U léku MYDOCALM 150 MG je nejvyšší možný doplatek pacienta 54,88 Kč.
MYOLASTAN obsahuje tetrazepamum 50 mg v 1 potahované tabletě. Tetrazepam patří do skupiny takzvaných benzodiazepinů. Tato látka obsadí určitá vazebná místa v mozkové tkáni i ostatních tkáních těla a způsobí tak uvolnění napětí kosterního svalstva.
Tetrazepam se užívá u stavů se zvýšeným svalovým napětím, bolestivých či omezujících pohyblivost (bolestivé stavy související s onemocněním páteře a kloubů; rehabilitace po operacích na kloubech či páteři a po mozkové obrně a cévních mozkových příhodách, po úrazech končetin a páteře; k usnadnění rehabilitace ve sportovním lékařství).
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 15 let. Děti jej mohou užívat jen zcela výjimečně, na výslovné doporučení lékaře, a to pouze po dovršení 1 roku věku.
Při užívání MYOLASTANU se může vyskytnout ospalost, snížená rychlost reakce, zvýšená představivost či snížení svalového napětí. Někdy se mohou naopak objevit opačné příznaky jako podrážděnost, vzrušivost, útočnost či zmatenost.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout zejména u dětí a starších jedinců. Může se objevit také nevolnost a zvracení, dále vyrážka, svědění kůže či akutní alergická reakce. Vysazování léčby je třeba vždy provádět postupně.
Během užívání přípravku nesmíte řídit motorová vozidla a vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování.
NIMESIL je nesteroidní antirevmatikum s analgetickými a antipyretickými vlastnostmi působící jako inhibitor cyklooxygenázy, enzymu, který se účastní syntézy prostaglandinů. Je ve formě světle žlutých granulí s pomerančovou vůní pro přípravu bílé až světle žluté suspenze.
NIMESIL se podává u léčby akutní bolesti; symptomatické léčby bolestivé osteoartrózy; nebo u primární dysmenorrhoey. NIMESIL by měl být předpisován pouze pro druhotnou léčbu. Rozhodnutí jej předepsat by mělo být založeno na vyhodnocení celkových rizik pro každého pacienta.
MYDOCALM obsahuje tolperisoni hydrochloridum 50 mg nebo 150 mg v 1 potahované tabletě. Používá se při různých neurologických poruchách, které vyvolaly zvýšené napětí až křečovité ztuhnutí kosterního svalstva.
Dále se užívá pro zvýšení prokrvení při poruchách cévní inervace, při cévních změnách u cukrovky, při křečích nebo zúžení končetinových cév, při oběhových poruchách po trombózách, při bércovém vředu.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé, MYDOCALM 50 MG i pro děti od 3 let.
Rozdíly mezi výše uvedenými preparáty spočívají v tom, že každý z nich patří do jiné skupiny, že mají rozličné indikace a nežádoucí účinky. Jedná se o léky a ty vždy patří do rukou lékařů.
výběr z naší tvorby
- MYDOCALM 50 MG (MYDOCALM 150 MG) obsahuje tolperisoni hydrochloridum 50 mg (150 mg) v 1 potahované tabletě.
- MYDOCALM 50 mg: bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany označené „50“.
- MYDOCALM 150 mg: Tmavě hnědé potahované tablety čočkovitého tvaru, téměř bez zápachu, označené „150“.
Terapeutické indikace
Akutní, případně dlouhodobé léčení zvýšeného tonu kosterních svalů, vyvolaného organickými neurologickými poruchami (spastickou monoparézou a hemiparézou po cerebrovaskulární příhodě, roztroušenou sklerózou, myelopathií, zraněním míchy).
Jako adjuvantní dlouhodobé léčení při rehabilitaci pacientů se spastickou parézou, aby se usnadnila léčebná gymnastika. Speciální pediatrické indikace jsou Littleova choroba (spastická paralýza) a jiné encefalopatie provázené dystonií.
Léčení zvýšeného tonu kosterních svalů, vyvolaného degenerativními chorobami pohybového systému, například artrózou velkých kloubů, spondylózou, spondylartrózou, diskopatií.
Mimoto se nezávisle na předchozích indikacích používá i k léčení obliterujících cévních chorob (obliterující arteriosklerózy, diabetické angiopatie, obliterující trombangiitidy, Raynaudovy choroby) a poruch vyvolaných postižením cévní inervace (akrocyanózy, intermitentní angioneurotické dysbazie). Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé, MYDOCALM 50 MG i pro děti od 3 let.
