpravu poševního prostředí, laktobacily, krémy, čípky a masti…záněty se pořád vrací. Prakticky mám nulovou obranyschopnost… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, je velký rozdíl v cestě podávání léků. POdáváním léků lokálně (v podobě krémů, mastí apod.)… Celá odpověď
O závislosti na drogách, alkoholu a nikotinu/kouření toho víme dost. Nebezpečí léků však…
Léto je čas dovolených, ovšem i v tomto období, zejména při střídání klimatizovaných prostor…
Dobrý den. Proč se nedoporučuje brát Nitrofurantoin v případě polyneuropatie ? Děkuji za odpověď. Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den. Z důvodu nežádoucích účinků a možnosti zhoršení polyneuropatie. Každý lék má provedeny klinické… Celá odpověď
Dostali jste nové léky k pravidelnému užívání? Nebo dokonce celou hromadu léků? Poradíme,…
DObrý den,chci se zeptat,zda se mohou současně užívat léky Nebilet,tableta a Citalec 10mg. Předepsal mi je kardiolog a v příbal.letáku Citalecu je uvedeno,že se nemá kombinovat s léky upravujícími srdeční rytmus. Nechci zpochybňovat léčbu,jen bych ráda měla jistotu,že je to v pořádku. Děkuji. Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, v prvé řadě Vás musím pochválit,že před užitím léku čtete příbalový leták.Oba uvedené léky… Celá odpověď
Zažívací potíže v podobě průjmu nebo naopak zácpy lze řešit. Pro oba problémy je na trhu…
Trápí vás potíže s vyprazdňováním? Bolest a přítomnost krvácení z konečníku může kromě…
Dobrý den, začala jsem užívat perorální tablety Entizol a nyní jsem si přečetla příbalový leták, kde je uvedeno, že „metronidazol u myší a potkanů působí kancerogenně“, z toho důvodu se nesmí podávat při kojení. Kojení jsem z důvodu léčby předčasně ukončila, chtěla bych se ale zeptat, zda je tato látka… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, ano kojení je vhodné při léčbě metronidazolem přerušit, popřípadě prokonzultovat s ošetřujícím… Celá odpověď
Dobrý večer, vím, je zvláštní, že píši zrovna dnes ale už to nejde vydržet. Chci se, prosím, zeptat. V roce 2009 mi obvodní lékař nasadil na latentní tetanii, krom hořčíku také léd Remood. V té době jsem netušila, co je to za lék a v té době jsem také neměla žádné příznaky úzkostí. Lékař mi nevysvětlil,… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den. Latentní tetanie, ač se to hned tak nejeví, je poměrně závažný, pro pacienta nepříjemný stav,… Celá odpověď
Vysoká teplota u malého dítěte je vždy signálem ke zvýšené pozornosti. Víte, co všechno…
Dobrý den. Chtěla bych se zeptat, dlouhodobě beru antikoncepci Vreya, ale doposud jsem ji brala je z důvodů akné, nepravidelné menstruace apod. Nyní mám stálého přítele a chtěla bych vědět jestli se na ni v tomto ohledu mohu plně spolehnout. Znejistil mě příbalový leták, kde se uvádí, že přímo k této… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den Lucie, dle SPC ( lze stáhnout z webových stránek SÚKL) Vreya účinkuje také jako perorální… Celá odpověď
Dobrý den, chci se zeptat na něco ohledně antikoncepce. Dostala jsem antikoncepci Verezana a ať pročítám příbalový leták ze všech stran, tak nemůžu najít, po jak dlouhé době užívání pilulky jsem chráněná před otěhotněním. První menstruace by měla brzy dorazit, v ten den kdy mi začne si vezmu prášek..A… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den, chráněná proti otěhotnění jste ihned po nasazení antikoncepce již během prvního měsíce jejího… Celá odpověď
Dobrý večer mám dotaz toho že jsem dělala náhradní matku ale neúspěšně a od včera beru antikoncepci pořád krvácím a dnes jsem měla nechráněny pohlavní styk můžu být těhotná? V době pokusu o náhradní mateřství jsem měla léky utrogestan estrofem kyselina listová prednison aspirin díky za odpověď Tereza Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den Terezo, těhotenství je velmi nepravděpodobné, nejplodnější je ovoluce – druhý týden cyklu,… Celá odpověď
Paracetamol je účinná látka, kterou obsahují široce dostupné léky proti bolesti a horečce….
