Glucophage 850 mg – příbalový leták - Úvod

Poradna

Datum vložení dotazu: 14.02.2019

Ptá se: Hana

Dotaz

Jaké jsou vedlejší účinky u prášku Glucophage? Hana

Odpověď

Milá Hano, podrobnosti o látce metformin, která je obsažena v léku Glucophage, najdete na našich stránkách v rubrice LÉČBA.

Je to nejvíce užívaný lék v léčbě diabetu 2. typu. Používá se již téměř 60 let, ví se o něm velmi mnoho a především to, že je účinný a bezcpečný. Na světě jej užívají miliony lidí.

Dá se dobře kombinovat i s jinými léky, dokonce i s inzulínem.

V dnešní době mají všechny předepisované léky v krabičce příbalový leták pro pacienty. Příbalové letáky se stále prodlužují, protože povinností výrobce je velmi podrobně vyjmenovat a popsat všechny možné nežádoucí účinky. Údaje se opírají o klinické studie během testování, ale také o všechna hlášení i vážnějších nežádoucích účinků, které lékaři posílají na kontrolní úřady.

Není tedy divu, že výčet nežádoucích účinků bývá velmi dlouhý.

Pacienti, kteří pak příbalový leták skutečně čtou, mají rozpaky začít lék užívat. Některé vedlejší účinky jsou však velmi vzácné a nebo na ně existuje jen podezření.

Trochu přeháním, ale kdyby povinnost platila i pro běžný chléb, muselo by tam být uvedeno, že sousto chleba může člověk omylem vdechnout a že byla zaznamenána úmrtí na zadávení po příliš rychlé konzumaci u hladových lidí. Jistě se takové případy vyskytly.

Ale nyní zprátky k přípravku Glucophage:
Nejčastějším vedlejším účinkem, zvláště ze začátku léčby, je pocit nevolnosti či těžkosti v žaludku.

Dalším je nadýmání nebo průjem, snížení chuti k jídlu.
Tyto nežádoucí účinky jsou často přechodné a závisí na dávce – a možná nejsou ani tolik nežádoucí: pacienti by měli méně jíst a měli by většinou zhubnout.

Všechny ostatní nežádoucí účinky jsou poměrně vzácné. Lékař by měl vždy zkontrolovat stav pacienta, než lék nasadí. Neměl by se totiž podávat pacientům se srdečním selháním, s těžkou poruchou jater, plic či ledvin. Pak by skutečně mohl mít Glucophage vážnější nežádoucí účinky.

U každého léku, stejně jako u každé složky potravy, se může vyskytnout individuální nesnášenlivost ve formě alergie, vyrážky a někdy i těžších stavů. Za těchto okolností se samozřejmě lék nemá podávat, nebo se má jeho užívání hned uknčit. U metforminu je to ovšem vzácné a já jsem se s přecitlivělostí na tento lék zatím nesetkal.

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM, Praha)

Glukophage XR 750 a nevolnost, zvracení (19.09.2021) Dobrý den, již delší dobu užívám postupně léky Siofor, Metformin a nyní Glukophade 750 XR. S užíváním jsem měla, a dosud mám, vždy spojené potíže zažívacího traktu – křeče v břiše a časté průjmy. Nyní, již cca 14 dní, se přidaly bolesti žaludku a pocit nevolnosti s následným zvracením. Glukophage beru při snídani a při večeři a vždy do 3 hodin po spolknutí se dostaví výše uvedené potíže. Jsou potíže se žaludkem také následkem nesnášenlivosti tohoto léku? Lze lék Glukophage nahradit jiným lékem, který není na bázi metforminu ? Děkuji moc za odpověď. Lék metformin (je obsažen v preparátu Siofor, Metformin i Glucophage) je velmi užitečným pomocníkem v léčbě cukrovky, ale bohužel je někdy spojen s nežádoucím účinky v oblasti zažívání (průjmy, křeče v břiše). Pokud máte tyto potíže, snažíme se obvykle najít takovou dávku, kterou tělo bude tolerovat. Nyní bych Vám doporučila dávku snížit na jednu tabletu denně (ideálně večer po večeři) a vydržet cca 2 týdny, zda si tělo zvykne. Pokud nebudete ani tuto dávku tedy 750mg 1x denně tolerovat, je potřeba dojít na diabetologii, lék lze nahradit jiným preparátem bez těchto nepříjemným nežádoucích účinků. Detail dotazu

