Digoxin 0,125 Léčiva

Velikost písma:

peggy.sl píše:
Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
Boomer píše:
Tak ja ctu az do konce, doufajic, ze Baba vysvetli svuj
poznatek o totoznosti slozeni homeopatie a alopatickeho leciva na konkretnim
pripadu a ono nic.
Příkladů jsem uvedla dost, stačí si to pročíst zpátky nebo se podívat
na seznam homeopatických léčiv
A nepsala jsme nikdy nic o složení, ale o totožnosti výchozí suroviny

janine24 píše:
peggy.sl píše:
Baba píše:
peggy.sl píše:A jaký je k tomu
lék?
Přece digitalis
On existuje lék západní medicíny, který se jmenuje Digitalis??
Ne, je to skupina srdečních glykosidů neboli Digitalis. Pro představu, jak
moc to souvisí s účinky náprstníku a jeho čistou podstatou – Tato
léčiva inhibují Na+/K+ ATPázu srdeční sarkolemy, což vede ke zvýšení
množství intracelulárního vápníku přes Na+/Ca2+-výměníkový systém.
Zvýšení nitrobuněčného kalcia následně stimuluje uvolňování dalšího
vápníku ze sarkoplasmatického retikula, jeho vazbu na troponin C, což
zvyšuje kontraktilitu. Léky jsou Digoxin, Digitoxin – asi ňamka, podle názvu
a už nepoužívaný Oubain.

Byl tak dobrý, že ho radši zakázali

Byl tak dobrý, že ho radši zakázali
Škoda, že nám to takhle pěkně nepopsala Baba…
peggy.sl píše:

Ne, je to skupina srdečních glykosidů neboli Digitalis. Pro představu,
jak moc to souvisí s účinky náprstníku a jeho čistou podstatou – Tato
léčiva inhibují Na+/K+ ATPázu srdeční sarkolemy, což vede ke zvýšení
množství intracelulárního vápníku přes Na+/Ca2+-výměníkový systém.

Zvýšení nitrobuněčného kalcia následně stimuluje uvolňování dalšího
vápníku ze sarkoplasmatického retikula, jeho vazbu na troponin C, což
zvyšuje kontraktilitu. Léky jsou Digoxin, Digitoxin – asi ňamka, podle názvu
a už nepoužívaný Oubain.

Byl tak dobrý, že ho radši zakázali

Škoda, že nám to takhle pěkně nepopsala Baba…

Mohla bych, ale nikdo se neptal
Pořád se jen točíte kolem surovin k výrobě léků a homeopatik.

Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
Boomer píše:
Tak ja ctu az do konce, doufajic, ze Baba vysvetli svuj
poznatek o totoznosti slozeni homeopatie a alopatickeho leciva na konkretnim
pripadu a ono nic.
Příkladů jsem uvedla dost, stačí si to pročíst zpátky nebo se podívat
na seznam homeopatických léčiv
A nepsala jsme nikdy nic o složení, ale o totožnosti výchozí suroviny

Aglykon je tam výchozí surovina, na kterou se váže cukerný glykosid
obsažený v listech náprstníku vlnatého. Tj. Digitalis Ianata. Ne Digitalis
Purpurea. Vidíš tam ten rozdíl?

janine24 píše:
Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
Boomer píše:
Tak ja ctu az do konce, doufajic, ze Baba vysvetli svuj
poznatek o totoznosti slozeni homeopatie a alopatickeho leciva na konkretnim
pripadu a ono nic.
Příkladů jsem uvedla dost, stačí si to pročíst zpátky nebo se podívat
na seznam homeopatických léčiv
A nepsala jsme nikdy nic o složení, ale o totožnosti výchozí suroviny

