Polygynax – příbalový leták

Diskuze / Vitamíny

Dobry den. Chtela bych se zeptat na zavadeci tablety Polygynax. Jsem v 11 tt a trapi me zapachajici vytok uz asi 14 dni a k lekari jdu az za 14 dni. Dala jsem si dnes na noc polygynax jestli mi to pomuze. Prvne jsem se bala, kdyz jsem cetla pribalovy letak, ale kdyz ctu diskuze tak by to nemelo nijak… Zobrazit více

Odpovídá lékař:

Dobrý den Alžběto, dle příbalového letáku se POlygynax nedoporčuje používat v těhotenství. Váš dotaz… Celá odpověď

Polygynax – příbalový leták Odpovídá lékař:

Vážená paní, nemějte obavy plodu to jistě neublíží klidně jej doberte. Příjemný den Celá odpověď

Dobrý večer! Včera mi byli předepsány tobolky na zavádění do pochvy Polygynax, v sobotu mám oslavu, tak jsem se chtěla zeptat, jestli na to můžu pít alkohol? Předem děkuji za odpověď. Zobrazit více

Polygynax – příbalový leták Odpovídá lékař:

Dobrý den Lucie, v případě zmíněného preparátu není přímo stanovena kontraindikace konzumace alkoholu…. Celá odpověď

Dobrý den, jsem v 6 měsíci a dostala jsem zánět tak mi moje gynekolozka předepsala Polygynax ale v příbalovém letáčku je, že se nesmí v těhu užívat. Neublíží to miminku? Moje doktorka ví, že jsem těhotná tak snad by mi nechtěla uškodit. Zobrazit více

Odpovídá lékař:

Dobrý den, pokud je mi známo, Polygynax užívají kolegové v oboru gynekologie zcela běžně i v graviditě,… Celá odpověď

Polygynax – příbalový leták Odpovídá lékař:

Vážená paní výrobce sice uvádí že přípravek se nedoporučuje v graviditě nebo při kojení ale prokázat… Celá odpověď

dobrý den prosím o radu bolí mě jedno místo na hrudi velikost asi 3cm i pálí občas a je to pod krkem asi 5-6cm to místo a když na nho šáhnu tak mě to bolí nevíte čim by to mohlo být a taky mě trošku trápí bolest v podpaží a kýchám a mám zánět v děloze který ted léčím antibiotiky čípky polygynax 1 tabletku… Zobrazit více

Polygynax – příbalový leták Odpovídá lékař:

Markéto, bohužel se nedá říct, co to je. Navštivte Vašeho praktického lékaře, který Vás případně odešle… Celá odpověď

Dobrý den, v létě jsem měla opakované průjmy s krví způsobené bakterií Clostridium difficile (po užití antibiotik Dalacin). Dvakrát jsem byla léčena Entizolem a dlouhodobě brala Enterol a laktobacily. Po druhé léčbě byla stolice v pořádku. V této době mi začaly gynekologické obtíže – svědění, pálení,… Zobrazit více

Polygynax – příbalový leták Odpovídá lékař:

Dobrý den, často se stává, že po antibiotické léčbě se objeví kvasinkový zánět pochvy. Informovala jste… Celá odpověď

Polygynax – příbalový leták Odpovídá lékař:

Vážená paní Průjem nezpůsobuje gynekologické záněty antibiotika skutečně někdy toto způsobit mohou… Celá odpověď

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

  • vaginální tobolky
  • DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ:
    LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL (Group Innothera)
    22 avenue Aristide Briand
  • 94110 Arcueil – Francie
  • VÝROBCE:
    Manufacturer Innothera Chouzy
    Chouzy Sur Cisse
  • Francie

SLOŽENÍ:

Léčivá látka:
Neomycini sulfas ………………. 35 000 UI
Polymyxini sulfas ………….­……. 35 000 UI
Nystatinum ………….­………….­… 100 000 UI

  1. v 1 vaginální tobolce
  2. Pomocné látky:
    Makrogolpalmi­tostearát, hydrogenovaný sojový olej, Dimetikon 1000,
    želatina, glycerol, , Střední nasycené triglyceridy, sojový lecithin,
    čištěná voda

INDIKAČNÍ SKUPINA:

Lokální gynekologikum.