Dobrý den, už dva roky trpím na opakující se mykózy. Na gynekologii mi vždy předepsali nějaké léky a mastičky, které sice zabraly, přibližně měsíc byl klid a pak zase. Jediné co mi trošku pomohlo, byl tea tree olej, avšak si myslím, že mám ten organismus tak „zanesený“ a možná až přeléčený různými druhy… Zobrazit více
Odpovídá lékař:
Dobrý den Anno, co se týče opakovaných vaginálních mykoz, napíši Vám určité zásady, které zřejmě již… Celá odpověď
Stříbro jako prostředek v boji s bakteriemi je známo po staletí. Dokonce už starověcí…
Přestože je řada léků proti bolesti v lékárně běžně dostupných, nejsou tyto preparáty…
Žádné rodinné putování za zážitky jak v tuzemsku, tak v zahraničí se neobejde bez tašky,…
Atopická, suchá nebo podrážděná pokožka bezesporu vyžaduje důslednou péči. Svědění v těchto…
Křeče při horečkách neboli febrilní křeče se objevují hlavně u malých dětí. Jsou spjaty…
Trápí vás problémy se zády nebo trpíte častými bolestmi krční páteře? Možná by vás to…
Bolest je stav, který umí moderní medicína řešit. Nejlepší je ale svěřit se do rukou odborníků….
Aby vám léky opravdu pomáhaly a měly minimum nežádoucích účinků, musejí být aplikovány…
Správně fungující zažívání má nesporný vliv na celkové rozpoložení člověka. Pokud to v…
Mnoho z nás začíná nový rok předsevzetím. Chceme být lepší, hezčí, zdravější. A zapřisáhle…
Záněty v dutině ústní bývají nesmírně bolestivé. Někdy postiženého až omezují v běžném…
Jeden prášek ráno, aby den lépe začal. Další okolo oběda, když začínají zlobit záda. A…
Znáte nejčastější důvod návštěvy praktického lékaře? Pokud si myslíte, že jsou to infekce…
Pro většinu z nás je nepředstavitelné, že bychom si sami aplikovali injekci. Právě z toho…
Ke klidu a pohodě mívají Vánoce v dnešním pojetí často hodně daleko. S napětím a shonem…
Ne každá žena má to štěstí, že hormonální antikoncepce „první volby“ je pro ni ta pravá….
Pokud berete hormonální antikoncepci, jistě si přejete, aby byla spolehlivá. Její schopnost…
Asi každá žena občas dumá, co se děje v jejím těle v době menstruace a zda je nechráněný…
Atopická dermatitida neboli ekzém je chronické onemocnění kůže, které má tendenci se stále…
Milióny lidí po celém světě bojují s bolestí buď akutní, tedy přechodnou, nebo s potížemi…
Zánět, na kůži silně svědivá ložiska s šupinkami nebo s puchýřky naplněnými tekutinou,…
Už to nepotrvá dlouho a začne sezóna letních dovolených. Rádi byste jeli k moři za sluníčkem,…
K prázdninám patří i dětské dovádění na slunci. Děti si řádění na sluníčku dokážou užít…
Bolí vás záda nebo hlava? Máte obtížnou menstruaci? Nebo vás již několik dní trápí zub,…
Podle statistických údajů by měl mít každý praktický lékař mezi svými pacienty v průměru…
Některé z onemocnění srdce trápí téměř každého seniora. Může jít o banální problém patřící…
Sluneční paprsky umí nejen potěšit, ale také potrápit – spálenou kůži zná většina z nás….