Nemáš pravdu. Lék se vyrábí i z Digitalis purpurea

Baba píše:
janine24 píše:
peggy.sl píše:
Baba píše:
peggy.sl píše:A jaký je k tomu
lék?
Přece digitalis
On existuje lék západní medicíny, který se jmenuje Digitalis??
Ne, je to skupina srdečních glykosidů neboli Digitalis. Pro představu, jak
moc to souvisí s účinky náprstníku a jeho čistou podstatou – Tato
léčiva inhibují Na+/K+ ATPázu srdeční sarkolemy, což vede ke zvýšení
množství intracelulárního vápníku přes Na+/Ca2+-výměníkový systém.
Zvýšení nitrobuněčného kalcia následně stimuluje uvolňování dalšího
vápníku ze sarkoplasmatického retikula, jeho vazbu na troponin C, což
zvyšuje kontraktilitu. Léky jsou Digoxin, Digitoxin – asi ňamka, podle názvu
a už nepoužívaný Oubain.

Byl tak dobrý, že ho radši zakázali
A co je na tom působení vlastně špatného? Na srdeční selhání se
náprstík používal (nehomeopaticky) už někdy od středověku

Třeba to, že i u nezakázaných zbylých 2 léků je slabší
ionotropní účinnek a malé rozpětí mezi terapeutickou a toxickou dávkou.
Pro mě trochu problém.

Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
Boomer píše:
Tak ja ctu az do konce, doufajic, ze Baba vysvetli svuj
poznatek o totoznosti slozeni homeopatie a alopatickeho leciva na konkretnim
pripadu a ono nic.
Příkladů jsem uvedla dost, stačí si to pročíst zpátky nebo se podívat
na seznam homeopatických léčiv
A nepsala jsme nikdy nic o složení, ale o totožnosti výchozí suroviny

Krásným příkladem je třeba Digitalis purpurea
Takže kardiotonikum je shodné s Digitalis purpurea 9CH ? Včetně způsobu
úpravy nebo použití téhle složky? No tak to snad nee
Stejná je výchozí surovina
Aglykon je tam výchozí surovina, na kterou se váže cukerný glykosid
obsažený v listech náprstníku vlnatého. Tj. Digitalis Ianata. Ne Digitalis
Purpurea. Vidíš tam ten rozdíl?
Nemáš pravdu. Lék se vyrábí i z Digitalis purpurea

Cituju příbalový leták DIGOXIN 0,125 LÉČIVA (Digoxinum) tablety. Mám
pravdu

janine24 píše:Třeba to, že i u nezakázaných
zbylých 2 léků je slabší ionotropní účinnek a malé rozpětí mezi
terapeutickou a toxickou dávkou. Pro mě trochu problém.

Slabší inotropní účinek než u čeho?

A ano, terapeutická šíře je malá, proto je lepší brát lék, než si
dělat čaj jako ve středověku

Baba píše:
peggy.sl píše:

Ne, je to skupina srdečních glykosidů neboli Digitalis. Pro představu,
jak moc to souvisí s účinky náprstníku a jeho čistou podstatou – Tato
léčiva inhibují Na+/K+ ATPázu srdeční sarkolemy, což vede ke zvýšení
množství intracelulárního vápníku přes Na+/Ca2+-výměníkový systém.

Byl tak dobrý, že ho radši zakázali

Škoda, že nám to takhle pěkně nepopsala Baba…
Mohla bych, ale nikdo se neptal
Pořád se jen točíte kolem surovin k výrobě léků a
homeopatik.

Ne, kolem toho se točíš ty. Já nemám potřebu rozhrabávat zdroje a
způsoby výroby konvenčních léků. Mě nezajímají.

Budete mít zájem: Vitamíny A Minerály Účinky?

Baba píše:
Markéta M píše:
Baba píše:
Ne. Vydedukovala jsem, že používáš typické diskuzní klamy místo
argumentů

Mě to přijde spíš smutný.