CHARAKTERISTIKA:

POLYGYNAX je lokální antibiotikum, které má trojí účinnost. Neomycin a
Polymyxin působí antibioticky na většinu zárodků a Nystatin působí proti
plísním a kvasinkám.
Vaginální tobolka POLYGYNAX se rozpustí do 10 minut po aplikaci, během
kterých se uvolňují léčivé látky do pochvy.

INDIKACE:

  • Vaginální tobolky Polygynax jsou určeny k lokální léčbě
    gynekologických afekcí.
    Pro léčbu:
  • Polygynax je indikován pro léčení poševního výtoku (fluor vaginalis)
    způsobeného:
  • běžnými zárodky;
  • kvasinkami candida albicans;
  • smíšenou infekcí

Pro prevenci:

  • před všemi chirurgickými výkony na pohlavních cestách (vaginální chirurgie)
  • před potratem
  • před a po elektrokoagulaci děložního hrdla
  • před vnitroděložními vyšetřeními (hysterografie)

KONTRAINDIKACE:

Alergie na kteroukoli složku přípravku.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během
užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Pokud máte jakékoli pochybnosti, požádejte svého lékaře o radu.

Přípravek není vhodné používat během těhotenství a v období kojení.
Použití přípravku je také kontraindikováno při používání kondomů a
pesarů a obecně nevhodné je při současném podávání spermicidních
přípravků.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout některé
nežádoucí účinky, které jsou obvykle mírné intenzity: zažívací
potíže (pocit na zvracení, bolest žaludku).

Polygynax může způsobit lokální alergické reakce či kontaktní zánět
kůže (dermatitidu) a to zejména při prodloužení doby léčby. Zánět se
může z léčených míst dále rozšiřovat.
Nežádoucí systémové toxické účinky (poškození ledvin, ucha..).

Při
doporučeném krátkodobém používání je riziko nežádoucích účinku
velmi nízké.

Jakékoli nežádoucí reakce oznamte svému lékaři.

INTERAKCE:

Nejsou známy.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ:

1 vaginální tobolka večer po dobu 12 dnů.
Přípravek je určen pouze pro dospělé ženy.

DOPORUČENÍ

  • V průběhu léčby je nutno dodržovat hygienická pravidla:

(používat bavlněné prádlo, vyloučit poševní sprchování, vyloučit
používání vložkových tampónů) a pokud lze, vyloučit či omezit projevy
náklonnosti;

  • Léčba partnera je individuální a liší se případ od případu;
  • Nepřerušovat terapii v průběhu menstruace.

ZPŮSOB PODÁVÁNÍ:

Zaveďte vaginální tobolku hluboko do pochvy večer před spaním.

UPOZORNĚNÍ:

Přísně dodržujte lékařem předepsané použití, dávkování a způsob
podávání.
Po dobu léčení nepřerušujte podávání přípravku.

Bez konzultace s lékařem nezvyšujte dávkování a nepoužívejte opakovaně
tento přípravek. Při předávkování nebo při náhodném požití
přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

UCHOVÁVÁNÍ:
Uchovávejte při teplotě do 25°C, vnitřní obal uchovávejte
v krabičce,aby byl přípravek chráněn před vlhkem a světlem.

Budete mít zájem:  Kde najdete v nejbližších dnech farmáře?

VAROVÁNÍ:

PŘÍPRAVEK NESMÍ BÝT POUŽÍVÁN PO UPLYNUTÍ DOBY POUŽITELNOSTI
VYZNAČENÉ NA OBALU!
PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH DĚTÍ!

BALENÍ:
Krabička se 6 vaginálními tobolkami

DATUM POSLEDNÍ REVIZE:
12.2.2010

Polygynax – Souhrn údajů o léku

  • Jedna vaginální tobolka obsahuje:
  • Neomycini sulfas    35 000 IU
  • Polymyxini B sulfas    35 000 IU
  • Nystatinum    100 000 IU
  • Pomocná látka se známým účinkem: hydrogenovaný sójový olej.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3.    LÉKOVÁ FORMA

Vaginální tobolky

Popis přípravku: světle žluté, oválné měkké želatinové tobolky, obsahující homogenní mastný polotekutý krém.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1.    Terapeutické indikace

  1. Vaginální tobolky Polygynax jsou určeny k lokální léčbě gynekologických afekcí u dospělých žen.

  2. Pro léčbu:
  3. Polygynax je indikován pro léčení poševního výtoku způsobeného:
  4. •    běžnou bakteriální infekcí;
  5. •    kvasinkami candida albicans;
  6. •    smíšenou infekcí.

