Tento lék je na předpis.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
Amoxicillin-ratiopharm comp. 625 mg
potahované tablety (Amoxicillinum/acidum clavulanicum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám (nebo Vašemu dítěti). Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závazné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Amoxicillin-ratiopharm comp. je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění. Obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová.
Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými).
Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této neúčinnosti.
Amoxicillin-ratiopharm comp. se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí:
- infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin;
- infekce dýchacího ústrojí;
- infekce močového ústrojí;
- infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí;
- infekce kostí a kloubů.
Neužívejte přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp.:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, penicilin nebo jakoukoliv složku přípravku (viz bod 6);
- pokud jste v minulosti měl(a) těžkou alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) na nějaké jiné antibiotikum. Ta se mohla projevit kožní vyrážkou nebo otokem obličeje nebo krku;
- pokud se u Vás objevily v minulosti po užití nějakého antibiotika problémy s játry nebo žloutenka (zežloutnutí kůže).
Pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Amoxicillin-ratiopharm comp. V případě jakýchkoli pochybností se před zahájením léčby přípravkem Amoxicillin-ratiopharm comp. poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Amoxicillin-ratiopharm comp. je zapotřebí:
- jestliže máte infekční mononukleózu;
- jestliže se léčíte s jaterními nebo ledvinovými problémy;
- jestliže u Vás nedochází k pravidelnému močení.
Předtím než začnete užívat přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp., oznamte výše uvedené skutečnosti svému lékaři. Pokud si nejste jisti, zda se Vás týká ně co z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete přípravek užívat.
V některých případech může lékař určit typ baktérie, která způsobila infekci. Na základě výsledků vyšetření Vám může být podána odlišná síla přípravku nebo jiný lék.
Stavy, při kterých je třeba zvláštní opatrnosti Amoxicillin-ratiopharm comp. může zhoršovat některá onemocnění nebo může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Mezi ty patří alergické reakce, křeče a zánět tlustého střeva. Je třeba, abyste v průběhu léčby přípravkem Amoxicillin-ratiopharm comp. věnovali zvláštní pozornost některým příznakům a snížili tak riziko vzniku možných problémů.
Viz “Stavy, při kterých je třeba zvláštní opatrnosti”, bod 4.
Krevní a močové testy Pokud Vám budou prováděny krevní testy (jako například stanovení počtu červených krvinek nebo jaterní funkční testy) nebo močové testy (ke stanovení glukózy), oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte Amoxicillin-ratiopharm comp. Přípravek totiž může ovlivnit výsledky těchto testů.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo o rostlinných přípravcích.
Pokud užíváte zároveň s přípravkem Amoxicillin-ratiopharm comp. allopurinol (k léčbě dny), může být u Vás zvýšené riziko alergické reakce.
Pokud užíváte probenecid (léčivo užívané k léčbě dny), může Váš lékař snížit dávku přípravku Amoxicillin-ratiopharm comp.
Pokud užíváte současně s přípravkem Amoxicillin-ratiopharm comp. léčiva zabraňující tvorbě krevních sraženin (jako např. warfarin), může být nezbytné provedení dalších krevních testů.
Amoxicillin-ratiopharm comp. může ovlivnit účinek methotrexátu ( lék užívaný k léčbě nádorových nebo revmatických onemocnění).
Těhotenství a kojení Oznamte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte.
Předtím, než začnete užívat jakékoli léčivo, se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Amoxicillin-ratiopharm comp. může mít nežádoucí účinky a příznaky, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit. Vyhněte se řízení dopravních prostředků a obsluze strojů, pokud se necítíte zcela dobře.
Vždy užívejte přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp. p řesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a děti vážící 40 kg a více 1 tableta užívaná třikrát denně
Pacienti s ledvinovými nebo jaterními problémy
- Pokud máte problémy s ledvinami, může být u Vás dávkování přípravku změněno. V takovém případě Vám může lékař podat odlišnou sílu přípravku nebo jiný lék.
- Pokud máte problémy s játry, mohou u Vás být častěji prováděny krevní testy ke kontrole funkce jater.
Jak užívat přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp.
- Spolkněte celou tabletu a zapijte sklenicí vody. Tablety užívejte na začátku jídla nebo těsně před jídlem.