Když nejsou argumenty, tak se holt použijí smajlící a zamává se

Mně přijdou tvé argumenty velmi vtipné . A své argumenty míním předkládat pouze
těm, kteří jsou diskuse schopní

janine24 píše:
Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
Boomer píše:
Tak ja ctu az do konce, doufajic, ze Baba vysvetli svuj
poznatek o totoznosti slozeni homeopatie a alopatickeho leciva na konkretnim
pripadu a ono nic.
Příkladů jsem uvedla dost, stačí si to pročíst zpátky nebo se podívat
na seznam homeopatických léčiv
A nepsala jsme nikdy nic o složení, ale o totožnosti výchozí suroviny

Nemáš Glykosidy se získávají
z Digitalis lanata i z Digitalis purpurea
Viz učebnice farmakologie

Baba píše:
janine24 píše:Třeba to, že i u nezakázaných
zbylých 2 léků je slabší ionotropní účinnek a malé rozpětí mezi
terapeutickou a toxickou dávkou. Pro mě trochu problém.

Slabší inotropní účinek než u čeho?

A ano, terapeutická šíře je malá, proto je lepší brát lék, než si
dělat čaj jako ve středověku

Nebo zkusit něco jiného?

Nežádoucí účinky : Nejvýznamnějším vedlejším účinkem digitalisů
je srdeční arytmie, zejména síňová tachykardie a atrioventrikulární
blokáda. Léčivo je kontraindikováno u pacientů trpících hypokalémií,
AV blokádou nebo Wolff-Parkinson-Whiteovým syndromem. Poškození renálních
funkcí vede ke zvýšení plazmatické koncentrace digitoxinu, jelikož je
eliminován ledvinami.

janine24 píše:
Baba píše:
peggy.sl píše:

Ne, je to skupina srdečních glykosidů neboli Digitalis. Pro představu,
jak moc to souvisí s účinky náprstníku a jeho čistou podstatou – Tato
léčiva inhibují Na+/K+ ATPázu srdeční sarkolemy, což vede ke zvýšení
množství intracelulárního vápníku přes Na+/Ca2+-výměníkový systém.

Byl tak dobrý, že ho radši zakázali

Škoda, že nám to takhle pěkně nepopsala Baba…
Mohla bych, ale nikdo se neptal
Pořád se jen točíte kolem surovin k výrobě léků a
homeopatik.
Ne, kolem toho se točíš ty. Já nemám potřebu rozhrabávat zdroje a
způsoby výroby konvenčních léků. Mě nezajímají.

Vy se mi pořád snažíte dokázat, že suroviny stejné nejsou

Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
janine24 píše:
Baba píše:
Boomer píše:
Tak ja ctu az do konce, doufajic, ze Baba vysvetli svuj
poznatek o totoznosti slozeni homeopatie a alopatickeho leciva na konkretnim
pripadu a ono nic.
Příkladů jsem uvedla dost, stačí si to pročíst zpátky nebo se podívat
na seznam homeopatických léčiv
A nepsala jsme nikdy nic o složení, ale o totožnosti výchozí suroviny

Jů, takže příbalový letáky kecají? A farmafirmy teda lžou? No kdyby
mi to stálo za to, najdu tu učebnici taky. Ale ono se tohle celkem vyvíjí
že. Nicméně děkuji, mě to stačí.

Príbalový leták Digoxin 0,125 Léčiva

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. 2014/01705

1. NÁZOV LIEKU

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Digoxín 0,125 mg v 1 tablete.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA
tableta
Biele až takmer biele okrúhle ploché tablety bez deliacej ryhy.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

Srdcové zlyhanie pri hypertrofovaných a dilatovaných srdciach pri chronickom tlakovom a objemovom preťažení (artériová hypertenzia, aortálna alebo mitrálna regurgitácia, chronická ischemická srdcová choroba), najmä, ak je prítomná fibrilácia predsiení s rýchlou odpoveďou komôr.
Dlhodobé podávanie digoxínu je indikované pri chronickom zlyhaní myokardu (pri dobrej kompenzácii trvajúcej niekoľko mesiacov, najmä pri nejasnej pôvodnej indikácii digoxínu, je možné opatrné vysadenie digoxínu za starostlivej klinickej a laboratórnej kontroly najmä u chorých, u ktorých je vyššie riziko intoxikácie).

Fibrilácia predsiení s rýchlou odpoveďou komôr, najmä pri súčasnom srdcovom zlyhaní (pokiaľ sa nedá priamo prednosť kardioverzii).