Prodělat srdeční infarkt neznamená, že se stanete poustevníky, kteří nikam nemohou. Jakmile…
Prázdniny a dovolené jsou spojeny i s cestování do zahraničí. Co všechno bychom v případě,…
Před pár desítkami let byla situace v Rakousku stejná jako u nás: každý rok onemocněly…
Trpíte-li tímto dědičným onemocněním, které se projevuje nadměrným krvácením, zvykli jste…
Po přečtení příbalového letáku se většina pacientů zhrozí nad nežádoucími účinky kortikoidních…
Horečka je poměrně běžný stav. Vždy však vyhledejte lékaře, pokud dítě mladší tří měsíců…
Už koncem sedmdesátých let proběhla studie, v níž se sledoval vliv placeba na bolest –…
Pití alkoholu je známým rizikovým faktorem mnoha zdravotních obtíží: vzniku obezity nebo…
Obsah staré autolékárničky změnila vyhláška již 15. září 2009. Čas na její pořízení ale…
Paracetamol sám nebo v kombinaci je součástí mnoha volně prodejných léčiv k tišení mírné…
Lidem jde při sexu málokdy o početí, a většinou naopak o rozkoš, radost, něhu či souznění….
Pokud přemýšlíte o očkování sebe nebo své rodiny proti klíšťové encefalitidě, je vhodné…
Průběh onemocnění chronickou hepatitidou typu C je velmi individuální. U někoho proběhne…
Příbalový leták
Humánní léčivý přípravek
(Metronidazolum)
250 mg tablety
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zaklady Farmaceutyczne „Polpharma“ S.A., Starogard Gdaňski, Polsko
VÝROBCE
Zaklady Farmaceutyczne „Polpharma“ S.A., Starogard Gdaňski, Polsko
Medana Pharma S.A., Sieradz, Polsko
SLOŽENÍ
- Léčivá látka
Metronidazolum 250 mg v 1 tabletě.
Pomocné látky - Bramborový škrob, želatina, tekutá glukóza, magnesium-stearát.
- INDIKAČNÍ SKUPINA
Chemoterapeutikum, imidazolový derivát.
CHARAKTERISTIKA
Léčivá látka přípravku, metronidazol, působí proti řadě prvoků
vyvolávajících infekční onemocnění u lidí a proti některým
bakteriím.
INDIKACE
ENTIZOL se užívá při léčbě infekcí vyvolaných některými prvoky,
jako jsou trichomoniáza, amébiáza, lambliáza.
Dále se užívá při
léčbě anaerobních nebo závažných smíšených anaerobních a aerobních
infekcí, a to většinou v kombinaci s dalšími léčivými přípravky a
při léčbě infekce Helicobacter pylori provázející onemocnění
peptickými vředy žaludku nebo dvanáctníku (kombinovaná léčba se solemi
bizmutu a antibiotikem. např.
amoxicilinem) a při profylaxi (předcházení)
anaerobních infekcí před břišními, gynekologickými a porodnickými
operacemi.
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství a ve většině indikací ho
lze podávat i dětem od 3 let věku.
KONTRAINDIKACE
ENTIZOL se nesmí užívat při přecitlivělosti na metronidazol nebo jiné
nitroimidazolové deriváty nebo na pomocné látky přípravku. ENTIZOL
rovněž nesmějí užívat pacienti, kteří v posledních 14 dnech užívali
disulfiram (léčivo používané při odvykací léčbě alkoholismu) nebo
kteří užívají amiodaron, astemizol nebo terfenadin.
ENTIZOL dále nesmí
být užíván v prvních třech měsících těhotenství.
Rovněž v období kojení se ENTIZOL nesmí užívat nebo musí být
přerušeno kojení.
Ve 4.-9. měsíci těhotenství může být ENTIZOL používán jen tehdy,
je-li to nezbytně nutné.
