- Přidáno 19. listopadu 2019 Doporučuje produkt produkt mi doporucila ma kadernice, objednala jsem ho jiz mym znamym. kvalitni vyrobek za nizkou cenu.
- Přidáno 11. listopadu 2019 Doporučuje produkt
-
- Přidáno 2. ledna 2019
- Doporučuje produkt
- vynikající na cesty
-
Přidáno 29. prosince 2017
Doporučuje produkt
- S pomocí minikrepovačky lze vytvořit drobné zvlnění u kořínků vlasů, díky kterému působí dlouhé vlasy načechraně.
- Spínač se nachází na vnitřní straně kleští, takže se k němu lze obtížně dostat. Krepovačku proto zapínám jenom kabelem do zásuvky.
-
Přidáno 23. února 2017
Doporučuje produkt
- malá, přenosná, rychle se nahřeje
- vypínač uvnitř rukojeti, nuto vypínat vytežením ze zásuvky
Doporučuji. U nás pro dceru 5 let aby byla jako princezna. Vlásky drží i 3 dny pěkné.
-
Přidáno 20. února 2017
Doporučuje produkt
- dobrá manipulace, akorát do ruky
- pro velký objem účesu je skvělá
-
Přidáno 2. ledna 2017
Doporučuje produkt
- zajímavý design
- rychlé nahřátí
- vcelku snadné použití
- tlačítko na zapnutí/vypnutí se nachází uvnitř krepovacích kleští
- krepovací kleště nejdou do sebe zaklapnout po použití, tudíž je přístroj pořád otevřený
-
Přidáno 17. října 2016
Doporučuje produkt
- dobrá manipulace
- velikost – dobře přenosná
- skvělý výsledek
- cena
- rychlé nahřátí
- dlouhý kabel
Při vyzvednutí jsem se až lekla, jak je malá. Hned jsme ji musela vyzkoušet. První pokus nebyl nějaký přesvědčivý, chce to trochu vychytat, ale při dalším použití už vše vypadalo přirozeně. Mám polodlouhé jemné vlasy a byla jsem vážně mile překvapena. Jediné co mi chybí je regulace teploty. Ale za tu cenu jsem velmi spokojená.
-
Přidáno 22. června 2016
Doporučuje produkt
- přijatelná cena
- pěkný vzhled
dobře se s ní manipuluje
vyhovuje mi velikost -
Přidáno 13. května 2016
Doporučuje produkt
- rychle se nahřeje
- během minuty vlasy nakrepuje
krepovačku jsem si koupila na zvětšení objemu
vlasů od kořínků
funguje rychle
je bezpečná
práce s ní je jednoduchá
vynikající efekt -
Přidáno 18. dubna 2016
Žehličku jsem si koupila kvůli zvětšení objemu vlasů od kořínků. Nějak jsem buď ještě neobjevila správný fígl, jak ji používat nebo to prostě neumím. Nevidím totiž moc rozdíl před a po použití, tedy až na ty zkrepatělé vlasy :o) Ještě ji ale dám šanci.
-
Přidáno 9. února 2016
Doporučuje produkt
- malá, ale šikovná
- účes drží do umytí vlasů
super poměr cena – výkon
-
Přidáno 16. listopadu 2015
Doporučuje produkt
- Vlnky ve vlasech vydrží jen 1 den.
Dělá krásné malé vlnky.
-
- Přidáno 13. listopadu 2015
- Doporučuje produkt
- Jediné minus je v regulaci teploty, jinak slouží dobře svému účelu.
-
Přidáno 2. října 2015
Doporučuje produkt
- Po úplném zahřání více pálí,ale dá se to přežít 🙂
- Chybí regulace teploty
Škoda, že chybí regulace teploty. Jinak na tak malé kleště spokojenost.
-
Přidáno 7. září 2015
Doporučuje produkt
- malé, skladné, praktické, pro navýšení objemu ideální
- nedá se regulovat teplota
Pro navýšení objemu ideální, tvar drží do umytí, není vhodný na krepování celé hlavy. Jednoduché ovládání.
-
Přidáno 10. srpna 2015
Doporučuje produkt
- super praktická na cestování, vhodná především pro objem účesu
Celková spokojenost. není to ke krepatění na celou hlavu (pokud u toho nechcete strávit celý den), spíše pro dodání objemu vlasů. K tomuto účelu je perfektní.
-
- Přidáno 7. srpna 2015
- Doporučuje produkt
- .
