Ortanol 20 mg – příbalový leták

Získejte přehled o vývoji ceny ve vámi vybraném období.

Ortanol 20 mg por.cps.etd. 14 x 20 mg

Aktuálně nejnižší cena: 80 Kč

Od počátku věků 1 rok 6 měsíců 3 měsíce 30 dní

Ortanol 20 mg por.cps.etd. 14 x 20 mg

Aktuálně nejnižší cena: 80 Kč

Ortanol 20 mg por.cps.etd. 14 x 20 mg

Aktuálně nejnižší cena: 80 Kč

Přípravek Ortanol 20 mg obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léků nazývaných “inhibitory protonové pumpy”. Tyto léky Vám sníží množství kyseliny produkované v žaludku. Přípravek Ortanol 20 mg se používá k léčbě: Dospělí: gastroezofageální refluxní choroby (GERD).

Při této chorobě uniká kyselina do jícnu (trubice, která spojuje ústa a žaludek) a vyvolává pálení žáhy, bolest a zánět. vředů v horní části střeva (duodenální vředy) a vředů v žaludku (benigní žaludeční vředy). vředů infikovaných bakterií nazývanou Helicobacter pylori.

V tomto případě Vám může Váš lékař..

. Celý popis

• • Přidáno 10. prosince 2017
  • Doporučuje produkt
  • Velmi mi vyhovuje
• 1. Přidáno 21. června 2017
  2. Doporučuje produkt
  3. Ortanol 20mg jsem již vyzkoušela a pomohl mi.
• • Přidáno 4. července 2016
  • Doporučuje produkt
  • ok

Zobrazit všechny recenze (5) Ortanol 20 mg por.cps.etd. 14 x 20 mg zákazníci doporučují tento produkt zákazníků nedoporučuje tento produkt

• Přidat recenzi
• Přidat videorecenzi

• 1. Přidáno 10. prosince 2017
  2. Doporučuje produkt
  3. Velmi mi vyhovuje
• • Přidáno 21. června 2017
  • Doporučuje produkt
  • Ortanol 20mg jsem již vyzkoušela a pomohl mi.
• 1. Přidáno 4. července 2016
  2. Doporučuje produkt
  3. ok

• Přidáno 14. dubna 2015

  Jedná se o lék s účinnou látkou Omeprazolum, pomáhá při refluxu. Ortanol je oproti totožnému léku od Zentivy (Helicid) téměř 3x levnější, přitom obsahuje totéž.

• • Přidáno 28. května 2014
  • Doporučuje produkt
  • ok

Ortanol 20 mg por.cps.etd. 14 x 20 mg

Přípravek Ortanol 20 mg obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léků nazývaných “inhibitory protonové pumpy”. Tyto léky Vám sníží množství kyseliny produkované v žaludku. Přípravek Ortanol 20 mg se používá k léčbě: Dospělí: gastroezofageální refluxní choroby (GERD).

Při této chorobě uniká kyselina do jícnu (trubice, která spojuje ústa a žaludek) a vyvolává pálení žáhy, bolest a zánět. vředů v horní části střeva (duodenální vředy) a vředů v žaludku (benigní žaludeční vředy). vředů infikovaných bakterií nazývanou Helicobacter pylori.

V tomto případě Vám může Váš lékař předepsat příslušnou antibakteriální léčbu, aby došlo k odstranění infekce a vřed se mohl zhojit. vředů vyvolaných užíváním nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID). Ortanol 20 mg se také může užívat při léčbě NSAID k předcházení vzniku vředů.

při nadměrné tvorbě žaludeční kyseliny následkem zmnožení určitých buněk ve slinivce břišní (Zollingerův-Ellisonův syndrom).

• Informační list – Ortanol 20mg por.cps.etd.14x20mg.pdf

Chybí či je nepravdivý některý důležitý parametr? Uvedené informace jsou pouze orientační, před zakoupením ve vybraném obchodě doporučujeme ověřit, že prodávaný model má klíčové vlastnosti dle vašich požadavků. I když se snažíme o maximální přesnost informací, bohužel nemůžeme zaručit jeho 100% správnost. Ceny produktů jsou uváděny včetně DPH.