cukrovka II.typu, léčba (18.09.2021) Jsem pacient IKEMu, 6 let po transplantaci jater a ledviny. Mám diabet II.typu, beru inzulín Třesína(noc) a Fiasp (den). Jako doplněk jsem bral ráno a večer lék Jentadueto. Při poslední návštěvě mi ošetřující lékařka Jentadueto odebrala. Teď sice nemám často stav nižší než 3,0 ale mnohem častěji stav 15 až 20. Trpím průjmy a dušností. Moje kompletní dokumentace je dostupná přes Mudr. Št.Vitko. Lze léčbu nějak upravit? Děkuji za odpověď. Milý Stanislave, nic si nedělejte z toho, že váš slovní procesor upravil název inzulínu Tresiba na „Třesína“. Já si zase musím dávat pozor, aby neměnil jméno inzulínu Lantus na „Pan Rus“. To už více vadí hodnoty vašich glykémií, když jdou dost často nad 10 a jak uvádíte, někdy až na 20 mmol/l. Podle vašich údajů máte ale poměrně vysokou nadváhu a asi se můžete jen málo pohybovat. Zřejmě je vaše tělo málo citlivé na inzulín, což je dáno právě nadváhou, nedostatkem pohybu a částečně asi také léky, které ovšem musíte užívat. Lék Jentadueto obsahuje dvě složky: 1. metformin, který má zlepšovat působení inzulín, ale nemůže se podávat při výrazně snížené funkci ledvin, což je asi důvod, proč lékař u vás podávání tohoto léku přerušil; 2. linagliptin , který stimuluje sekreci vašeho vlastního inzulínu a může se podávat i při snížené funkci ledvin. Ve vašem případě by bylo podle mého názoru nejdůležitější snížit celkový kalorický příjem a zejména omezit množství sacharidů v dietě. V podstatě by vám postačovalo 120 až 150 g denně, což je poměrně málo. Sacharidy jsou obsaženy totiž nejen v pečivu a nejrůznějších přílohách, ale také v ovoci, v některé zelenině, v zavářkách do polévky a omáčet atd. atd. Vy byste to ovšem měl zhruba znát a být již zkušený v této oblasti. Uznávám ale, že dodržovat redukční dietu je velmi obtížné a řada lidí to nezvládne. Nicméně určitě by se zlepšila účinnost jak vašeho vlastního tak i injekčního inzulínu. Doporučuji vám také pohyb, a to v podstatě jakýkoliv, kterého jste schopen a který vás alespoň trochu baví, a to od pomalé chůze po nejrůznější formy sportu, které jsou pro vás bezpečné. Dále je nutné upravovat dávky jídla a inzulínu podle aktuálních hodnot glykémie. Rozhodně nemá cenu jíst sacharidová jídla ve chvíli, kdy máte zvýšenou glykémii. Tu je nejprve nutno snížit, ať již lačněním či podáváním inzulínu. Mohl byste být také léčen dalšími léky, např. tán linagliptinem (lék Trajenta), nebo i některými léky, které napomáhají hubnutí a zlepšují účinnost inzulínu. Pro vás by asi byl vhodný přípravek Xultophy, což je v podstatě váš dosavadní inzulín Třesína (žertuji, Tresiba), ke kterému je ve stejné ampuli přidán lék liraglutid, který je vhodné pro obézní diabetiky 2. typu. Mohl byste jím Tresibu nahradit. Upozorňuji ale, že pokud by se podařilo uskutečnit dietní opatření, pravděpodobně by to mělo lepší účinek, než další léky. Jinak ale o změně léčby musí rozhodnout váš hlavní lékař, případně po poradě s diabetologem. Detail dotazu
noční inzulín – zapomenutá dávka (17.09.2021) Dobrý den. Jsem diabetička 1.typu na inzulínu – Novorapid a Lantus. Jak postupovat, pokud omylem si nedám noční dávku lantusu/usnu/. Dát si během dne vyšší denní inzulín? Nebo pokud nevím jestli jsem si noční dala nebo ne? děkuji Kamila Milá Kamilo, pro takové případy silně doporučuji si vést deníček a zapisovat podané dávky. Existují také aplikace pro mobilní telefony, např. u nás volně dostupný tento: https://www.mylife-diabetescare.com/cs-CZ/produkty/rizeni-lecby/mylife-digital.html Má více účelů, je do něho možné zaznamenávat glykémie, provádět výpočet bolusových dávek k jídlu aj. Telefon lze dokonce propojit s některými glukometry, takže se tam glykémie zapisují automaticky. Je to pak výhodné pro vás, ale také pro lékaře, který může hodnotit celkový průběh vaší léčby. Existují i pera, která si pamatují hodinu poslední dávky, ale nevím, zda jsou nyní dostupná u nás. Pokud si zapomenete dát noční inzulín, doporučuji tak učinit alespoň dodatečně, např. během noci či časně ráno. Kromě toho bude pravděpodobně ranní glykémie vysoká. Potom je třeba navýšit ranní dávku rychle působícího inzulínu a počkat s jídlem, až vám glykémie klesnou. Pokud vůbec nevíte, zda jste si večerní inzulín dala či nikoliv, bude nutné alespoň častěji měřit glykémie a v případě stoupání si dávat malé dávky rychlého inzulínu, např. po 2 j. i opakovaně. Kdyby se naopak zdálo, že jste si večerní inzulín podala 2x, tak by vám časté měření pomohlo předejít hypoglykémii. Detail dotazu
Insulin – pomoc se záměnou (14.09.2021) Dobrý den, uvízl jsem v Asii, používám Abasaglar kwikPen + Humalog kwikPen, Abasaglar mi došel, mohu ho nahradit Humulinem N? Děkuji za odpověď Milý Jirko, Insulin Abasaglar je tzv. generický lék, jehož struktura odpovídá u nás dlouho používanému inzulínu Lantus. Generické léky se používají po uplynutí platnosti patentu na přípravu určitého léku. Bývají proto levnější, ale zpravidla stejně kvalitní. V případě inzulínu Lantus se jedná o originální lék, Abasaglar je generikum. Dalším generikem tohoto inzulínu je inzulin Semglee. Humulin N je rovněž kvalitní inzulín, jehož působení je podobné Lantusu či Abasaglaru, ale jde o jinou látku. Je to rovněž osvědčený kvalitní přípravek, můžete ho klidně používat místo Abasaglaru, pro začátek ve stejné dávce. Abasaglar může mít oproti Humulin N trochu kratší dobu působení, které navíc může být trochu méně rovnoměrné (bude mít více vyjádřené maximum asi 4 – 8 hod. po podání). Šťastně se vraťe do vlasti! Detail dotazu

