Pharmaton Geriavit

Príloha č.3 k notifikácii zmeny, ev.č.: 2010/00680

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Pharmaton Geriavit

mäkké kapsuly
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať Pharmaton Geriavit pozorne, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
– Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte kontaktovať lekára.

– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

Čo je Pharmaton Geriavit a na čo sa používa
Skôr ako užijete Pharmaton Geriavit

Ako užívať Pharmaton Geriavit
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Pharmaton Geriavit

Ďalšie informácie

1. ČO JE PHARMATON GERIAVIT A NA ČO SA POUŽÍVA

Pharmaton Geriavit obsahuje vitamíny, minerály a stopové prvky v množstvách zodpovedajúcich odporúčaným denným dávkam a štandardizovaný extrakt ženšenu G115 Pharmaton.

Štandardizovaný ženšeňový extrakt G115 Pharmaton zvyšuje celkovú hladinu bunkovej aktivity, vyjadrenú výrazným zvýšením mentálnej a fyzickej kapacity. U zvierat bola pozorovaná redukcia koncentrácie kyseliny mliečnej vo svaloch počas cvičenia. Môže byť pozorované zvýšenie obsahu dopamínu a noradreanlínu a redukcia obsahu serotonínu v mozgovom kmeni.

Vitamíny, minerály a stopové prvky korigujú a zabraňujú poškodeniu bunkového metabolizmu v záťažových situáciách.

Nízky prísun vitamínov, minerálov a stopových prvkov môže spôsobiť poruchy, ako je vyčerpanosť, únava, zníženie vitality, zníženie odolnosti a spomalená rekonvalescencia.

Vitamíny B-komplexu sú potrebné na normálne metabolické funkcie. Zloženie a dávky komponentov boli zvolené na základe RDA odporúčaní EU na doplnenie stravy.

PHARMATON GERIAVIT sa používa:

pri stavoch vyčerpanosti (napr. spôsobených stresom), únavy, pocitoch slabosti, zníženej koncentrácii, ako aj mentálnej pozornosti

pri nedostatočnej výžive, napr. u starších ľudí alebo pri diétach, strate chuti do jedla, anorexii, vyčerpanosti spôsobenej akútnym, chronickým ochorením alebo chirurgickým zákrokom a pri rekonvalescencii.

2. SKÔR AKO UŽIJETE PHARMATON GERIAVIT

Neužívajte Pharmaton Geriavit

ak ste alergický (precitlivený) na ženšen alebo na niektorú z ďalších zložiek Pharmaton Geriavit ak máte poruchy metabolizmu vápnika (napr. hyperkalciémia a hyperkalcinúria),
ak trpíte na poruchy zapríčinené predávkovaním vitamínov A alebo D (hypervitaminóza A alebo D),
ak ste práve na liečbe retinoidmi (napr. proti akné) alebo vitamínom D,

ak máte anamnézu alergie na sóju alebo arašidy;
ak trpíte zriedkavými dedičnými stavmi, ktoré môžu byť inkompatibilné s pomocnou látkou lieku (prosím pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách Pharmaton Geriavit “).

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V štúdii Amerického ženšenu bolo zistené, že ženšen redukuje účinok antikoagulancií. Pred začatím užívania tohto lieku, sa prosím, poraďte so svojim lekárom, ak užívate lieky proti zrážaniu krvi.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Počas tehotenstva a dojčenia sa Pharmaton Geriavit môže užívať len na základe lekárskeho odporúčania.
Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pharmaton Geriavit nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Pharmaton Geriavit

Tento liek obsahuje 26 mg laktózy na maximálnu odporúčanú dennú dávku. Pacienti so zriedkavým dedičným ochorením intolerancie galaktózy, nesmú užívať tento liek.

3. AKO UŽÍVAŤ PHARMATON GERIAVIT

Vždy užívajte Pharmaton Geriavit presne tak, ako Vám povedal Váš lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná denná dávka je 1 kapsula užitá s jedlom, najlepšie pri raňajkách.