- Užití dávky rozložte rovnoměrně v průběhu dne, mezi jednotlivými dávkami udržujte odstup nejméně 4 hodiny. Neužívejte 2 dávky během 1 hodiny.
- Neužívejte přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp. déle než 2 týdny. Pokud Vaše potíže stále přetrvávají, navštivte znovu lékaře.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Amoxicillin-ratiopharm comp., než jste měl(a) Pokud jste užil(a) větší dávku přípravku, než jste mě l(a) mohou se u Vás objevit žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem) nebo křeče. Oznamte to co nejdříve svému lékaři a ukažte mu také krabičku nebo lahvičku s lékem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp. Jestliže jste zapomněl(a) užít obvyklou dávku přípravku, užijte ji hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte. Další dávku neužívejte příliš brzo, ale s jejím užitím počkejte přibližně 4 hodiny.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp. Pokračujte v užívání přípravku, až do ukončení léčby, a to i tehdy, pokud se již cítíte lépe.
K překonání infekce je nezbytná každá dávka. Pokud by nedošlo k usmrcení bakterií, mohla by se infekce vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp. nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky, které je třeba zejména mít na zřeteli Alergické reakce
- kožní vyrážka,
- zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, může se však vyskytbout i na jiné části těla,
- horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle,
- otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústní dutině (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním,
- mdloba.
→ Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte užívat přípravek Amoxicillin-ratiopharm comp.
- Zánět tlustého střeva
- → Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
- Velmi časté nežádoucí účinky Mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů.
- Časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů.
Zánět tlustého střeva, projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolest břicha a/nebo horečka.
- kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech),
- pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek → pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, užívejte přípravek před jídlem,
- zvracení,
- průjem (u dětí).
Méně časté nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů.
- kožní vyrážka, svědění,
- vystupující svědivá vyrážka (kopřivka),
- trávicí potíže,
- závratě,
- bolest hlavy.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
- zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech.
Vzácné nežádoucí účinky Mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů.
- kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).
→ Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
- snížený počet tělísek podílejících se na srážlivosti krve,
- snížený počet bílých krvinek.
Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevují u velmi malého počtu pacientů a přesná frekvence jejich výskytu není známa.
- alergické reakce (viz výše),
- zánět tlustého střeva (viz výše),
- závažné kožní reakce: o rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu – toxická epidermální nekrolýza), o rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida), o zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza).
→ Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
- zánět jater (hepatitida),
- žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma,
- zánět ledvinných kanálků,
- snížená srážlivost krve,
- nadměrná aktivita,
- křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku nebo u pacientů s ledvinovými problémy),
- černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený,
- skvrny na zubech (u dětí), které lze obvykle odstranit čištěním zubů.
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
- výrazné snížení počtu bílých krvinek,
- snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie),
- krystalky v moči.
Pokud se kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo je pro Vás obtěžující nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Amoxicillin-ratiopharm comp. obsahuje
- Léčivými látkami přípravku jsou amoxicillinum trihydricum 574 mg (odpovídá amoxicillinum 500 mg) a kalii clavulanas 149 mg (odpovídá acidum clavulanicum 125 mg) v 1 potahované tabletě.
- Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, mastek, povidon 25, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, triethyl-citrát, hypromelosa 2910/5, disperze ethylcelulosy 30 %, oxid titaničitý.
Jak Amoxicillin-ratiopharm comp. vypadá a co obsahuje toto balení Amoxicillin-ratiopharm comp. je oválná bikonvexní, téměř bílá potahovaná tableta s půlicí rýhou na obou stranách. Velikost balení: 10, 12, 16, 20, 21, 30 a 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci ratiopharm GmbH, Ulm, Německo.
Výrobce Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 17.2. 2010
Medicínské informace Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí. Nejsou účinná při léčbě virových infekcí. Někdy infekce způsobená bakteriemi neodpovídá na léčbu antibiotiky. Nejčastější příčinou tohoto jevu je skutečnost, že je bakterie rezistentní na užívané antibiotikum. To znamená, že bakterie mohou přežívat a dokonce se množit, a to navzdory léčbě antibiotiky. Bakterie se mohou stát rezistentními vůči antibiotikům z mnoha příčin. Obezřetné používání antibiotik může snížit nebezpečí vzniku bakteriální rezistence. Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.Pokud budete věnovat pozornost následujícím radám, napomůžete tak snížení nebezpečí vzniku rezistence bakterií, která vede k neúčinnosti antibiotik.