Kontaktujte nás

{„Oblíbené kategorie“:[[„Překladače“,“https://prekladace.heureka.cz/“],[„Cyklistické zvonky“,“https://cyklisticke-zvonky.heureka.cz/“],[„Jezdecké bezpečnostní vesty“,“https://jezdecke-bezpecnostni-vesty.heureka.cz/“],[„Spony a ostatní“,“https://spony-a-ostatni.heureka.cz/“],[„Štípače dříví“,“https://stipace-drivi.heureka.cz/“],[„Celoodpružená kola“,“https://jizdni-kola.heureka.cz/f:10119:27825/“],[„Zrcadlovky Canon“,“https://digitalni-fotoaparaty.heureka.cz/f:1738:1935;2515:385973/“],[„Prodlužovací kabely na bubnu“,“https://prodluzovaci-kabely.heureka.cz/f:26449:1/“],[„Nerezové odpadkové koše“,“https://odpadkove-kose.heureka.cz/f:13663:18606911/“],[„Řetízky na dudlíky“,“https://dudliky.heureka.cz/f:10516:41824545/“]],“Vybrané značky“:[[„Volně prodejné léky Septolete“,“https://leky-volne-prodejne.heureka.cz/f:26390:34824172/“],[„Volně prodejné léky Dr.Mann“,“https://leky-volne-prodejne.heureka.cz/f:22534:16778146/“],[„Volně prodejné léky Zodac“,“https://leky-volne-prodejne.heureka.cz/f:26390:34824128/“],[„Volně prodejné léky Orofar“,“https://leky-volne-prodejne.heureka.cz/f:26390:34824171/“],[„Volně prodejné léky ICN“,“https://leky-volne-prodejne.heureka.cz/f:22534:15150843/“]],“Jak vybrat nejlépe“:[[„Jak vybrat powerbanku?“,“https://powerbanky.heureka.cz/poradna/jak-vybrat-powerbanku/“],[„Jak vybrat misku a zásobník pro kočku?“,“https://misky-a-zasobniky-pro-kocky.heureka.cz/poradna/jak-vybrat-misku-a-zasobnik-pro-kocku/“],[„Jak vybrat masku a polomasku?“,“https://masky-a-polomasky.heureka.cz/poradna/jak-vybrat-masku-a-polomasku/“]],“Vybrané produkty“:[[„PC Engines APU.4D4″,“https://zakladni-desky.heureka.cz/pc-engines-apu-4d4/“],[„K1A Trofej kokarda“,“https://kokardy.heureka.cz/k1a-trofej-kokarda/“],[„Příčníky Menabo Lince XL 135 cm“,“https://pricniky-podelne-stresni-nosice.heureka.cz/pricniky-menabo-lince-xl-135-cm/“],[„Ronix RXT 2021″,“https://vazani-na-wakeboarding.heureka.cz/ronix-rxt-2021/“],[„CARSPA ENC2410″,“https://nabijecky-a-startovaci-boxy.heureka.cz/carspa-enc2410/“],[„Spony do sponkovačky 1000 ks/bal – 8 mm“,“https://kleste-montazni.heureka.cz/spony-do-sponkovacky-1000-ks-bal-8-mm/“],[„FENSTRO, FE4573, 45×73 cm“,“https://stresni-okna.heureka.cz/fenstro-fe4573_45x73-cm/“]],“Doporučujeme“:[[„Srovnání cen plynu“,“https://energie.heureka.cz/plyn/kalkulacka-cen-plynu“],[„Srovnání cen elektřiny“,“https://energie.heureka.cz/elektrina/kalkulacka-cen-elektriny“],[„Nábytek“,“https://nabytek.heureka.cz/“],[„Oblečení a móda“,“https://moda.heureka.cz/“],[„Playstation 5″,“https://herni-konzole.heureka.cz/sony-playstation-5/“],[„Sedací soupravy“,“https://sedaci-soupravy.heureka.cz/“],[„Bazény“,“https://bazeny.heureka.cz/“],[„Respirátory“,“https://respiratory.heureka.cz/“]]}

trávení, překyselení žaludku

• Kosmetika, Hygiena, Domácnost
• • Bílé
  • Bylinné
  • Černé
  • Ovocné
  • Pu-erh
  • Rooibos
  • Směs různých druhů
  • Speciální
  • Zelené

    Úvodní stránka – Léky – trávení, překyselení žaludku

Seřadit dle:

názvu

ceny

Stránka:  1 2 >

Položek: 24 | na str.:

Apo-Ome 20mg cps. etd. 14x20mg

APO-OMO je prostředek pro snižování kyselosti žaduleční šťávy. Obsahuje léčivou látku Omeprazol, který blokuje enzym, nutný…

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Apo-Panto 20mg tbl. ent. 14x20mg

Jedna enterosolventní tableta APO-PANTO obsahuje 20 mg pantoprazolum. APO-PANTO je určen pro krátkodobou léčbu refluxních příznaků…

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Famosan 10mg por. tbl. flm. 10x10mg

Přípravek se užívá ke zmírnění příznaků pálení žáhy, žaludečního překyselení a žaludeční nevolnosti. Čtěte pozorně…

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Gaviscon žvýkací tablety tbl. mnd. 48

Přípravek vytváří ochrannou vrstvu, která plave na povrchu obsahu žaludku. Tato vrtsva brání úniku žaludeční kyseliny z…

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Helicid 10 Zentiva cps. etd. 14x10mg

HELICID ZENTIVA patří do skupiny léčiv nazývaných protivředová léčiva (antiulceróza). Snižuje tvorbu žaludeční kyseliny….

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Helicid 10 Zentiva cps. etd. 28x10mg

HELICID ZENTIVA patří do skupiny léčiv nazývaných protivředová léčiva (antiulceróza). Snižuje tvorbu žaludeční kyseliny….

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Helicid 20 Zentiva cps. etd. 14x20mg

HELICID ZENTIVA patří do skupiny léčiv nazývaných protivředová léčiva (antiulceróza). Snižuje tvorbu žaludeční kyseliny….

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Maalox bez cukru Citron por. tbl. mnd. 40

K léčbě obtíží souvisejících s nadbytkem žaludeční kyseliny, jako je pyróza, nadměrné říhání, regurgitace kyselého…

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Přípravek se užívá k léčbě obtíží souvisejících s nadbytkem žaludeční kyseliny, jako je pálení žáhy, nadměrné…

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Nolpaza 20mg por. tbl. ent. 14x20mg

Léčba gastroesofageálního refluxu a souvisejících obtíží (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání)….

