Milurit 300 – příbalový leták

PRÍLOHA Č.2 K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV.Č. 2107/1066

• Písomná informácia pre používateľa
• Milurit 100mg
• Milurit 300mg
• (allopurinolum)
• tablety
• Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
• EGIS Pharmaceuticals PLC, Budapešť · Maďarsko
• Každá tableta Milurit 100mg obsahuje liečivo allopurinolum (alopurinol) 100mg.
• Obsahuje aj: carboxymethylamylum natricum (sodnú soľ karboxymetylškrobu), magnesii stearas (stearan horečnatý), talcum (mastenec), polyvidonum (povidón), solani amylum (zemiakový škrob), lactosum (laktózu).
• Každá tableta Milurit 300mg obsahuje liečivo allopurinolum (alopurinol) 300mg.
• Obsahuje aj: cellulosum microcristallinum (mikrokryštalickú celulózu), carboxymethylamylum natricum (sodnú soľ karboxymetylškrobu), gelatina (želatínu), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý), magnesii stearas (stearan horečnatý).

Milurit patrí do skupiny liekov používaných na liečbu metabolickej poruchy známej ako dna (pakostnica). Dna je vyvolaná nadmerným množstvom kyseliny močovej v krvi. Keď je jej hladina vysoká, kyselina močová vytvára kryštály často lokalizované v kĺboch.

Obranná reakcia organizmu na prítomnosť kryštálov spôsobuje značné bolesti. Milurit účinkuje tak, že znižuje alebo aspoň reguluje množstvo kyseliny močovej vytváranej v organizme. Tento liek dnu priamo nelieči, ale pomáha zabrániť jej bolestivým záchvatom.

Milurit môže pomáhať aj pri iných stavoch spôsobených nadmerným množstvom kyseliny močovej, vrátane obličkových kameňov. Používa sa aj na liečbu vysokej hladiny kyseliny močovej, spôsobenej nadmernou deštrukciou buniek pri zhubných ochoreniach a ich liečbe.

1. Kedy nemáte užívať tablety Milurit

Tablety Milurit nesmiete užívať počas TEHOTENSTVA, v období DOJČENIA alebo ak sa u vás v minulosti vyskytla alergická (hypersenzitívna) reakcia na alopurinol a pomocné látky obsiahnuté v lieku, či došlo u vás k opuchu tváre alebo úst spôsobenému alopurinolom. Tablety by ste nemali užívať, ak máte závažné ochorenie obličiek alebo pečene.

1. Upozornenia pred začatím liečby

Je veľmi dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi, ak užívate HOCIJAKÉ INÉ LIEKY, predovšetkým warfarín a iné antikoagulanciá (na prevenciu krvných zrazenín), merkaptopurín a azatioprin (lieky na liečbu rakoviny), adenín arabinosid (protivírusový prípravok), chlórpropamid (pri cukrovke), probenecid (tiež na liečbu dny) a acylpirín (a ostatné salicyláty). Svojmu lekárovi oznámte aj užívanie takých liekov, ktoré ste získali bez receptu.

Ak trpíte akýmkoľvek ochorením obličiek alebo pečene, oznámte to svojmu lekárovi. Pred začatím liečby alopurinolom a počas jej počiatočnej fázy môže pokladať za vhodné vyšetriť Vaše obličkové a pečeňové funkcie.

1. Upozornenia počas užívania tabliet

Môže sa objaviť opuch tváre, končatín, pier, ústnej dutiny, jazyka, hlasivkovej štrbiny alebo hrtana, najčastejšie počas prvých týždňov liečby. V takomto prípade prerušte užívanie tabliet a konzultujte situáciu so svojím lekárom.

Bezodkladne sa spojte so svojím lekárom, ak sa u vás objavia alergické kožné reakcie, ako sú vyrážky alebo svrbenie, či horúčka alebo svalová bolesť.

Počas liečby treba piť veľa tekutín. Denné množstvo moča má byť vyše 2 litrov.

V počiatočnej fáze liečby (prvých 6 až 8 týždňov) by sa mali pravidelne robiť funkčné pečeňové testy.