|
Příbalový leták
Humánní léčivý přípravek
potahované tablety
amoxicillinum / acidum clavulanicum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tent tehdy, má o přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i -li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Amoksiklav a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amoksiklav užívat
- Jak se Amoksiklav užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Amoksiklav uchovávat
- Další informace
1. CO JE AMOKSIKLAV A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amoksiklav je antibiotikum, které hubí bakterie způsobující
infekce. Obsahuje dvě různé léčivé látky nazývané amoxicillin a
kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léků nazývaných
“peniciliny”, které někdy nemusí působit (mohou být inaktivovány).
Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) tomu brání.
Přípravek Amoksiklav se používá u dospělých a dětí
k léčbě následujících infekcí:
- infekce středního ucha a vedlejších nosních dutin
- infekce dýchacích cest
- infekce močových cest
- infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
- infekce kostí a kloubů.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
AMOKSIKLAV UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Amoksiklav, pokud:
- jste alergický/á (přecitlivělý/á) na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, penicilin nebo kteroukoli další složku přípravku Amoksiklav (jsou uvedeny v části 6)
- jste kdykoli v minulosti měl/a těžkou alergickou (hypersenzitivní) reakci na jakékoli jiné antibiotikum. Tato reakce může zahrnovat kožní vyrážku nebo otok obličeje nebo krku jste kdykoli v minulosti měl/a při užívání antibiotik problémy s játry nebo žloutenku(zežloutnutí kůže).
Pokud se vás kterákoli z věcí uvedených výše týká, přípravek
Amoksiklav neužívejte. Nejste-li si jistý/á, obraťte se předtím, než
začnete přípravek Amoksiklav užívat na svého lékaře nebo
lékárníka.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Amoksiklav je
zapotřebí
Předtím, než začnete užívat tento lék, se obraťte na svého lékaře
nebo lékárníka, pokud máte jste léčen/a na problémy s ledvinami nebo
játry infekční mononukleózu pravidelně nemočíte.
Jestliže si nejste jistý/á, zda se na Vás vztahuje některá z výše
uvedených záležitostí, poraďte se předtím, než začnete tento lék
užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
V některých případech může lékař zjišťovat typ bakterie, který
způsobuje Vaši infekci. V závislosti na výsledcích Vám může být
podána jiná síla kombinace amoxicilin/kyselina klavulanová nebo
jiný lék.
Stavy vyžadující zvýšenou pozornost
Přípravek Amoksiklav může některé stávající choroby zhoršit nebo
může způsobit závažné nežádoucí účinky. Ty zahrnují alergické
reakce, záchvaty křečí a zánět tlustého střeva. Během užívání
přípravku Amoksiklav si musíte jisté příznaky hlídat, aby se snížilo
riziko jakýchkoli problémů. Viz ‘Stavy vyžadující zvýšenou
pozornost’ v bodu 4.
- Krevní testy a testy moči
Pokud podstupujete krevní testy (jako jsou testy na stav červených krvinek
nebo testy jaterních funkcí) nebo testy moči (na glukosu), lékaři nebo
zdravotní sestře oznamte, že užíváte přípravek Amoksiklav. -
To proto, že tento léčivý přípravek může ovlivnit výsledky tohoto
typu testů.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době. To se týká léků, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků.
Pokud užíváte alopurinol (lék na dnu) spolu s přípravkem Amoksiklav,
může se zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás vyskytne alergická kožní
reakce.
Pokud užíváte probenecid (lék na dnu), může se Váš lékař rozhodnout,
že upraví dávku přípravku Amoksiklav.
Pokud se spolu s přípravkem Amoksiklav užívají léky napomáhající
zabránit tvorbě krevních sraženin (jako je warfarin), pak může být
potřebné provádět další krevní testy.
-
Přípravek Amoksiklav může mít vliv na fungování methotrexátu (lék
používaný k léčbě rakoviny nebo revmatických chorob). - Užívání přípravku Amoksiklav s jídlem a pitím
K minimalizaci potenciální nesnášenlivosti v trávicím traktu tablety
užívejte těsně před jídlem. - Těhotenství a kojení
Jestliže jste těhotná, máte za to, že byste mohla být těhotná nebo pokud
kojíte, informujte o tom prosím svého lékaře nebo lékárníka. -
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék. - Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Amoksiklav může mít nežádoucí účinky, přičemž jejich
příznaky Vám mohou znemožnit řízení. -
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, ledaže byste se
cítil/a dobře.