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Omeprazol Farmax 20mg cps. etd. 14

Omeprazol Farmax je indikován ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (pálení žáhy, kyselá regurgitrace) u dospělých (bez…

Léčivý přípravek, čtěte příbalový leták

Ortanol 20mg 14 tablet

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

CO JE PŘÍPRAVEK ORTANOL 20 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Omeprazol je léčivo blokující v buňkách žaludeční stěny tvorbu žaludeční kyseliny. Tím se sníží kyselost obsahu žaludku.

Ortanol 20 mg se používá k léčbě vředů dvanáctníku a nezhoubných žaludečních vředů, stavů způsobených nadměrnou tvorbou gastrinu, který produkuje slinivka břišní a způsobuje nadměrné překyselení žaludku (Zollinger-Ellisonův syndrom) a zánětlivých změn sliznice jícnu vyvolaných drážděním žaludeční kyselinou, která se zpětným tokem dostává do jícnu (tzv. refluxní ezofagitida). Jako součást kombinované léčby je Ortanol 20 mg používán k léčbě infekce způsobené bakterií Helicobacter pylori. Ortanol 20 mg je určen k prevenci a léčbě poškození sliznice žaludku a dvanáctníku spojených s užíváním nesteroidních antiflogistik (protizánětlivých léků bez hormonálního původu) a k léčbě příznaků gastroezofageální refluxní nemoci (návrat žaludečního kyselého obsahu zpět do jícnu). V kombinaci s příslušnými antibakteriálními terapeutickými režimy se podává k vymýcení mikroba Helicobacter pylori u pacientů s peptickými (slizničními) vředy vzniklými v souvislosti s jeho výskytem v žaludku a dvanáctníku.

Bez doporučení lékaře může být Ortanol 20 mg používán u osob, které trpí častými (více než dva dny v týdnu) příznaky typu pálení žáhy či žaludečního překyselení. Délka léčby bez dohledu lékaře nesmí přesáhnout 14 dní.

Bez doporučení lékaře mohou Ortanol 20 mg užívat dospělí a mladiství starší 15 let.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ORTANOL 20 mg UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Ortanol 20 mg

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na omeprazol nebo na kteroukoli další složku přípravku Ortanol 20 mg.
• jestliže trpíte onemocněním jater a zároveň užíváte léčiva obsahující antibiotikum klarithromycin.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ortanol 20 mg je zapotřebí

• jestliže trpíte silným pálením žáhy, může Vám Váš lékař provést vyšetření zvané endoskopie a prohlédnout Váš jícen, aby ověřil diagnózu.
• jestliže trpíte vředy, Váš lékař může zkontrolovat, zda jste infikován(a) bakterií Helicobacter pylori. Jestliže u Vás bude výsledek pozitivní, Váš lékař Vám na léčbu této infekce může předepsat antibiotikum.
• jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo jste v minulosti měl(a) problémy s játry, oznamte to svému lékaři – Váš lékař Vám pravidelně bude kontrolovat jaterní testy.
• jestliže je podezření na žaludeční vřed, je třeba vyloučit možnost přítomnosti nádoru před zahájením léčby, protože ta může oddálit včasnou diagnózu.
• jestliže užíváte Ortanol 20 mg déle než 1 rok. Vaši léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat.
• jestliže užíváte také jiné léky (např. nesteroidní protizánětlivé léky), je třeba opatrnosti, protože by se mohly vyskytnout interakce.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé léky mohou způsobit problémy, jestliže je užíváte spolu s přípravkem Ortanol 20 mg.

Před zahájením užívání omeprazolu se poraďte s Vaším lékařem, pokud užíváte:

• benzodiazepiny pro nervové obtíže, např. diazepam, triazolam nebo flurazepam;
• léky na epilepsii (padoucnici), např. fenytoin;
• warfarin a jiné léky k prevenci srážení krve;
• disulfiram k léčbě alkoholismu;
• cyklosporin užívaný k prevenci odmítnutí štěpu u transplantovaných pacientů (např. po transplantaci ledvin, jater, srdce);
• klarithromycin, antibiotikum k léčbě infekcí;
• ketokonazol nebo itrakonazol k léčbě houbových (plísňových) infekcí;
• digoxin, používaný k léčbě např. srdečního selhání a některých typů zrychlené srdeční činnosti (nazývaných fibrilace síní a flutter síní);
• přípravky s třezalkou tečkovanou – ve vysokých dávkách může třezalka snížit hladinu omeprazolu v krvi. Pacienti užívající Ortanol 20 mg by neměli třezalku užívat;
• hexabarbital k léčbě nespavosti;
• citalopram, imipramin nebo chlorimipramin k léčbě deprese;
• kombinace s léky zvanými atazanavir (Reyataz) a ritonavir (Norvir), používanými k léčbě infekce HIV. Pacienti užívající atazanavir (Reyataz) a ritonavir (Norvir) nesmí Ortanol 20 mg užívat;
• vitamin B12, doplňky, protože jejich vstřebávání může být přípravkem Ortanol 20 mg sníženo.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Bezpečnost přípravku Ortanol 20 mg v průběhu těhotenství a kojení není spolehlivě zaručena. Jestliže jste těhotná anebo kojíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Ortanol 20 mg užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Ortanol 20 mg obvykle neovlivňuje schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje. Nicméně se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako:

• závratě, únava a spavost;
• poruchy zraku nebo sluchu;

které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.