Liek je určený na liečbu dospelých a detí od 3 rokov.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Dávkovanie
Je prísne individuálne.
Vzhľadom na úzke terapeutické rozmedzie a veľké riziko toxicity je treba pri dávkovaní prihliadať k aktuálnemu stavu myokardu, kvalite funkcie obličiek, hmotnosti pacienta, ostatným chorobám pacienta a ďalším faktorom ovplyvňujúcim citlivosť myokardu na srdcové glykozidy (liekové interakcie), v prípade potreby je vhodné monitorovať sérové koncentrácie digoxínu.

Dospelí
Obvykle sa robí postupná digitalizácia: Dávka sa pohybuje v rozmedzí 0,125 – 0,250 mg, zriedkavejšie 0,500 mg denne, u starších pacientov sa podáva od začiatku nižšia dávka 0,125 mg denne.
U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa ustálený stav dosiahne po 6 – 7 dňoch podávania digoxínu.

Veľmi výnimočne, ak je potrebné dosiahnuť rýchly klinický účinok, je možné uskutočniť rýchlu digitalizáciu: prvý deň sa podáva nárazová dávka 0,500 mg 1-krát – 2-krát denne, od druhého do štvrtého dňa sa podáva 0,250 mg po 6 – 8 hodinách.

Zvyčajná udržiavacia denná dávka je 0,125 – 0,250 mg p.o. 1-krát denne.

Deti od 3 rokov

Deťom sa podávajú relatívne vyššie dávky ako dospelým. Nárazová začiatočná dávka sa pohybuje v rozsahu 10 – 25 μg/kg telesnej hmotnosti. Nárazová začiatočná dávka sa pohybuje v rozmedzí 10 – 50 μg/kg telesnej hmotnosti. Nárazová dávka sa podáva väčšinou v 3 – 4 čiastkových dávkach v intervaloch 6 – 8 hodín so starostlivou kontrolou klinického stavu prvý, prípadne i druhý deň liečby.

Udržiavacia denná dávka sa pohybuje v rozsahu 10 – 25 μg/kg telesnej hmotnosti 1-krát denne v závislosti od veku a funkcie obličiek.

Pacienti s renálnou insuficienciou

Pri renálnej insuficiencii je potrebné udržiavaciu dennú dávku upraviť úmerne poklesu klírensu endogénneho kreatinínu (Clcr), prípadne zvýšeniu koncentrácie sérového kreatinínu (Ccr). Pri Clcrpod 0,83 ml/s, t.j.

pod 50 ml/min, prípadne pri Ccrnad 150 mikromol/l sa udržiavacia denná dávka znižuje asi na 1/2 – 1/3. Pri Clcrpod 0,42 ml/s, t.j. pod 25 ml/min, resp.

pri Ccrvyššej ako 300 mikromol/l, sa udržiavacia denná dávka znižuje na 1/3 i menej, najlepšie pri súčasnom monitorovaní sérových koncentrácií digoxínu (absolútna požiadavka pri anúrii alebo hemodialýze).

Najvyššia jednotlivá dávka je 1 mg p.o., najvyššia denná dávka je 2 mg p.o..

Budete mít zájem: Mužská obřízka – prospívá zdraví?

Spôsob podávania

Liek sa užíva pred jedlom. Len v prípade žalúdočnej nevoľnosti (dyskomfortu) je možné ho užiť po jedle. Zapije sa malým množstvom tekutiny. Odporúča sa podávať pravidelne v rovnakom dennom čase.

4.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Kardiotoxicita až intoxikácia.

Komorové tachykardie pri čerstvom infarkte myokardu.