3. JAK SE AMOKSIKLAV UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Amoksiklav přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
- Dospělí a děti vážící 40 kg a více
Obvyklá dávka je 1 tableta třikrát denně. - Děti vážící méně než 40 kg
Děti ve věku 6 let nebo mladší by měly být léčeny kombinací
amoxicilin/kyselina klavulanová spíše ve formě perorální suspenze nebo
sáčků. -
Pokud podáváte přípravek Amoksiklav dětem vážícím méně než 40 kg,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. - Pacienti s problémy s ledvinami nebo játry
- jestliže máte problémy s ledvinami, může být dávka změněna. Lékař může zvolit jinou sílu nebo jiný lék.
- jestliže máte problémy s játry, mohou Vám být častěji prováděny jaterní testy, aby se zkontrolovala funkce jater.
Jak se přípravek Amoksiklav užívá
- tabletu užívejte na začátku jídla nebo těsně předtím.
- dávky během dne rozložte rovnoměrně, nejméně 4 hodiny od sebe. Během 1 hodiny neužívejte 2 dávky.
- tento lék neužívejte déle než 2 týdny. Pokud Vám stále není dobře, musíte opět navštívit lékaře.
Jestliže jste užil/a více přípravku Amoksiklav, než jste
měl/a
Jestliže jste užil/a příliš mnoho přípravku Amoksiklav, mohou příznaky
zahrnovat podrážděný žaludek (pocit nevolnosti, zvracení nebo průjem)
nebo křeče. Co nejdříve se obraťte na svého lékaře. Vezměte s sebou
krabičku nebo lahvičku od léku, abyste je ukázali lékaři.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Amoksiklav
Jestliže zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Další dávku nesmíte užít příliš brzy – před užitím další dávky
počkejte asi 4 hodiny.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Amoksiklav
Přípravek Amoksiklav užívejte, dokud nebude léčba ukončena, i když se
již cítíte lépe. K boji s infekcí potřebujete každou dávku. Pokud
některé bakterie přežijí, může se infekce vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Amoksiklav
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy vyžadující pozornost Alergické reakce:
- kožní vyrážka
- zánět drobných cév (vaskulitida), který může být viditelný jako červené nebo rudé vystouplé skvrny na kůži, ale může postihnout i jiné části těla
- horečka, bolesti kloubů, otok uzlin na krku, podpaží nebo tříslech
- otok, někdy obličeje nebo úst ( kolaps. angioedém), způsobující potíže s dýcháním
Pokud se u Vás kterýkoli z těchto symptomů projeví, ihned se obraťte
na svého lékaře. Přestaňte přípravek Amoksiklav užívat.
- Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a
hlenem, s bolestmi žaludku a/nebo horečkou. -
Co nejdříve s obraťte na svého lékaře s žádostí o radu, pokud se
u Vás tyto symptomy objeví. - Další nežádoucí účinky
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů) - Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
- moučnivka (kandidóza – kvasinková infekce ve vagině, ústech nebo v kožních záhybech)
- pocit nevolnosti (nauzea), zvláště při užívání vysokých dávek. Pokud se objeví, užívejte přípravek Amoksiklav před jídlem.
- zvracení
- průjem (u dětí).
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
- kožní vyrážka, svědění
- vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka)
- poruchy trávení
- závratě
- bolesti hlavy.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních
testech:
- zvýšení hladiny některých látek (enzymy) vytvářených v játrech.
Vzácné (postihují až 1 z 1000 lidí)
- kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny obklopené světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).
Jestliže zaznamenáte některý z těchto symptomů, ihned se obraťte na
svého lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
snížený počet krevních destiček účastnících se srážení krve,
snížený počet bílých krvinek.
Neznámá četnost nežádoucích účinků (nežádoucí účinky se
objevily u velmi malého počtu lidí, a tak jejich přesná četnost
není známa)
- alergické reakce (viz výše)
- zánět tlustého střeva (viz výše)
těžké kožní reakce:
- rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže (na více než 30 % povrchu těla – toxická epidermální nekrolýza)
- rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými hnisavými puchýři (bulózní exfoliativní dermatitida)
- červená, šupinatá vyrážka s boulemi pod kůží a puchýři (exantematózní pustulóza).