Aby počas užívania tabliet nedošlo k otehotneniu, mali by ženy, u ktorých to prichádza do úvahy, používať spoľahlivú antikoncepciu.

Podávanie alopurinolu sa nemá začínať pri akútnom záchvate dny. Ak sa záchvat akútnej dny vyvinie počas liečby alopurinolom, liečbu treba prerušiť až do ústupu artritických prejavov. Liečby akútnych záchvatov by sa mal ujať lekár.

Záchvatu akútnej dny, ktorý môže byť vyprovokovaný alopurinolom, sa možno vyhnúť súčasným podávaním nesteroidových antiflogistík alebo kolchicínu aspoň po dobu jedného mesiaca v počiatočnej fáze liečby alopurinolom.

1. Ako môže byť liečba tabletami Milurit ovplyvnená inými liekmi

1. Svojmu lekárovi vždy oznámte, ak užívate iné lieky (pozrite aj odsek 3). S lekárom sa poraďte, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
2. merkaptopurín, azatioprin, antineoplastické látky, chlórpropamid, sulfinpyrazón, teofylín, antikoagulačné látky, ampicilín, moxycilín, tiazidové diuretiká, trandolapril.

1. Vedenie motorových vozidiel a obsluha strojov počas liečby tabletami Milurit

Liečba alopurinolom by nemala prekážať Vašim každodenným činnostiam. Majte však na pamäti, že sa môže objaviť únava, celková slabosť alebo poruchy videnia.

Tablety Milurit užívajte podľa rady lekára.

Dávka alopurinolu sa volí podľa individuálnych potrieb pacienta. Začína sa s nízkou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje podľa usmernenia Vášho lekára, až sa dosiahne najvyšší liečebný účinok.

PRE DOSPELÝCH je počiatočná dávka 100-300mg raz denne. Ak je to potrebné, možno dennú dávku postupne zvyšovať po 100mg, kým sa nedosiahne potrebný účinok, pričom treba sérovú hladinu kyseliny močovej monitorovať pravidelne raz za 1-3 týždne.

Denná udržiavacia dávka je obyčajne 200-600mg, v prípade potreby ju však možno zvýšiť na maximálne 800mg. Ak je denná dávka nad 300mg, treba ju podať rozdelene v 2-4 rovnakých čiastkových dávkach.

Ak je jednotlivá dávka 300mg a viac, praktickejšie je použiť tablety Milurit300mg.

U STARŠÍCH pacientov a pacientov s PROBLÉMAMI OBLIČIEK alebo PEČENE, alebo u pacientov na obličkovej DIALÝZE môže byť nutné znížiť dávkovanie, pretože riziko toxicity narastá.

Jeden alebo dva dni pred začatím antineoplastickej terapie by sa malo začať s podávaním 600-800mg alopurinolu denne. Podávanie by malo pokračovať po dobu 2-3 dní. Udržiavacia dávka závisí od úpravy hladiny kyseliny močovej.

DETI so sekundárnou hyperurikémiou pri malígnych neoplastických chorobách a chorobách krvotvorby a tiež pri enzýmových abnormalitách treba liečiť dennými dávkami 10-20mg/kg.

LIEKY TREBA UŽÍVAŤ PO JEDLE S VEĽKÝM MNOŽSTVOM TEKUTÍN.

Ak omylom vynecháte plánovanú dávku, užite ju, akonáhle to zistíte. Ak nasledujúca dávka nevychádza v priebehu najbližších 12 alebo viac hodín, liek užite hneď a ďalšiu dávku užite v pôvodnom plánovanom čase. Ak nasledujúca dávka vychádza v priebehu najbližších 12 hodín, dávku, ktorú ste zabudli užiť úplne vynechajte a ďalšiu užite v pôvodnom plánovanom čase.

Ak ste omylom užili príliš veľa tabliet alebo sa domnievate, že tabletu prehltlo dieťa, spojte sa s Vaším lekárom. Túto písomnú informáciu a všetky zostávajúce tablety uschovajte, aby ste ich mohli ukázať lekárovi.

1. Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť

Najčastejšími príznakmi, ktoré sa môžu objaviť kedykoľvek počas trvania liečby, sú svrbenie, kožné lézie a drobné podkožné krvácania. V takýchto prípadoch treba liečbu bezodkladne prerušiť.

Ak boli kožné príznaky po prerušení liečby mierne, užívanie alopurinolu je možné obnoviť v nižšej dávke, ktorá sa postupne zvyšuje.

Ak sa príznaky objavia znova, liečbu alopurinolom treba okamžite zastaviť a už neobnoviť.

Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť vážne kožné lézie s horúčkou, bolesťami kĺbov, zväčšením lymfatických uzlín a zmenami krvného obrazu. Ide obyčajne o pacientov s obličkovými alebo pečeňovými ochoreniami a príznaky sa dajú liečiť kortikosteroidmi.

Môže sa objaviť nevoľnosť a vracanie, ktorým možno predísť užívaním tabliet po jedle. Pretrvávajúcu nevoľnosť oznámte lekárovi. Môžu sa vyskytnúť bolesti brucha, hnačka, vypadávanie vlasov, bolesti hlavy, ospanlivosť, celková slabosť a poruchy videnia.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť poruchy pečeňových funkcií (žlté sfarbenie pokožky alebo očných bielok).

Váš lekár môže považovať za potrebné, aby ste sa podrobili krvnému vyšetreniu. Môžu sa objaviť určité zmeny v počte krviniek alebo zložení krvi. Niektoré z nich sa zistia v prípadoch zápalových ochorení alebo pri ochoreniach pečene alebo obličiek.

Ak vám niektorý z vyššie uvedených nežiaducich účinkov spôsobuje problémy alebo sa u vás prejavujú iné nežiaduce účinky, ktoré tu nie sú uvedené, musíte to oznámiť svojmu lekárovi!

Dátum použiteľnosti je uvedený na obale. Po tomto dátume sa tablety nesmú používať.

• Tablety uchovávajte v pôvodnom balení pri teplote do 25oC, v suchu, chráňte pred svetlom.
• LIEK USCHOVAJTE MIMO DOSAHU DETÍ!
• 50 x 100mg, 30 x 300mg, 100 x 300mg
• Február 2007

Milurit

U dospělých je počáteční dávka 100–300 mg jednou denně. Je-li to nutné, mohou se dávky postupně zvyšovat po 100 mg za monitorování sérové hladiny kyseliny močové v intervalech 1–3 týdny do dosažení žádoucího výsledku. Překračuje-li denní dávka 300 mg, měla by být podávána ve 2–4 stejných dílech.

Před začátkem protinádorové terapie by měla být léčba allopurinolem zahájena 1–2 dny předem dávkou 600–800 mg denně a měla by pokračovat 2–3 dny. Trvání léčby se řídí dle hodnot sérové hladiny kyseliny močové.

U dětí se sekundární hyperurikémií při hematologických nebo jiných malignitách nebo při abnormalitách enzymů by měla být denní dávka allopurinolu 10–20 mg/kg tělesné hmotnosti.

Dávkování a trvání léčby se řídí dle účinku léčby (zmenšení velikosti tumoru, stupeň infiltrace kostní dřeně, počet blastů v periferní krvi). Ve stáří by měla být dávka redukována pro možnou poruchu renálních a hepatálních funkcí a riziko zvýšené toxicity.

Přípravek se užívá po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.

Orientační doplatek je 43,13 Kč.

Milurit patří do skupiny léků s názvem Alopurinol a skupina má označení M04AA01.

MILURIT (R) 100,MILURIT (R) 300 

Složení kvalitativní a kvantitativní

1 tableta obsahuje 100 mg nebo 300 mg allopurinolu.

Léková forma

Tablety k vnitřnímu užití.