Jestliže se u Vás takový nežádoucí účinek objeví, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Ortanol 20 mg

Složkou přípravku Ortanol 20 mg je laktosa (viz bod 6). Jestliže Vám Váš lékař oznámil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním, než začnete tento přípravek užívat.

JAK SE PŘÍPRAVEK ORTANOL 20 mg UŽÍVÁ

Vždy užívejte Ortanol 20 mg přesně podle pokynů v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek užívejte nalačno spolu s jídlem nebo bez jídla. Tobolky polykejte celé, zapijte sklenicí vody.

Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.

U pacientů, kteří mají potíže s polykáním (včetně dětí od jednoho roku, které mohou pít a polykat polotuhou stravu), je možné kapsle otevřít a jejich obsah rozpustit v malém množství ovocné šťávy nebo jemně rozmíchat v jogurtu. Vzniklé směsi by měly být užity ihned.

Léčba bez dohledu lékaře (samoléčba)

Bez doporučení lékaře mohou přípravek Ortanol 20 mg užívat pacienti s častými (více než dva dny v týdnu) příznaky typu pálení žáhy či žaludečního překyselení. Přípravek Ortanol 20 mg má být užíván po dobu 14 dní v dávce 1 tobolka ráno nalačno.

Pokud Vaše obtíže ustoupí dříve než za 14 dní, dokončete i přesto celou 14ti denní léčbu přípravkem Ortanol 20 mg v doporučeném dávkování (tj. 1 tobolka ráno nalačno).

Léčba bez lékařského dohledu smí trvat maximálně 14 po sobě následujících dní, opakována může být nejčastěji 1krát za čtyři měsíce.

Denní dávka přípravku Ortanol 20 mg v průběhu léčby bez doporučení lékaře nesmí v žádném případě překročit 1 tobolku denně. Léčba delší než 14 dní musí být vždy konzultována s lékařem.

• V případě, že je nutno léčbu opakovat dříve než za 4 měsíce od ukončeného 14ti denního cyklu, poraďte se s lékařem.
• Přípravek Ortanol 20 mg neposkytuje okamžitou úlevu od příznaků pálení žáhy.
• Léčba vedená lékařem
• Lékař předepsal Ortanol 20 mg pouze pro Vás; nikdy tento lék nedávejte nikomu jinému.
• Přesné dávkování a trvání léčby určí vždy lékař, jehož pokyny je nutné dodržovat.

Při léčbě žaludečního nebo dvanáctníkového vředu a refluxní ezofagitidy užívají dospělí obvykle 20 mg (1 tobolka) denně ráno, před snídaní. U pacientů, u kterých nebyla dobrá odpověď na předchozí jinou léčbu, může být dávka zvýšena na 40 mg (2 tobolky) jednou denně. Doba trvání léčby je individuální a pohybuje se od 2 do 8 týdnů, v některých případech i déle.

Při léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu je léčba obvykle zahajována dávkou 60 mg (3 tobolky) jednou denně a tato dávka je následně upravena podle individuálního stavu pacienta. Dávky nad 80 mg denně se musí rozdělit a podávat dvakrát denně.

Při prevenci a léčbě poškození sliznice žaludku a dvanáctníku spojených s užíváním nesteroidních antirevmatik je doporučená dávka 20 mg (1 tobolka) jednou denně před snídaní. Léčba obvykle trvá 4-8 týdnů. Při udržovací léčbě k zabránění návratu onemocnění se obvykle užívá 20 mg (1 tobolka) denně.

Při léčbě gastroezofageální refluxní nemoci je obvyklá dávka 10 až 20 mg denně. Léčba trvá 2 až 4 týdny.

Pacienti s peptickými vředy vzniklými v důsledku infekce H. pylori jsou léčeni pomocí příslušných kombinací antibiotik:

• omeprazol 20 mg, amoxicilin 1000 mg, klarithromycin 500 mg, všechny dvakrát denně;
• omeprazol 20 mg, klarithromycin 250 mg, metronidazol 400 až 500 mg, všechny dvakrát denně.

1. Trvání léčby je 1 týden.
2. Starší pacienti:
3. U starších pacientů není potřebná úprava dávky.
4. Děti:
5. Omeprazol nesmí být používán u dětí mladších 2 let.
6. Pacienti s onemocněním ledvin:
7. U pacientů s onemocněním ledvin není úprava dávky potřebná.
8. Pacienti s onemocněním jater:
9. Pacienti s onemocněním jater mohou užívat nejvýše 20 mg omeprazolu (1 tobolku) denně.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ortanol 20 mg, než jste měl(a)

O účincích předávkování omeprazolem u lidí nejsou k dispozici žádné informace. Vysoké jednotlivé perorální (podané ústy) dávky až 160 mg/den a denní dávky až 400 mg, stejně jako intravenózní (podané do žíly) jednotlivé dávky až 80 mg a denní intravenózní dávky až 200 mg, respektive 520 mg ve 3 dnech byly snášeny bez nežádoucích účinků.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ortanol 20 mg

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Ortanol 20 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Tyto nežádoucí účinky se objevují velmi vzácně (postihují méně než 1 pacienta z 10000). Jestliže však zjistíte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, neodkladně kontaktujte svého lékaře:

• otok rtů, obličeje a jazyka, dýchací a polykací obtíže, puchýře na kůži, v ústech, u očí (Stevensův-Johnsonův syndrom), puchýře až s odlupováním kůže (toxická epidermální nekrolýza).

