Nasivin Sensitive je lék určený pro podání do nosu a obsahuje léčivou látku oxymetazolin-hydrochlorid.
Oxymetazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční vlastnosti (v místě svého účinku způsobuje stažení cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení) sliznic. Snižuje otok sliznic a následně usnadňuje dýchání nosem. Kromě toho byly u léčivé látky oxymetazolin-hydrochlorid prokázány protivirové, imunomodulační (ovlivňující imunitní systém), protizánětlivé a antioxidační účinky.
Nasivin Sensitive se používá při akutní rýmě, alergické a vazomotorické rýmě (druh neinfekční rýmy projevující se záchvaty řídké sekrece z nosu a jeho ucpáním). Po poradě s lékařem se přípravek rovněž používá pro podporu odtoku sekretu z vedlejších nosních dutin, při zánětu sluchové (Eustachovy) trubice a zánětu středního ucha v důsledku rýmy a pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin Sensitive je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let věku k aplikaci do nosu.
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Jak se přípravek Nasivin Sensitive používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nasivin Sensitive je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let k nosnímu podání.
Vstřikovací mechanismus účinkuje stlačením podpěry na prsty. Před prvním použitím odstraňte ochranné víčko, vezměte lahvičku do ruky a opakovaně stlačte, dokud se nevytvoří mlha spreje. Držte sprej ve svislé poloze s koncovkou v nosním vchodu a proveďte jeden vstřik. Po použití očistěte koncovku rozprašovače a opět nasaďte ochranné víčko.
Pokud Váš lékař nedoporučí jinak, aplikuje se jeden vstřik do každé nosní dírky 2 až 3krát denně. Jednotlivá dávka nesmí být podána více než 3krát denně. Nepoužívejte vyšší než doporučené dávkování.
Jak dlouho se přípravek Nasivin Sensitive používá
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přípravek se nesmí podávat déle než 7 dní (u dětí 3-5 dní).
Před opakovaným podáním přípravku je nutné dodržet období několika dní bez podávání.
Při dlouhodobém používání přípravku nebo při jeho opakovaném podávání v krátkých intervalech se může jeho účinek snižovat (tachyfylaxe). Trvalé užívání může vyvolat překrvení a chronický otok nosní sliznice. Musí se zamezit dlouhodobému podávání, zejména u dětí.
V případě chronické rýmy se přípravek smí podávat pouze pod lékařským dohledem vzhledem k nebezpečí atrofie nosní sliznice.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Nasivin Sensitive je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co Nasivin Sensitive obsahuje
Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum.
Dalšími složkami jsou: monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, glycerol 85%, čištěná voda.
Jeden ml roztoku přípravku Nasivin Sensitive obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg.
Jeden vstřik (45 mikrolitrů roztoku) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 22,5 mikrogramu.
Jak přípravek Nasivin Sensitive vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý bezbarvý roztok.
Bílá PE lahvička s rozprašovačem z plastu a nerezové oceli (3K-pump systém) uzavřená PE víčkem, obsahující 10 ml roztoku.
Príbalový leták NASIVIN 0,01 %
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01008-Z1A
- Písomná informácia pre používateľa
- Nasivin 0,01%
- Nasivin 0,025%
- Nasivin 0,05%
- nosová instilácia
- oxymetazolíniumchlorid
- Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 5 dní, alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
- V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- 1. Čo je Nasivin a na čo sa používa
- 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nasivin
- 3. Ako používať Nasivin
- 4. Možné vedľajšie účinky
- 5. Ako uchovávať Nasivin
- 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Nasivin a na čo sa používa
Nasivin patrí do skupiny liekov nazývaných otorinolaryngologiká, určených na liečbu ochorenia uší, nosa a hrtanu.
Je to lokálne pôsobiaci liek proti nádche. Oxymetazolín znižuje prekrvenie a opuch sliznice, uvoľňuje priechodnosť horných dýchacích ciest, znižuje bolestivosť pri zápale stredného ucha a katare Eustachovej trubice.
Tento liek sa používa pri akútnej nádche, nádche prejavujúcej sa vo forme opakovaného výtoku z nosa.
Okrem toho sa používa na uvoľnenie odtoku nosového hlienu pri zápaloch prinosových dutín, pri nedoslýchavosti v dôsledku opuchu Eustachovej trubice (katar Eustachovej trubice) a pri zápale stredného ucha.