Klinické údaje

1. Indikace: dna, léčba primární hyperurikémie, prevence a léčba primární uratické nefropatie se symptomy dny nebo bez nich, léčba sekundární hyperurikémie při hematologických onemocněních; k prevenci a léčbě hyperurikémie, která vzniká při destrukci buněk během radioterapie nebo chemoterapie malignit, prevence a léčba urolithiasy a tvorby kalcium-oxalátových konkrementů při hyperurikosurii.
2. Dávkování a způsob podání: U dospělých je počáteční dávka 100–300 mg jednou denně. Je-li to nutné, může se dávka postupně zvyšovat po 100 mg za monitorování sérové hladiny kyseliny močové v intervalech 1–3 týdny do dosažení žádoucího výsledku. Překračuje-li denní dávka 300 mg, měla by být podávána ve 2–4 stejných dílech. Před začátkem protinádorové terapie by měla být léčba allopurinolem zahájena 1–2 dny předem dávkou 600–800 mg denně a měla by pokračovat 2–3 dny. Trvání léčby řídíme dle hodnot sérové hladiny kyseliny močové. U dětí se sekundární hyperurikémií při hematologických nebo jiných malignitách nebo při abnormalitách enzymů by měla být denní dávka allopurinolu 10–20 mg/kg tělesné hmotnosti.

   Dávkování a trvání léčby řídíme dle účinku léčby (zmenšení velikosti tumoru, stupeň infiltrace kostní dřeně, počet blastů v periferní krvi). Ve stáří by měla být dávka redukována pro možnou poruchu renálních a hepatálních funkcí a riziko zvýšené toxicity. Přípravek se užívá po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.

3. Kontraindikace: Přecitlivělost na kteroukoliv látku v přípravku obsaženou, gravidita, laktace, vážné choroby jater, vážné choroby ledvin (azotémie), diopatická hemochromatóza (i v rodinné anamnéze). Léčba allopurinolem nemůže být zahájena během akutního záchvatu dny.
4. Speciální upozornění: Léčba allopurinolem není indikována při asymptomatické hyperurikémii. Přípravek může být podán k léčbě sekundární hyperurikémie pouze dětem s malignitami nebo enzymatickými poruchami. V těhotenství je možno přípravek použít pouze výjimečně, po pečlivém zvážení přínosu a rizika léčby, protože teratogenní efekt není zcela vyloučen. Během léčby je nutný dostatečný příjem tekutin. Množství moči by se mělo pohybovat nad 2 litry/den a moč by měla být neutrální nebo lehce alkalická. Pravidelné kontroly jaterních funkcí jsou nutné, zejména na počátku terapie (prvních 6–8 týdnů). Léčba allopurinolem se nesmí zahajovat při akutním záchvatu dny. Po odeznění akutní fáze se může léčba zahájit v kombinaci s 0,5 mg kolchicinu nebo s nesteroidním antirevmatikem. Dojde-li k akutní atace dny během léčby allopurinolem, dávku allopurinolu neměníme, ale přidáme ještě kolchicin nebo nesteroidní antirevmatikum. Při renální insuficienci je třeba denní dávku allopurinolu snížit – denní dávka by neměla přesáhnout 100 mg, pokud je clearance kreatininu pod 20 ml/min. Allopurinol i jeho metabolity jsou dialyzovatelné. Po každé dialýze je doporučeno podat 300–400 mg allopurinolu. Pokud je produkce kyseliny močové vysoká (terapie malignit, Lesch-Nyhanův syndrom), může terapie allopurinolem podpořit vývoj xantinových deposit v tkáních. Je však možné omezit tento jev zvýšením denního přívodu tekutin. U hematologických chorob pravidelně kontrolujeme krevní obraz.
5. Interakce: Podávání allopurinolu vyžaduje zvýšenou opatrnost: v kombinaci s 6-merkaptopurinem a azathioprinem (allopurinol inhibuje jejich metabolismus a tím zvyšuje jejich toxicitu, proto se musí snížit jejich dávka na 1/3–1/4), v kombinaci s protinádorovou terapií (zvyšuje se riziko poškození hematopoezy), v kombinaci s chlorpropamidem (při poškozených renálních funkcích se zvyšuje riziko trvalé hypoglykémie), v kombinaci se sulfinpyrazonem (snižuje se účinnost allopurinolu), s teofyllinem (vysoké hladiny allopurinolu inhibují metabolismus teofyllinu).
6. Těhotenství a laktace: Milurit je během těhotenství a laktace kontraindikován.
7. Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů: Studie prokazující negativní vliv allopurinolu na schopnost řízení motorových vozidel nejsou k dispozici. Je však třeba počítat s možným výskytem únavy, somnolence a zrakových poruch.
8. Nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky se objevují zřídka, spíše u pacientů s porušenými renálními nebo hepatálními funkcemi. K zabránění akutní ataky dny, kterou může zahájení léčby allopurinolem vyprovokovat, podáváme nejméně 1 měsíc současně s allopurinolem i kolchicin nebo nesteroidní antirevmatikum. Nejčastějším nežádoucím účinkem jsou kožní příznaky jako svědění, zarudnutí, makulopapulózní léze nebo purpura, které se mohou objevit v kterémkoliv stadiu léčby. V každém případě musí být léčba ihned přerušena. Pokud byly kožní projevy velmi mírné, je možné po krátkém přerušení léčby znovu začít nižší dávkou (5 mg/kg) a dávku opatrně postupně zvyšovat. Pokud se kožní příznaky znovu objeví, musíme okamžitě a definitivně allopurinol vysadit. Velice zřídka se může objevit exfoliativní dermatitida s horečkou, lymfadenopatií, arthralgiemi a eosinofilií podobná Stevens-Johnsonovu syndromu, nebo i Lyellův syndrom. Tyto příznaky se objevují spíše u pacientů s poškozenými ledvinami nebo játry. V těchto případech musíme allopurinol okamžitě a definitivně vysadit a zahájit léčbu kortikoidy. Sporadicky se může objevit nauzea nebo zvracení, kterým můžeme předejít užitím allopurinolu po jídle. Mohou se též zvýšit hladiny alkalické fosfatázy a transamináz, objevit leukocytóza nebo i leukopenie. Mezi léčbou allopurinolem a výskytem některých příznaků nebyl prokázán přímý vztah. Jsou to: bolesti břicha, průjem, alopecie, bolesti hlavy, somnolence, celková únava, reversibilní granulomatosní hepatitis, katarakta a poruchy zraku.
9. Předávkování: Většinu příznaků předávkování, jako je nauzea, zvracení nebo průjem, je možno zmírnit zvýšením renální exkrece allopurinolu a jeho metabolitů (zvýšení příjmu tekutin a zvýšení diurézy). Jsou-li klinické příznaky závažnější, je třeba použít dialýzu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamické vlastnosti

