Panthenol 100 mg JENAPHARM – příbalový leták

Přípravek pro podpůrnou léčbu při zánětech horních cest dýchacích, při zánětech ústní sliznice, doléčování po operaci mandlí, k léčbě projevů nedostatku kyseliny pantothenové, které nelze zvládnout prostou úpravou diety. Čtěte pozorně příbalový leták.

Page 2

Novinky

Další novinky >>

Page 3

Novinky

Další novinky >>

Page 4

Nabízíme přípravky k podpoře vašeho předsevzetí.

Přípravky na hubnutí obsahují přírodní látky,které napomáhají
odbourávání tuků.

Preparáty k odnaučení kouření obsahují čistý nikotin,který
nahrazuje chuť na cigaretu.

Další novinky …

262 Kč

Chilliburner® – podpora hubnutí je unikátní přípravek z pálivých papriček podporujících…

429 Kč

Chilliburner je unikátní přírodní přípravek z pálivých papriček podporující hubnutí,…

258 Kč

Nicorette FreshFruit Gum 2 mg se svěží příchutí tropického ovoce ti pomůže při odvykání…

217 Kč

Přípravek je určen k léčbě závislosti na tabáku, ke zmírnění touhy po kouření…

241 Kč

Přípravek Syneslim obsahuje dvě účinné látky, SYNEFRIN a L-KARNITIN TARTRAT, které…

393 Kč

Přípravek Syneslim obsahuje dvě účinné látky, SYNEFRIN a L-KARNITIN TARTRAT, které…

PANTHENOL 100 MG JENAPHARM – příbalový leták | Nonstop lékarna

• Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
• – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• – Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

– Pokud se nebudete do 7 dnů cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

• 1. Co je Panthenol 100 mg JENAPHARM a k čemu se používá
• 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panthenol 100 mg JENAPHARM užívat
• 3. Jak se Panthenol 100 mg JENAPHARM užívá
• 4. Možné nežádoucí účinky
• 5. Jak Panthenol 100 mg JENAPHARM uchovávat
• 6. Obsah balení a další informace

Přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARM obsahuje jako léčivou látku dexpanthenol, který se dobře vstřebává z trávicího ústrojí a v těle se mění na kyselinu pantothenovou, známou jako vitamin skupiny B.

Kyselina pantothenová je nutná pro množství pochodů látkové přeměny a při jejím nedostatku vzniká řada chorobných projevů zejména na kůži a sliznicích, dochází i ke snížení celkové odolnosti, objevuje se slabost a nervové poruchy.

1. Bez doporučení lékaře lze přípravek užívat jako podpůrnou léčbu postižení sliznice při zánětech horních cest dýchacích a sliznice dutiny ústní.
2. Na doporučení lékaře lze přípravek užívat jako podpůrnou léčbu postižení sliznice při zánětech horních cest dýchacích (záněty hltanu, průdušek, průdušnice, hrtanu, záněty nosní sliznice), dále k doléčování po operaci mandlí, k léčbě projevů nedostatku kyseliny pantothenové, které nelze zvládnout prostou úpravou diety, například při mravenčení a bolestech prstů a plosky nohy („burning-feetsyndrom“, příznaky palčivosti nohou); tyto příznaky vyvolává nedostatek pantothenové kyseliny.
3. Pokud se nebudete do 7 dnů cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
4. Panthenol 100 mg JENAPHARM mohou užívat dospělí a dospívající od 14 let věku.

Nepoužívejte Panthenol 100 mg JENAPHARM

– jestliže jste alergický(á) na na dexpanthenol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Nedoporučuje se podávat Panthenol 100 mg JENAPHARM dětem mladším než 14 let vzhledem k vysoké dávce. O použití u mladších dětí musí rozhodnout lékař.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nejsou dosud známy žádné lékové interakce.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Během těhotenství a kojení by měla být doporučená denní dávka vitamínů zajištěna vyváženou stravou. Vzhledem k množství účinné látky v tomto přípravku je jeho užívání odůvodněno pouze v případě léčby vitamínové deficience (nedostatku).