Jestliže zaznamenáte některý z těchto symptomů, ihned se obraťte na
svého lékaře.
- zánět jater (hepatitida)
- žloutenka způsobená vzestupem bilirubinu (látka vznikající v játrech) v krvi, která se může projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma
- zánět ledvinných kanálků
- prodloužení doby srážení krve
- hyperaktivita
- křeče (u lidí užívajících vysoké dávky přípravku Amoksiklav nebo u lidí s problémy s ledvinami)
- černý, chlupatě vyhlížející jazyk
- skvrny na zubech (u dětí), obvykle se odstraní čištěním zubů.
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech
- výrazné snížení počtu bílých krvinek
- snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie)
- krystaly v moči.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK AMOKSIKLAV UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Přípravek Amoksiklav nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na krabičce a blistru za
Použitelné do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Amoksiklav obsahuje
Léčivé látky jsou amoxicilin a kyselina klavulanová.
Jedna potahovaná tableta přípravku Amoksiklav 625 mg obsahuje amoxicillinum
500 mg ve formě amoxicillinum trihydricum a acidum clavvulanicum 125 mg ve
formě kalii clavulanas. Jedna potahovaná tableta rovněž obsahuje 25 mg
draslíku.
- Pomocné látky
Jádro: koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, sodná sůl
kroskarmelosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa. -
Potahová vrstva: hyprolosa, ethylcelulosa, polysorbát 80, triethyl-citrát,
oxid titaničitý (E 171), mastek. - Jak Amoksiklav vypadá a co obsahuje toto balení
Amoksiklav 625 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní
potahované tablety s délkou 23 mm. -
Potahované tablety přípravku Amoksiklav 625 mg jsou dodávány po
21 tabletách v Al/Al blistrech a krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko.
Výrobce:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko.
Lek Pharmaceuticals d.d., Prevalje, Slovinsko
Další informace o tomto léčivém přípravku Vám poskytne místní
zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, e-mail: [email protected]
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
16.6.2010
Pokyny/zdravotnické informace
Antibiotika se používají k léčení infekcí způsobených bakteriemi.
Nemají žádné účinky proti infekcím způsobeným viry.
Někdy infekce způsobená bakteriemi na léčbu antibiotiky nereaguje. Jedním
z nejběžnějších důvodů bývá odolnost bakterií způsobujících
infekci na užívané antibiotikum.
To znamená, že takové bakterie mohou
navzdory antibiotiku přežívat, a dokonce se i množit.
Bakterie se mohou stát odolnými vůči antibiotikům z mnoha důvodů.
Obezřetné užívání antibiotik může napomoci snížit možnost, že se
bakterie stanou vůči antibiotikům odolné.
Pokud Vám lékař předepíše léčbu antibiotiky, je tato léčba určena
pouze k vyléčení stávající choroby.
Dodržování následujících pokynů napomůže zabránit vzniku odolných
bakterií, které by mohly ukončit fungování antibiotik.
- Je velmi důležité, abyste antibiotika užívali ve správných dávkách, ve správný čas a po správný počet dnů. Přečtěte si pokyny na štítku a pokud něčemu neporozumíte, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení.
- Antibiotikum smíte užívat, jen pokud bylo předepsáno právě Vám a pouze k léčení infekce, na kterou bylo předepsáno.
- Nesmíte užívat antibiotika, která byla předepsána jiným lidem, i když mají infekci, která je podobná té Vaší.
- Antibiotika, která byla předepsána Vám, nesmíte dávat jiným lidem.
- Pokud Vám nějaké antibiotikum po ukončení léčby podle pokynů lékaře zbude, musíte jej odevzdat do lékárny k řádné likvidaci.
Ampicilin (Amoxicilin) 500 mg
Obsah článku:
Co je Ampicilin?
Ampicilin je polosyntetické antibiotikum používané k léčbě různých infekčních onemocnění dýchacích cest (pneumonie, bronchopneumonie, angína), močových cest, jater a gastrointestinálního traktu. Ampicilin byl poprvé uveden na trh v roce 1961 britskou farmaceutickou společností Beecham Group.
Ampicillin příbalový leták
Farmakologická skupina
Skupina léčivého přípravku: Antibiotikum, polosyntetický penicilin.