-
Přidáno 29. června 2015
Doporučuje produkt
- Doporučuji jsem spokojena … Koupila aby nakrepovala u korinku a zvětšil se objem
-
Přidáno 26. března 2015
Doporučuje produkt
- Rychlost, kvalita, dobrá komunikace.
Spokojenost s produktem.
Príbalový leták Nebilet HCTZ 5 mg/25 mg
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/05825
- SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
- Nebilet HCTZ 5 mg/12,5 mg
- Nebilet HCTZ 5 mg/25 mg
- filmom obalené tablety
-
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
- Každá tableta Nebiletu HCTZ 5 mg/12,5 mg obsahuje 5 mg nebivololu (ako nebivololi hydrochloridum: 2,5 mg SRRR-nebivololu alebo d-nebivololu a 2,5 mg RSSS-nebivololu alebo l-nebivololu) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
- Každá tableta Nebiletu HCTZ 5 mg/25 mg obsahuje 5 mg nebivololu (ako nebivololi hydrochloridum: 2,5 mg SRRR-nebivololu alebo d-nebivololu a 2,5 mg RSSS-nebivololu alebo l-nebivololu) a 25 mg hydrochlorotiazidu.
- Pomocná látka so známym účinkom:
- každá tableta Nebiletu HCTZ 5 mg/12,5 mg obsahuje 129,25 mg laktózy (pozri časť 4.4)
- každá tableta Nebiletu HCTZ 5 mg/25 mg obsahuje 116,75 mg laktózy (pozri časť 4.4)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
- 3. LIEKOVÁ FORMA
- filmom obalená tableta
- Nebilet HCTZ 5 mg/12,5 mg: slabo ružové okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety s označením “5/12,5” na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.
- Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
- Nebilet HCTZ 5 mg/25 mg: slabo fialové okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety s označením “5/25” na jednej strane.
- 4. KLINICKÉ ÚDAJE
- Liečba esenciálnej hypertenzie.
- Nebilet HCTZ 5 mg/12,5 mg vo fixnej kombinácii je určený pacientom, u ktorých je krvný tlak adekvátne kontrolovaný dávkou 5 mg nebivololu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu pri ich súbežnom podávaní.
- Nebilet HCTZ 5 mg/25 mg vo fixnej kombinácii je určený pacientom, u ktorých je krvný tlak adekvátne kontrolovaný dávkou 5 mg nebivololu a 25 mg hydrochlorotiazidu pri ich súbežnom podávaní.
- 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
- Dávkovanie
- Dospelí
- Nebilet HCTZ 5 mg/12,5 mg je určený pacientom, u ktorých je krvný tlak náležite kontrolovaný dávkou 5 mg nebivololu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu pri ich súbežnom podávaní.
- Dennú dávku predstavuje jedna tableta (5 mg/12,5 mg) denne, ktorá sa má, pokiaľ je to možné, užiť v rovnakom čase.
- Nebilet HCTZ 5 mg/25 mg je určený pacientom, u ktorých je krvný tlak náležite kontrolovaný dávkou 5 mg nebivololu a 25 mg hydrochlorotiazidu pri ich súbežnom podávaní.
- Dennú dávku predstavuje jedna tableta (5 mg/25 mg) denne, ktorá sa má, pokiaľ je to možné, užiť v rovnakom čase.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Nebilet HCTZ sa nemá podávať pacientom s ťažkou renálnou insuficienciou (pozri tiež časti 4.3 a 4.4).
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Údaje o pacientoch s insuficienciou pečene alebo poruchou funkcie pečene sú obmedzené. Preto je používanie Nebiletu HCTZ u takýchto pacientov kontraindikované.
- Starší ľudia
- Vzhľadom na obmedzené skúsenosti u pacientov starších ako 75 rokov je potrebný opatrný prístup k liečbe a takíto pacienti vyžadujú prísne monitorovanie.
- Pediatrická populácia
Účinnosť a bezpečnosť Nebiletu HCTZ u detí a dospievajúcich do veku 18 rokov neboli doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje. Preto sa používanie u detí a dospievajúcich neodporúča.
- Spôsob podávania
- Perorálne použitie.
- Tablety možno užiť spolu s jedlom.
- Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
- Precitlivenosť na iné látky odvodené od sulfónamidov (pretože hydrochlorotiazid predstavuje liečivo odvodené od sulfónamidov).
- Insuficiencia pečene alebo funkčné poškodenie pečene.
- Anúria, ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu
Příbalový leták
Humánní léčivý přípravek
nebivololum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažný, anebo zaznamenáte-li jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Nebivolol a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nebivolol užívat
- Jak se přípravek Nebivolol užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku Nebivolol
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK NEBIVOLOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nebivolol obsahuje nebivolol, léčivá látka ovlivňující
oběhový systém; tato léčivá látka patří do skupiny selektivních
beta-blokátorů (tj. má selektivní, cílený účinek právě na oběhový
systém).