Proto používání tohoto přípravku během těhotenství a kojení by mělo být pouze na doporučení lékaře. Přestože do této doby nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky, měl by lékař posoudit prospěch a případná rizika před zahájením léčby akutních nebakteriálních zánětů hltanu tímto přípravkem v době těhotenství nebo kojení.

O používání přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM v období těhotenství neexistují žádné systematické studie.

Dexpanthenol je vylučován do mateřského mléka.

Přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARM obsahuje sacharózu.Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.Do­poručená dávka přípravku:

K podpoře hojení při onemocnění sliznicse užívá 200 až 400 mg denně, to odpovídá 2 až 4 tabletám přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM denně.

Jednotlivá dávka je jedna tableta, která se pomalu nechá rozpustit v ústech. Interval mezi dvěma dávkami by neměl být kratší než 2 hodiny.

Při stavech z nedostatku kyseliny pantothenovése denně užívá 100 mg, tj. 1 tableta přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM. Tableta se polyká a zapíjí se malým množstvím vody, nezávisle na jídle.

Délka užívání závisí na klinickém obrazu.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní. Jestliže se však do této doby příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARMNezdvoj­násobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzácně se mohou vyskytnout projevy přecitlivělosti na dexpanthenol nebo na některou jinou složku přípravku, které se projevují svěděním kůže, kopřivkou nebo vyrážkou.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

• Státní ústav pro kontrolu léčiv
• Šrobárova 48
• 100 41 Praha 10
• webové stránky:
• Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Léčivou látkou je dexpanthenol. Jedna tableta obsahuje 100 mg dexpanthenolu.

Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, sacharóza, sodná sůl sacharinu, želatina, magnesiumstearát, bramborový škrob, glycerol 85%, mastek, čištěná voda.

Panthenol 100 mg JENAPHARM jsou ploché tablety bílé barvy.

Balení obsahuje 20 tablet.

QUINTESENCE s.r.o.

1. Dýšinská 246
2. 109 00 Praha 10
3. Česká republika

• mibe GmbH, Arzneimittel,
• Munchener StraBe 15
• 06796 Brehna
• Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14.4.2015.

Příbalový leták

Humánní léčivý přípravek

(Dexpanthenolum)
tablety

Držitel rozhodnutí o registraci :
QUINTESENCE s.r.o.
Tenisová 845/6

• 102 00 Praha 10
• Výrobce:
  mibe GmbH, Arzneimittel,
  Münchener Straße 15
  06796 Brehna
• Německo

Složení

1. Léčivá látka:
   Dexpanthenolum (dexpanthenol) 100 mg v 1 tabletě
   Pomocné látky:
   Koloidní bezvodý oxid křemičitý, sacharóza, sodná sůl sacharinu,
   želatina, magnesiumstearát,
2. bramborový škrob, glycerol 85%, mastek, čištěná voda

Indikační skupina:

Vitamíny, vitageny

Charakteristika:

Přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARM obsahuje jako léčivou látku
dexpanthenol, který se dobře vstřebává z trávicího ústrojí a v těle
se mění na kyselinu pantothenovou, známou jako vitamin skupiny B.

Kyselina
pantothenová je nutná pro množství pochodů látkové přeměny a při
jejím nedostatku vzniká řada chorobných projevů zejména na kůži a
sliznicích, dochází i ke snížení celkové odolnosti, objevuje se slabost
a nervové poruchy.

Indikace:

Panthenol 100 mg JENAPHARM tablety mohou užívat dospělí a děti od
14 let věku.
Bez doporučení lékaře mohou přípravek užívat dospělí a děti od
14 let při zánětech horních cest dýchacích.

Na doporučení lékaře mohou přípravek užívat dospělí a děti od 14 let
věku při zánětech ústní sliznice, při zánětech horních cest
dýchacích (záněty hltanu, průdušek, průdušnice, hrtanu, záněty nosní
sliznice) dále k doléčování po operaci mandlí, k léčbě projevů
nedostatku kyseliny pantothenové, které nelze zvládnout prostou úpravou
diety, například při mravenčení a bolestech prstů a plosky nohy
(„burning-feetsyndrom“, příznaky palčivosti nohou); tyto příznaky
vyvolává nedostatek pantothenové kyseliny.