Liek sa pod dohľadom lekára môže použiť taktiež pri chronickej nádche a na odpuchnutie sliznice pri diagnostických zákrokoch.
Liečba Nasivinom 0,05% v porovnaní s použitím fyziologického roztoku chloridu sodného skracuje trvanie nádchy z priemerných 6 dní na 4 dni.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nasivin
- Nepoužívajte Nasivin
- – ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- – keď máte zápal nosovej sliznice spojený s tvorbou chrást (rhinitis sicca).
- Upozornenia a opatrenia
- Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Nasivin.
- V nasledovných prípadoch sa smie liek používať iba so súhlasom lekára:
- zvýšený vnútroočný tlak, najmä ak je prítomný zelený zákal (glaukóm),
- nádor drene nadobličiek (feochromocytóm),
- poruchy látkovej výmeny (napr. zvýšená funkcia štítnej žľazy, cukrovka),
- ťažké ochorenie srdca a krvného obehu (napr. ischemická choroba srdca, vysoký krvný tlak),
- liečba niektorými liekmi proti depresii (inhibítormi monoaminooxidázy) alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak.
- Deti a dospievajúci
- Nasivin 0,01%je určený novorodencom a dojčatám do 1 roku.
- Nasivin 0,025% je určený deťom od 1 roku do 6 rokov.
- Nasivin 0,05% je určený pre dospelých a deti od 6 rokov.
- Iné lieky a Nasivin
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Účinky lieku a iných súbežne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
- Pri súčasnom užívaní liekov obsahujúcich oxymetazolín a niektorých liekov proti depresii (inhibítory monoaminooxidázy alebo tricyklické antidepresíva) sa môže zvýšiť krvný tlak v dôsledku účinku na srdce a krvný obeh.
- Pri predávkovaní alebo prehltnutí Nasivinu a súčasnom alebo nedávnom použití inhibítora MAO (lieku proti depresii) sa môže zvýšiť krvný tlak.
- Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Počas tehotenstva a dojčenia sa nesmie prekročiť odporúčaná dávka lieku, pretože predávkovanie môže zhoršiť prívod krvi k nenarodenému dieťaťu alebo znížiť tvorbu mlieka. Pred použitím lieku sa poraďte s lekárom, ktorý starostlivo zváži pomer medzi prínosom a rizikom liečby týmto liekom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak tento liek používa dospelý, pri dlhodobom používaní alebo pri podaní vyššej dávky nemožno vylúčiť systémové účinky na srdce a cievy. V takomto prípade sa môže znížiť vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nasivin obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže vyvolať kožné reakcie.
3. Ako používať Nasivin
- Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Nasivin 0,01%
- Je určený novorodencom a dojčatám do 1 roku.
Novorodencom do 4. týždňa veku sa podáva 1 kvapka do každej nosovej dierky 2 až 3-krát denne. Od 5. týždňa veku do 1.
roku 1 až 2 kvapky 2 až 3-krát denne do každej nosovej dierky.
Účinok Nasivinu 0,01% nastupuje do 25 sekúnd po aplikácii a trvá niekoľko hodín (priemerne 6-8 hodín, maximálne 12 hodín).
Na uľahčenie a na zabezpečenie presného dávkovania je Nasivin 0,01% vybavený dávkovacou pipetou. Podľa značiek na pipete sa odmeria zvolené množstvo roztoku v kvapkách, napr. ak chceme podať 1 kvapku, nasaje sa také množstvo roztoku, aby hladina v pipete sa ustálila na značke 1. Pri vyprázdnení pipety je zabezpečené, že sa aplikuje len presne zvolené množstvo.
Dávkovanie nesmie byť častejšie ako 3-krát denne. Bez odporúčania lekára sa nemá liek podávať dlhšie ako 5-7 dní.
- Nasivin 0,025%
- Je určený deťom od 1 roku do 6 rokov.
- Podáva sa 1 až 2 kvapky 2 až 3-krát denne do každej nosovej dierky.
- Účinok Nasivinu 0,025% nastupuje do 25 sekúnd po aplikácii a trvá niekoľko hodín (priemerne 6-8 hodín, maximálne 12 hodín).
- Bez odporúčania lekára Nasivin 0,025% sa nemá podávať dlhšie ako 5-7 dní.
- Nasivin 0,025% sa nemá podávať deťom do jedného roku, pre deti do jedného roku je určený Nasivin 0,01%.