Zvlášť závažné důvody musí být pro užívání ENTIZOLu pacienty
s těžkým onemocněním jater, chorobami centrálního nervového systému,
chorobami krvinek a s kandidózou (onemocnění vyvolané plísní).
Vzhledem k lékové formě se doporučuje nepodávat přípravek dětem do
3 let věku.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejčastěji se může vyskytnout nucení na zvracení, které může být
občas provázeno bolestmi hlavy, nechutenstvím, suchem v ústech a ostrou
kovovou chutí v ústech. Příležitostně se mohou vyskytnout i zvracení,
průjem, nepříjemné pocity v břiše a zácpa.
Dále se může vyskytnout kopřivka, zrudnutí kůže, pocit ucpaného nosu,
horečka, pálení nebo jiné nepříjemné pocity v močové trubici, zánět
močového měchýře, suchost pochvy nebo zevního pohlavního ústrojí,
bolesti při souloži, snížení libida, povleklý jazyk, zánět jazyka nebo
ústní dutiny, ztmavnutí moči.
Vzácně se mohou vyskytnout poruchy periferních nervů projevující se
necitlivostí, pocitem mravenčení, změnami citlivosti a záchvaty křečí a
dále závratě, poruchy koordinace pohybů, zmatenost, nervozita, deprese,
ospalost, nespavost nebo pokles počtu bílých krvinek.
Mohou se projevit, i když velice ojediněle, závažné akutní reakce
z přecitlivělosti (anafylaktické reakce až anafylaktický šok).
Případný výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí oznamte svému lékaři.
INTERAKCE
Účinky přípravku ENTIZOL a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován
o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.
Jestliže vám jiný lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký
další lék, informujte ho, že již užíváte ENTIZOL. Než začnete
současně s užíváním přípravku ENTIZOL užívat nějaký volně
prodejný lék, poraďte se se svým lékařem.
Metronidazol zesiluje účinek antikoagulancií (léčiva snižující
srážlivost krve), zvyšuje toxicitu lithia (léčivo používané k léčbě
některých duševních onemocnění).
Fenytoin (léčivo užívané při léčbě epilepsie a poruch srdeční
frekvence) zkracuje délku účinku metronidazolu.
Cimetidin (léčivo užívané při léčbě vředové choroby žaludku a
dvanáctníku) může prodloužit účinek metronidazolu.
Současné užívání metronidazolu a amiodaronu, astemizolu nebo terfenadinu
(léčiva používaná při léčbě alergií) může vyvolat poruchy srdeční
frekvence.
U alkoholiků může současné užívání metronidazolu a disulfiramu vyvolat
psychotické reakce (závažné poruchy duševní činnosti).
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování a délku léčby vždy určí lékař podle druhu a závažnosti
onemocnění.
Obvyklé dávkování u dospělých je následující:
Trichomoniáza
Ženy
Obvykle se přípravek používá po dobu 10 dnů současně s vaginálními
tabletami metronidazolu tak, že se užívá ráno a večer 1 tableta ENTIZOLu
při jídle a večer se do pochvy zavede 1 vaginální tableta
s metronidazolem. Při menstruaci by léčba neměla být přerušena.
Muži
Po 10 za sebou následujících dnů se užívá 1 tableta ENTIZOLu 2krát
denně, ráno a večer při jídle. Lékař může dávkování zvýšit na
3–4 tablety denně.
- Amébiáza
Dospělí a mladiství 3 tablety 3krát denně po dobu 5 dnů. -
Děti od 3 let 35–50 mg/kg/24 hodin, rozděleně do tří dílčích dávek,
po dobu 5–10 dnů.
Lambliáza
Děti ve věku 3–5 let: 1/2 tablety 2krát denně (denní dávka
1 tableta).
Děti ve věku 6–10 let: 1/2 tablety 3krát denně (denní dávka 1 a 1/2
tablety).
Děti starší než 10 let: 1 tableta 2krát denně (denní dávka
2 tablety).
Přípravek se užívá ráno a večer, obvykle po dobu 5–10 dnů.