zvýšená úhrada léku Ozempic 0.5 (09.09.2021) Po cca 10 letech léčby diabetu II.st. mi byl naměřena hodnota HbA1c 60. Lékařka předepsala lék Ozempic. Informovala mě tom, že je na lék vyšší (cca 900 Kč )doplatek.( v reálu jsem v lékárně zaplatila 1717Kč a 879 Kč je započteno jako započítatelný lékový doplatek ZP. ) Vyzvedla jsem postupně v lékárně 3 pera , která aplikuji dle návodu. Avšak po zjištění informací ze SÚKLu , se domnívám, že zcela splňuji podmínky pro tzv.zvýšenou úhradutohoto léku .(lékařka je diabetoložka , BMI mám vyšší než 35 a HbA1c mám 60) Jak postupovat dál? Lékařkou jsem o možnosti vyšší úhrady nebyla informována a navíc mi (v případě , že je má doměnka správná) pravděpodobně několik tisíc v lékárně zaplacených (,, chybou“ lékařky)nikdo nevrátí. Děkuji za odpověď. Anna Vážená paní Anno, přeji dobrý den, léky, které jsou hrazeny tzv. jednou další zvýšenou úhradou předepisuje příslušný lékař specialista, který má se zdravotní pojišťovnou o poskytování takové zdravotní péče smluvní vztah (případně takový lék může předepsat i praktický lékař, pokud jej lékař specialista k tomu písemně pověří). Předepisující lékař na recept vyznačí „Zvýšená úhrada“, a to v případě, že pacient splňuje tzv. indikační kritéria. Pro léčivý přípravek Ozempic jsou Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena následující indikační kritéria: Semaglutid je ve zvýšené úhradě hrazen: 1) v kombinaci s metforminem a sulfonylureou u pacientů, u kterých není při podávání maximálních tolerovaných dávek perorálních přípravků (včetně gliptinu nebo thiazolidindionu) po dobu alespoň 3 měsíců dosaženo dostatečné kontroly diabetu definované jako hladina HbA1c nižší než 60 mmol/mol a zároveň při obezitě II. a vyššího stupně definované jako BMI nad 35. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu a 10 % či vyššímu poklesu hladiny HbA1c bez současného vzestupu tělesné hmotnosti po 6 měsících léčby, není semaglutid dále hrazen. 2) v kombinaci s bazálním analogem inzulinu u diabetiků 2. typu se zachovalou sekrecí inzulinu, u nichž použití kombinace alespoň jednoho perorálního antidiabetika s bazálním analogem inzulinu (inzulin detemir nebo inzulin glargin) v denní dávce alespoň 20 U po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované hladinou HbA1c nižší než 60 mmol/mol. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu 2. typu o 10 % či vyššímu poklesu hladiny HbA1c bez současného vzestupu tělesné hmotnosti při kontrole po 6 měsících léčby, volná kombinace semaglutidu s bazálním analogem inzulinu není dále hrazena. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazeno pouze jedno předplněné pero na dobu 28 dnů. Dávkování nad 0,5 mg týdně není z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazeno. V režimu zvýšené úhrady tak může lékař přípravek Ozempic předepsat u pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem v kombinaci některým derivátem sulfonylurey (např. přípravkem Amaryl) nebo jsou léčeni tzv. bazálním insulinem (tj. např. přípravkem Lantus nebo Levemir) a alespoň jedním perorálním antidiabetikem, přičemž insulin musí být aplikován v dávce alespoň 20 jednotek denně. Současně s tím musí pacient mít hodnotu BMI nad 35 kg/m2 a současně s tím musí mít hladinu glykovaného hemoglobinu 60 mmol/mol nebo vyšší. Aby bylo možné v léčbě v režimu jedné další zvýšené úhrady pokračovat (na účet zdravotní pojišťovny) musí během prvních 3 měsíců léčby dojít ke snížení hodnoty glykovaného hemohlobinu alespoň o 10 % a nesmí dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti (BMI). Na můj vkus dosti složité a málo přehledné. Určitě Vám doporučuji dotázat se své lékařky, zda máte nárok na jednu další zvýšenou úhradu, respektive zda jste v době prvního předepsání přípravku Ozempic takový nárok měla. Lékařka Vám takovou informaci jistě sdělí, je to dokonce její povinnost daná zákonem. V každém případě nezoufejte, zdravotní pojišťovna Vám větší část peněz, které jste za doplatky vynaložila vrátí, neboť doplatky, které jste uhradila jsou započitatelné a pojišťovny je vrací v po odečtení spoluúčasti. Aktuálně jsou roční limity spoluúčastí stanoveny takto:
- Pro děti do 18 let (včetně 18letých) je limit 1 000 Kč.
- Pro pojištěnce od 19 let do 64 let je limit stanoven na 5 000 Kč.
- Pro seniory nad 65 let (včetně 65letých) je limit 1 000 Kč.
- Pro seniory nad 70 let (včetně 70letých) je limit 500 Kč.
- Pro některé invalidy je limit 500 Kč.
Např. senior nad 65 let může ročně doplatit maximálně 1 000 Kč, uhradí-li ve formě započitatelných doplatků více, pak zdravotní pojišťovna takový přeplatek vrátí, přičemž o vrácení financí není třeba žádat, protože tak pojišťovna učiní sama. Pokud je ale Vás věk do 64 let, pak výše ročního ochranného limitu pro Vás bohužel činí poměrně vysokou částku 5 000 Kč.