- Nasivin 0,05%
- Je určený pre dospelých a deti od 6 rokov.
- Podáva sa 1 až 2 kvapky 2 až 3-krát denne do každej nosovej dierky.
- Účinok Nasivinu 0,05% nastupuje do 25 sekúnd po aplikácii a trvá niekoľko hodín (priemerne 6-8 hodín, maximálne 12 hodín).
- Bez odporúčania lekára Nasivin 0,05% sa nemá podávať dlhšie ako 5-7 dní.
- Ak použijete viac Nasivinu, ako máte
- Predávkovanie alebo náhodné prehltnutie môže spôsobiť tieto príznaky: rozšírenie zreníc (mydriáza), nevoľnosť, zmodranie pier (cyanóza), horúčka, kŕče, poruchy srdcovej činnosti a krvného obehu (tachykardia, srdcová arytmia, zastavenie činnosti srdca, hypertenzia), ťažkosti s dýchaním (opuch pľúc, poruchy dýchania) a psychické poruchy.
- Okrem toho sa tiež môžu vyskytnúť malátnosť, zníženie telesnej teploty, spomalenie srdcovej frekvencie, pokles krvného tlaku podobný šoku, prerušenie dýchania a bezvedomie.
- Pri takýchto ťažkostiach je nutné okamžite vyhľadať lekára.
Liečba predávkovania zahŕňa opatrenia, ako je podanie aktívneho uhlia, výplach žalúdka alebo liečba kyslíkom. V niektorých prípadoch môže byť potrebné liečiť vysoký krvný tlak, horúčku a kŕče.
- Ak zabudnete použiť Nasivin
- Ak zabudnete podať dávku, ďalšiu dávku nezvyšujte, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v pôvodnom používaní podľa predpísaného návodu.
- Spôsob použitia
- Na uľahčenie a na zabezpečenie presného dávkovania je Nasivin vybavený dávkovacou pipetou.
- Bez odporúčania lekára sa nemá používať viac ako 5-7 dní (najviac 10 dní).
Dlhodobé používanie Nasivinu môže viesť k atrofii sliznice (stenčenie), ktorá sa prejavuje ako vazomotorická nádcha (prejavujúca sa záchvatmi riedkej sekrécie z nosa a jeho upchatím). Dlhodobé používanie oxymetazolínu môže spôsobiť trvalú poruchu sliznice (rhinitis sicca).
Nasivin môžete opätovne používať až po niekoľkodennej prestávke.
Používanie lieku pri chronickej nádche je možné len pod kontrolou lekára z dôvodu rizika stenčenia nosovej sliznice.
4. Možné vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Nasivin môže u citlivých pacientov vyvolať prechodné a mierne podráždenie sliznice, ktoré sa prejaví ako pálenie a suchosť nosovej sliznice, kýchanie.
- V zriedkavých prípadoch dochádza po odznení účinku k silnejšiemu pocitu „upchatého“ nosa, najmä ak nie je dodržaná dĺžka liečby.
- Pri predávkovaní môže zriedkavo dôjsť k zrýchleniu pulzu (tachykardia) a k zvýšeniu krvného tlaku.
- Veľmi zriedkavo sa pozorovali nepokoj, nespavosť, únava a bolesti hlavy.
- Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Nasivin
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nasivin nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Po prvom otvorení nepoužívajte dlhšie ako 6 mesiacov.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Nasivin obsahuje
- Liečivo je oxymetazolíniumchlorid.
- Nasivin 0,01%: 100 ml roztoku obsahuje 0,01 g oxymetazolíniumchloridu.
- Nasivin 0,025%: 100 ml roztoku obsahuje 0,025 g oxymetazolíniumchloridu.
- Nasivin 0,05%: 100 ml roztoku obsahuje 0,05 g oxymetazolíniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát kyseliny citrónovej, trinátriumcitrát, glycerol, benzalkóniumchlorid a čistená voda.
- Ako vyzerá Nasivin a obsah balenia
- Fľaška z hnedého skla so skrutkovým uzáverom z plastickej hmoty a so skleneným kvapkadlom, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľa.
- Veľkosť balenia:
- Nasivin 0,01% 1 x 5 ml
- Nasivin 0,025% 1 x 10 ml
- Nasivin 0,05% 1 x 10 ml
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii
- P&G Health Germany GmbH
- Sulzbacher Strasse 40
- 65824 Schwalbach am Taunus
- Nemecko
- Výrobca:
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
- Av. das Indústrias – Alto do Colaride
- 2735-213 Cacém
- Portugalsko
Delpharm Bladel B.V.