  7. Pro prevenci:
  8. •    před všemi chirurgickými výkony na pohlavních cestách (vaginální chirurgie)
  9. •    před potratem;
  10. •    před a po elektrokoagulaci děložního hrdla;
  11. •    před nitroděložními vyšetřeními (hysterografie).

4.2.    Dávkování a způsob podání

Dávkování

Jedna vaginální tobolka denně. Podání vždy večer, souvisle po dobu 12 dní.

  • Způsob podání
  • Vaginální tobolka by měla být zavedena hluboko do pochvy, nejlépe v poloze vleže na zádech, s pokrčenými koleny.
  • Doporučení/Rady

V průběhu léčby je nutné dodržovat hygienická pravidla (používat bavlněné spodní prádlo, vyloučit vaginální sprchování, vyloučit používání dámských hygienických tampónů). Nepřerušovat terapii v průběhu menstruace.

Léčba partnera je individuální a liší se případ od případu.

4.3. Kontraindikace

  1. •    Přecitlivělost na kteroukoli z léčivých látek nebo pomocných látek přípravku.
  2. •    Používání kondomů a pesarů.
  3. •    Období těhotenství a kojení.

Použití přípravku Polygynax je obecně nevhodné při současném podávání spermicidních přípravků. Polygynax obsahuje hydrogenovaný sójový olej. Osoby s alergií na arašídy nebo sóju nesmí tento léčivý přípravek používat.

4.4.    Zvláštní upozornění a opatření pro použití

  • Léčbu je nutné přerušit v případě místního podráždění nebo alergické reakce.
  • Vyvolaná místní přecitlivělost může omezovat následné systémové použití antibiotik v přípravku obsažených.
  • Délka podávání musí být časově omezena, protože prodloužené podávání může podporovat selekci rezistentních kmenů způsobujících následně superinfekci.

Vzhledem k nedostatku údajů o vstřebávání neomycinu a polymyxinu B poševní sliznicí nelze vyloučit možnost systémových účinků jako např. selhání ledvin.

4.5.    Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Pokud je pacientka léčena Polygynaxem, není vhodné používat při sexuálním styku kondom, neboť zde existuje riziko ruptury.

Během léčby Polygynaxem také není vhodné používat spermicidní přípravky, neboť jakákoliv lokální terapie může zcela eliminovat účinek lokální spermicidní antikoncepce.

4.6.    Těhotenství a kojení

  1. Těhotenství
  2. Podávání v době těhotenství je kontraindikováno, jelikož přípravek obsahuje neomycin, aminoglykosid s potenciálně ototoxickými účinky; nemůže být rovněž vyloučena možnost systémových účinků při vaginálním vstřebání většího množství.
  3. Kojení

Vzhledem k nedostatku údajů o průniku přípravku do mateřského mléka není jeho podávání v období kojení doporučeno ( bod 4.3).

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neuplatňuje se.

4.8. Nežádoucí účinky

  • Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže, podle třídy orgánových systémů a frekvence jejich výskytu:
  • velmi časté:    (>1/10)
  • časté:    (>1/100 až 1/1000 až 1/10 000 až

Príbalový leták POLYGYNAX

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/00877-ZME

  • Písomná informácia pre používateľku
  • POLYGYNAX
  • 35 000 IU/35 000 IU/100 000 IU vaginálna kapsula
  • Neomycínium-sulfát, polymyxínium-sulfát B, nystatín
  • Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
  • Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

–  Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

  1. V tejto písomnej informácii sa dozviete:
  2. 1.  Čo je POLYGYNAX a na čo sa používa
  3. 2.  Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete POLYGYNAX
  4. 3.  Ako používať POLYGYNAX
  5. 4.  Možné vedľajšie účinky
  6. 5.  Ako uchovávať POLYGYNAX
  7. 6.  Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je POLYGYNAX a na čo sa používa

Čo je vaginálna kapsula POLYGYNAX

Vaginálna kapsula POLYGYNAX, je liek, ktorý patrí do skupiny liekov proti infekciám. Tento liek je kombináciou troch účinných látok: dvoch antibiotík Neomycín a Polymyxínu B–, ktoré účinkujú na infekcie spôsobené baktériami a jedného antimykotika Nystatínu, ktoré účinkuje na infekcie spôsobené hubami (plesňami a kvasinkami).