Dávkování a způsob podání
Dospělí a mladiství: MYDOCALM potahované tablety mají vysoký terapeutický index. Užívají se per os. Doporučená denní dávka je 150–450 mg, rozděleno do tří jednotlivých dávek podle individuálních potřeb a tolerance pacienta. Tyto dávky je možné užívat i dlouhodobě (několik měsíců i let) bez redukce dávkování.
U starších lidí není nutná redukce ani modifikace dávkování, i pacienti vyššího věku dobře snášejí uvedené doporučené dávky. Podle dostupných údajů není třeba žádná úprava dávkování při snížené funkci jater nebo ledvin.
Ačkoli potrava podle klinických zkušeností neovlivňuje účinnost MYDOCALMU, doporučuje se jako obecné pravidlo užívat tablety před jídlem.
Děti: MYDOCALM 50 MG potahované tablety nepředstavují vhodnou lékovou formu pro zahájení léčby u dětí. U dětí od 3 do 6 let se na začátku léčby podává celodenní dávka 5 mg/kg tělesné hmotnosti a od 6 do 14 let celodenní dávka 2–4 mg/kg tělesné hmotnosti, obvykle rozděleně do tří jednotlivých dávek.
U dětí při Littleově chorobě je obzvlášť důležité individuálně upravené dávkování, protože děti mohou tolerovat i celkové denní dávky 100–600 mg MYDOCALMU, tedy mnohem více, než je obecně doporučovaná denní dávka. MYDOCALM se také může dětem podávat jako dlouhodobá terapie po měsíce anebo i léta.
Kontraindikace
MYDOCALM potahované tablety se nesmí podávat pacientům s myastenií gravis, dále se známou přecitlivělostí vůči kterékoli složce přípravku. Přípravek MYDOCALM 150 MG potahované tablety není určen pro podání dětem vzhledem k nemožnosti dělení tablet.
Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Při projevech přecitlivělosti na přípravek (svědění, zčervenání, vyrážka, dušnost) se musí užívání přípravku přerušit. Lehké projevy přecitlivělosti obvykle vymizí po snížení dávky tolperisonu.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Vzájemně se zesilují myorelaxační účinky tolperisonu a jiných látek s centrálně myorelaxačními a sedativními účinky (například benzodiazepinů). Při takových kombinacích je třeba redukce dávek. Tolperison aditivně zesiluje účinky některých analgetik, zejména niflumové kyseliny. Při kombinaci proto může být vhodné snížení dávek analgetika.
Těhotenství a kojení
Studie na zvířatech ukázaly embryotoxické účinky tolperisonu u potkanů v denních dávkách 500 mg/kg, u králíků v denních dávkách 250 mg/kg. Teratogenní účinky nalezeny nebyly.
Studie o účincích tolperisonu v graviditě u člověka nejsou k dispozici. Není známo, zda se tolperison vylučuje do mateřského mléka.
V období těhotenství a v době kojení se doporučuje podávat MYDOCALM jen tehdy, pokud je to bezpodmínečně nutné.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Na základě sledování u zdravých dobrovolníků lze zařadit MYDOCALM mezi látky s nepravděpodobným ovlivněním pozornosti při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů.
Nežádoucí účinky
Na základě více než 80 klinických studií na více než 7 000 pacientech lze uzavřít, že MYDOCALM se dobře snáší a frekvence nežádoucích účinků je nižší než 2 %. Zřídka se objeví abdominální diskomfort a nauzea. Vzácné jsou i nežádoucí účinky ovlivněním CNS, jako jsou závratě, svalová slabost a únava.
Někdy se vyvine mírná hypotenze. Nežádoucí reakce se vyskytnou vzácně, bývají mírné a obvykle mizí po snížení dávky. Vzácně se může objevit přecitlivělost (pruritus, erytém, exantém, dušnost).
Vznikne-li reakce přecitlivělosti, je třeba ukončit další aplikaci přípravku a přiměřenými postupy zvládnout nežádoucí reakci.
Předávkování
V pokusech na zvířatech se akutní toxicita po p.o. podání tolperisonu projevila ataxií, tonickoklonickými křečemi, dušností a paralýzou dechu.
O předávkování MYDOCALMU u člověka nejsou k dispozici dostatečné údaje, tolperison má vysoký terapeutický index. Nejvyšší denní dávka známá z literatury je 800 mg, a ta nevyvolala toxické účinky u dospělých.