• Jsou to příznaky závažných reakcí, které se musí léčit neodkladně, obvykle v nemocnici.
• Následující jiné nežádoucí účinky, se mohou objevit v průběhu léčby přípravkem Ortanol 20 mg:
• Časté (postihují více než 1 ze 100 pacientů a méně než 1 z 10 pacientů):
• Pocit ospalosti, neschopnost usnout, bolesti hlavy, závratě nebo pocit točení hlavy, průjem, zácpa, nadýmání, nevolnost, zvracení.
• Méně časté (postihují více než 1 z 1000 pacientů a méně než 1 ze 100 pacientů):

Zrakové poruchy, např.

neostré vidění nebo nenormální rozsah zorného pole (obvykle vymizí po ukončení léčby), poruchy sluchu, zvonění a hučení v uších (obvykle vymizí po ukončení léčby), změny chuti, změny hodnot jaterních enzymů, zjištěných krevními testy, svědění, kožní vyrážka, citlivost kůže na světlo, vypadávání vlasů, zvýšené pocení, rozsáhlé zčervenání kůže a tvorba puchýřů (erythema multiforme), otoky končetin.

Vzácné (postihnou více než 1 z 10000 pacientů a méně než 1 z 1000 pacientů):

Snížení počtu červených krvinek (anémie, chudokrevnost) u dětí, což může vyvolat bledost kůže a slabost, mravenčení, pocit závratě, poruchy vědomí, např.

zmatenost a halucinace, hlavně u těžce nemocných nebo starších pacientů, změny zbarvení jazyka, změny žaludeční sliznice, které se objevují po dlouhodobém léčení a zjistí se endoskopicky (benigní žlázové cysty), svalová slabost, bolesti svalů, bolesti kloubů.

Velmi vzácné (postihnou méně než 1 z 10000 pacientů):

Snížení počtu bílých krvinek, což může způsobit časté infekce, jako např.

horečku, silnou třesavku, bolest v krku a vředy v ústech, snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje pravděpodobnost vzniku podlitin a krvácení, vzácný typ chudokrevnosti, při které jsou sníženy počty jak červených, tak i bílých krvinek i krevních destiček.

Příznaky zahrnují únavu, dušnost a bledost; časté infekce, jako např.

horečku, silnou třesavku, bolest v krku a vředy v ústech; snazší vznik krvácení a podlitin a krvácení z nosu, kopřivka (urtikarie), zvýšená teplota, horečka, pocit slabosti, alergické záněty cév, často ve formě vyrážky (alergická vaskulitida), stav tísně provázený neklidem, deprese hlavně u těžce nemocných nebo starších pacientů, sucho v ústech, otoky / bolesti v ústech, houbové (plísňové) infekce v ústech, zánět slinivky břišní (pankreatitida), který může vyvolat kruté bolesti v břiše a v zádech, hepatitida (jaterní onemocnění) se žloutenkou anebo bez ní (zežloutnutí kůže nebo oční bělimy), selhání jater a encefalopatie (onemocnění mozku) u pacientů, kteří již trpěli závažnou poruchou jater, zánět ledvin (intersticiální nefritida), snížená hladina sodíku v krvi, což může vyvolat únavu a zmatenost, svalové záškuby, křeče nebo kóma, zvětšení prsů u mužů.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

JAK PŘÍPRAVEK ORTANOL 20 mg UCHOVÁVAT

Blistr: uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Lahvička: uchovávejte při teplotě do 30 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Ortanol 20 mg obsahuje

Léčivá látka: omeprazolum 20 mg v jedné tvrdé tobolce.

Pomocné látky: částečně substituovaná hyprolosa, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, polysorbát 80, ftalát hypromelosy, dibutyl-sebakát, mastek; tobolka: oxid titaničitý, hypromelosa, karagenan, chlorid draselný. Potisk tobolky: černý inkoust.

Jak přípravek ORTANOL 20 mg vypadá a co obsahuje toto balení

Tvrdé HPMC tobolky bílé barvy s černým potiskem „OME 20“ na obou částech, uvnitř matně žlutohnědé granule.

OPA/ALU-PVC/ALU blistr, krabička. Velikost balení: 14 tvrdých tobolek.