Pokud máte nejasnosti, můžete se také obrátit na svou zdravotní pojišťovnu. Podle mých zkušeností pojišťovny Vám rády vysvětlí podrobnosti.

S přátelským pozdravem

Detail dotazu

Zobrazit všechny dotazy z kategorie „Cukrovka a léky“

Pravidla poradny

Dříve, než položíte svůj dotaz, vyhledejte si, prosím, zda ten samý nebo velmi podobný dotaz nepoložil jiný čtenář či čtenářka před vámi. Návod „Jak na to“ naleznete v sekci Vyhledávání v dotazech. Upozorňujeme, že položené dotazy budou zveřejňovány, stejně jako odpověď na ně. Neuvádějte, prosím, celé své jméno.

Pokud bude k dotazu přiložena fotografie nebo video, odpovídající lékař zváží její zveřejnění. Velmi děkujeme za vaši přízeň. Věříme, že vám přinášíme užitečnou službu v daném oboru medicíny. Upozorňujeme, že tyto internetové stránky působí pouze jako informační zdroj.

V žádném případě nenahrazují lékařskou či jinou odbornou péči!

Metformin na léčbu diabetu

V tomto článku se podíváme na lék metformin, který je často používaným antidiabetikem (lékem na léčbu diabetu neboli cukrovky). Užívá se při léčbě takzvaného diabetu druhého typu a je pouze na lékařský předpis.

Metformin (Bolamyn®; Diagemet®; Glucient®; Glucophage®; Metabet®; Sukkarto®) je druh léčiva zvaného antidiabetikum, na bázi biguanidu, který se užívá pro léčbu diabetu druhého typu. Toto onemocnění, lidově zvané cukrovka na celém světě postihuje milióny lidí.

Léková forma

Forma, v níž se léčivo podává tablety s postupným uvolňováním léčiva, sirup k perorálnímu užití, sypký prášek v pytlíčku.

Pár slov o diabetu

Inzulin je hormon, který je produkován buňkami pankreatu (slinivka břišní). Jeho funkcí je regulace hladiny cukru v krvi. Cukr je nezbytný pro tkáně našeho těla. Pokud slinivka nevytváří dostatek inzulinu nebo jej tkáně nesprávně využívají, vede tento stav k rozvoji takzvané úplavice cukrové, čili k diabetu mellitu.

Lidé trpící diabetem vyžadují léčbu, která bude upravovat hladinu cukru v krvi, tak, jak tuto činnost provádí inzulin. Úprava hladiny cukru snižuje riziko nežádoucích pozdních projevů nemoci. Část diabetiků dokáže předejít této léčbě změněním životního stylu spolu se změnou stravovacích návyků.

Pro ostatní je zde farmakologická léčba, například s využitím metforminu spolu se zavedením dietních návyků. Metformin zvyšuje citlivost periferních tkání na inzulin, díky čemuž naše tkáně lépe využívají cukr jako zdroj energie. Jeho hodnota v krvi je tím pádem redukována na fyziologické čili běžné hodnoty.

Díky tomuto mechanizmu, uplatňujícímu se v periferních tkáních těla se metformin užívá při léčbě cukrovky druhého typu. Více informací najdete ve speciálním článku.

Některá léčiva nejsou vhodná pro lidi se specifickými obtížemi či druhotnými chorobami. V některých případech je vhodné užít léčivo jen za podmínek, kdy nemocný vyžaduje zvýšený lékařský dozor. Z těchto důvodů je důležité, aby váš ošetřující lékař znal následující údaje:

Máte problémy s játry či ledvinami
Cítíte se v posledních dnech fyzicky velmi špatně
Byl/a jste během posledních dvou dnů vyšetřován/a systémově (injekčně) podávanou kontrastní látkou

Jste těhotná nebo kojíte. (Těhotenství ani kojení není kontraindikací k užívání přípravku metformin, ale váš ošetřující lékař by o tomto faktu měl vědět.
Měl/a jste někdy alergickou reakci na tento přípravek.
Užíváte jakýkoliv další lék ať už s předpisem, či bez předpisu. Rovněž pokud užíváte doplňky stravy či homeopatika.