Staršie osoby:
Nie sú špeciálne požiadavky na dávkovanie u starších osôb.
Použitie u detí:

Pharmaton Geriavit nie je vhodný pre deti do 12 rokov.
Ak užijete viac Pharmaton Geriavit ako máte
Ak užijete viac Pharmaton Geriavit ako máte, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Toxicita lieku vo vysokých dávkach je spôsobená v tukoch rozpustnými vitamínmi A a D.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok (zodpovedajúcich 25 kapsulám pre vitamín A a 5 kapsulám pre vitamín D) môže vyvolať príznaky chronickej toxicity, ako sú vracanie, bolesti hlavy, ospalosť a hnačka.
Akútne príznaky boli pozorované len pri pravidelnom užívaní vysokých dávok.

Ak zabudnete užiťPharmaton Geriavit

Ak zabudnete užiť Pharmaton Geriavit , užite dávku len čo si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú. Potom užite ďalšiu dávku tak ako obvykle.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Pharmaton Geriavit môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Používa sa nasledovná klasifikácia frekvencie výskytu:

veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov;
časté: viac ako 1 zo 100 pacientov, ale menej ako 1 z 10 pacientov;
menej časté: viac ako 1 z 1 000 pacientov, ale menej ako 1 zo 100 pacientov;

zriedkavé: viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov;
veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov;
neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov

Poruchy nervového systému
Časté: bolesti hlavy
Neznáme: závraty

Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Časté: nauzea, vracanie
Menej časté: hnačka

Neznáme: bolesti žalúdka
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Neznáme: vyrážky, svrbenie

Poruchy imunitného systému
Neznáme: hypersenzitívne reakcie
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácií pre používateľov, povedzte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ PHARMATON GERIAVIT

Uchovávajte dobre uzatvorené a na suchom mieste pri teplote 15 – 20 °C. Chráňte pred svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Neužívajte Pharmaton Geriavit po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Pharmaton Geriavit obsahuje

Liečivá v jednej kapsule sú:
Ginseng radicis extractum siccum normatum 40,00 mg
(suchý žen-šenový extrakt štandardizovaný)

Deanoli hydrogenotartras (deanoliumhydrogéntartrát) 26,00 mg
Retinoli palmitas (retinolpalmitát) koncentrát v olejovej forme (Vit. A) 4000 IU
Ergocalciferolum (ergokalciferol) (Vit. D2) 400 IU

Tocoferoli alpha DL acetas (Vit. E) 10,00 mg
(tokoferol-alfa-acetát, forma DL)
Thiamini nitras (tiamínnitrát) (Vit. B1) 2,00 mg

Riboflavinum (riboflavín) (Vit. B2) 2,00 mg
Pyridoxini hydrochloridum (Vit. B6) 1,00 mg
(pyridoxiniumhydrochlorid)

Cyanocobalaminum (cyanokobalamín) (Vit. B12) 1,00 ųg
Calcii pantothenas (kalciumpantotenát) 10,00 mg
Nicotinamidum (nikotinamid) 15,00 mg

Acidum ascorbicum (kyselina askorbová) (Vit. C) 60,00 mg
Rutosidum trihydricum(trihydrát rutosidu) 20,00 mg
Calcii fluoridum (fluorid vápenatý) (F: 0,20 mg) 0,42 mg

Kalii sulfas (síran draselný) (K: 8,00 mg) 18,00 mg
Cupri sulfas (síran meďnatý) (Cu: 1,00 mg) 2,80 mg
Manganosi sulfas monohydricus (Mn: 1,00 mg) 3,10 mg

(monohydrát síranu manganatého)
Magnesii sulfas siccatus (Mg: 10,00 mg) 71,00 mg
(sušený síran horečnatý)