Allopurinol je strukturální izomer hypoxantinu. Je to inhibitor xantinoxidázy, která katalyzuje konverzi hypoxantinu a xantinu na kyselinu močovou, endoprodukt purinového metabolismu u člověka. Dna je metabolická porucha charakterizovaná hyperurikémií a ukládáním urátu sodného do tkání. Příčinou je nadprodukce kyseliny močové. Tento proces je potlačen allopurinolem.

Allopurinol a jeho metabolity jsou kompetitivními inhibitory xantinoxidázy. Afinita allopurinolu ke xantinoxidáze je asi 10–40krát vyšší než afinita xantinu. Enzymatickou oxidací allopurinolu vzniká oxipurinol. Afinita oxipurinolu ke xantinoxidáze je vysoká, ale jeho vazba není kovalentní. Komplex oxipurinol-xantinoxidáza může být reaktivován dialýzou za aerobních podmínek během 5 hodin.

Allopurinol může zabránit oxidaci 6-merkaptopurinu na 6-thiomočovou kyselinu. Inhibicí katabolismu 6-merkaptopurinu u člověka může allopurinol podpořit protinádorový a imunosupresivní účinek 6-merkaptopurinu. Objevení tohoto mechanismu přineslo důkaz o inhibici xantinoxidázy allopurinolem.

Allopurinol rovněž inhibuje oxidaci endogenních purinů a výsledkem tohoto procesu je snížení koncentrace kyseliny močové v séru i v moči a zvýšení renální exkrece xantinu a hypoxantinu. Tohoto účinku se využívá k léčbě primární i sekundární (spojené s malignitami) hyperurikémie. Snížení produkce kyseliny močové závisí na dávce allopurinolu.