- Industrieweg 1
- 5531 AD Bladel
- Holandsko
- Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2020.
Nasivin Sensitive 0,05%
ÚČINNÉ L.: OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID
sp.zn.sukls213914/2016
Příbalový leták – Příbalová informace: informace pro pacienta
Nasivin Sensitive 0,05% nosní sprej, roztok
oxymetazolini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe (u dětí do 5 dnů) nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Nasivin Sensitive 0,05% je lék určený pro podání do nosu a obsahuje alfa-sympatomimetikum oxymetazolin.
Oxymetazolin má vasokonstrikční vlastnosti (v místě svého účinku způsobuje stažení cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení) sliznic.
Snižuje otok sliznic, následně usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů. Kromě toho byly u léčivé látky prokázány protivirové, imunomodulační, protizánětlivé a antioxidační účinky.
Nasivin Sensitive 0,05% se používá při akutní rýmě (rinitida), senné, alergické a neinfekční vazomotorické rýmě, která se projevuje záchvaty řídké sekrece z nosu. Dále pro posílení odtoku sekretu z vedlejších nosních dutin. Po poradě s lékařem se rovněž používá při zánětu sluchové (Eustachovy) trubice související s rýmou a pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin Sensitive 0,05% je určen pro dospělé a děti od 6 let věku.
Nepoužívejte přípravek Nasivin Sensitive 0,05%
- pokud máte určitou formu chronické rýmy, např. suchý zánět nosní sliznice (rhinitis sicca),
- pokud jste alergický(á)na oxymetazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- pro děti mladší 6 let. Pro tyto věkové skupiny jsou dostupné přípravky s nižší koncentrací léčivé látky.
Nasivin Sensitive 0,05% může být používán pouze po konzultaci s lékařem u následujících onemocnění a stavů:
- po chirurgickém odstranění podvěsku mozkového přes nosní dutinu (transfenoidální hypofyzektomie) nebo jiných chirurgických zákrocích, při kterých dojde k odkrytí mozkových plen (dura mater),
- léčba inhibitory monoaminooxidázy a dalšími léky, které mohou zvyšovat krevní tlak,
- zvýšení nitroočního tlaku, zvláště zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem,
- závažné onemocnění oběhového systému (např. ischemická choroba srdeční) a vysoký krevní tlak (hypertenze),
- nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
- metabolické poruchy, jako je nadměrná aktivita štítné žlázy (hypertyreóza) a diabetes mellitus (cukrovka)
- nezhoubné zvětšení prostaty (benigní hyperplazie prostaty).
Trvalé používání nosních kapek působících dekongesci může vést k chronickému ucpání nosu (rebound fenomén) a v konečné fázi k porušení nosní sliznice.
Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Nasivin Sensitive 0,05% má být používán během těhotenství a kojení po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika léčby, a pouze po poradě s lékařem. Během těhotenství a kojení nesmí být překročeno doporučené dávkování.
Děti a dospívající Přípravek Nasivin Sensitive 0,05% je určen pro děti od 6 let věku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud je přípravek používán dle doporučení, neočekává se žádné ovlivnění schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Další léčivé přípravky a Nasivin Sensitive 0,05% Současné použití přípravku Nasivin Sensitive 0,05% a některých léků stimulujících náladu (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového typu nebo tricyklická antidepresiva) a rovněž léků zvyšujících krevní tlak může vést ke zvýšení krevního tlaku v důsledku jejich účinku na kardiovaskulární funkce. Proto je vhodné poradit se s lékařem před současným použitím těchto přípravků a Nasivin Sensitive 0,05%.
Uvědomte si, prosím, že se to týká také léků, které jste užíval(a) v nedávné době.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Způsob a cesta podání Nasivin Sensitive 0,05% je určen pro dospělé a děti od 6 let k aplikaci do nosu.
Nesmí se používat u novorozenců, kojenců a malých dětí do 6 let věku.
Způsob podání Vstřikovací mechanismus účinkuje stlačením podpěry na prsty. Před prvním použitím odstraňte ochranný kryt, vezměte sprejovou lahvičku do ruky a opakovaně stlačte, dokud se nevytvoří mlha spreje. Držte sprej pod každou nosní dírkou a proveďte jednu aplikaci. Po použití vyčistěte otvor spreje a opět nasaďte ochranné víčko.