Ferrosi sulfas hydricus (Fe: 10,00 mg) 30,90 mg
(hydrát síranu železnatého)
Zinci oxidum (oxid zinočnatý) (Zn: 1,00 mg) 1,25 mg

Calcii hydrogenophosphas anhydricus (Ca: 90,30 mg) 307,50 mg
(bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý) (P: 70,00 mg)
Lecithinum (lecitín) 50,00 mg

Soya Lecithinum (sójový lecitín) 16,00 mg
Ďalšie zložky sú :
Cerae-mixtura (zmes voskov), rapae oleum raffinatum (repkový olej čistený), ethylvanilinum (etylvanilín), arachis oleum (podzemnicový olej), gelatina (želatína), lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodý).

Kapsula: gelatina (želatína), glycerolum 85 % (glycerol 85 %), ethylvanilinum (etylvanilín), propylis parahydroxybenzoas natricum (sodná soľ propylparabénu), ethylis parahydroxybenzoas natricum (sodná soľ etylparabénu), ferri oxidum rubrum (farbivo), ferri oxidum nigrum (farbivo), aqua purificata (voda čistená)
Ako vyzerá Pharmaton Geriavit a obsah balenia
Fľašky z hnedého skla s hliníkovým uzáverom, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľov.

Veľkosť balenia: 30 alebo 100 mäkkých kapsúl
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim nad Rýnom

Nemecko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2010.

Budete mít zájem: Vitaminy Pri Padani Vlasu?

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

Měkké tobolky
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte PHARMATON GERIAVIT užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.

Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 8 – 12 týdnů, musíte se poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalovém letáku naleznete:

Co je PHARMATON GERIAVIT a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PHARMATON GERIAVIT užívat

Jak se PHARMATON GERIAVIT užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak PHARMATON GERIAVIT uchovávat

Další informace

1. CO JE PHARMATON GERIAVIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

PHARMATON GERIAVIT je přípravek obsahující kombinaci standardizovaného
výtažku ženšenu G115, vitaminů, minerálů, stopových prvků, rutinu a
lecitinu.
Výtažek z ženšenu G115 je získáván speciálním postupem z kořenů
pravého ženšenu (Panax Ginseng C. A. Meyer).

Má stálý (=standardizovaný)
obsah účinných látek. Standardizovaný extrakt z ženšenu G 115 Pharmaton
zvyšuje všeobecnou úroveň buněčné aktivity, což se projevuje posílením
tělesných a duševních funkcí. Ovlivňuje celou řadu nepříznivých
projevů jako např.

únavu, stavy slabosti a vyčerpání, nedostatečné
soustředění.

Tyto příznaky se projevují zejména u starších a nemocných lidí, u osob
závislých na jednostranných dietách, u osob podstupujících redukční
dietu, stejně jako u těch, kteří jsou vystaveni stresu nebo zvýšené
tělesné zátěži apod.

Vitaminy, minerální látky a stopové prvky jsou
životně důležité látky, které si tělo nedokáže samo vytvořit. Jejich
dávkování v přípravku PHARMATON GERIAVIT odpovídá denní potřebě
lidského organismu.

Vitaminy, minerální látky a stopové prvky upravují a
předcházejí poškození buněčné látkové výměny v okamžicích jejich
zvýšené potřeby.

Snížený přísun těchto látek může vést
k tělesnému a duševnímu vyčerpání, zvýšené únavnosti, poklesu
vitality, snížení odolnosti organismu, zpomalení rekonvalescence po nemoci.
Komplex obsažených vitaminů B je nezbytný pro normální průběh
metabolických funkcí.