U dětí mohou vysoké dávky (300–600 mg denně) vyvolat zvýšenou dráždivost.
Farmakodynamické vlastnosti
Tolperison je centrální myorelaxans. ATC skupina: M03BX04.
Mechanismus jeho účinku není plně objasněn. Má vysokou afinitu k nervové tkáni, nejvyšších koncentrací dosahuje v mozkovém kmeni, ve spinální míše a periferním nervstvu. Chemickou strukturou se tolperison blíží lidokainu a podobně jako lidokain má i stabilizační účinek na membrány ve tkáních uvedených výše. Jeho účinky se rozvíjejí na třech úrovních:
- Tolperison stabilizuje buněčnou membránu neuronů a tím potlačuje nadměrné akční potenciály a zabraňuje patologickému zvýšení svalového tonu. Může inhibovat i algické impulzy z periferie, o nichž je známo, že často vyvolají různé motorické a vegetativní reflexy, které vedou ke zvýšení svalového tonu.
- Tolperison v úměrně podané dávce snižuje zvýšenou monosynaptickou a polysynaptickou aktivitu a vrací ji na fyziologickou úroveň.
- Tolperison snižuje retikulo-spinální facilitaci v mozkovém kmeni a potlačuje experimentální decerebrační rigiditu různých typů. Snížení supraspinální facilitace přispívá ke snížení zvýšeného svalového tonu.
Pro možnost ovlivnění výdeje transmiteru z presynaptických zakončení svědčí jen nepřímé podklady, stejně jako pro možnost ovlivnění vápníkových kanálů, slabého spazmolytického a adrenolytického efektu.
Farmakokinetické vlastnosti
Po perorálním podání se tolperison rychle a téměř kompletně absorbuje z tenkého střeva. Plazmatická hladina tolperisonu vrcholí za 0,5–1 hodinu po požití potahovaných tablet MYDOCALM. Biologická dostupnost je po perorálním podání u člověka zhruba 20%, což je dáno vysokým first-pass efektem.
V pokusech na zvířeti lze prokázat vysokou koncentraci podaného tolperisonu v diencefalu, pontu a oblongátě a eliminačních orgánech – játrech a ledvinách. U člověka je celková plazmatická clearance 1,9 + 0,4 l/hod/kg. Eliminační poločas tolperisonu je cca 2,5 hod.
Tolperison se intenzivně metabolizuje v játrech a ledvinách, především oxidací na 4´-CH3 skupině. O farmakologické aktivitě metabolitů nejsou údaje. Tolperison i jeho metabolity se téměř kompletně vylučují ledvinami, 98 % podané dávky se vyloučí močí během 24 hodin.
Méně než 0,1 % podané dávky se vyloučí v nezměněné formě, ostatek ve formě metabolitů.
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku
V pokusech sledujících subakutní a chronickou toxicitu p. o. tolperisonu u potkanů a psů se jako nejvyšší netoxická dávka ukázala dávka zhruba 200 mg/kg denně; ta je ve srovnání s lidskou terapeutickou dávkou dostatečně vysoká.
Seznam pomocných látek
- 50 mg: monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearin, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, červeň allura AC, oxid titaničitý, makrogol 6000, hypromelóza 2910
- 150 mg: monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearin, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, černý, žlutý a červený oxid železitý, oxid titaničitý, makrogol 6000, hypromelóza 2910
- Inkompatibility: Nejsou známy.
- Doba použitelnosti: MYDOCALM 50 mg: 2 roky; MYDOCALM 150 mg: 3 roky.
- Zvláštní podmínky pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě 15–25 °C.
Druh obalu a velikost balení
MYDOCALM 50MG:
- a) PP nádobka s PE uzávěrem a stlačitelnou zátkou (koncertina), příbalová informace v jazyce českém, papírová krabička.
- b) PVC/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová krabička.
- Velikost balení: 30 potahovaných tablet.
- MYDOCALM 150 MG:
- PVC/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová krabička.
- Velikost balení: 30 potahovaných tablet.
- Návod k použití přípravku, zacházení s ním: Žádné zvláštní požadavky.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
- Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.