  • Na čo sa používa vaginálna kapsula POLYGYNAX
  • Vaginálne kapsuly POLYGYNAX sú určené na lokálnu liečbu gynekologických infekcií , bakteriálnych a zmiešaných hubovo-bakteriálnych infekcií, pošvy a krčka maternice u dospelých pacientok.
  • POLYGYNAX sa používa:
  • na liečbu pošvového výtoku spôsobeného: 
    • bežnými zárodkami;
    • kvasinkami Candida albicans;
    • zmiešanou infekciou;
  • na prevenciu (predchádzanie infekcii):
    • pred všetkými chirurgickými výkonmi na pohlavných orgánoch (vaginálna chirurgia);
    • pred potratom;
    • pred a po elektrokoagulácii (liečebná metóda spočívajúca v  koagulácii tkaniva elektrickým prúdom) krčka maternice;
    • pred vnútromaternicovými vyšetreniami (hysterografia).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete POLYGYNAX

  1. Nepoužívajte POLYGYNAX:
  2. –  ak ste alergická (precitlivená) na neomycín, polymyxín B alebo nystatín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6),
  3. –  ak ste alergická (precitlivená) na liečivá z rovnakej skupiny liečiv ako sú neomycín (aminozidy), polymyxin B (polypeptidy) alebo nystatín (polyény);
  4. –  súbežne s použitím pesarov a kondómov (pozri časť nižšie: Iné lieky a POLYGYNAX);
  5. –  ak ste alergická (precitlivená) na arašidy alebo sóju,  pretože tento liek obsahuje olej zo sojových bôbov;.
  6. Upozornenia a opatrenia
  7. Predtým, ako začnete používať POLYGYNAX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Budete mít zájem:  Zlatý Stafylokok V Krku Příznaky?

V prípade lokálneho podráždenia alebo výskytu alergickej reakcie musíte liečbu  ukončiť a informovať o tom lekára  . (pozri časť 4).

  • V prípade alergickej reakcie na tento liek, ďalšie použitie  rovnakých alebo podobných antibiotík/antimykotík pri systémovom použítí (ked pôsobia celotelovo nie iba lokálne)  môže byť ohrozené.
  • Dodržte dĺžku liečby, pretože predĺžené podávanie môže spôsobiť opakovnie infekcie.
  • Ak trpíte zlyhaním obličiek, informujte o tom Vášho lekára pred použitím tohto lieku, pretože POLYGYNAX môže poškodiť funkcie nervového systém, obličiek alebo sluchu.
  • Neodporúča sa použitie spermicídnych prípravkov (na zabranenie otehotnenia pri pohlavnom styku)  pri súčasnom používaní POLYGYNAXU, pretože je pravdepodobné, že spermicíd nebude účinný.
  • Deti a dospievajúci
  • POLYGYNAX nie je určený na použitie u deti ani dospievajúcich žien.
  • Iné lieky a POLYGYNAX
  • Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
  • Tento liek sa nemá používať v kombinácii s:

Latexové kondómy a latexové diafragmy (pesary) pre riziko ich roztrhnutia. Spermicídne prípravky (lokálna antikoncepcia), pretože akákoľvek vaginálna liečba môže spôsobiť, že spermicíd bude neúčinný.

  1. Tehotenstvo, dojčenie
  2. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
  3. Používanie POLYGYNAXU sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.
  4. Vedenie vozidiel a obsluha strojov
  5. POLYGYNAX nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
  6. POLYGYNAX obsahuje sójový olej.

POLYGYNAX môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (žihľavka, anafylaktický šok). Ak ste alergická na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek.

3. Ako používať POLYGYNAX

Vždy používajte tento liekpresne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 1 vaginálna kapsula večer pred spaním počas 12 dní.

Spôsob a cesta podávania

Tento liek je určený na vaginálne požitie. Neprehĺtajte vaginálnu kapsulu.

Vložte vaginálnu kapsulu hlboko do pošvy, pokiaľ možno v ľahu. Najjednoduchší spôsob, ako postupovať, je ľahnúť si na chrbát, kolená zohnúť a otvoriť.

Praktické odporúčania

Okrem liečby sa odporúča dodržiavať niektoré hygienické opatrenia:

  • Aby ste neinfikovali vaše okolie, používajte vlastnú kúpeľňovú bielizeň (rukavice, uterák).
  • Používajte bavlnené spodné prádlo.
  • Vylúčte vaginálne sprchovanie/výplachy.
  • Vylúčte používanie tampónov počas liečby.
  • Váš lekár môže tiež liečiť Vášho sexuálneho partnera.
  • Liečbu počas menštruácie neprerušte.