EAN

7613421029678

Ortanol 20mg cps.etd.14x20mg – Brněnská lékárna – Váš partner pro zdraví

• SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
• 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
• Ortanol 20 mg
• 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
• Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum.
• 3. LÉKOVÁ FORMA
• Enterosolventní tvrdá tobolka.
• Enterosolventní tvrdé tobolky bílé barvy s černým potiskem „OME 20“ na obou částech,
• uvnitř bílé až béžové pelety.
• 4. KLINICKÉ ÚDAJE
• 4.1 Terapeutické indikace
• Přípravek Ortanol 20 mg je indikován k:
• Dospělí léčbě duodenálních vředů prevenci recidivy duodenálních vředů léčbě žaludečních vředů prevenci recidivy žaludečních vředů v kombinaci s vhodnými antibiotiky, k eradikaci Helicobacter pylori (H. pylori) při peptické vředové chorobě léčbě žaludečních a duodenálních vředů vyvolaných nesteroidními antirevmatiky prevenci žaludečních a duodenálních vředů vyvolaných nesteroidními antirevmatiky u ohrožených pacientů léčbě refluxní ezofagitidy dlouhodobé udržovací léčbě pacientů s vyléčenou refluxní ezofagitidou léčbě symptomatické gastroezofageální refluxní choroby léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu
• Pediatrické použití
• Děti starší 1 roku a ≥ 10 kg 
• léčba refluxní ezofagitidy symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace při gastroezofageální refluxní nemoci
• Děti a dospívající starší 4 let věku v kombinaci s antibiotiky při léčbě duodenálních vředů způsobených H. pylori
• 4.2 Dávkování a způsob podání
• Dávkování u dospělých
• Léčba duodenálních vředů

Doporučená dávka u pacientů s aktivním duodenálním vředem je 20 mg jednou denně. U většiny pacientů dojde k vyhojení za dva týdny. U těch pacientů, u kterých k úplnému vyhojení nedojde po počáteční kúře, k němu obvykle dojde za další dva týdny léčby. U pacientů se slabě reagujícím duodenálním vředem se doporučuje 40 mg jednou denně, přičemž k vyhojení dojde za čtyři týdny.

Prevence recidivy duodenálních vředů

K prevenci recidivy duodenálních vředů u H. pylori negativních pacientů nebo tam, kde eradikace H. pylori není možná, je doporučená dávka 20 mg jednou denně. U některých pacientů může stačit dávka 10 mg. Pokud léčba selže, lze dávku zvýšit na 40 mg.

Léčba žaludečních vředů

Doporučená dávka je 20 mg jednou denně. U většiny pacientů dojde k vyhojení za čtyři týdny. U těch pacientů, u kterých k úplnému vyhojení nedojde po počáteční terapii, k němu obvykle dojde za další čtyři týdny léčby. U pacientů se slabě reagujícím žaludečním vředem se doporučuje 40 mg jednou denně, přičemž k vyhojení dojde za osm týdnů.

Prevence recidivy žaludečních vředů

K prevenci recidivy u pacientů s nedostatečně reagujícím žaludečním vředem je doporučená dávka 20 mg jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg jednou denně.

Eradikace H. pylori při peptické vředové chorobě

K eradikaci H. pylori je při volbě antibiotik nutno zvážit snášenlivost léčiv individuálního pacienta, přičemž se musí postupovat s ohledem na národní, regionální a místní vzory rezistence a léčebné pokyny. 

 omeprazol 20 mg + klarithromycin 500 mg + amoxicilin 1 000 mg, každý dvakrát denně po dobu 1 týdne omeprazol 20 mg + klarithromycin 250 mg (alternativně 500 mg) + metronidazol 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazol 500 mg), každý dvakrát denně po dobu 1 týdne omeprazol 40 mg jednou denně s amoxicilinem 500 mg a metronidazolem 400 mg (nebo 500 mg nebo tinidazolem 500 mg), obojí třikrát denně po dobu 1 týdne.

V každém režimu, pokud je pacient stále pozitivní na H. pylori, lze léčbu opakovat.

Léčba žaludečních a duodenálních vředů vyvolaných nesteroidními antirevmatiky

Při léčbě žaludečních a duodenálních vředů vyvolaných nesteroidními antirevmatiky je doporučená dávka 20 mg jednou denně. U většiny pacientů dojde k vyhojení za čtyři týdny. U těch pacientů, u kterých k úplnému vyhojení nedojde po počáteční léčbě, k němu obvykle dojde za další čtyři týdny léčby.

1. Prevence žaludečních a duodenálních vředů vyvolaných nesteroidními antirevmatiky u ohrožených pacientů
2. Při prevenci žaludečních a duodenálních vředů vyvolaných nesteroidními antirevmatiky u ohrožených pacientů (věk > 60, žaludeční a duodenální vředy v anamnéze, krvácení v horní části gastrointestinálního traktu v anamnéze) je doporučená dávka 20 mg jednou denně.
3. Léčba refluxní ezofagitidy

Doporučená dávka je 20 mg jednou denně. U většiny pacientů dojde k vyhojení za čtyři týdny. U těch pacientů, u kterých k úplnému vyhojení nedojde po počáteční kúře, k němu obvykle dojde za další čtyři týdny léčby.

U pacientů s těžkou ezofagitidou se doporučuje 40 mg jednou denně, přičemž k vyhojení obvykle dojde za osm týdnů.

Dlouhodobá udržovací léčba pacientů s vyléčenou refluxní ezofagitidou

Při dlouhodobé udržovací léčbě pacientů s vyléčenou refluxní ezofagitidou je doporučená dávka 10 mg jednou denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 20 až 40 mg jednou denně.

Léčba symptomatické gastroezofageální refluxní nemoci

Doporučená dávka je 20 mg denně. Pacienti mohou dostatečně reagovat i na dávku 10 mg denně, a proto je potřeba zvážit individuální úpravu dávky.

Pokud se symptomy po 4 týdnech léčby přípravkem 20 mg denně nedostanou pod kontrolu, doporučuje se provést další vyšetření.