Hypertrofická kardiomyopatia s obštrukciou.
Myokardiálne zlyhávanie s pomalým sínusovým alebo predsieňovým rytmom a AV blokády II. a III. stupňa (intraventrikulárne blokády nie sú kontraindikáciou).
Syndróm preexcitácie (WPW syndróm) kvôli možnosti zrýchlenia vedenia aberantnými anterográdnymi spojkami.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Pomer rizika a prínosu liečby je potrebné dôkladne zvážiť pri:

srdcovej nedostatočnosti s hromadením tekutín zavinenej mechanickou prekážkou bez súčasnej fibrilácie predsiení (tesnou mitrálnou stenózou so sínusovou tachykardiou, stenózou aortálnych chlopní, aneuryzmou, opakovanými embolizáciami do pľúc, cor pulmonale pri respiračnej insuficiencii, perikarditídou),

akútnej hypoxémii,
akútnom infarkte myokardu,
akútnej reumatickej karditíde,

vyššom veku chorých,
pri poruchách elektrolytovej a acidobázickej rovnováhy (hypokaliémia, hyperkaliémia, hypomagneziémia, hyperkalciémia, acidóza),
syndróme chorého sínusu,

plánovanej kardioverzii,
u pacientov s myxedémom,
u pacientov s komorovou tachykardiou a komorovými extrasystolami.

U pacientov s renálnou insuficienciou treba upraviť dávkovanie podľa hodnoty klírens kreatinínu (pozri časť 4.2).

Pri akútnom zlyhaní ľavej srdcovej komory podanie diuretík a vazodilatancií zvyčajne predchádza aplikácii digoxínu.
Pri akútnom zlyhaní pravej srdcovej komory nie je väčšinou digoxín dobre účinný.

Pri akútnom infarkte myokardu je podávanie digoxínu vhodné iba pri súčasnom zlyhaní myokardu a pri fibrilácii predsiení.

Opatrnosť je potrebná pri podávaní Digoxinu 0,125 Léčiva pacientom s ochorením štítnej žľazy. Pokiaľ je funkcia štítnej žľazy znížená, má byť znížená počiatočná a udržiavacia dávka. Pri hypertyreóze môže byť potrebné zvýšiť dávky z dôvodu relatívnej digoxínovej rezistencie.

U pacientov so závažným respiračným poškodením môže byť zvýšená citlivosť myokardu voči kardioglykozidom.

Liekobsahuje laktózu. Liek sa nemá podávať pacientom so zriedkavými dedičnými poruchami: intoleranciou galaktózy, laponským deficitom laktázy alebo s poruchou absorpcieglukózy a galaktózy.

4.5 Liekové a iné interakcie
Účinky digoxínu môžu ovplyvniť lieky, ktoré môžu zmeniť jeho farmakokinetiku alebo farmakodynamiku.

Absorpciu digoxínu znižuje aktívne uhlie, aniónové iónomeniče, cholestyramín, cholestipol, vlákniny, antacidá, antidiaroiká, metoklopramid, neomycín, sulfasalazín, kyselina para‑aminosalicylová(PAS), gliadíny, aktinoterapia.
Fytofarmaká obsahujúce ľubovník bodkovaný, alebo extrakt z neho, znižujú plazmatické hladiny a účinok digoxínu.
Omeprazol zvyšuje plazmatické hladiny digoxínu, a tým zvyšuje jeho toxicitu.

ACE inhibítory a antagonisty angiotenzínových receptorov môžu spôsobiť hyperkaliémiu, znižovať väzbu digoxínu na tkanivá, a tým zvyšovať plazmatické hladiny digoxínu. Naviac môžu znižovať renálnu exkréciu digoxínu.

NSAID majú potenciál k poškodeniu obličiek, a tým môžu zvyšovať plazmatické hladiny digoxínu. Táto interakcia môže byť klinicky signifikantná u pacientov s poškodenou renálnou funkciou.

Absorpciu digoxínu predlžuje, ale kvantitatívne nepostihuje potrava.

Kortikosteroidy a diuretiká spôsobujúce depléciu kália zvyšujú toxicitu digoxínu. Pacienti dlhodobo užívajúci kortikosteroidy majú byť starostlivo kontrolovaní.

Nadbytok draslíka v myokarde spomaľuje vedenie vzruchu predsieňou a subnodálnym systémom, znižuje automaticitu; pri hypokaliémii sa zvyšuje frekvencia výskytu a závažnosť toxických prejavov.