Ak použijete viac POLYGYNAXU,  ako máte

Ak použijete viac POLYGYNAXU ako ste mali  alebo pri náhodnom použití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Nadmerné a dlhodobé používanie môže spôsobiť poškodenie nervovej sústavy, obličiek a sluchu, najmä u pacientok s nedostatočnou funkciou obličiek. Dlhodobé používanie vedie k zvýšenému riziku alergického ekzému.

  • Ak zabudnete použiť POLYGYNAX  
  • Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

  1. Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

  2. Vedľajšie účinky pri liečbe s POLYGYNAXOM sa vyskytujú s frekvenciou neznámou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
  3. • Alergické reakcie (precitlivenosť) zahŕňajú vyrážky, svrbenie, žihľavku a anafylaktické reakcie;
  4. • pocity pálenia, svrbenia, podráždenia, začervenanie a opuch v mieste podania.
  5. Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať POLYGYNAX

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu  detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liekpo dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

  • Čo POLYGYNAX  obsahuje
  • Neomycínium-sulfát  35 000 IU
  • Polymyxínium-sulfát B   35 000 IU
  • nystatín  100 000 IU
  • makrogolpalmitostearát, hydrogenovaný sójový olej, dimetikón 1000, želatína, glycerol, čistená voda.
  • Ako vyzerá POLYGYNAX  a obsah balenia
  • Papierová škatuľa so 6 alebo 12 vaginálnymi kapsulami v blistri (PVC/PVDC/Al) a písomná informácia pre používateľku.
  • Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
  • Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
  • LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, Francúzsko
  • Výrobca:
  • INNOTHERA CHOUZY, Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, 41150 Valloire-sur-Cisse, Francúzsko
  • Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2020.

Príbalový leták POLYGYNAX

Príloha č.3 k notifikácii zmeny v registrácii, ev. č. 2012/01145

  • PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKY
  • POLYGYNAX®
  • vaginálne kapsuly
  • (neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, nystatinum)
  • Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používaťVáš liek.
  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
  • Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
  1. – Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
  2. V tejto písomnej informácii pre používateľkysa dozviete:
  3. 1. Čo je POLYGYNAX®a na čo sa používa
  4. 2. Skôr ako použijete POLYGYNAX®
  5. 3. Ako používať POLYGYNAX®
  6. 4. Možné vedľajšie účinky
  7. 5. Ako uchovávať POLYGYNAX®
  8. 6. Ďalšie informácie
  9. 1. ČO JE POLYGYNAX®A NA ČO SA POUŽÍVA
Budete mít zájem:  Trojklanný Nerv-Zánět-Příznaky?

POLYGYNAX®je lokálne antibiotikum, ktoré má trojaký účinok. Neomycín a polymyxín B pôsobia antibioticky na väčšinu zárodkov a nystatín pôsobí proti plesniam a kvasinkám. Vaginálna kapsula POLYGYNAX®sa rozpustí do 10 minút po aplikácii, pričom počas tejto doby sa uvoľňujú liečivá do pošvy.

  • Indikácie
  • Vaginálne kapsuly POLYGYNAX®sú určené k lokálnej liečbe gynekologických ochorení – bakteriálnych a fungo-bakteriálnych infekcií vagíny a krčka maternice.
  • POLYGYNAX®je indikovaný:
  • na liečbu pošvového výtoku (fluor vaginalis) spôsobeného:
  • bežnými zárodkami;
  • kvasinkami Candida albicans;
  • zmiešanou infekciou;
  • pred všetkými chirurgickými výkonmi na pohlavných orgánoch (vaginálna chirurgia);
  • pred potratom;
  • pred a po elektrokoagulácii krčka maternice;
  • pred vnútromaternicovými vyšetreniami (hysterografia).
  1. 2. SKÔR AKO POUŽIJETE POLYGYNAX®
  2. NepoužívajtePOLYGYNAX®
  3. – keď ste alergická (precitlivená) na liečivo alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.
  4. – pri použití pesarov a kondómov;
  5. – počas tehotenstva a dojčenia
  6. Použitie lieku je všeobecne nevhodné pri súčasnom podávaní spermicídnych prípravkov.
  7. Buďte zvlášť opatrná pri používaníPOLYGYNAX®
  8. Liečba sa musí prerušiť v prípade lokálneho podráždenia alebo alergickej reakcie.
  9. Vyvolaná lokálna precitlivenosť môže obmedziť následné systémové použitie podobných antibiotík.