Dávkování Pokud Váš lékař nedoporučí jinak, aplikuje se jedno vstříknutí roztoku do každé nosní dírky 2 až 3krát denně. Jednotlivá dávka uvedená pro přípravek Nasivin Sensitive 0,05% nesmí být podávána více než 3krát denně. Nepoužívejte vyšší než doporučené dávkování.
Účinek nastane během několika sekund po aplikaci (v průměru do 25 sekund), přetrvává až 12 hodin.
Jak dlouho se přípravek Nasivin Sensitive 0,05% používá Nepoužívejte přípravek Nasivin Sensitive 0,05% déle než 7 dnů (u dětí 5 dní), pokud nestanoví lékař jinak. Před každým opakovaným použitím má předcházet fáze bez léčby trvající několik dnů. Tento lék může být používán u chronické rýmy pouze pod lékařským dohledem.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Nasivin Sensitive 0,05 je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Nasivin Sensitive 0,05%, než jste měl(a)
Informujte ihned svého lékaře. Intoxikace může vzniknout při nesprávném použití nebo předávkování nebo náhodném požití přípravku Nasivin Sensitive 0,05%. Klinický obraz předávkování může být nejasný, protože se fáze aktivace centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému střídají s fázemi útlumu.
Mohou se také objevit následující nežádoucí účinky: rozšíření zornice (mydriáza), horečka, pocení, bledost, modravé zbarvení rtů a kůže v důsledku snížení kyslíku v krvi (cyanóza), pocit rychlého srdečního tepu (palpitace), dechový útlum a zástava (apnoe), pocit na zvracení a zvracení, duševní poruchy, zvýšení nebo snížení krevního tlaku, nepravidelný srdeční tep, příliš rychlý/pomalý srdeční tep, zúžení zornice (mióza), plicní poruchy (otok plic, poruchy dýchání). Aktivace centrálního nervového systému se projevuje příznaky, jako je úzkost, neklid, halucinace a křeče. Útlum centrálního nervového systému se projevuje jako snížení tělesné teploty, letargie, ospalost a koma.
V případě intoxikace informujte ihned svého lékaře. Je nutná hospitalizace, během které je prováděno sledování pacienta a léčba. Jako první pomoc je možné podat živočišné uhlí.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Nasivin Sensitive 0,05% Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávkou, ale pokračujte v používání podle instrukcí.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u každého. Při používání přípravku Nasivin Sensitive 0,05% se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují méně než 1 z 10 osob):
- pálení a suchost nosní sliznice, kýchání se může objevit především u citlivějších pacientů.
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob):
- intenzívní pocit „ucpaného“ nosu po vymizení účinku, krvácení z nosu, reakce z přecitlivělosti (otok, vyrážka, svědění). bušení srdce (palpitace), zrychlená aktivita srdce (tachykardie), zvýšení krevního tlaku.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1000 osob):
- bolest hlavy, nespavost nebo únava.
Dlouhodobé nebo časté použití, stejně jako vyšší dávkování léčivých přípravků s obsahem oxymetazolinu, může vést k reaktivnímu zduření nosní sliznice – pocitu „ucpaného nosu“. Tento účinek může nastat i po 5-7 dnech po ukončení léčby ošetření a při dlouhodobé aplikaci může vést k trvalému poškození sliznice s tvorbou krust (rhinitis sicca).
- Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
- Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
- Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Jak dlouho zůstane přípravek Nasivin Sensitive 0,05% použitelný? Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“
a lahvičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření by neměl být přípravek používán déle než 12 měsíců. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Nasivin Sensitive 0,05% obsahuje Léčivou látkou je oxymetazolini hydrochloridum. Jeden ml přípravku Nasivin Sensitive 0,05% obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg ve vodném roztoku. Jedna dávka/vstřik o objemu 45 mikrolitrů roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 22,5 mikrogramů.
- Pomocnými látkami jsou:
- Jak přípravek Nasivin Sensitive 0,05% vypadá a co obsahuje toto balení Plastová lahvička s dávkovačem obsahující 10 ml roztoku.
- Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Selbstmedikation GmbH Frankfurter Strasse 250 Darmstadt
- Německo
- Výrobce: Merck KGaA & Co Hösslgasse 20 Spittal/Drau
- Rakousko
monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, glycerol 85%, čištěná voda.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.2.2016