Zabraňuje zrychlení tepové frekvence a ovlivňuje funkci srdce jako
pumpy. Vyvolává i rozšíření krevních cév, a tím také přispívá ke
snížení krevního tlaku.
Nebivolol se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku a také k léčbě mírného až středně závažného
chronického srdečního selhání u pacientů ve věku 70 a více let, navíc
k dalším léčebným postupům.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NEBIVOLOL UŽÍVAT
Neužívejte Nebivolol:
- jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku Nebivolol.
- jestliže trpíte jedním anebo několika z těchto onemocněním:
- nízký krevní tlak
- vážné problémy prokrvení rukou nebo nohou
- velmi pomalý tep (méně než 60 tepů za minutu)
- některé jiné vážné poruchy srdečního rytmu (např. síňokomorová blokáda 2. a 3. stupně, a poruchy vedení vzruchu v srdci).
- srdeční selhání, které se právě objevilo anebo právě zhoršilo, anebo jste-li právě léčen(a) pro kardiogenní šok nitrožilní infuzí látek posilujících srdeční činnost
- astma nebo ztížené sípavé dýchání (nyní nebo v minulosti)
- neléčený feochromocytom, což je nádor v horní části ledvin (v dřeni nadledvin)
- porucha činnosti jater
- metabolická porucha (metabolická acidóza), např. diabetická ketoacidóza.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nebivolol je
zapotřebí:
Informujte svého lékaře, jestliže máte některé z následujících
potíží anebo jestliže se u Vás některé z nich objevily:
- abnormálně pomalý tep
- bolest na hrudi vyvolaná samovolnou křečí srdečních věnčitých cév, tzv. Prinzmetalova angina
- neléčené chronické srdeční selhání
- srdeční blokáda 1. stupně (lehké poruchy srdeční činnosti ovlivňující srdeční rytmus)
- porucha prokrvení rukou nebo nohou, např. Raynaudova choroba nebo Raynaudův syndrom, bolesti připomínající křeče při chůzi
- dlouhotrvající dýchací obtíže
- diabetes: tento lék nemá žádný vliv na hladinu krevního cukru, ale mohl by zamaskovat varovné příznaky příliš nízké hladiny krevního cukru (bušení srdce, zrychlený tep)
- zvýšená činnost štítné žlázy: tento lék může zamaskovat příznak této poruchy, kterým je zrychlený srdeční tep
- alergie: tento lék může zesílit Vaši reakci na pyl nebo jiné látky, na které jste alergický(á)
- psoriáza (kožní onemocnění – růžové pláty s odlupujícími se šupinami) anebo jestliže jste kdy dříve trpěl(a) psoriázou
- máte-li před operací, vždy informujte před anestezií anesteziologa, že užíváte přípravek Nebivolol.
Máte-li vážnou poruchu činnosti ledvin, neužívejte přípravek
Nebivolol k léčbě srdečního selhání a informujte svého lékaře.
Na začátku léčby chronického srdečního selhání Vás bude pravidelně
sledovat zkušený lékař (viz bod 3).
Léčba se nesmí náhle přerušit, jestliže to není jednoznačně
indikováno a zhodnoceno Vaším lékařem (viz bod 3).
Děti a dospívající
Protože o použití přípravku u dětí a dospívajících není
k dispozici dostatek údajů, přípravek Nebivolol se pro použití u dětí
a mladistvých nedoporučuje.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé léky se současně nesmí
užívat vůbec, u jiných je třeba provést určité změny (např.
dávkování).
Vždy informujte svého lékaře, jestliže navíc k přípravku Nebivolol
užíváte nebo dostáváte kterékoli z těchto léků:
- léky pro regulaci krevního tlaku nebo léky při poruchách srdeční činnosti (např. amiodaron, amlodipin, cibenzolin, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, guanfacin, hydrochinidin, chinidin, klonidin, lacidipin, lidokain, methyldopa, mexiletin, moxonidin, nifedipin, nikardipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, rilmenidin, verapamil)
- sedativa a léky používané při psychózách (duševních poruchách) např. barbituráty (používané také při epilepsii), fenothiaziny (také používané při zvracení a nevolnosti) a thioridazin).
- léky používané při depresi, např. amitriptylin, paroxetin, fluoxetin.
- léky používané k anestesii v průběhu chirurgického výkonu.