Jak užívat metformin

Před tím než užijete léčivo metformin, si pečlivě přečtěte příbalový leták. Dočtete se v něm podrobnější informace o mechanismu jeho účinku a seznamu možných nežádoucích účinků.

Užívejte metformin přesně podle pokynůošetřujícího lékaře. Obvykle se začíná na nižší dávce (například jedna tableta denně). Dávkování se postupně zvyšuje.

Tímto způsobem lze dosáhnout nejefektivnější dávky, které vaše tělo vyžaduje. Snižuje se tím i riziko vzniku nežádoucích účinků.

Užívejte metformin s jídlem nebo po jídle. Pokud užíváte tablety s postupným uvolňováním léčiva (jsou označeny písmeny SR nebo XL za názvem přípravku), měli byste spolknout tyto tablety v celku a nijak je nerozlamovat ani nežvýkat. V takovém případě by vaše tělo mohlo vstřebat léčivo velmi rychle, což není žádoucí.

Pokud užíváte metformin ve formě sypkého prášku, vysypte prášek z pytlíku do sklenice a zalijte obsah 150 ml vody. Zamíchejte roztok a vypijte jej.

Pokud jste zapomněl/a užít léčivo, vyčkejte a užijte následující dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Jak nejlépe zefektivnit vaši léčbu

Během vaší léčby je důležité navštěvovat pravidelně očního lékaře, obvodního lékaře a diabetologa. Jedině tímto způsobem může být vaše léčba kontrolovaná. Váš ošetřující lékař by vám měl nabídnout osobní testy k detekci hladiny cukru v krvi a v moči, jako kontrolu stavu vašeho onemocnění. Je zároveň povinen vám vysvětlit postup, jak si můžete toto vyšetření provádět sám/a.

Vyvarujte se užívání alkoholických nápojů, které by mohly navodit laktátovou acidózu (viz. dále).

Pokud jste byl/a lékařem vyzván/a k omezení kouření, změně životního stylu zejména se zaměřením na zvýšení fyzické zátěže, je velmi vhodné se tímto doporučením řídit. Zavedení vyšší fyzické zátěže je vhodné diskutovat se svým ošetřujícím lékařem. Na místě jsou v takovém případě častější měření hladiny cukru v krvi a moči.

Při léčbě diabetu je možné dosáhnout nízkých hodnot cukru v krvi, což není žádoucí. Tomuto stavu se odborně říká hypoglykemie.

Projevuje se zejména třesem, úzkostí, pocením, bledostí, pocitem hladu, palpitacemi (bušením srdce) až závratí. Pokud řídíte auto, je nutné mít onemocnění co nejvíce pod kontrolou, abyste dosáhl/a co nejvyšší koncentrace.

Před cestováním byste měl/a být informován/a délce cesty, abyste měl/a po ruce dostatek jídla i léčiva.

Před jakoukoliv operací byste měl/a seznámit ošetřující personál s informací, že trpíte diabetem a užíváte metformin.V případě, že cítíte neobvyklou žízeň, často močíte a cítíte se nadměrně unavený/á, informujte svého lékaře. Tyto příznaky ukazují na vysokou hladinu cukru v krvi, která vyžaduje změnu či poupravení léčby.Léčba diabetu je obvykle doživotní. Pokračujte v užívání metforminu, pokud vám lékař neřekne jinak.

Ačkoliv mají léčiva spoustu pozitivních účinků, je možné, že se mohou projevit i účinky negativními. Následující výčet obsahuje nejčastější nežádoucí účinky metforminu. Úplný seznam najdete v příbalovém letáku u každého balení. Nežádoucí účinky obvykle s postupující léčbou odeznívají. Pokud však některé z nich cítíte dlouhodobě, je vhodné o nich hovořit se svým lékařem či farmakologem.

Výčet nejčastějších nežádoucích účinků metforminu (tyto postihují více než jednu osobu z deseti)

Nevolnost

Nezapomeňte užívat metformin během jídla či bezprostředně po něm. Obtíže obvykle vymizí během několika dní. Pokud přetrvávají, vyhledejte lékaře.

Průjem

Užívejte metformin po jídle a zapijte jej větším množstvím vody, abyste byli dostatečně hydratovaní. Obtíže obvykle vymizí během několika dní. Pokud přetrvávají, vyhledejte lékaře.

Nechutenství, bolesti břichaPokud vás trápí nechutenství, vyhledejte lékaře.

Důležité!!!

Váš ošetřující lékař vás bude informovat o možnosti vzniku laktátové acidózy. Tento stav se vyskytuje jen zřídka, ale může být velmi závažný, v některých případech ohrožuje dotyčného na životě.

Mezi typické příznaky patří nevolnost, únava, dechová nedostatečnost spolu se zvýšením dechové frekvence.

Pokud se u vás objevily jakékoliv další příznaky, které by mohly mít souvislost s léčbou metforminem, vyhledejte svého lékaře.

Jak uchovávat metformin

Uchovávejte léčivo mimo dosah a dohled dětí. Skladujte léčivo v suchu, chladu a temnotě.