Baktericidní účinek ampicilinu je zprostředkován inhibicí syntézu bakteriální buněčné stěny.
Farmakodynamika
Trihydrát ampicilinu má široké spektrum antimikrobiálních účinků. Je aktivní proti grampozitivním mikroorganismům (Streptococcus spp. včetně S. pneumoniae, Enterococcus spp. atd.) a řadě gramnegativním mikroorganismům Neisseria meningitidis, Еscherichia coli, N. gonorrhoeae, Shigella spp., Proteus spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., některé kmeny Haemophilus influenzae atd.)
K čemu se používá ampicilin?
Ampicilin se používá k léčbě infekčně-zánětlivých onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na tento lék včetně:
- Infekce dýchacích cest (bronchitida, zápal plic, plicní absces)
- Infekce ORL oblasti, tj. horních cest dýchacích a polykacích (tinzilitida, sinusitida, epiglotitida, v zubním lékařství – absces a gangréna)
- Infekce žlučových cest (včetně cholecystitidy, cholangitidy)
- Infekce močových cest (včetně pyelonefritidy, pyelitidy, cystitidy, uretritidy, epididymitidy, orchitidy, kapavky atd.)
- Gynekologické infekce (poporodní sepse, zánět vejcovodů atd.)
- Infekce kůže a měkkých tkání
- Peritonitida
- Sepse, septická endokarditida
- Meningitida
- Revmatismus
- Spála
- Kapavka
Ze stránek této důvěryhodné lékárny můžete koupit Ampicilin tablety o síle 500 mg a také jiné aminopenicilinová antibiotika jako amoxicilin Augmentin generikum.
V České republice ampicilin se dá koupit jako registovaný přípravek Ampicilin Biotika pro parenterální podání. Internetová lékárna lekarna-eshop.com nabízí k prodeji generikum za výhodné ceny Ampicilin 500 mg tobolky pro orální podání.
Způsob podání tobolek ampicilin a dávkování
Při ordinaci medikamentu ampicilin určí lékař způsob aplikace a dávkování léku. Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo v souladu s příbalovou informací. Chcete-li upřesnit, k čemu se ampicilin tablety používají, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Ampicilin tobolky se podávají perorálně 30 minut před nebo 2 hodiny po jídle. Doba trvání léčby ampicilinem je stanovena individuálně a trvá 5 dnů až ≥3 týdnů v závislosti na charakteristikách onemocnění, věku pacienta, účinnosti léčby a stavu funkce ledvin. Po vymizení klinických příznaků onemocnění by měl být ampicilin užíván dalších 2-3 dny.
Doporučená jednotlivá dávka pro dospělé a děti starší 14 let je 200-1000 mg každých 6 hodin. Dávkovací režim stanoví vždy lékař.
Infekce močových cest: 500 mg každých 8 hodin.
Břišní tyfus a paratyfy: 1000-2000 mg každých 6 hodin. Při akutním onemocnění – po dobu 2 týdnů, je-li pacient bacilonosičem – 4 až 12 týdnů.
Nekomplikovaná kapavka: jednorázová dávka 2000mg ampicilinu v kombinaci s 1000mg probenecidu. Doporučuje se léčbu opakovat u žen.
Infekce dýchacích cest a ORL oblasti: 250 mg každých 6 hodin
Zápal plic: 500 mg každých 6 hodin.
U dětí ve věku nad 6 let by měl být přípravek předepsán v denní dávce 100 mg / kg tělesné hmotnosti. Denní dávka by měla být rozdělena do 4-6 jednotlivých dávek.
Pacienti s těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu
CLAVUDALE 200mg/50mg ochucené tablety pro psy
- Clavudale 40 mg/10 mg tablety pro kočky a psy
- Clavudale 200 mg/50 mg tablety pro psy
- Clavudale 400 mg/100 mg tablety pro psy
- Příbalová informace
- Držitel registračního rozhodnutí: Dechra Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW, Spojené království
- Složení: 1 tableta Clavudale 40 mg/10 mg obsahuje:
- Léčivé látky: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 40 mg, Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)10 mg, Pomocné látky: Erythrosin (E127) 0,75 mg
- 1 tableta Clavudale 200 mg/50 mg obsahuje:
- Léčivé látky: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 200 mg, Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 50 mg, Pomocné látky: Erythrosin (E127) 3,75 mg
- 1 tableta Clavudale 400 mg/100 mg obsahuje:
- Léčivé látky: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 400 mg, Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 100 mg, Pomocné látky: Erythrosin (E127) 7,5 mg
- Cílový druh zvířat: Psi a kočky (pouze Clavudale 40mg/10mg).