- léky používané při astmatu, ucpaném nose nebo některých onemocněních oka, např. při zvýšeném nitroočním tlaku (glaukomu) anebo rozšíření zornice.
- Amifostin používaný během léčby rakoviny
- Baklofen používaný k léčbě epilepsie
Všechny tyto léky stejně jako přípravek Nebivolol mohou ovlivnit krevní
tlak a/nebo srdeční činnost.
- Léky používané při nadměrné kyselosti žaludeční šťávy nebo při žaludečních vředech (antacida), např. cimetidin; přípravek Nebivolol užívejte v průběhu jídla a antacidum v době mezi dvěma jídly.
Užívání přípravku Nebivolol s jídlem a pitím:
Přípravek Nebivolol se může užívat spolu s jídlem anebo nalačno,
nejlepší je však tabletu zapít přiměřeným množstvím vody.
Těhotenství a kojení:
Přípravek Nebivolol se v průběhu těhotenství užívat nesmí, pokud to
není jednoznačně nezbytné.
V období kojení se užívání tohoto přípravku nedoporučuje.
-
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék. - Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Tento přípravek může způsobit závratě a únavu. Pokud u Vás takové
účinky vyvolá, neřiďte dopravní - prostředky ani neobsluhujte stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Nebivolol:
Tento přípravek obsahuje laktosu. Jestliže Vám Váš lékař oznámil, že
trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře
dříve, než začnete tento lék užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK NEBIVOLOL UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Přípravek Nebivolol můžete užívat před jídlem, při jídle nebo po
jídle, ale můžete jej užívat i nezávisle na jídle. Nejlepší je zapít
tabletu douškem vody.
Léčba vysokého krevního tlaku (hypertenze)
- Obvyklá dávka je 1 tableta denně. Dávka se má dle možnosti užívat vždy ve stejnou denní dobu.
- Starší pacienti a pacienti s poruchou činnosti ledvin obvykle léčbu zahájí 1/2 (polovinou) tablety denně.
- Léčebný účinek na krevní tlak se projeví po 1 až 2 týdnech léčby. Někdy se optimálního účinku dosáhne až po 4 týdnech.
Léčba chronického srdečního selhání
- Vaši léčbu zahájí zkušený lékař, který ji bude mít průběžně pod pečlivým dohledem.
- Váš lékař zahájí léčbu 1/4 (čtvrtinou) tablety denně. Tuto dávku je možno zvýšit po 1až 2 týdnech na 1/2 (jednu polovinu) tablety denně, pak na 1 tabletu denně a potom na 2 tablety denně až do dosažení dávky, která je pro Vás vhodná. Váš lékař Vám předepíše dávku, která je pro Vás v jednotlivých dávkovacích stupních vhodná; dodržujte jeho pokyny přesně.
- Nejvyšší doporučená dávka je 2 tablety (10 mg) denně.
- Bude třeba, abyste byl(a) pod pečlivým dohledem zkušeného lékaře po 2 hodiny při zahájení léčby a pak pokaždé při zvýšení dávky.
- Váš lékař může dávku snížit, je-li toho třeba.
- Léčbu nesmíte náhle ukončit, protože by to mohlo zhoršit Vaše srdeční selhání.
- Pacienti se závažnými poruchami činnosti ledvin tento přípravek užívat nesmějí.
- Užívejte tento přípravek jednou denně, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Jak dělit tablety
Pokud lékař doporučí užívat ¼ nebo ½ tablety, položte tabletu na rovný
tvrdý podklad, např. na stůl, dělícím křížem (rýhami) nahoru.
Tlačte rovnoměrně na celou horní plochu tablety, dokud neuslyšíte
křupnutí.
Nyní se tableta rozdělila na 4 díly, které je možné opatrně oddělit.
Váš lékař se může rozhodnout pro léčbu Vašeho onemocnění ke kombinaci
přípravku Nebivolol s jinými léky.
Nepoužívejte přípravek k léčbě dětí nebo dospívajících.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nebivolol, než jste
měl(a):
Jestliže jste omylem užil(a) příliš velikou dávku tohoto přípravku,
oznamte to ihned svému lékaři nebo lékárníkovi.
Nejčastější příznaky
a známky předávkování přípravkem Nebivolol jsou: velice pomalý tep
(bradykardie), nízký krevní tlak s možností omdlení (hypotenze), dušnost
jako při astmatu (křeč průdušek) a akutní srdeční selhání.