PHARMATON GERIAVIT se užívá při stavech vyčerpání
(např. vyvolaných stresovými situacemi), únavě, pocitech slabosti,
snížené koncentraci a snížené duševní vnímavosti při nevyvážené
nebo nedostatečné výživě, při nechutenství, v době rekonvalescence a
pro posílení celkové odolnosti pro zmírnění obecných příznaků
stárnutí k prevenci nedostatku vitaminů a minerálních látek

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PHARMATON
GERIAVIT UŽÍVAT

Neužívejte PHARMATON GERIAVIT

jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky přípravku PHARMATON GERIAVIT nebo na kteroukoli další složku přípravku
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sóju nebo arašídy (podzemnicový olej)
jestliže trpíte poruchami látkové přeměny vápníku (zvýšená hladina vápníku v krvi nebo zvýšené vylučování vápníku močí)
při předávkování vitamínem A nebo D
při poruchách funkce ledvin
v průběhu léčby retinoidy (léčba akné) nebo vitaminem D
jestliže trpíte vzácnými vrozenými onemocněními, při nichž nemohou být užívány některé pomocné látky (viz bod Důležité informace o některých složkách přípravku PHARMATON GERIAVIT)

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PHARMATON GERIAVIT
je zapotřebí
O vhodnosti současného užívání přípravku PHARMATON GERIAVIT
s dalšími přípravky obsahujícími vitaminy (především vitamin D) nebo
minerály se poraďte s lékařem.
U těhotných žen nesmí celková dávka vitaminu A překročit 3 mg
za den.

Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu. Pacienti, kteří užívají
antikoagulancia (léky proti srážení krve), by se měli poradit s lékařem,
než začnou užívat přípravek PHARMATON GERIAVIT.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
V průběhu těhotenství a kojení lze PHARMATON GERIAVIT užívat pouze po
poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
PHARMATON GERIAVIT nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku PHARMATON
GERIAVIT
Jedna tobolka přípravku PHARMATON GERIAVIT obsahuje 26 mg monohydrátu
laktosy v maximální doporučené denní dávce.

Pokud Vám Váš lékař
řekl, že že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento přípravek obsahuje podzemnicový a sojový olej.

Jestliže jste
alergičtí na arašídy nebo sóju , neužívejte tento léčivý
přípravek.

Tento přípravek obsahuje sodnou sůl propylparabenu a sodnou sůl
ethylparabenu Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
zpožděné).

3. JAK SE PHARMATON GERIAVIT UŽÍVÁ

Přípravek užívejte v souladu s doporučenými pokyny.
Doporučená dávka pro dospělé osoby je 1 tobolka užívaná spolu
s jídlem, nejlépe při snídani. Dávkování pro starší osoby není třeba
speciálně upravovat.
Přípravek není vhodný pro děti do 12 let.

Tobolky se polykají celé a zapíjejí se trochou tekutiny. Máte-li potíže
se spolknutím, tobolku rozřízněte a její obsah vymačkejte na lžíci. Pro
zlepšení chuti můžete smíchat s vhodnou poživatinou.

Budete mít zájem: Řidiči, připravte si lékárničku. Hrozí kontroly

Celý léčebný cyklus trvá 8 – 12 týdnů, o delší době užívání
se poraďte s lékařem.

PHARMATON GERIAVIT je vhodný i pro diabetiky.

Jestliže jste užil(a) více tobolek PHARMATON GERIAVIT, než jste
měl(a)
Důležité je dodržovat dávkování uvedené na obale přípravku.

Toxické účinky přípravku podávaného ve vysokých dávkách
(předávkování) jsou dány toxickým účinkem v tucích rozpustných
vitaminů A a D.