- Gyömröi út 19-21, 1103 Budapešť X., Maďarsko
- Autor: © sveviFoto: © medic
Príbalový leták MYDOCALM 150 mg
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/05244-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/05473-Z1B, 2020/02274-Z1B
- Písomná informácia pre používateľa
- MYDOCALM 150 mg
- filmom obalené tablety
- tolperizónium-chlorid
- Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- V tejto písomnej informácii sa dozviete:
- 1. Čo je Mydocalm a na čo sa používa
- 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mydocalm
- 3. Ako užívať Mydocalm
- 4. Možné vedľajšie účinky
- 5. Ako uchovávať Mydocalm
- 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Mydocalm a na čo sa používa
Mydocalm obsahuje liečivo tolperizón. Tolperizón je liečivo, ktoré pôsobí na centrálny nervový systém. Je určený na liečbu patologicky zvýšeného tonusu kostrového svalstva po cievnej mozgovej príhode u dospelých.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mydocalm
- Neužívajte Mydocalm
- – ak ste alergický na tolperizón alebo na lieky s obsahom eperizónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- – ak máte myasténiu gravis (imunologické ochorenie spojené so svalovou slabosťou).
- – ak dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia
- Predtým, ako začnete užívať Mydocalm, obráťte sa na svojho lekára:
- ak máte poruchu funkcie obličiek alebo pečene. V týchto prípadoch váš lekár rozhodne, či môžete užívať Mydocalm. Pravidelné lekárske prehliadky budú počas liečby Mydocalmom obsahovať častejšie sledovanie funkcie obličiek a pečene a vášho stavu, pretože u tejto skupiny pacientov bola pozorovaná vyššia frekvencia výskytu vedľajších účinkov. Ak máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou, neužívajte tento liek.
Reakcie z precitlivenosti
Počas skúseností s liekmi s obsahom tolperizónu (liečivo Mydocalmu) po uvedení na trh boli najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami reakcie z precitlivenosti. Reakcie z precitlivenosti sa pohybovali od miernych kožných reakcií po závažné systémové reakcie (napr. alergický šok).
U žien s alergiou na iné lieky alebo s alergickými ochoreniami v minulosti môže byť vyššie riziko vzniku alergickej reakcie na tento liek.
| Skoré príznaky precitlivenosti sú: začervenanie, vyrážka, silné svrbenie kože (s vyvýšenými hrčkami), sipot, ťažkosti s dýchaním s alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, zrýchlený tep srdca, nízky krvný tlak, rýchly pokles krvného tlaku. Ak pociťujete tieto príznaky, okamžite prestaňte užívať tento liek a kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť.Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na tolperizón, nesmiete užívať tento liek. |
| Ak máte potvrdenú alergiu na lidokaín, máte vyššie riziko alergie na tolperizón. V tomto prípade sa poraďte so svojím lekárom pred začiatkom liečby. |
- Deti a dospievajúci
- Bezpečnosť a účinnosť tolperizónu u detí nebola stanovená.
- Iné lieky a Mydocalm
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Tolperizón môže zvyšovať účinok niektorých liekov, ako sú tioridazín (na liečbu psychických ochorení), tolterodín (používaný na liečbu úniku moču), venlafaxín (antidepresívum), atomoxetínu (používaný na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)), desipramín (antidepresívum), dextrometorfán (liek na liečbu kašľa), metoprolol (betablokátor používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a angíny pektoris (bolesť na hrudníku)), nebivolol (betablokátor používaný na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhania srdca), a perfenazín (na liečbu psychických ochorení).
Hoci je tolperizón centrálne pôsobiaca látka, má nízky vplyv na spôsobenie útlmu (zníženie pozornosti). V prípade kombinácie s inými centrálne pôsobiacimi myorelaxanciami treba zvážiť zníženie dávky tolperizónu.
Tolperizón zosilňuje účinok kyseliny niflumovej, preto treba v prípade súčasného podávania kyseliny niflumovej a iných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) zníženie ich dávok.
Mydocalm a jedlo a nápoje
Tento liek sa má užiť po jedle a zapiť pohárom vody. Nedostatočný príjem potravy môže znížiť účinok tolperizónu.
- Tehotenstvo a dojčenie
- Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
- Hoci sa nikdy nepotvrdilo, že Mydocalm je pre plod toxický, rozhodnutie, či môžete užívať tento liek, najmä počas prvých troch mesiacov tehotenstva, musí prijať váš lekár po starostlivom vyhodnotení rizika a prínosu.
- Mydocalm sa nesmie užívať počas dojčenia.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Mydocalm môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak trpíte závratmi, ospalosťou, poruchou pozornosti, epilepsiou, máte rozmazané videnie alebo svalovú slabosť počas užívania Mydocalmu, poraďte sa so svojím lekárom.