Vzhľadom na nedostatok údajov o vstrebávaní neomycínu a polymyxínu B pošvovou sliznicou sa nedá vylúčiť možnosť systémových účinkov, ako napr. poškodenie obličiek.

  • Užívanie iných liekov
  • Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
  • Pokiaľ ste liečená POLYGYNAXom®, nie je vhodné používať pri pohlavnom styku kondóm, lebo tu existuje riziko ruptúry.
  • Počas liečby POLYGYNAXom®sa taktiež neodporúča používať spermicídne prípravky, lebo akákoľvek miestna liečba môže úplne zabrániť účinku lokálnej spermicídnej antikoncepcie.
  • Tehotenstvo a dojčenie
  • Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.
  • Skôr ako začnete užívať ktorýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
  • Vedenie vozidla a obsluha strojov
  • Ovplyvnenie nie je pravdepodobné.
  • 3. AKO POUŽÍVAŤPOLYGYNAX®

Vždy používajtePOLYGYNAX® presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekáraalebolekárnika.

  1. Liek je určený LEN PRE DOSPELÉ ŽENY.
  2. Dávkovanie je 1 vaginálna kapsula večer pred spaním počas 12 dní.
  3. Vaginálne kapsuly sa zavádzajú hlboko do pošvy.
  4. Odporúčanie
  • Počas liečby treba dodržiavať hygienické zásady (používať bavlnenú spodnú bielizeň, vylúčiť vaginálne sprchovanie, vylúčiť používanie tampónov) a pokiaľ je to možné, vylúčiť alebo obmedziť pohlavný styk.
  • Liečba partnera je individuálna a závisí od rozhodnutia lekára.
  • Liečbu počas menštruácie neprerušte.

V KAŽDOM PRÍPADE DBAJTE NA POKYNY LEKÁRA.

Ak použijete viac POLYGYNAX® ako máte

Prípady predávkovania nie sú známe. Akútne predávkovanie treba liečiť symptomaticky.

  • Pri predávkovaní alebo náhodnom použití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
  • Ak zabudnete použiťPOLYGYNAX®
  • Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
  • Ak prestanete používaťPOLYGYNAX®
  • Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
  • 4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
  • Tak ako všetky lieky, aj POLYGYNAX®môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

POLYGYNAX®môže vyvolať miestne alergické reakcie alebo kontaktný zápal kože (dermatitídu), a to hlavne pri predĺžení liečby. Zápal sa môže z liečených miest ďalej rozširovať.

Nežiaduce systémové toxické účinky (poškodenie obličiek, ucha). Pri odporúčanom krátkodobom podávaní je riziko vedľajšich účinkov veľmi nízke.

  1. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľky, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
  2. 5. AKO UCHOVÁVAŤ POLYGYNAX®
  3. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
  4. Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
  5. Nepoužívajte POLYGYNAX®po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
  6. 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
  7. Čo POLYGYNAX® obsahuje
  8. neomycini sulfas (neomycínsulfát) 35 000 IU
  9. polymyxini B sulfas (polymyxín B sulfát) 35 000 IU
  10. nystatinum (nystatín) 100 000 IU
  11. Macrogoli palmitostearas(makrogolpalmitostearát),sojae oleum hydrogenatum (hydrogenovaný sójový olej), dimeticonum 1000 (dimetikón 1000), gelatina (želatína), glycerolum (glycerol), aqua purificata (čistená voda).
  12. Ako vyzerá POLYGYNAX® a obsah balenia
  13. Papierová škatuľa so 6 vaginálnymi kapsulami v blistri (PVC/PVDC/Al) a písomná informácia pre používateľky.
  14. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
  15. Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
  16. LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
  17. 22 avenue Aristide Briand
  18. 94110 Arcueil
  19. Francúzsko
  20. Výrobca:
  21. Innothera Chouzy
  22. Chouzy Sur Cisse
  23. Francúzsko
  24. Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
  25. MUDr. Miklós Mészáros
  26. Hviezdoslavova 19
  27. 903 01 SENEC
  28. Tel.: +421-2-45646322
  29. E-mail: [email protected]
  30. Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2012.

Diskuze

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Adblock
detector