Při koupi jakéhokoliv léčiva, diskutujte jeho případné lékové interakce s léčivy, která běžně užíváte. Nikdy neužívejte větší dávku, než předepsanou.

Pokud máte podezření z předávkování vaší či jiné osoby ve vašem okolí, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc. Nezapomeňte si s sebou vzít obal od užitého léčiva. Tento lék je určen do vašich rukou. Nepodávejte jej proto nikomu dalšímu ve vašem okolí. Prošlé či nepoužité léčivo vraťte do lékárny.

Pokud máte jakékoliv dotazy týkající se tohoto léčiva, obraťte se prosím na vašeho lékárníka.

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

potahované tablety
metformini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.

Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalovém letáku naleznete:

Co je Glucophage a k čemu se užívá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glucophage užívat

Jak se přípravek Glucophage užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Glucophage uchovávat

Další informace

1. CO JE GLUCOPHAGE A K ČEMU SE UŽÍVÁ

Co je přípravek Glucophage
Glucophage obsahuje metformin, což je lék pro léčbu diabetu (cukrovky).
Patří mezi skupinu léčivých přípravků označovanou jako biguanidy.
Inzulín je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který umožní, aby
Vaše tělo vychytávalo glukózu (cukr) z krve.

Vaše tělo využívá
glukózu k tvorbě energie nebo ji ukládá pro budoucí použití.
Pokud máte diabetes, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulínu nebo Vaše
tělo není schopno správně využívat inzulín, který vytváří. Tak
vzniká vysoká hladina glukózy ve Vaší krvi.

Glucophage pomáhá snižovat
hladinu Vaší glukózy v krvi na normální hodnotu.

Pokud máte nadváhu, může dlouhodobé užívání přípravku Glucophage
také pomoci snižovat riziko komplikací spojených s diabetem.

Na co se přípravek Glucophage používá
Glucophage se používá k léčbě pacientů s diabetem typu 2 (označovaný
také jako „diabetes nezávislý na inzulínu“), kdy samotná dieta a
cvičení nejsou dostatečné pro kontrolu hladin glukózy ve Vaší krvi.
Používá se zvláště u pacientů s nadváhou.

Dospělí užívají přípravek Glucophage samotný nebo spolu s léky pro
léčbu diabetu (léky užívané ústy nebo inzulín). Děti ve věku 10 let a
starší a dospívající mohou užívat přípravek Glucophage samotný nebo
spolu s inzulínem.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
GLUCOPHAGE UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Glucophage

pokud jste alergický/á (přecitlivělý) na metformin nebo na jakoukoli složku přípravku (viz „Co přípravek Glucophage obsahuje“ v části 6);

pokud máte problémy s ledvinami nebo játry;
pokud máte nekontrolovaný diabetes, jako je závažná hyperglykémie nebo ketoacidóza; ketoacidóza je onemocnění, při kterém se hromadí látky označované jako „ketolátky“ v krvi; mezi příznaky ketoacidózy patří bolest žaludku, rychlý a prohloubený dech, ospalost nebo neobvyklý zápach z úst po ovoci.
Pokud jste ztratil/a příliš mnoho vody z těla (dehydratace), například v důsledku dlouhodobého nebo závažného průjmu nebo opakujícího se zvracení; dehydratace může vést k poruchám ledvin, což může vyvolat riziko laktátové acidózy (viz „Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Glucophage“ níže).

pokud máte závažnou infekci, jako je například infekce Vašich plic nebo systému průdušek nebo infekce ledvin; závažné infekce mohou vést k poruchám ledvin, což může vyvolat riziko laktátové acidózy (viz „Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Glucophage“ níže).
pokud jste léčen/a pro selhání srdce nebo jste v nedávné době prodělal/a srdeční záchvat či máte závažné problémy s krevním oběhem nebo máte dechové potíže; to může vést k nedostatečnému zásobení tkání kyslíkem, což vytváří riziko laktátové acidózy (viz „Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Glucophage“ níže).
pokud konzumujte příliš mnoho alkoholu;

pokud kojíte

Jestliže se Vás výše uvedené stavy týkají, informujte před
zahájením užívání tohoto léku svého lékaře.
Vždy se nejprve poraďte se svým lékařem, pokud

je třeba provést vyšetření, jako je RTG nebo snímek zahrnující injekci kontrastních látek, které obsahují jod do krevního oběhu;

musíte podstoupit větší chirurgický zákrok.

Přípravek Glucophage musíte přestat užívat po určitou dobu před a po
vyšetření nebo chirurgickým výkonem. Váš lékař se rozhodne, zda budete
po tuto dobu potřebovat nějakou další léčbu. Je důležité, abyste
přesně dodržoval/a instrukce svého lékaře.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Glucophage je
zapotřebí
Glucophage může vyvolat velmi vzácné, ale závažné komplikace označované
jako laktátová acidóza, zvláště v případě, pokud Vaše ledviny
nepracují správně.

Mezi příznaky laktátové acidózy patří zvracení,
bolest břicha se svalovými křečemi, celkový pocit nevolnosti s výraznou
únavou a obtížemi s dýcháním. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví,
může být nutná okamžitá léčba.

Přerušte okamžitě užívání
přípravku Glucophage a informujte rychle svého lékaře.