Je-li třeba, může lékař za 4–6 týdnů doporučit
zopakování léčby.
Anaerobní infekce
ENTIZOL je podle doporučení lékaře možné užívat samostatně nebo
v kombinaci s dalšími antimikrobiálními léčivými přípravky.
Průměrná doba léčby by neměla přesáhnout 7 dní, ale v nutných
případech ji lékař může prodloužit.
Léčba anaerobních infekcí
Dospělí a děti starší než 12 let 1–2 tablety 3krát denně při jídle
anebo po něm.
Děti ve věku 3–12 let 4/5 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně při
jídle anebo po něm.
Profylaxe anaerobních infekcí (před břišními, gynekologickými a
porodnickými operacemi)
Dospělí, mladiství a dětí starší než 12 let
Úvodem 4 tablety v jediné dávce, následováno dávkou 1 tablety 3krát
denně při jídle nebo po něm do zahájení předoperačního půstu.
Po operaci by mělo být v podávání metronidazolu co nejdříve
pokračováno. ENTIZOL se obvykle užívá po dobu 7 dnů.
Děti ve věku 5–12 let 1/2 tablety každých 8 hodin po dobu 2 dnů.
Děti ve věku 3–5 let 5 mg/kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin po dobu
2 dnů.
Léčba infekce Helicobacter pylori provázející onemocnění peptickými
vředy
Dospělí a mladiství 1–2 tablety 3krát denně v kombinaci s alespoň
jednou další látkou působící proti H. pylori (např. zásaditý salicylan
bismutitý, amoxicilin).
Děti od 3 let
Dávkování vždy určí lékař individuálně.
Při těžkém onemocnění jater lékař u všech indikací dávkování
přiměřeně sníží.
Tablety se vždy užívají při jídle nebo po jídle a polykají se vcelku.
Tablety je možno dělit na dvě stejné poloviny.
UPOZORNĚNÍ
Během léčby ENTIZOLem a alespoň jeden den po jejím ukončení nesmějí
být požívány alkoholické nápoje, protože by mohlo dojít k vyvolání
nežádoucích účinků, jako jsou křeče v břiše, nucení na zvracení,
zvracení, bolesti hlavy a zrudnutí kůže.
Při trichomoniáze má být s vámi současně léčen i váš sexuální
partner.
Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem se poraďte
s lékařem.
-
Přípravek obsahuje tekutou glukózu, Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat. - Řízení motorových vozidel a obsluha strojů
Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na nervovou soustavu může
přípravek negativně ovlivnit pozornost a schopnost soustředění. - UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25oC, v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
VAROVÁNÍ
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
BALENÍ
20 tablet.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
22.9. 2010
Príbalový leták Entizol 500 mg vaginálne tablety
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03416-ZIA
- Písomná informácia pre používateľku
- Entizol 500 mg vaginálne tablety
- metronidazol
- Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktorú nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- Čo sú Entizol 500 mg vaginálne tablety a na čo sa používajú
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Entizol 500 mg vaginálne tablety
- Ako používať Entizol 500 mg vaginálne tablety
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Entizol 500 mg vaginálne tablety
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo sú Entizol 500 mg vaginálne tablety a na čo sa používajú
Entizol 500 mg vaginálne tablety majú antiprotozoálne (pôsobia proti prvokom) a antibakteriálne (pôsobia proti baktériám) účinky. Používajú sa na lokálnu (miestnu) liečbu pohlavných ochorení: trichomoniázy spôsobenej Trichomonas vaginalis a bakteriálnej vaginózy spôsobenej Gardnerella vaginalis, Bacteroides species a Mycoplasma hominis.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Entizol 500 mg vaginálne tablety Nepoužívajte Entizol 500 mg vaginálne tablety
- ak ste alergická na metronidazol alebo ktorýkoľvek iný derivát 5-nitroimidazolu, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Entizol 500 mg vaginálne tablety, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak je činnosť vašej pečene vážne oslabená (čo vedie k pomalšej metabolickej premene metronidazolu s následnou akumuláciou (hromadením) lieku a jeho metabolitov v tele);
- ak máte epilepsiu alebo iné poruchy nervového systému (boli zaznamenané prípady periférnej neuropatie a záchvatov pri celkovom podaní metronidazolu);
- ak máte alebo ste mali v minulosti leukopéniu (znížený počet bielych krviniek) (Entizol 500 mg vaginálne tablety môže vyvolať alebo zhoršiť leukopéniu, najmä pri dlhotrvajúcom alebo opakovanom užívaní).