Hypermagneziémiu, ktorú môže vyvolať intravenózne podávanie roztoku magnézia, môžu takisto sprevádzať poruchy rytmu aj vedenia. Intravenózna aplikácia vápnika zvyšuje pri súčasnom podávaní digoxínu riziko arytmií. Pokiaľ je súčasné podávanie vápniku nevyhnutné, je potrebné dôkladné monitorovanie EKG.

Pri súčasnom podávaní ďalších antiarytmík hrozí nebezpečenstvo vzniku arytmie.

Hypochloremická metabolická alkalóza (najčastejšie následkom diuretickej liečby) zvyšuje toxicitu digoxínu, respiračná acidóza môže zvýšiť toxicitu digoxínu a výskyt arytmií.

Chinidín, blokátory kalciového kanála (predovšetkým verapamil a diltiazem), amiodarón a spironolaktón zvyšujú koncentráciu digoxínu v sére, a tým jeho toxicitu. Pri súčasnom podávaní týchto liečiv spolu s digoxínom sa odporúča zníženie dávok digoxínu.

Súčasné podanie digoxínu a beta-blokátorov môže viesť k bradykardii.

Súčasné podávanie depolarizujúcich periférnych myorelaxancií (napr. suxametónium) môže viesť k zvýšeniu toxicity digoxínu.

Súčasné užívanie tetracyklínov, neomycínu, erytromycínu a klaritromycínu (eventuálne iných makrolidových antibiotík) môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie digoxínu.

Digoxín je substrát P-glykoproteínu. Teda inhibítory P-glykoproteínu môžu zvýšiť koncentráciu digoxínu v krvi zvýšením jeho absorpcie a/alebo znížením jeho renálneho klírensu (pozri časť5.2).

4.6 Fertilita, gravidita a laktácia

Gravidita

Digoxín prestupuje cez placentárnu bariéru – hladiny digoxínu v sére novorodenca sú rovnako vysoké ako v matkinom sére. Štúdie u experimentálnych zvierat sa neuskutočnili.

Vzhľadom na nedostatok údajov o možnom riziku pre plod sa odporúča podávať digoxín len v prísne indikovaných prípadoch.

Laktácia

Digoxín sa vylučuje do materského mlieka v podobných koncentráciách ako je v plazme, toto množstvo v porovnaní s terapeutickými dávkami pre deti nemá farmakologický význam. Preto je podávanie digoxínu počas dojčenia možné, ale iba v jasne indikovaných prípadoch.

Fertilita
Nie sú dostupné žiadne údaje.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Rozhodujúce je základné ochorenie – digoxín v terapeutických dávkach nezvyšuje riziko obmedzenia schopnosti.
4.8 Nežiaduce účinky

Frekvencia a závažnosť nežiaducich účinkov po podávaní digoxínu závisí od dávky, od stavu chorého a súbežnej farmakoterapie. Pokiaľ je digoxín užívaný v odporúčaných dávkach alebo terapeutických sérových koncentráciách a pokiaľ je braný zreteľaj na súbežnú liečbu a iné rizikápacienta, je výskyt nežiaducichúčinkov minimálny.

V nasledujúcej tabuľke sú zhrnuté nežiaduce účinky digoxínu rozdelené do skupín podľa terminológie MedDRA s uvedením frekvencie výskytu:veľmi časté (1/10), časté (1/100až

Príbalový leták Digoxin 0,125 Léčiva

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/08149-ZME

Písomná informácia pre používateľa
Digoxin 0,125 Léčiva
tablety

digoxín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.Čo je Digoxin 0,125 Léčiva a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Digoxin 0,125 Léčiva

3.Ako užívať Digoxin 0,125 Léčiva
4. Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Digoxin 0,125 Léčiva

6.Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Digoxin 0,125 Léčiva a na čo sa používa

Digoxín je srdcový glykozid obsiahnutý v listoch náprstníka vlnatého (Digitalis lanata). Digoxín zlepšuje funkciu srdca ako pumpy tým, že zväčšuje silu sťahu srdcového svalu a spomaľuje jeho pulzovú frekvenciu.