Můžete užít aktivní uhlí (které se dostane ve Vaší lékárně), než se
k vám dostaví lékař.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Nebivolol:
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Nebivolol, ale
vzpomněl(a) jste si na to jen o něco málo později, užijte svou obvyklou
denní dávku.
Jestliže však nastalo dlouhé zdržení (např. několik
hodin), takže se doba příští nutné dávky již přiblížila, vynechejte
zapomenutou dávku a užijte tu další, plánovanou, normální dávku
v obvyklou dobu. Dávku nezdvojujte.
Vyhýbejte se však opakovanému
vynechávání dávky.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Nebivolol:
Než byste ukončil léčbu přípravkem Nebivolol, vždy se poraďte se svým
lékařem, ať již se přípravkem léčíte pro vysoký krevní tlak anebo pro
chronické srdeční selhání.
Neukončujte léčbu přípravkem Nebivolol náhle, protože to může
přechodně zhoršit Vaše srdeční selhání.
Jestliže je nutné ukončit léčbu přípravkem Nebivolol při srdečním
selhání, je třeba denní dávku snižovat pozvolna, vždy na polovinu
v týdenních intervalech.
Máte-li jakékoli další otázky o použití tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
- Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Nebivolol
nežádoucí účinky.Jestliže se přípravek Nebivolol užívá k léčbě zvýšeného krevního
tlaku, možné nežádoucí účinky jsou: -
Časté nežádoucí účinky (u více než 1 osoby z každých
100 léčených, ale u méně než 1 osoby z každých 10 léčených):
- bolesti hlavy
- závratě
- únava
- neobvyklé pocity svědění nebo brnění
- průjem
- zácpa
- pocit nevolnosti
- dušnost
- otoky rukou nebo nohou.
Méně časté nežádoucí účinky (u více než 1 osoby z každých
1.000 léčených, ale u méně než 1 osoby z každých
100 léčených):
- pomalý tep anebo jiné srdeční komplikace
- nízký krevní tlak
- bolesti při chůzi, připomínající křeče
- poruchy vidění
- impotence
- pocity deprese
- trávicí poruchy (dyspepsie), vzduch v žaludku, plynatost, zvracení
- kožní vyrážka, svědění
- dušnost jako při astmatu, vyvolaná náhlými křečemi průdušek (bronchospasmus)
- noční můry
Velmi vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 osoby z každých
10 000 léčených):
- mdloby
- otok rtů, víček a jazyka, s možností náhle ztíženého dýchání
- zhoršení psoriázy (kožního onemocnění – růžové pláty s odlupujícími se šupinami)
Není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů):
- hypersenzitivita
- angioneurotický edém (otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla)
V klinických studiích byly při léčbě chronického srdečního
selhání zaznamenány tyto nežádoucí účinky: Velmi časté nežádoucí
účinky (u více než 1 osoby z každých 10 léčených):
Časté nežádoucí účinky (u více než 1 osoby z každých
100 léčených, ale u méně než 1 osoby z každých 10 léčených):
- zhoršení srdečního selhání
- nízký krevní tlak (např. s pocitem na omdlení a závratí při prudkém vzpřímení z lehu či sedu)
- nesnášenlivost tohoto přípravku
- určitý typ mírné poruchy srdečního převodu, ovlivňující srdeční rytmus (síňokomorová blokáda 1. stupně)
- otoky dolních končetin (např. otoky kotníků).
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK NEBIVOLOL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na papírové
krabičce < lahvičce >.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato
opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Nebivolol obsahuje
- Léčivou látkou je nebivolol. Jedna tableta obsahuje 5,45 mg nebivololi hydrochloridum, což odpovídá 5 mg nebivololum
- Pomocnými látkami jsou: sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2506/05, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesiumstearát.
- Jak přípravek Nebivolol vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek Nebivolol Sandoz 5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé,
kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s dělícím křížem
a jsou k dispozici v PVC/AL blistrech anebo v polyethylenových lahvičkách
s pojistným propylenovým uzávěrem po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84,
90, 100 nebo 500 tabletách. - Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobci:
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Ismaning, Německo
Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Gerlingen, Německo
LEK S.A., Strykow, Polsko
LEK S.A, Warzawa, Polsko
LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí
o registraci:
Sandoz s.r.o. [email protected].
- Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod
následujícími názvy:
Rakousko: Nebivolol Sandoz 5 mg – Tabletten
Belgie: Nebivolol Sandoz 5 mg tabletten
Bulharsko: Nebivolol Sandoz
Česká republika: Nebivolol Sandoz 5 mg
Německo: Nebivolol Sandoz 5 mg Tabletten
Španělsko: Nebivolol Sandoz 5 mg comprimidos EFG
Francie: NEBIVOLOL Sandoz 5 mg, comprimé quadrisécable
Itálie: NEBIVOLOLO SANDOZ 5 mg compresse
Nizozemí: Nebivolol Sandoz 5 mg
Polsko: NebivoLEK
Portugalsko: Nebivolol Sandoz
Rumunsko: NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg comprimate - Velká Británie: Nebivolol 5mg Tablets
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
31.3.2011
NEBILET příbalový leták
Tablety nebivololi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Jestliže je nežádoucí účinek závažný, nebo jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Nebilet a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nebilet užívat
- Jak se Nebilet užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Uchovávání přípravku Nebilet
- Další informace
1. Co je přípravek Nebilet a k čemu se používá
Nebilet obsahuje nebivolol, léčivo k léčbě srdečních a cévních onemocnění, které patří do skupiny selektivních betablokátorů (tj. působí výběrově na srdce a cévy). Zabraňuje zvýšení tepové frekvence, upravuje sílu srdečních stahů. Nebilet také rozšiřuje krevní cévy, což rovněž přispívá k snížení krevního tlaku.
Používá se k léčbě zvýšeného krevního tlaku (hypertenze).
Nebilet se užívá také k léčbě mírné a středně závažného chronického srdečního selhání u pacientů ve věku 70 let a starších, a to v kombinaci s jinými léky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nebilet užívat
Neužívejte Nebilet:
- jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický/á) na nebivolol nebo na kteroukoli další složku přípravku Nebilet
- jestliže trpíte jedním nebo více onemocněními uvedenými níže:
- nízký krevní tlak
- závažné obtíže s prokrvením rukou nebo nohou
- velmi pomalá srdeční činnost (méně než 60 tepů za minutu)
- některé jiné závažné poruchy srdeční činnosti (např. druhý nebo třetí stupeň atrioventrikulárního bloku, poruchy srdeční vodivosti)
- právě objevené nebo nedávno zhoršené srdeční selhání, anebo jste-li léčen/a pro oběhový šok způsobený akutním srdečním selháním nitrožilní infúzí léků na podporu činnosti srdce
- astma nebo dechové obtíže (nyní nebo v minulosti)
- neléčený feochromocytom, nádor nacházející se nad horní části ledvin (v nadledvinkách)
- poruchy funkcí jater
- metabolické poruchy (metabolická acidóza), např. diabetická ketoacidóza
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nebilet je zapotřebí:
Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo se u Vás objeví některé z následujících obtíží:
- neobvykle pomalá srdeční činnost
- bolest na hrudi způsobená mimovolnou srdeční křečí označovaná jako Prinzmetalova angina pectoris
- neléčené chronické srdeční selhání
- první stupeň srdečního bloku (druh mírné poruchy srdeční vodivosti, který narušuje srdeční tep)
- poruchy prokrvení rukou nebo nohou, např. Raynaudova nemoc nebo syndrom, bolesti podobné křečím, které se objevují při chůzi
- dlouhodobé dechové obtíže
- diabetes: Tento lék neovlivňuje hladinu glukózy v krvi, ale mohl by maskovat varovné příznaky nízké hladiny glukózy (např. bušení srdce, zrychlení srdeční činnosti).
- nadměrná činnost štítné žlázy: Tento lék může maskovat příznaky neobvykle zrychlené srdeční činnosti.
- alergie: Tento lék může zesílit Vaše reakce na pyly nebo jiné látky, na které jste přecitlivělí.
- psoriáza (kožní onemocnění – šupinaté růžové skvrny) nebo pokud jste někdy v minulosti měl/a psoriázu
- Pokud máte podstoupit operaci, informujte vždy předem anesteziologa o tom, že užíváte Nebilet.
Při závažných onemocněních ledvin neužívejte Nebilet k léčbě srdečního selhání a informujte svého lékaře.
Na začátku léčby chronického srdečního selhání budete pravidelně vyšetřován/a zkušeným lékařem viz. bod 3). Tato léčba nesmí být náhle ukončena, pokud to nenařídil a neposoudil Vás lékař (viz. bod 3).
Děti a mladiství
Vzhledem k nedostatečným údajům o užívání tohoto přípravku dětmi a mladistvými se podávání přípravku Nebilet dětem a mladistvým nedoporučuje.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé léky nemohou být užívány současně, zatímco užívání jiných léků vyžaduje specifické změny (např. dávkování).