- Počas liečby liekom Entizol 500 mg vaginálne tablety sa v niektorých prípadoch môžu vyskytnúť ochorenia spôsobené kvasinkami vaginálna kandidóza alebo kandidóza krčka maternice, čo môže vyžadovať nasadenie vhodného antimykotika.
- Počas liečby liekom Entizol 500 mg vaginálne tablety, a najmenej jeden deň po jej ukončení, nie je vhodné požívať alkoholické nápoje, kvôli možným nežiaducim účinkom lieku (pozri časť „Iné lieky a Entizol 500 mg vaginálne tablety “).
- U liekov obsahujúcich metronidazol boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami u pacientov so syndrómom Cockayne.
- Ak trpíte syndrómom Cockayne, váš lekár musí počas liečby metronidazolom a po nej tiež pravidelne sledovať fungovanie vašej pečene.
- Okamžite sa obráťte na svojho lekára a prestaňte metronidazol užívať, ak sa u vás vyskytne:
- bolesť žalúdka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, horúčka, malátnosť, únava, žltačka, tmavo sfarbený moč, popolavá alebo nažlto (žltozeleno) sfarbená stolica alebo svrbenie.
- Iné lieky a Entizol 500 mg vaginálne tablety
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Nasledujúce informácie sa týkajú aj liekov, ktoré ste užívali v minulosti alebo plánujete užívať v budúcnosti.
- Pri súbežnej liečbe metronidazolom a antikoagulanciami kumarínového typu (napr. acenokumazoll, warfarin) sa môže predĺžiť čas zrážania krvi.
- Aktivátory mikrozomálnych enzýmov, ako napr. fenytoín a fenobarbital, môžu urýchliť vylučovanie metronidazolu, zatiaľ čo látky znižujúce aktivitu mikrozomálnych enzýmov (napr. cimetidín) môžu predĺžiť jeho plazmatický polčas.
- Metronidazol môže zvýšiť koncentráciu lítia v sére a jeho toxicitu. Pokiaľ je nutné súbežné podávanie, je potrebné monitorovať hladiny lítia a kreatinínu v sére.
- Metronidazol môže zvýšiť toxické účinky alkoholu. Počas liečby metronidazolom sa treba vyhnúť pitiu alkoholických nápojov, pretože sa môžu vyskytnúť nepriaznivé reakcie, ako napríklad začervenanie, potenie, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie a bolesť v hornej časti brucha.
- Súbežné podávanie disulfiramu môže vyvolať akútnu psychózu a zmätenosť. Entizol 500 mg vaginálne tablety sa nesmie podávať skôr ako po 2 týždňoch po ukončení liečby disulfiramom.
- Metronidazol môže ovplyvniť niektoré laboratórne výsledky (AST, ALT, LDH, triglyceridy, hladinu glukózy, leukocyty).
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Počas tehotenstva nie je vhodné používať Entizol 500 mg vaginálne tablety, pokiaľ očakávaný prínos nevyváži akékoľvek možné riziko pre plod. O použití Entizolu 500 mg vaginálne tablety počas tehotenstva rozhodne váš lekár.