Samotný Glucophage nevyvolává hypoglykémii (velmi nízká hladina cukru
v krvi).

Pokud však užíváte přípravek Glucophage s dalšími léky pro
léčbu diabetu, které mohou vyvolat hypoglykémii (jako jsou deriváty
sulfonylurey, inzulín, glinidy), existuje riziko hypoglykémie.

Pokud se
u Vás objeví příznaky hypoglykémie, jako je slabost, závratě, zvýšené
pocení, rychlý srdeční tep, poruchy zraku nebo potíže s koncentrací,
pomůže obvykle, když sníte nebo vypijete něco s obsahem cukru.

Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Pokud je u Vás nutné provést aplikaci kontrastní látky s obsahem jodu do
krevního oběhu, například pro rentgenové nebo jiné zobrazovací
vyšetření, musíte přerušit užívání přípravku Glucophage na určitou
dobu před a po vyšetření (viz „Vždy se nejprve poraďte se svým
lékařem, pokud“ výše).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících
léků současně s přípravkem Glucophage. Možná bude nutné provádět
častější vyšetření hladiny glukózy v krvi nebo Váš lékař může
upravit dávkování přípravku Glucophage:

inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (používané pro léčbu různých onemocnění srdce a krevních cév, jako je vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání);
diuretika (používaná pro odstranění vody z těla prostřednictvím vyšší tvorby moči);
beta-2 agonisté, jako je salbutamol nebo terbutalin (používané pro léčbu astmatu);

kortikosteroidy (používané pro léčbu různých onemocnění, jako je závažný zánět kůže nebo astma).

Informujte prosím Vašeho lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo
jste začal/a užívat další léky, včetně těch, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.

Užívání přípravku Glucophage s jídlem a pitím
Pří užívání tohoto léku nepožívejte alkohol. Alkohol může zvyšovat
riziko laktátové acidózy, zvláště pokud máte onemocnění jater nebo
podvýživu. To se týká také léků, které obsahují alkohol.

Těhotenství a kojení
Během těhotenství budete potřebovat inzulín pro léčbu svého diabetu.
Informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná nebo pokud
plánujete těhotenství, aby mohl provést změnu Vaší léčby.

Neužívejte tento lék, pokud kojíte nebo pokud plánujete kojit
své dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Samotný Glucophage nevyvolává hypoglykémii (velmi nízká hladina cukru
v krvi). To znamená, že neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat
stroje.

Zvláštní opatrnost je však nutná, pokud užíváte přípravek Glucophage
s dalšími léky pro léčbu diabetu, které mohou vyvolat hypoglykémii (jako
jsou deriváty sulfonylurey, inzulín, glinidy). Mezi příznaky hypoglykémie
patří slabost, závratě, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep, poruchy
zraku a potíže s koncentrací. Pokud začnete pociťovat tyto příznaky,
neřiďte vozidla a neobsluhujte stroje.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek Glucophage přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Přípravek Glucophage nemůže nahradit přínosy zdravého životního stylu.
Dodržujte doporučení svého lékaře týkající se diety a provádějte
pravidelné tělesné cvičení.

Obvyklá dávka
Děti ve věku 10 let a starší a dospívající užívají obvykle úvodní
dávku 500 mg nebo 850 mg přípravku Glucophage jednou denně. Maximální
denní dávka je 2 000 mg užívaná ve 2 nebo 3 dílčích dávkách.

Léčba dětí ve věku mezi 10 a 12 lety je doporučena pouze na základě
specifického doporučení Vašeho lékaře, protože zkušenosti s léčbou
u této věkové skupiny jsou omezené.
Dospělí užívají obvykle na začátku léčby 500 mg nebo 850 mg
přípravku Glucophage dvakrát nebo třikrát denně.

Maximální denní dávka
je 3 000 mg užívaná ve 3 dílčích dávkách.

Váš lékař vám řekne, jakým způsobem bude Vaše léčba přípravkem
Glucophage zahájena.

Sledování

Váš lékař upraví dávkování přípravku Glucophage podle hladin Vaší glukózy v krvi. Ujistěte se, že budete pravidelně se svým lékařem konzultovat svůj stav. To je zvláště důležité pro děti a dospívající nebo pokud jste ve vyšším věku.
Váš lékař bude také jednou za rok kontrolovat funkci Vašich ledvin. Bude možná nutné provádět častější kontroly, pokud jste ve vyšším věku nebo pokud máte onemocnění ledvin.

Jak se přípravek Glucophage užívá
Užívejte tablety s jídlem nebo po jídle. Tím zabráníte nežádoucím
účinkům na trávení.

Tablety se nedrtí a nekousají. Tablety se polykají a zapíjejí se
sklenicí vody.

Pokud užíváte jednu dávku denně, užívejte ji ráno (při snídani).