Informujte vždy svého lékaře, jestliže užíváte nebo je Vám aplikován kromě přípravku Nebilet některý z následujících léků:
- léky k úpravě krevního tlaku nebo léky k léčbě srdečních obtíží (např. amiodaron, amlodipin, cibenzolin, klonidin, dioxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, guanfacin, hydrochinidin, lacidipin, lidokain, metyldopa, mexiletin, moxonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, chinidin, rilmenidin, verapamil).
- sedativa (zklidňující léky) a léky k léčbě psychóz (duševních onemocnění), např. barbituráty (užívané také k léčbě epilepsie), fenothiazin (užívaný také k léčbě zvracení a nevolnosti) a thioridazin.
- léky k léčbě deprese, např. amitriptylin, paroxetin, fluoxetin.
- léky podávané k znecitlivění při operacích.
- léky k léčbě astmatu, ucpaného nosu nebo některých onemocnění očí, např. glaukomu (zvýšený tlak v očích) nebo rozšíření zornice.
Všechny tyto léky by mohly stejně jako nebivolol ovlivňovat krevní tlak a/nebo funkci srdce.
- léky k léčbě překyselení žaludku nebo vředů (antacida), např cimetidin: Nebilet užívejte při jídle a antacidum mezi jídly.
Užívání přípravku Nebilet s jídlem a pitím:
Nebilet může být užíván s jídlem i nalačno, tablety zapíjejte nejlépe sklenicí vody.
Těhotenství a kojení
Nebilet nesmíte užívat v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Užívání přípravku v období kojení se nedoporučuje.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Tento přípravek může způsobovat závrať nebo únavu. Pokud se ospalost objeví, neřiďte nebo neobsluhujte stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nebilet:
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Nebilet užívá
Vždy užívejte Nebilet přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nebilet můžete užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle, a nebo nezávisle na jídle.
Tablety zapíjejte nejlépe sklenicí vody.
Léčba vysokého krevního tlaku (hypertenze)
Obvykle se užívá 1 tableta denně. Tablety se užívají nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Starší pacienti a pacienti s poruchami ledvin obvykle zahajují léčbu ½ tablety denně.
Léčebné ovlivnění krevního tlaku bývá patrné po 1–2 týdnech léčby. Někdy je plného účinku dosaženo až za 4 týdny.
Léčba chronického srdečního selhání
Léčbu zahajuje a pečlivě sleduje zkušený lékař.
Lékař zahájí Vaši léčbu ¼ tablety denně. Tato dávka může být zvýšena po 1–2 týdnech na ½ tablety denně, poté na 1 tabletu denně a následně až na 2 tablety denně, dokud není dosaženo potřebné dávky.
Lékař Vám v každém kroku léčby předepíše potřebnou dávku a Vy byste měli pečlivě dodržovat lékařovy pokyny. Maximální doporučená dávka je 2 tablety (10 mg) denně.
Při zahajování léčby a při každém zvyšování dávky bude třeba, abyste setrval(a) 2 hodiny pod pečlivým dohledem zkušeného lékaře.
V případě potřeby Vám lékař může dávku léku i snížit.
Léčbu nesmíte ukončit náhle, protože by mohlo dojít ke zhoršení srdečního selhání.
Pacienti se závažnými poruchami ledvin nesmí tento přípravek užívat.
Přípravek užívejte jednou denně, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu.
Pokud Vám lékař předepsal užívat ¼ nebo ½ tablety denně, věnujte, prosím, pozornost níže uvedeným instrukcím, které uvádějí, jak se tablety přípravku Nebilet dělí.
- Položte tabletu na rovný, pevný povrch (např. stůl nebo kuchyňskou linku) čtvrtící rýhou vzhůru.
- Tabletu rozpulte tlakem obou ukazováčků položených podél jedné rýhy (obrázek 1 a 2).
- Čtvrtiny tablet získáte rozlomením polovin tablety stejným způsobem (viz. obrázek 3 a 4).
Při léčbě Vašeho onemocnění se lékař může rozhodnout, že zkombinuje přípravek Nebilet s jinými léky.
Nepodávejte přípravek dětem a mladistvým.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nebilet, než jste měl(a):
Jestliže jste náhodně užil(a) více přípravku, informujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Nejčastějšími příznaky a známkami předávkování přípravkem Nebilet jsou velmi pomalá srdeční činnost (bradykardie), nízký krevní tlak s možnými mdlobami (hypotenze), dušnost jako při astmatu
(bronchospasmus) a akutní srdeční selhání.
Zatímco čekáte na příjezd lékaře, můžete užít aktivní uhlí (které je k dostání v lékárnách).