Dlouhodobé každodenní užívání většího množství
(odpovídající více než 5 tobolkám) může způsobit příznaky chronické
otravy, jako zvracení, bolest hlavy, ospalost a průjem. K projevům akutního
předávkování dochází při užití ještě vyšších dávek.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i PHARMATON GERIAVIT nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Poruchy nervového systému:
Časté (u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než
1 z 10 pacientů): bolest hlavy
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): závrať
Gastrointestinální poruchy:
Časté (u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než
1 z 10 pacientů): pocit na zvracení, zvracení
Méně časté (u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než 1 ze
100 pacientů): průjem
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): bolesti žaludku
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): vyrážka, svědění
Poruchy imunitního systému:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): reakce přecitlivělosti
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PHARMATON GERIAVIT UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
PHARMATON GERIAVIT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za „Použitelné do:“ Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném původním vnitřním
obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co PHARMATON GERIAVIT obsahuje
Léčivými látkami jsou (v 1 tobolce):
Ginseng extractum siccum normatum 40,0 mg
Odp. ginsenosida 1,6 mg
Extrahováno směsí ethanol 96% : voda, 40 : 60
Deanoli tartras 26,0 mg
Vitaminum A densatum oleosum 1,2 mg (4000 IU)
Ergocalciferolum (vitamin D2) 0,01 mg (400 IU)
Tocoferoli acetas (vitamin E) 10,0 mg
Thiamini nitras (vitamin B1) 2,0 mg
Riboflavinum (vitamin B2) 2,0 mg
Pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) 1,0 mg
Cyanocobalaminum (vitamin B12) 0,001 mg
Calcii pantothenas 10,0 mg
Nicotinamidum 15,0 mg
Acidum ascorbicum (vitamin C) 60,0 mg
Rutosidum trihydricum 20,0 mg
Fluoridum (jako calcii fluoridum) 0,2 mg
Kalium (jako kalii sulfas) 8,0 mg
Cuprum (jako cupri sulfas 1,0 mg
Manganum (jako mangani sulfas) 1,0 mg
Magnesium (jako magnesii sulfas siccatus) 10,0 mg
Ferrum (jako ferrosi sulfas hydricus) 10,0 mg
Zincum (jako zinci oxidum) 1,0 mg
Calcium (jako calcii hydrogenophosphas E 341) 90,3 mg
Phosphorus (jako calcii hydrogenophosphas E 341) 70,0 mg
Lecithinum 50,0 mg
Sojae lecithinum 16,0 mg
Pomocnými látkami jsou:
Monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, směs vosků (žlutý
vosk hydrogenovaný a částečně hydrogenovaný sójový olej), čištěný
řepkový olej, homovanilin, podzemnicový olej, želatina, glycerol 85%, sodná
sůl propylparabenu, sodná sůl ethylparabenu, černý oxid železitý E 172,
červený oxid železitý E 172.
Jak PHARMATON GERIAVIT vypadá a co obsahuje toto balení
Měkké tobolky – hnědé, měkké, hladké, lesklé želatinové tobolky
s vůní vanilky, obsahující hnědou homogenní suspenzi slabého zápachu
v hnědé skleněné lékovce s kovovým uzávěrem, krabička
Velikost balení: 30, 100 tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Německo
Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Německo

Tento příbalový leták byl naposledy schválen
16.1.2013

Měkké tobolky

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

– Pokud se do 8 – 12 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je PHARMATON GERIAVIT a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PHARMATON GERIAVIT užívat
3. Jak se PHARMATON GERIAVIT užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak PHARMATON GERIAVIT uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je PHARMATON GERIAVIT a k čemu se používá

PHARMATON GERIAVIT je přípravek obsahující kombinaci standardizovaného výtažku ženšenu G115, vitaminů, minerálů, stopových prvků, rutinu a lecithinu.

Výtažek z ženšenu G115 je získáván speciálním postupem z kořenů pravého ženšenu (Panax Ginseng C. A. Meyer). Má stálý (=standardizovaný) obsah účinných látek.

Standardizovaný extrakt z ženšenu G 115 Pharmaton zvyšuje všeobecnou úroveň buněčné aktivity, což se projevuje posílením tělesných a duševních funkcí. Ovlivňuje celou řadu nepříznivých projevů jako např. únavu, stavy slabosti a vyčerpání, nedostatečné soustředění.

Tyto příznaky se projevují zejména u starších a nemocných lidí, u osob závislých na jednostranných dietách, u osob podstupujících redukční dietu, stejně jako u těch, kteří jsou vystaveni stresu nebo zvýšené tělesné zátěži apod.