Léčba Zollinger-Ellisonova syndromu

U pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem je nutno dávku individuálně upravit a v léčbě pokračovat tak dlouho, jak je to klinicky indikováno. Doporučená zahajovací dávka je 60 mg denně.

Všichni pacienti s těžkou chorobou a nedostatečnou odpovědí na jiné způsoby léčby byly efektivně zaléčeni, přičemž více než 90 % pacientů zůstalo na dávce 20 až 120 mg denně.

Pokud dávka přesáhne 80 mg denně, je nutno ji rozdělit a podávat dvakrát denně. 

• 4.3 Kontraindikace
• Přecitlivělost na omeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli z pomocných látek.
• Omeprazol se stejně jako jiné inhibitory protonové pumpy nesmí používat současně s nelfinavirem 
• 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při jakýchkoli varovných symptomech (např. výrazný nechtěný úbytek na váze, opakované zvracení, dysfagie, hematemeze nebo meléna) a při podezření na žaludeční vřed nebo při žaludečním vředu je nutno vyloučit malignitu, protože léčba může potlačovat symptomy a oddálit diagnózu. 

Současné podávání atazanaviru s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5). Pokud se má za to, že kombinace atazanaviru s inhibitorem protonové pumpy je nevyhnutelná, doporučuje se pečlivé klinické sledování (např. virová nálož) v kombinaci se zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru; dávka omeprazolu nesmí překročit 20 mg.

Omeprazol, jako všechny léky blokující kyseliny, může snižovat absorpci vitaminu B12 (cyanokobalamin) v důsledku hypo- nebo achlorhydrie. To je nutno vzít v potaz u dlouhodobě léčených pacientů se sníženými tělesnými zásobami nebo s rizikovými faktory snížené absorpce vitaminu B12.

Omeprazol je inhibitorem CYP2C19. Při zahájení nebo ukončování léčby omeprazolem je nutno vzít v potaz potenciální interakce s léčivy metabolizovanými prostřednictvím CYP2C19.

Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a omeprazolem (viz bod 4.5). Klinický význam této interkace je nejistý.

Jako opatření předběžné opatrnosti je nutno před současným užíváním omeprazolu a klopidogrelu varovat.

Některé děti s chronickými chorobami mohou vyžadovat dlouhodobou léčbu, i když se nedoporučuje.

Přípravek Ortanol 20 mg obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktosy, s vrozeným deficitem laktasy nebo s malabsorpcí glukosy-galaktosy nesmějí tento přípravek užívat.

Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, jako je Salmonella a Campylobacter 

U pacientů léčených dlouhodobě inhibitory protonové pumpy, jako je omeprazol, byly hlášeny případy závažné hypomagnezémie. Tito pacienti byli léčeni nejméně 3 měsíce, ve většině případů 1 rok.

Hypomagnezémie se může projevit závažnými příznaky, jako je únava, tetanie, delirium, křeče, závratě a ventrikulární arytmie. Počáteční příznaky však mohou být nenápadné a mohou být přehlédnuty. U většiny postižených pacientů došlo ke zlepšení stavu poté, co byla léčba inhibitorem protonové pumpy ukončena a zahájena suplementace magnéziem.

U pacientů, u nichž je plánována dlouhodobá léčba nebo kteří mají užívat inhibitor protonové pumpy společně s digoxinem nebo jinými látkami, které mohou působit hypomagnezémii (např. diuretika), je vhodné vyšetřit hladinu magnézia před zahájením léčby a opakovaně v jejím průběhu.

Inhibitory protonové pumpy, obzvláště pokud jsou podávány ve vysokých dávkách a dlouhodobě (déle než 1 rok), mohou mírně zvyšovat riziko zlomenin proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů, zejména u starších osob a osob se známými rizikovými faktory.

Podle výsledků observačních studií mohou inhibitory protonové pumpy zvyšovat celkové riziko fraktur o 10-40 %. K tomuto zvýšení mohou částečně přispívat jiné rizikové faktory.

Pacienti s rizikem osteoporózy mají být adekvátně léčeni a mají mít zajištěn dostatečný přísun vitaminu D a kalcia.

1. Jako ve všech případech dlouhodobé léčby, zvláště pokud trvá déle než 1 rok, musí být pacienti pravidelně sledováni. 
2. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
3. Účinky omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek
4. Léčivé látky s absorpcí závislou na hodnotě pH 
5. Snížení kyselosti prostředí v žaludku během léčby omeprazolem může snižovat nebo zvyšovat absorpci léčivých látek, jejichž absorpce je na hodnotě pH závislá.
6. Nelfinavir, atazanavir
7. Plasmatické hladiny nelfinaviru a atazanaviru jsou při současném podávání s omeprazolem sníženy.

Současné podávání omeprazolu s nelfinavirem je kontraindikováno. Současné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) snižovalo střední hodnotu expozice nelfinaviru o asi 40 % a střední hodnota expozice farmakologicky aktivnímu metabolitu M8 byla snížena o asi 75 až 90 %. Tato interakce může rovněž zahrnovat inhibici CYP2C19.

Současné podávání omeprazolu s atazanavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4). Současné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) a kombinace atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k 75% poklesu expozice atazanaviru.

Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg vliv omeprazolu na expozici atazanaviru nekompenzovalo.