Zlepšuje sa prekrvenie obličiek, zvyšuje sa tvorba moču, čo pomáha odstrániť z organizmu nadbytok vody, ktorá sa hromadí ako dôsledok zlyhania srdca.

Liečebný účinok sa prejaví znížením únavy, dýchavice, zmenšením opuchov dolných končatín a zvýšením fyzickej výkonnosti.

Liek sa používa na liečbu chronickej srdcovej nedostatočnosti, najmä ak je spojená s fibriláciou predsiení a na liečbu niektorých porúch srdcového rytmu (fibrilácia predsiení s rýchlou odpoveďou komôr).

Liek je určený na liečbu dospelých a detí od 3 rokov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Digoxin 0,125 Léčiva

Neužívajte Digoxin 0,125 Léčiva

– ak ste alergický na digoxín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

Budete mít zájem: Vítejte ve světě pracujících zombie

– ak vám váš lekár povedal, že máte niektorý z nasledujúcich srdcových problémov: – zrýchlená činnosť srdcových komôr pri srdcovom infarkte, – porucha vedenia srdcového vzruchu (predsieňovo-komorové blokády 2. a 3. stupňa), – hypertrofická srdcová kardiomyopatia (ochorenie srdcovej svaloviny, ktoré je spôsobené jej zväčšením),

– srdcová slabosť v dôsledku pľúcneho ochorenia (cor pulmonale),
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, než začnete užívať Digoxin 0,125 Léčiva:
– ak máte porušenú funkciu srdca zavinenú mechanickou prekážkou bez súčasnej poruchy srdcového rytmu predsiení (fibrilácia),
– ak ste v nedávnej dobe mali srdcový infarkt,
– ak máte akútny zápal srdca,
– ak ste vyššieho veku,
– ak vám bolo povedané, že máte nízku alebo vysokú hladinu draslíka a vápnika, nízku hladinu horčíka alebo viac kyselín v krvi,
– ak máte poruchu srdcového rytmu (arytmia) nazývanú syndróm chorého sínusu,
– ak máte v pláne podstúpiť výkon, ktorý sa používa k prerušeniu srdcových arytmií,
– ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy a kožné zmeny pri hypotyreóze (ochorenie spôsobené nízkymi hladinami hormónov štítnej žľazy) prejavujúce sa suchou kožou a opuchom okolo pier a prstov,
– ak máte zrýchlený tep srdca (tachykardiu) alebo poruchu srdcového rytmu,
– ak máte poruchu funkcie obličiek alebo štítnej žľazy,
– ak máte závažné ochorenie pľúc.
Iné lieky a Digoxin 0,125 Léčiva
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky digoxínu a iných súčasne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Bez súhlasu lekára neužívajte súčasne s liekom Digoxin 0,125 Léčiva nijaký voľnopredajný liek.
Lieky, ktoré môžu ovplyvniť účinok lieku Digoxin 0,125 Léčiva, sú nasledovné:
• účinok digoxínu môžu znížiť antacidá (lieky znižujúce žalúdočnú kyslosť), aktívne uhlie, lieky proti hnačkám, lieky na zníženie hladiny cholesterolu (cholestyramín), vláknina, lieky na zažívacie ťažkosti (metoklopramid), niektoré lieky na liečbu bakteriálnych infekcií (neomycín, sulfasalazín), liek na liečbu tuberkulózy (kyselina aminosalicylová), gliadín (proteíny prítomné v pšeničných zrnách), aktinoterapie (liečba ožarovaním),
• kortikosteroidy (protizápalové lieky) a diuretiká (močopudné lieky) spôsobujú straty draslíka, a tým zvyšujú riziko vedľajších účinkov digoxínu,
• pri kombinácii s antiarytmikami (lieky na liečbu srdcových arytmií) sa zvyšuje riziko vzniku arytmie,
• pri kombinácii s betablokátormi (lieky používané na zníženie krvného tlaku alebo na liečbu niektorých srdcových problémov) môže dôjsť k spomaleniu srdcového tepu (bradykardia),
• pri kombinácii s niektorými myorelaxanciami (lieky na uvoľnenie svalov) môže dôjsť k zvýšeniu účinku digoxínu,
• pri kombinácii s niektorými liekmi na liečbu bakteriálnych infekcií (tetracyklíny, neomycín, erytromycín a klaritromycín) sa môže zvýšiť účinok digoxínu,
• lieky užívané proti bolesti a zápalu, napr. ibuprofén, kyselina acetylsalicylová, diklofenak a iné, môžu zvýšiť výskyt vedľajších účinkov Digoxinu 0,125 Léčiva u pacientov s poškodenou funkciou obličiek,
• omeprazol (na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov) a lieky na zníženie krvného tlaku môžu zvýšiť účinok digoxínu,
• lieky, ktoré pomáhajú regulovať frekvenciu srdca,