Mydocalm obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Mydocalm
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Odporúčaná dávka je 1 tableta Mydocalmu 1 až 3-krát denne.
- Tento liek sa má užiť po jedle a zapiť pohárom vody.
- Použitie u detí a dospievajúcich
- Bezpečnosť a účinnosť tolperizónu u detí nebola stanovená.
- Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pravidelné lekárske prehliadky budú počas liečby Mydocalmom obsahovať častejšie sledovanie funkcie obličiek a vášho stavu, pretože u tejto skupiny pacientov bola pozorovaná vyššia frekvencia výskytu vedľajších účinkov. Ak máte závažné problémy s obličkami, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku, pretože Mydocalm sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pravidelné lekárske prehliadky budú počas liečby Mydocalmom obsahovať častejšie sledovanie funkcie pečene a vášho stavu, pretože u tejto skupiny pacientov bola pozorovaná vyššia frekvencia výskytu vedľajších účinkov. Ak máte závažné problémy s pečeňou, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku, pretože Mydocalm sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene.
Ak užijete viac Mydocalmu, ako máte
Príznaky predávkovania môžu zahŕňať ospalosť, žalúdočno-črevné príznaky (nevoľnosť, vracanie, bolesť v hornej časti brucha), zrýchlený tep srdca, vysoký krvný tlak, spomalenie pohybov a pocit závratu. V závažných prípadoch boli hlásené záchvaty, spomalenie alebo zastavenie dýchania a kóma.
- V prípade predávkovania ihneď kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo pohotovostnú lekársku službu.
- Ak zabudnete užiť Mydocalm
- Užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
- Ak prestanete užívať Mydocalm
- Neprestávajte užívať tento liek, ak máte pocit, že účinok Mydocalmu je prisilný alebo prislabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú, keď prestanete užívať liek.
- Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí): nechutenstvo, nespavosť, poruchy spánku, bolesť hlavy, závrat, ospalosť, nízky krvný tlak, zažívacie ťažkosti, hnačka, sucho v ústach, poruchy trávenia, nevoľnosť, svalová slabosť, bolesť svalov, bolesť končatín, telesná slabosť, nepohodlie, únava.
- Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí):reakcie (alergické) z precitlivenosti*, závažné reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie), zníženie aktivity, depresia, poruchy pozornosti, triaška, epilepsia, zníženie citlivosti, porucha citlivosti (pocit mravčenia, znecitlivenia a pichania), letargia, rozostrené videnie, pískanie v ušiach, pocit točenia hlavy, bolesť na hrudi (angína pektoris), rýchly tep, pocit rýchleho a nepravidelného búšenia srdca, návaly horúčavy, ťažkosti pri dýchaní, krvácania z nosa, zrýchlené dýchanie, bolesť v nadbrušku, zápcha, nadúvanie, vracanie, mierne poškodenie pečene, zápal kože, zvýšené potenie, svrbenie, žihľavka, vyrážka, neschopnosť kontrolovať prúd moču a nedobrovoľné pomočovanie, prítomnosť bielkovín v moči zistená laboratórnym testom nepríjemné pocity v končatinách, pocit opitosti, návaly horúčavy, podráždenosť, smäd, pokles krvného tlaku, zmeny vo výsledkoch laboratórnych testov (zvýšenie bilirubínu v krvi, poruchy pečeňových enzýmov, zníženie počtu krvných doštičiek, zvýšenie počtu bielych krviniek).
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej akoaž 1 z 10 000 ľudí):zníženie počtu červených krviniek, ochorenie lymfatických uzlín, závažná alergická reakcia (alergický šok), výrazný pocit smädu, zmätenosť, pomalý tep, mierne znížená hustota kostí, nepríjemné pocity na hrudi, zvýšenie krvného kreatinínu zistené laboratórnym testom.
*Po uvedení lieku na trh boli tiež hlásené nasledujúce reakcie (frekvencia nie je známa): náhly opuch rúk, nôh, kĺbov, tváre, pier, jazyka alebo hrdla. Tiež môžete mať ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Mydocalm
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Mydocalm obsahuje
- Liečivoje tolperizónium-chlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg tolperizónium-chloridu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety:
- monohydrát kyseliny citrónovej (E 330), koloidný bezvodý oxid kremičitý (E 551), kyselina steárová (E 570), mastenec (E 553b), mikrokryštalická celulóza (E 460), kukuričný škrob, laktóza
- Obal:
- koloidný bezvodý oxid kremičitý (E 551), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, monohydrát laktózy, hypromelóza.