Vitaminy, minerální látky a stopové prvky jsou životně důležité látky, které si tělo nedokáže samo vytvořit. Jejich dávkování v přípravku PHARMATON GERIAVIT odpovídá denní potřebě lidského organismu.

Vitaminy, minerální látky a stopové prvky upravují a předcházejí poškození buněčné látkové výměny v okamžicích jejich zvýšené potřeby.

Snížený přísun těchto látek může vést k tělesnému a duševnímu vyčerpání, zvýšené únavnosti, poklesu vitality, snížení odolnosti organismu, zpomalení rekonvalescence po nemoci. Komplex obsažených vitaminů B je nezbytný pro normální průběh metabolických funkcí.

PHARMATON GERIAVIT se užívá
– při stavech vyčerpání (např. vyvolaných stresovými situacemi), únavě, pocitech slabosti, snížené koncentraci a snížené duševní vnímavosti
– při nevyvážené nebo nedostatečné výživě, při nechutenství, v době rekonvalescence a pro posílení celkové odolnosti
– pro zmírnění obecných příznaků stárnutí
– k prevenci nedostatku vitaminů a minerálních látek

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PHARMATON GERIAVIT užívat Neužívejte PHARMATON GERIAVIT:

– jestliže jste alergický(á) na léčivé látky přípravku PHARMATON GERIAVIT nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
– jestliže jste alergický(á) na sóju nebo arašídy (podzemnicový olej)
– jestliže trpíte poruchami látkové přeměny vápníku (zvýšená hladina vápníku v krvi nebo zvýšené vylučování vápníku močí)
– při předávkování vitamínem A nebo D
– při poruchách funkce ledvin
– v průběhu léčby retinoidy (léčba akné) nebo vitaminem D
– jestliže trpíte vzácnými vrozenými onemocněními, při nichž nemohou být užívány některé pomocné látky (viz bod Důležité informace o některých složkách přípravku PHARMATON GERIAVIT)

Budete mít zájem: Farmářské trhy i vinobraní - program na celý týden

Upozornění a opatření

O vhodnosti současného užívání přípravku PHARMATON GERIAVIT s dalšími přípravky obsahujícími vitaminy (především vitaminy A a D) nebo minerály se poraďte s lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek PHARMATON GERIAVIT

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Pokud užíváte antikoagulancia (léky proti srážení krve) nebo jiné přípravky s ženšenem, poraďte se s lékařem, než začnete užívat přípravek PHARMATON GERIAVIT, protože účinek přípravků může být vzájemně ovlivněn. Před plánovaným chirurgickým zákrokem se doporučuje přerušit užívání ženšenu nejméně 1 týden předem.

Pokud užíváte tetracyklinová antibiotika, poraďte se s lékařem dříve, než začnete užívat přípravek PHARMATON GERIAVIT. Současné užívání solí železa s tetracyklinovými antibiotiky (tetracyklin, doxycyklin, minocyklin), může vést ke snížení vstřebávání antibiotik a také solí železa.

Vitamin B6 se může vzájemně ovlivňovat s levodopou (léčivo užívané při léčbě Parkinsonovy nemoci).

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. V průběhu těhotenství a kojení lze PHARMATON GERIAVIT užívat pouze po poradě s lékařem.

Studie plodnosti nebyly u pacientů prováděny.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie vlivu přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly prováděny.

Důležité informace o některých složkách přípravku PHARMATON GERIAVIT

PHARMATON GERIAVIT obsahuje 26 mg monohydrátu laktosy v maximální doporučené denní dávce.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento přípravek obsahuje podzemnicový olej, sójový olej a sójový lecithin. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.

Tento přípravek obsahuje sodnou sůl propylparabenu a sodnou sůl ethylparabenu. Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).