– pomalá srdcová činnosť (pomalý tep).

• niektoré lieky, ktoré môžu ovplyvniť hladinu digoxínu v krvi tak, že sa zvýši vstrebávanie lieku alebo zníži jeho vylučovanie (napr. atorvastatín, tolvaptan, karvedilol, ritonavir a sachinavir/ritonavir).

Odporúča sa jesť veľa ovocia a zeleniny, niekedy môže lekár odporučiť užívanie liekov s obsahom draslíka.

Digoxin 0,125 Léčiva a jedlo a nápoje

Užívajte liek Digoxin 0,125 Léčiva približne v rovnakú dennú dobu pred jedlom. Ak by sa objavila žalúdočná nevoľnosť, možno užiť aj po jedle. Zapite malým množstvom tekutiny.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek. Liek Digoxin 0,125 Léčiva možno užiť počas tehotenstva a dojčenia len na odporúčanie lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Liek Digoxin 0,125 Léčiva neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Digoxin 0,125 Léčiva obsahuje mliečny cukor (laktózu)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Digoxin 0,125 Léčiva

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Presné dávkovanie a dĺžku liečby vždy určuje lekár. Zvyčajná udržiavacia dávka u dospelých sa pohybuje v rozmedzí 0,125 – 0,250 mg t.j. 1 až 2 tablety lieku Digoxin 0,125 Léčiva jedenkrát denne. Dávkovanie u detí určuje lekár v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa.

Ak užijete viac Digoxinu 0,125 Léčiva, ako máte
Pri predávkovaní (prejavuje sa vystupňovaním vedľajších účinkov) alebo ak tablety náhodne požije dieťa, ihneď vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť Digoxin 0,125 Léčiva

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju len čo si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Digoxin 0,125 Léčiva

Bez porady s lekárom neprestávajte užívať liek Digoxin 0,125 Léčiva. Vaše srdcové ťažkosti sa môžu zhoršiť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní Digoxinu 0,125 Léčiva sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie výskytu:
Časté (u 1 – 10 zo 100 liečených):
• alergické reakcie (môžu zahŕňať príznaky ako je dýchavičnosť, vyrážka, svrbenie, búšenie srdca a iné),
• poruchy videnia,
• pomalý alebo nepravidelný pulz,
• nevoľnosť, vracanie.
Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených):
• nechutenstvo (anorexia),
• dezorientácia,
• bolesti hlavy,
• zrýchlený tep srdca, poruchy srdcového rytmu,
• únava, malátnosť,
• gynekomastia (zväčšenie prsných žliaz u mužov).
Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať

Digoxin 0,125 Léčiva

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou a domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Digoxin 0,125 Léčiva obsahuje
– Liečivo je digoxín 0,125 mg v 1 tablete.
– Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, stearan vápenatý, polysorbát 80, sodná soľ kroskarmelózy.
Ako vyzerá Digoxin 0,125 Léčiva a obsah balenia

Digoxin 0,125 Léčiva sú biele až takmer biele okrúhle ploché tablety bez deliacej ryhy. Veľkosť balenia: 30 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika

Táto písomná informácia bola aktualizovaná v júli 2019.

Príbalový leták Digoxin 0,125 Léčiva