- Ako vyzerá Mydocalm a obsah balenia
- Mydocalm sú biele alebo špinavobiele okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety mierneho špecifického zápachu, s asi 11 mm priemerom a s vytlačeným „150” na jednej strane.
10 filmom obalených tabliet je balených do PVC/Al blistrov. Tri blistre sú balené do jednej škatule.
- Veľkosť balenia: 30 filmom obalených tabliet.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Gedeon Richter Plc.
- Gyömrői út 19-21
- H-1103 Budapešť
- Maďarsko
- Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 06/2020.
Stopex Junior tablety 30x15mg – Príbalový leták | Pilulka.sk
Sorvasta patří do skupiny léků nazývaných statiny. Přípravek Sorvasta Vám byl
předepsán, protože: – Máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy
zvýšené …
Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující infekce.
Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicillin a kyselina klavulanová.
oční kapky, roztok ketotifeni hydrogenofumaras. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY. 1 ml
obsahuje ketotifeni hydrogenofumaras 0,69 mg (odpovídá. ketotifenum 0,5 mg).
(Ketotifeni furmaras) tvrdé tobolky. Držitel rozhodnutí o registraci: ALIUD
PHARMA GmbH. Gottlieb-Daimler-Strasse 19. D-89150 Laichingen Německo.
Výrobce:
Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující infekce.
Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicillin a kyselina klavulanová.
Už žiadna bolestivá menštruácia a výkyvy. Pomôžte svojmu telu pomocou
výživových doplnkov, ktoré vám pomôžu k tomu, aby ste sa cítili lepšie. Pomôžu
vám s …
Dorithricin je alternatívou k lokálnemu antibiotiku Bioparoxu. Je účinný proti
bolesti hrdla. Dorithricin je vyrobený vo forme pastiliek, čize… Skladom.
O Jusbrasil encontrou 4 processos de Renini Santarelli Junior nos Diários
Oficiais. Todos os processos são do TRT2. Desses processos encontrados …
Real-Time News, Market Data and Stock Quote for Xali Gold.
Soubor. Cezera 5 mg, potahované tablety , PIL.pdf. Popisy léčiv a přípravků, jsou
poskytovány pouze pro informační účely a nepředstavují prodejní katalog.
Mydocalm se užívá při různých neurologických poruchách, které vyvolaly
zvýšené napětí až křečovité ztuhnutí kosterního svalstva.
MONKASTA 5 MG 7X5MG Žvýkací tablety. alt. Recenze Diskuze. Kód výrobku:
254704. Více informací. Produkt nelze zakoupit online na českém trhu. Podobné
…
Odstraňuje příznaky chřipky a nachlazení, jako jsou: horečka, ucpaný nos, bolest
hlavy, bolest v krku. skladem do 24 hodin. 159 Kč 146 Kč -8 %. Do košíku.
Stopex na suchý kašel 10 mg/5 ml perorální roztok poskytuje úlevu od suchého,
dráždivého, neproduktivního kašle. Čtěte pozorně příbalový leták. Dostupnost
Stopex se užívá k léčbě suchého, dráždivého a obtížně ztišitelného kašle.
Přípravek Stopex mohou užívat děti od 6 let a dospělí.
Stopex na suchý kašel 10 mg/5 ml perorální roztok poskytuje úlevu od suchého,
dráždivého, neproduktivního kašle. Čtěte pozorně příbalový leták.
Stopex na suchý kašel 10 mg/5 ml perorální roztok poskytuje úlevu od suchého,
dráždivého, neproduktivního kašle. Čtěte pozorně příbalový leták.
Stopex 30 mg 30 tablet. Výrobce: Walmark Typ: SUKL: 0018591. PDK:
8594003976278. Další informace: Příbalový leták. Humánní léčivý přípravek,
přečtěte si …
18. mar. 2015 … Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) vydal dňa 18.3.2015 rozhodnutie o zmene
spôsobu výdaja liekov STOPEX na suchý kašeľ tbl 30×30 mg …
Monkasta 4 mg, žvýkací tablety (Léčba astma). http://www.sukl.cz/modules/
medication/detail.php?code=0165601&tab=texts. Popisy léčiv a přípravků, jsou …