Informace pro diabetiky: 1 tobolka přípravku obsahuje 10 mg sacharidů.

Jak se PHARMATON GERIAVIT užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená denní dávka pro dospělé osoby je 1 tobolka užívaná spolu s jídlem, nejlépe při snídani. Dávkování pro starší osoby není třeba speciálně upravovat.

Přípravek není vhodný pro děti do 12 let.

Tobolky se polykají celé a zapíjejí se trochou tekutiny. Máte-li potíže se spolknutím, tobolku rozřízněte a její obsah vymačkejte na lžíci. Pro zlepšení chuti můžete smíchat s vhodnou poživatinou. PHARMATON GERIAVIT je vhodný i pro diabetiky.

Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku PHARMATON GERIAVIT, než jste měl(a)

Důležité je dodržovat dávkování uvedené na obale přípravku.

Toxické účinky přípravku podávaného ve vysokých dávkách (předávkování) jsou dány toxickým účinkem v tucích rozpustných vitaminů A a D. Dlouhodobé každodenní užívání většího množství (odpovídající více než 5 tobolkám) může způsobit příznaky chronické otravy, jako zvracení, bolest hlavy, ospalost a průjem. K projevům akutního předávkování dochází při užití ještě vyšších dávek.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i PHARMATON GERIAVIT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Poruchy nervového systému:
Časté (u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy Není známo (z dostupných údajů nelze určit): závratě
Gastrointestinální poruchy:
Časté (u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů): pocit na zvracení, zvracení Méně časté (u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než 1 ze 100 pacientů): průjem Není známo (z dostupných údajů nelze určit): bolesti žaludku
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): vyrážka, svědění Poruchy imunitního systému:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): reakce přecitlivělosti Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak PHARMATON GERIAVIT uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

PHARMATON GERIAVIT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném obalu.
6. Obsah balení a další informace
Co PHARMATON GERIAVIT obsahuje
Léčivými látkami jsou (v 1 tobolce):

26,0 mg

1,2 mg (4000 IU) 0,01 mg (400 IU)

Ginseng extractum siccum normatum odp. ginsenosida
Extrahováno směsí ethanol 96% : voda, 40 : 60 Deanoli tartras
Vitaminum A densatum oleosum Ergocalciferolum (vitamin D2)
Tocoferoli alfa acetas (vitamin E)
Thiamini nitras (vitamin B1)
Riboflavinum (vitamin B2)
Pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) Cyanocobalaminum (vitamin B12)
Calcii pantothenas Nicotinamidum
Acidum ascorbicum (vitamin C)
Rutosidum trihydricum Fluoridum (jako calcii fluoridum)
Kalium (jako kalii sulfas)
Cuprum (jako cupri sulfas)
Manganum (jako mangani sulfas)
Magnesium (jako magnesii sulfas siccatus)
Ferrum (jako ferrosi sulfas hydricus)
Zincum (jako zinci oxidum)
Calcium (jako calcii hydrogenophosphas E 341) Phosphorus (jako calcii hydrogenophosphas E 341) Lecithinum Sojae lecithinum
Pomocnými látkami jsou:
Monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý (součást Ginseng extractum siccum normatum), směs vosků (žlutý vosk hydrogenovaný a částečně hydrogenovaný sójový olej), čištěný řepkový olej, ethylvanilin, podzemnicový olej (nosič pro vitamin A a D2), želatina, glycerol 85%, sodná sůl propylparabenu, sodná sůl ethylparabenu, černý oxid železitý E 172, červený oxid železitý E 172.
Jak PHARMATON GERIAVIT vypadá a co obsahuje toto balení
Měkké tobolky – hnědé, měkké, hladké, lesklé želatinové tobolky s vůní vanilky, obsahující hnědou homogenní suspenzi slabého zápachu v hnědé skleněné lahvičce s kovovým uzávěrem, krabička Velikost balení: 30, 100 tobolek

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Německo Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26.2.2014

5/5