Popis přípravku: Růžové podlouhlé tablety s rýhou a s příchutí masa. Tabletu lze dělit na poloviny.
- Druh obalu: Blistry s šesti tabletami.
- Balení: 24 tablet (4 blistry po šesti tabletách)
- Farmakoterapeutická skupina: Beta-laktamová antibiotika, peniciliny.
Charakteristika: Antibiotikum ve formě ochucených tablet pro psy a kočky.U CLAVUDALE® byla prokázána vysoká citlivost na stafylokoky, streptokoky, klostridie, korynebakterie, pasteurely, Bacteroides spp., Escherichia coli a Proteus spp.
- Indikace: Léčba bakteriálních infekcí citlivých na amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti indikují přípravek jako lék volby.
- Kontraindikace: Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
- Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin nebo látky patřící do skupiny β-laktamů nebo na některou z pomocných látek.
- Nepoužívat u zvířat postižených oligurií nebo anurií související s renální dysfunkcí.
- Nepoužívat v případech známé rezistence na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové.
Nežádoucí účinky: Po podání přípravku se mohou projevit příznaky mírných gastrointestinálních potíží (průjem a zvracení). Příležitostně se mohou projevit alergické reakce (kožní reakce, anafylaxe), krevní dyskrazie a kolitida. V takových případech ukončete podání a zajistěte symptomatickou léčbu.
Interakce: Bakteriostatická antibiotika (např. chloramfenikol, makrolidy, sulfonamidy a tetracykliny) mohou inhibovat antibakteriální účinky penicilinů. Je nutné vzít v úvahu možnost zkřížené alergenicity s ostatními peniciliny. Peniciliny mohou zvyšovat účinek aminoglykosidů.
Březost a laktace: Laboratorní studie u potkanů a myší nepodaly důkaz o teratogenním ani fetotoxickém účinku. Nebyly provedeny studie u březích ani kojících fen a koček. Použít pouze po zvážení poměru prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Upozornění: Použití tohoto léčivého přípravku má být podloženo testováním citlivosti a mají být zohledněny platné národní a místní předpisy o použití širokospektrých antibiotik.
Nepoužívejte přípravek u bakterií citlivých na úzkospektré peniciliny nebo samostatný amoxicilin.
Použití přípravku, které by se odlišovalo od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči amoxicilinu a kyselině klavulanové a může snížit účinnost léčby ostatními β-laktamovými antibiotiky v důsledku možné zkřížené rezistence.
- Dávkování: Doporučená dávka přípravku je 10 mg amoxicilinu/2,5 mg kyseliny klavulanové na kg živé hmotnosti dvakrát denně.
- Způsob použití: Tablety lze přidat do malého množství potravy.
- Ochranná lhůta: Není určeno pro potravinová zvířata.
- Použití, exspirace: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
- Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 12 hodin.
- Všechny zbývající části tablety je nutné po uplynutí 12 hodin zlikvidovat.
Způsob skladování: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Rozdělené tablety uchovávejte v blistrovém obalu.
Datum zpracování: 10.09.2015
- REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A): 96/091/11-C
- Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
- Autor článku: SPC
Clavaseptin tablety | Amoxicillin, kys. klavulonová
Držitel rozhodnutí o registraci: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk
Clavaseptin tablety pro psy a kočky obsahují antibiotikum amoxicilin a kyselinu clavulonovou. Amoxicillin patří mezi penicilinová antibiotika
Preparát není volně prodejný, předepisuje ho pouze veterinární lékař!
OBSAH ÚČINNÉ LÁTKY (LÁTEK) A DALŠÍ SLOŽKA
Jedna tableta obsahuje:
Léčivé látky:
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)….……………..……… 40 mg
Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas…………………………..… 10 mg
Pomocné látky
Hnědý oxid železitý (E172)………………………….…..…….….. 0,095 mg
Tableta
Béžovou rýhovanou tabletu lze rozdělit na dvě stejné poloviny.