Při léčbě dochází k poklesu hladin urátu v plazmě a zmenšení velikosti urátového fondu se současným vzestupem rozpustnějšího xantinu a hypoxantinu. Dnavé tofy se zmenšují, akutní ataky dny jsou méně časté a mírnější a dnavá nefropatie se upravuje. Dlouhodobá terapie allopurinolem nesnižuje stupeň inhibice xantinoxidázy ani u zvířat, ani u člověka.

Prekurzory kyseliny močové jsou xantin a hypoxantin (oxipuriny). Poměr xantinu a hypoxantinu v moči je obyčejně 2 : 1. Hypoxantin je rozpustnější ve vodě než xantin a kyselina močová a mají přibližně stejně nízkou rozpustnost v moči.

Teoreticky by mohlo docházet k tvorbě xantinových konkrementů, avšak jejich výskyt je v praxi velmi vzácný, protože celkové množství vylučovaného xantinu je pod saturační úrovní (asi 0,5 mg/ml). Dokonce i v případě vrozeného defektu xantinoxidázy (xanturie), kde je téměř jediným endoproduktem v moči pouze xantin, je výskyt xantinových konkrementů velmi vzácný.

Farmakokinetické vlastnosti

Rozpustnost allopurinolu ve vodě je při 25 °C 0,44 mg/ml a při 37 °C 0,75 mg/ml. Oxipurinol, metabolit allopurinolu, je méně rozpustný ve vodě než allopurinol. Allopurinol je po orálním podání rychle a velmi dobře absorbován, maximálních koncentrací v plazmě dosahuje za 0,5–1 hodinu po podání.

Poločas allopurinolu je velmi krátký (asi 2 hodiny), protože je velmi rychle vylučován glomerulární filtrací a je rychle konvertován na oxipurinol. Poločas oxipurinolu je 18–30 hodin. Metabolická konverze allopurinolu na oxipurinol pomocí xantinoxidázy je rychlá, poměr allopurinolu k oxipurinolu v plazmě se rychle mění. Po vysokých i.v.

dávkách allopurinolu může dojít k inhibici jeho oxidace. Allopurinol ani oxipurinol se nevážou významně na plazmatické proteiny. Allopurinol je vylučován hlavně glomerulární filtrací, pouze 20 % je vyloučeno stolicí. Oxipurinol je reabsorbován v tubulech podobně jako kyselina močová.

Clearance oxipurinolu při normálních renálních funkcích je přibližně 16 ml/min (3krát vyšší než kyseliny močové). Tubulární resorpci oxipurinolu inhibují urikosurika, například probenecid. Kombinovaná léčba allopurinolem s urikosuriky vede ke snížení plazmatické hladiny oxipurinolu a ke snížení stupně xantinoxidázové inhibice.

Oxipurinol je aktivní metabolit allopurinolu. Je špatně rozpustný ve vodě a špatně se vstřebává po orálním podání, takže nemá žádnou výhodu před allopurinolem. Pacienti s poruchou renálních funkcí špatně vylučují jak allopurinol, tak oxipurinol. Dávka allopurinolu u dnavé nefropatie musí být redukována.

Optimální dávku allopurinolu při porušené clearanci oxipurinolu zjistíme pomocí nomogramů. U pacientů s normální clearancí je po podání 300 mg allopurinolu/den hladina oxipurinolu 10 μ/ml.

METABOLISMUS ALLOPURINOLU:

Hlavním metabolitem allopurinolu je oxipurinol. Po 5–7 dnech perorální léčby je možno nalézt 60–70 % podaného allopurinolu ve formě oxipurinolu v moči, 6–12% je vyloučeno močí v nezměněné formě. Pouze velmi malé množství (asi 3 % podané dávky) se vyloučí jako allopurinol-1-ribonukleosid nebo oxipurinol-7-ribonukleosid.

Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku

Toxicita allopurinolu je velmi nízká. Orální LD 50 je 700–200 mg/kg u myší a více než 6 000 mg/kg u krys. Tolerance u samic hlodavců je vyšší než u samců.

Psi tolerují dávku 30 mg/kg po dobu 1 roku bez známek poškození, avšak dávka 90 mg/kg po 1 roce již vyvolá poškození ledvin. U opic, kterým byla podávána velmi vysoká dávka allopurinolu i.v.

(1 300 mg/m²/den po dobu 14 dnů) se objevila anémie, útlum kostní dřeně a intersticiální nefritis způsobená deposity oxipurinolu v ledvinách.

Farmaceutické údaje

Seznam všech pomocných látek

• Tablety à 100 mg: Magnesii stearas, polyvidonum, amylum, lactosum, talcum, carboxymethylamylum natricum.
• Tablety à 300 mg: Cellulosum microcrystallinum, carboxymethylamylum natricum, gelatinum, silicii dioxidum colloidale, magnesii stearas.

1. Inkompatibility: Nejsou známy.
2. Doba použitelnosti: 5 let.

Skladování

Tablety à 100 mg: Skladovat v původním obalu, v suchu, za obyčejné teploty.

Tablety à 300 mg: Skladovat v původním obalu, při teplotě do 25 °C, chránit před přímým světlem.

1. Druh obalu. 50 tablet à 100 mg a 30 nebo 100 tablet à 300 mg ve skleněné lékovce, papírová skládačka, příbalová informace.
2. Návod k užití: Tablety k vnitřnímu užití.

Držitel registračního rozhodnutí

EGIS PHARMACEUTICALS LTD 1106 Budapest, Keresztúri út. 30-38. Maďarsko, tel.: 00 361265 5555, fax: 00 361265 5529 

Registrační číslo

• Milurit 100, tbl.: 29/060/72-S/C

milurit – Seznam.cz

Milurit patří k často předepisovaným lékům. Jeho účinnou látkou je Allopurinol, a proto je Milurit pouze jednou z variant, s níž se v lékárně můžete setkat. Lékárník vám tedy může nabídnout rovněž Allopurinol, Zyloprim, Apo-Allopurinol…

farmaceutika.info/milurit-100

Příbalové letáky a jiné informace

pribalove-letaky.cz/milurit-100

Milurit 100 mg – příbalový leták léčivého přípravku na předpis. Milurit obsahuje léčivo nazývané alopurinol. Ten funguje tak, že snižuje rychlost jistých chemických reakcí ve Vašem těle a tím snižuje hladinu kyseliny močové v krvi a moči.

Milurit›Obrázky

Milurit je běžně předepisovaný lék, jehož účinnou látkou je sloučenina allopurinol. Lék je výborný v léčbě chronické dny.

lekarnaonline.life/milurit.html

Milurit 1mg, 0.5mg prodej bez předpisu v Česká republika, Slovensko, Rakousko, Rzeczpospolita Polska a celá Evropa. Rychlé dodání po celém světě.

pribalove-letaky.cz/milurit-200-mg

Milurit 200 mg – příbalový leták léčivého přípravku na předpis. Obsahuje léčivou látku alopurinol, ten působí tak, že snižuje rychlost jistých chemických reakcí v těle a tím snižuje hladinu kyseliny močové v krvi a moči.

V naší internetové lékárně nabízíme volně prodejné přípravky z kategorie vitamínů, potravinových doplňků, kosmetiky a přípravky pro péči o vaše zuby. Součástí sortimentu je také kojenecká výživa a různé produkty pro matky s dětmi, přírodní…

ulekare.cz/poradna-lekare

Dobrý den, po ne příliě neúspšných režimových opatřeních užívám na mírně zvýšenou hladinu kyseliny močové přípravek Milurit 100. Ne příliš mi ale vyhovuje a to z následujícího důvodu.

pribalovy-letak.info/milurit-100

Před užitím přípravku Milurit se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Zvláštní opatrnosti a pečlivé lékařské kontroly je třeba:

Přípravek se užívá u dospělých i dětí při dlouhodobém léčení dny mimo období akutního dnavého záchvatu.

Skladem