Pokud užíváte dvě dávky denně, užívejte jednu dávku ráno (při snídani) a druhou večer (při večeři).
Pokud užíváte tři dávky denně, užívejte jednu dávku ráno (při snídani), druhou v poledne (při obědě) a třetí večer (při večeři)

Pokud po určité době budete mít pocit, že jsou účinky přípravku
Glucophage příliš silné nebo naopak příliš slabé, informujte o tom
svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste užil/a více přípravku Glucophage než jste
měl/a
Pokud jste užil/a více přípravku Glucophage, než jste měl/a, může se
u Vás vyskytnout laktátová acidóza. Mezi příznaky laktátové acidózy
patří zvracení, bolest břicha se svalovými křečemi, celkový pocit
nevolnosti s výraznou únavou a obtížemi s dýcháním. Informujte ihned
svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Glucophage
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil/a dávku, kterou jste
neužil/a. Užijte následující dávku v obvyklou dobu.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Glucophage
nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého. Mohou se
objevit následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (u více než 1 z 10 osob)

poruchy trávicího ústrojí jako je nauzea (nevolnost), zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují nejčastěji po zahájení léčby přípravkem Glucophage. Pomůže, pokud rozložíte dávky v průběhu dne a pokud užíváte tablety s jídlem nebo těsně po jídle. Pokud příznaky přetrvávají, ukončete užívání přípravku Glucophage a informujte svého lékaře.

Časté nežádoucí účinky (méně než u 1 z 10 osob)

Velmi vzácné (méně než u 1 z 10 000 osob)

laktátová acidóza. Jedná se o velmi vzácnou, ale závažnou komplikaci, zvláště v případě, že Vaše ledviny nepracují správně. Pokud se u Vás tato komplikace objeví, bude nutná okamžitá léčba.

Mezi příznaky laktátové acidózy patří zvracení, bolest břicha se
svalovými křečemi, celkový pocit nevolnosti s výraznou únavou a
obtížemi s dýcháním. Pokud k tomu dojde, přerušte okamžitě
užívání přípravku Glucophage a informujte rychle svého lékaře.

kožní reakce jako je začervenání kůže (erytém), svědění nebo svědivá vyrážka (kopřivka).
nízké hladiny vitamínu B12 v krvi.

VÝSKYT NÁSLEDUJÍCÍCH NEŽÁDOUCÍCH ÚČINKŮ NENÍ
ZNÁM:

abnormality testů jaterních funkcí nebo hepatitida (zánět jater; může vyvolat únavu, ztrátu chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti s nebo bez zežloutnutí kůže nebo bělma očí). Pokud se tyto příznaky objeví, přerušte užívání tohoto léku.

Děti a dospívající
U dětí a dospívajících jsou k dispozici omezené údaje. Tyto údaje
ukazují, že nežádoucí účinky byly podobné co do povahy a závažnosti
jako u dospělých.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK GLUCOPHAGE UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Pokud je léčeno přípravkem
Glucophage dítě, je doporučeno, aby rodiče nebo pečovatelé dohlíželi na
užívání tohoto léku.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Nepoužívejte přípravek Glucophage po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na krabičce nebo blistru za „Použitelné do“.

Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Glucophage obsahuje

Léčivá látka je metformin hydrochlorid. Jedna potahovaná tableta přípravku Glucophage 850 mg obsahuje 850 mg metformini hydrochloridum, což odpovídá 662,9 mg metforminum.
Pomocné látky jsou povidon 40, magnesium-stearát, hypromelosa.

Jak přípravek Glucophage vypadá a co obsahuje toto
balení
Glucophage 850 mg jsou bílé, kulaté, konvexní potahované tablety.

Tablety jsou dodávány v blistrech v následujících velikostech balení 1
(x100), 8, 9, 10, 14, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 300,
600 nebo 1000 tablet a v plastových lahvičkách v následujících
velikostech balení 30, 60, 200, 300 nebo 600 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Merck Santé s.a.s.,
Lyon Cedex

Francie

Výrobce
Merck Santé s.a.s.
2 rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francie
nebo
Merck KGaA
Frankfurter Str. 250
64293 Darmstadt
Německo
nebo
Merck Farma y Quimica S.L.
Poligono Merck
Mollet Del Vallés
08100 Barcelona
Španělsko
nebo
Tjoapack BV
Columbusstraat 4
7825 VR Emmen – PO Box 2227
Nizozemsko
nebo
Inpac AB
Aldermansgatan 2
P.O.

Box 12
22 100 Lund
Švédsko
nebo
Merck KGaA & Co. Werk Spittal
Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau
Rakousko
nebo
Pharma-Pack Gyogyszergyarto és
Szolgaltato Kft.
2040 Budaörs, Vasut u.13
Maďarsko
7/7
nebo
Famar Lyon
29 avenue Charles de Gaulle
69230 Saint-Genis Laval
Francie
nebo
N. Petsiavas S.A.
21, Agion Anargyron St.

, Kalyftaki, Kato Kifissia
Athens 145 64
Řecko
Léčivý přípravek je registrován v členských zemích EU pod
následujícími názvy:
Dianben: Španělsko
Glucophage: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Kypr, Dánsko, Finsko, Francie,
Německo, Řecko, Island,
Irsko, Itálie, Luxembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Rumunsko,
Slovensko, Slovinsko,
Švédsko, Velká Británie
Merckformine: Maďarsko

Risidon: Portugalsko

Tento příbalový leták byl naposledy schválen
16.6.2010