Jestliže jste zapomněl(a) Nebilet užít:
Pokud zapomenete Nebilet užít, ale vzpomenete si na to, že jste jej měl(a) užít, trochu později, užijte denní dávku jako obvykle.
Při dlouhé prodlevě (např. několik hodin), kdy se již blíží užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a v obvyklou dobu užijte až další plánovanou dávku. Dávky nezdvojujte.
Vyhýbejte se opakovanému vynechávání dávek.
Následky přerušení léčby přípravkem Nebilet:
Jestliže užíváte přípravek Nebilet k léčbě vysokého krevního tlaku nebo chronického srdečního selhání, musíte se vždy poradit se svým lékařem, než přestanete přípravek užívat.
Léčbu přípravkem Nebilet nesmíte ukončit náhle, protože náhlé ukončení léčby by mohlo vést k dočasnému zhoršení srdečního selhání.
Pokud je třeba léčbu chronického srdečního selhání přípravkem Nebilet ukončit, denní dávka musí být v týdenních intervalech postupně snižována, a to vždy na polovinu předchozí dávky.
Máte-li další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Nebilet nežádoucí účinky, i když se nevyskytnou u každého.
Je-li Nebilet užíván k léčbě vysokého krevního tlaku, možné nežádoucí účinky jsou:
Časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta ze 100 léčených, ale u méně než 1 pacienta z 10 léčených):
- bolest hlavy
- závrať
- únava
- neobvyklé svědění a brnění
- průjem
- zácpa
- nevolnost
- dušnost
- oteklé ruce nebo nohy
Méně časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta z 1000 léčených, ale u méně než 1 pacienta ze 100 léčených):
- zpomalení srdeční činnosti nebo srdeční obtíže
- nízký krevní tlak
- bolesti nohou podobné křečím, které se objevují při chůzi
- neobvyklé vidění
- impotence
- deprese
- zažívací obtíže (dyspepsie), plynatost žaludku a střev, zvracení
- kožní vyrážka, svědění
- dušnost jako při astmatu způsobená náhlým křečí svalů kolem dýchacích cest (bronchospasmus)
- noční můry
Velmi vzácné nežádoucí účinky (u méně než 1 pacienta z 10000 léčených):
- mdloby
- zhoršení psoriázy (kožní onemocnění – šupinaté růžové skvrny)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při léčbě přípravkem Nebilet jen v ojedinělých případech:
- alergická reakce postihující celé tělo s kožní vyrážkou rozšiřující se na celé tělo (hypersensitivní reakce)
- rychlé vytvoření otoku, zejména v okolí rtů, očí nebo jazyka s možnými náhlými dechovými obtížemi (angioedém)
V klinických studiích léčby chronického srdečního selhání byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta ze 10 léčených):
- zpomalení srdeční činnosti
- závrať
Časté nežádoucí účinky (u více než 1 pacienta ze 100 léčených, ale u méně než 1 pacienta z 10 léčených):
- zhoršení srdečního selhání
- nízký krevní tlak (např. pocit závratě při rychlém vstávání)
- nesnášenlivost přípravku
- mírná porucha vedení vzruchů v srdci, která narušuje srdeční tep (AV blok prvního stupně)
- otok dolních končetin (např. otok kotníků)
Jestliže je nežádoucí účinek závažný, nebo jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak přípravek Nebilet uchovávat
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a blistru.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Další informace
- Co přípravek Nebilet obsahuje:
Léčivou látkou je nebivololi 5 mg (v podobě nebivololi hydrochloridum): 2,5 mg D-nebivololu a 2,5 mg L-nebivololu. - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, polysorbát 80, hypromelosa 2506/15, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesiumstearát.
Jak přípravek Nebilet vypadá a co obsahuje balení:
Téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety na jedné straně s dělícím křížem v balení po 7, 14 nebo 28 tabletách.
Tablety jsou baleny v blistrech (PVC/Al).
- Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
- Držitel rozhodnutí o registraci:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), 12489 Berlín, Německo - Výrobce:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), 12489 Berlín, Německo
Menarini – Von Heyden GmbH, 01097 Dresden, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Hypoloc
Belgie: Nobiten
Dánsko: Hypoloc
Finsko: Hypoloc
Francie: Temerit
Německo: Nebilet
Řecko: Lobivon
Irsko: Hypoloc
Itálie: Nebilox
Island: Hypoloc
Lucembursko: Nobiten
Norsko: Hypoloc
Portugalsko: Nebilet
Španělsko: Lobivon
Švédsko: Hypoloc
Nizozemí: Nebilet - Velká Británie: Hypoloc
Recenze
Hodnocení: 91 %