INDIKACE (kdy se Clavaseptin používá používá)
Psi: léčba nebo doplňující léčba periodontálních infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj.Pasteurella spp., Streptococcusspp. a Escherichia coli.
Kočky: léčba kožních infekcí (včetně poranění a abscesů) vyvolaných bakteriemi citlivými na amoxicilin v kombinaci kyselinou klavulanovou, tj. Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. and Escherichia coli.
KONTRAINDIKACE ( kdy se Clavaseptin nesmí používat)
- Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek.
- Nepodávejte pískomilům, morčatům, křečkům, králíkům a činčilám.
- Nepodávat koním a přežvýkavcům.
- Nepoužívat u zvířat s vážnou dysfunkcí ledvin doprovázenou anurií nebo oligurií.
- Nepoužívat v případě známé rezistence na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se vyskytnout zvracení a průjem. V závislosti na závažnosti nežádoucích účinků a zvážení terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékařem může být léčba přerušena.
Mohou se vyskytnout reakce přecitlivělosti (alergické kožní reakce, anafylaxe). V takových případech je třeba přerušit léčbu a zahájit symptomatickou léčbu.
CÍLOVÉ DRUHY
Psi a kočky
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Doporučená dávka přípravku je 10 mg amoxicilinu / 2,5 mg kyseliny klavulanové na 1 kg živé hmotnosti dvakrát denně perorálně u psů a koček, tj. 1 tableta na 4 kg živé hmotnosti každých 12 hodin.
Při těžkých infekcích je u jednotlivých cílových druhů možné dávku zdvojnásobit na 20 mg amoxicilinu/5 mg kyseliny klavulanové/kg živé hmotnosti dvakrát denně.
Délka léčby:
– 7 dnů při léčbě periodontálních infekcí u psů.
– 7 dnů při léčbě kožních infekcí u koček (včetně poranění a abscesů). Klinický stav zvířete by měl být zkontrolován po 7 dnech a v případě nutnosti je léčba prodloužena o dalších 7 dnů. Těžké případy kožních infekcí mohou vyžadovat ještě delší léčbu, o čemž musí rozhodnout příslušný veterinární lékař.
Pro správné dávkování a prevenci nedostatečného dávkování je nutno co nejpřesněji zjistit živou hmotnost léčeného zvířete.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Tsefalen potahované tablety mohou být podávány jako celé tablety, nebo v případě potřeby je možno tablety rozdrtit a přidat do krmiva.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
- Uchovávat mimo dosah dětí
- Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
- Nepoužitou rozpůlenou tabletu vraťte do otevřeného blistru a spotřebujte během 48 hodin.
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat alergickou reakci. Přecitlivělost na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím
s cefalosporiny a naopak. Alergické reakce na tyto látky mohou být v některých případech vážné.
1. Nemanipulujte s přípravkem, pokud víte, že jste přecitlivělí, nebo pokud vám bylo doporučeno s přípravky tohoto typu nepracovat.
2. Při manipulaci s přípravkem dodržujte všechna doporučená bezpečnostní opatření,
a buďte maximálně obezřetní, aby nedošlo k přímému kontaktu.
3. Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem objeví příznaky jako např. vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři toto upozornění. Otok obličeje, rtů a očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
Po manipulaci s tabletami si umyjte ruce.
Použití v průběhu březosti, laktace
Bezpečnost přípravku během březosti a laktace nebyla stanovena. Laboratorní studie u potkanů neprokázaly teratogenní, fetotoxické či maternotoxické účinky. Přípravek použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
- Baktericidní účinek amoxicilinu může být snížen současným použitím bakteriostatických látek, jako jsou makrolidy, tetracykliny, sulfonamidy a chloramfenikol.
- Je třeba zvážit možnost výskytu zkřížené alergické reakce s jinými peniciliny.
- Peniciliny mohou zvýšit účinek aminoglykosidů.
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Při podávání trojnásobku doporučené dávky po dobu 28 dnů bylo u koček pozorováno snížení hodnot cholesterolu a občasné zvracení a u psů průjem. V případě předávkování se doporučuje zahájit symptomatickou léčbu.
Zvláštní opatření pro uchovávání
- Uchovávejte při teplotě do 25°C.
- Uchovávejte v původním obalu.
- Zbylé nepoužité poloviny tablet vraťte zpět do blistru a spotřebujte během 16 hodin.