Metronidazol sa vylučuje do materského mlieka a dosahuje podobné hladiny, ako sú jeho aktuálne hladiny v plazme. Entizol 500 mg vaginálne tablety sa nemajú používať počas dojčenia. Ak je liečba nevyhnutná, má sa prerušiť dojčenie.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek nemá žiadny významný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako používať Entizol 500 mg vaginálne tablety
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Použitie u dospelých a dospievajúcich
Odporúčaná dávka je jedna tableta (500 mg) zavedená do vagíny pred spaním po dobu 10 nocí. Pred zavedením sa tableta môže mierne navlhčiť prevarenou a následne vychladenou vodou.
Neprerušujte liečbu počas menštruácie.
Poznámka:
Trichomoniázu je nutné liečiť u oboch sexuálnych partnerov naraz, pretože muži ako nositelia bez príznakov, sú častou príčinou znovu sa vyskytujúcej infekcie žien. Bakteriálna vaginóza spravidla nevyžaduje súbežnú liečbu partnerov.
- Ak použijete viac vaginálnych tabliet Entizol 500 mg vaginálne tablety, ako máte
- V prípade predávkovania okamžite vyhľadajte svojho lekára.
- Ak zabudnete použiť Entizol 500 mg vaginálne tablety
Čo najskôr užite vynechanú dávku. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- čo najskôr sa poraďte so svojim lekárom:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zápal krčka maternice alebo zápal pošvy spôsobený kandidou (svrbenie, bolestivý pohlavný styk, hustý biely vaginálny výtok bez zápachu alebo s miernym zápachom).
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- kŕče alebo bolesti brucha (3,4 %); pálenie alebo podráždenosť partnerovho penisu; pálenie pri močení alebo časté močenie; vulvitída (svrbivá, pálivá bolesť alebo sčervenanie genitálií)
- poraďte sa so svojim lekárom, ak tieto symptómy pretrvávajú alebo spôsobujú problémy: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
poruchy chuti, napr. kovová chuť, poruchy centrálnej nervovej sústavy (závrat, pocit ľahkej hlavy,
bolesti hlavy), sucho v ústach, povlak na jazyku, gastrointestinálne poruchy (hnačka, nevoľnosť alebo vracanie), strata chuti do jedla.
- nie je potrebná lekárska pomoc
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
tmavý moč.
- čo najskôr sa poraďte so svojim lekárom ak sa tieto symptómy objavia po ukončení liečby:
Vaginálna kandidóza (svrbenie, bolestivý pohlavný styk, hustý biely vaginálny výtok bez zápachu alebo s miernym zápachom).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) prípady: kožné vyrážky, žihľavka, multiformný erytém (prejavujúci sa ako škvrnité červené vyrážky), angioedém (prejavujúci sa ako opuch v oblasti úst, pier, jazyka, hrdla), kŕče, periférna neuropatia prejavujúca sa ako znecitlivenie a brnenie v končatinách alebo ataxia (strata koordinácie pohybov), môžu sa však objaviť aj pri vaginálnom podávaní. Pri rozvinutí príznakov nervového systému okamžite ukončite užívanie lieku. Závažné prípady môžu vyžadovať bezodkladnú lekársku pomoc.
U niektorých ľudí sa môžu objaviť ďalšie vedľajšie príznaky. Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Entizol 500 mg vaginálne tablety
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek uchovávajte pri teplote do 25°C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Entizol 500 mg vaginálne tablety obsahujú
- Liečivo je metronidazol. Jedna vaginálna tableta obsahuje 500 mg metronidazolu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, povidón, krospovidón, koloidný bezvodý oxid kremičitý, kyselina steárová.
Ako vyzerajú Entizol 500 mg vaginálne tablety a obsah balenia
Biele až slabo žltkasté tablety, vo forme podlhovastých tyčiniek zúžených na oboch koncoch. 1 balenie obsahuje 10 alebo 50 vaginálnych tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Pelplińska Street 19, 83-200 Starogard Gdański, Poľsko
Výrobca
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Pelplińska Street 19, 83-200 Starogard Gdański, Poľsko
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Oddział Medana w Sieradzu
- ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz, Poľsko
- Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2021.