Současné podávání omeprazolu (20 mg jednou denně) s kombinací atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k přibližně 30% snížení expozice atazanaviru v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jednou denně.

Digoxin

Současná léčba omeprazolem (20 mg denně) a digoxinem zdravým subjektům zvyšovalo biologickou dostupnost digoxinu o 10 %. Toxicita digoxinu byla hlášena vzácně. Je však třeba opatrnosti, pokud se omeprazol podává ve vysokých dávkách starším pacientům. Terapeutické sledování digoxinu pak musí být posíleno.

Klopidogrel

V překřížené klinické studii byl klopidogrel (300 mg nárazová dávka následovaná 75 mg/den) podáván samotný a s omeprazolem (80 mg ve stejný čas jako klopidogrel) po dobu 5 dní. Expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu se snížila o 46 % (1. den) a o 42 % (5.

den), pokud se klopidogrel a omeprazol podávaly společně. Střední hodnota inhibice agregace destiček se snížila o 47 % (24 hodin) a o 30 % (5. den), pokud se klopidogrel a omeprazol podávaly společně.

V jiné studii bylo prokázáno, že podávání klopidogrelu a omeprazolu v různý čas nezabránilo jejich interakci, což je pravděpodobně způsobeno inhibičním účinkem omeprazolu na CYP2C19.

V observačních a klinických studiích byly získány nekonzistentní údaje ohledně klinických důsledků této farmakokinetické/farmakodynamické interakce, pokud jde o velké kardiovaskulární příhody.

Jiné léčivé látky

Absorpce posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je významně snížena, což může vést ke zhoršení klinické účinnosti. U posakonazolu a erlotinibu je nutno současné užívání vyloučit.

Léčivé látky metabolizované CYP2C19 Omeprazol je středně silným inhibitorem CYP2C19, což je hlavní enzym metabolizující omeprazol. Metabolismus současně podávaných léčivých látek rovněž metabolizovaných CYP2C19 může tedy být oslaben a systémová expozice těmto látkám může být zvýšena. Příklady takových léčiv jsou R-warfarin a další antagonisté vitaminu K, cilostazol, diazepam a fenytoin.

• Cilostazol
• Omeprazol, podávaný ve zkřížené studii v dávkách 40 mg zdravým subjektům, zvyšoval Cmax a AUC cilostazolu o 18, respektive 26 %, a jednoho z jeho aktivních metabolitů o 29, respektive o 69 %.
• Fenytoin 
• Během prvních dvou týdnů po zahájení léčby omeprazolem se doporučuje sledování plasmatických koncentrací fenytoinu, přičemž pokud se dávka fenytoinu upraví, sledování a další úpravu dávky je nutno provést po ukončení léčby omeprazolem.
• Neznámý mechanismus
• Saquinavir
• Současné podávání omeprazolu s kombinací saquinavir/ritonavir vedlo ke zvýšení plasmatických hladin saquinaviru přibližně o 70 %, což bylo u pacientů s HIV infekcí spojeno s dobrou snášenlivostí.

Takrolimus Bylo hlášeno, že současné podávání omeprazolu zvyšuje sérové hladiny takrolimu. Je nutno intenzivněji sledovat koncentrace takrolimu i renální funkce (clearance kreatininu), přičemž v případě potřeby je nutno upravit dávku takrolimu.

Účinky jiných léčivých látek na farmakokinetiku omeprazolu

Inhibitory CYP2C19 a/nebo CYP3A4 Jelikož je omeprazol metabolizován CYP2C19 a CYP3A4, mohou léčivé látky, o nichž je známo, že CYP2C19 nebo CYP3A4 inhibují (jako je klarithromycin a vorikonazol), vést ke zvýšení sérových hladin omeprazolu tím, že sníží rychlost metabolizace omeprazolu. Současná léčba vorikonazolem vedla k více než dvojnásobné expozici omeprazolu. Jelikož vysoké dávky omeprazolu jsou dobře snášeny, úprava dávky omeprazolu se obvykle nevyžaduje. Úpravu dávky je však nutno zvážit u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a při dlouhodobé léčbě.

1. Induktory CYP2C19 a/nebo CYP3A4
2. Léčivé látky, o nichž je známo, že indukují CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo oba izoenzymy (jako je rifampicin a třezalka tečkovaná), mohou vést ke sníženým sérovým hladinám omeprazolu tím, že zrychlí metabolizaci omeprazolu. 
3. 4.6 Těhotenství a kojení

Výsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1000 exponovaných výsledků) nepoukazují na žádné nežádoucí účinky omeprazolu na těhotenství ani na zdraví plodu/novorozence. Omeprazol lze během těhotenství užívat.

Omeprazol se vylučuje do mateřského mléka, nicméně není pravděpodobné, že by měl při použití terapeutických dávek na dítě vliv.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Není pravděpodobné, že by přípravek Ortanol 20 mg ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou točení hlavy a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se objeví, nesmí pacient řídit nebo obsluhovat stroje.

• 4.8 Nežádoucí účinky
• Nejčastějšími nežádoucími účinky (1 až 10 % pacientů) jsou bolesti hlavy, bolesti břicha, zácpa, průjem, flatulence a nauzea/zvracení. 
• Zvláštní opatření pro uchovávání

Blistr: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 

Změna sortimentu a cen vyhrazena