Kontraindikace:

Kdy se nesmí přípravek užívat?
Panthenol 100 mg JENAPHARM nesmějí užívat pacienti přecitlivělí na
dexpanthenol nebo některou jinou složku přípravku.

Co je nutné vzít v úvahu u dětí?
Přestože neexistují důkazy toxického účinku dexpanthenolu u lidí,
nedoporučuje se podávat Panthenol 100 mg JENAPHARM dětem mladším než
14 let vzhledem k vysoké dávce. O použití u mladších dětí musí
rozhodnout lékař.

Co je nutné vzít v úvahu u těhotných nebo kojících
žen?
Během těhotenství a kojení by měla být doporučená denní dávka
vitamínů zajištěna vyváženou stravou. Vzhledem k množství účinné
látky v tomto přípravku, je jeho užívání odůvodněno pouze
v případě léčby vitamínové deficience (nedostatku).

Proto používání tohoto přípravku během těhotenství a kojení by mělo
být pouze na doporučení lékaře. Přestože do této doby nebyly zjištěny
žádné nežádoucí účinky, měl by lékař posoudit prospěch a případná
rizika před zahájením léčby akutních nebakteriálních zánětů hltanu
tímto přípravkem v době těhotenství nebo kojení.

O používání přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM v období
těhotenství neexistují žádné systematické studie.

Dexpanthenol je vylučován do mateřského mléka.

Nežádoucí účinky:

Jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během užívání Panthenol
100 mg JENAPHARM?
Vzácně se mohou vyskytnout projevy přecitlivělosti na dexpanthenol nebo na
některou jinou složku přípravku, které se projevují svěděním kůže,
kopřivkou nebo vyrážkou.

V případě výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí informujte lékaře nebo lékárníka.

Interakce:

Které jiné léky ovlivňují účinek Panthenol 100 mg JENAPHARM tablet a
co musí být bráno v úvahu, pokud užíváte tento přípravek společně
s jinými léky?
Nejsou dosud známy žádné lékové interakce.

Dávkování a způsob použití:

Pro dosažení nejlepšího účinku, prosíme, dodržujte následující
pokyny.

Pokud lékař neurčil jinak, užívá se Panthenol 100 mg JENAPHARM
zpravidla takto:
K podpoře hojení při onemocnění sliznic užívají dospělí a děti od
14 let 200 až 400 mg denně, to odpovídá 2 až 4 tabletám Panthenol
100 mg JENAPHARM denně.
Jednotlivá dávka je jedna tableta, která se pomalu nechá rozpustit
v ústech. Interval mezi dvěma dávkami by neměl být kratší než
2 hodiny.

Při stavech z nedostatku kyseliny pantothenové se denně užívá 1 tableta
(tj. 100 mg) Panthenol 100 mg JENAPHARM. Tableta se polyká a zapíjí se
malým množstvím vody, nezávisle na jídle.

Jak dlouho se Panthenol 100 mg JENAPHARM užívá?
Délka užívání závisí na klinickém obrazu.

Bez porady s lékařem nesmí dospělí užívat přípravek déle než
7 dní. Dětem smí být přípravek podáván bez porady s lékařem
nejvýše po dobu 3 dnů. Jestliže se však do této doby příznaky
onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, poraďte se o dalším
užívání (podávání dítěti) přípravku s lékařem.

Upozornění:

O vhodnosti současného užívání přípravku a jiných léků se
poraďte s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte (nepodávejte
dítěti) žádné další přípravky obsahující tento vitamín.

Při náhodném požití většího množství tablet dítětem se poraďte
s lékařem.
Tento přípravek obsahuje glycerol.

Glycerol je škodlivý, je-li užíván ve
vysokých dávkách a může způsobit bolest hlavy, žaludeční potíže
(nevolnost) a průjem.

Tento přípravek obsahuje sacharózu. Pokud Vám lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

Uchovávání:
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 ˚C, v původním vnitřním
obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Varování:

Panthenol 100 mg JENAPHARM se nesmí používat po uplynutí doby
použitelnosti uvedené na obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:

20 tablet

Datum poslední revize:
27.4.2011

Panthenol 100 mg JENAPHARM

sp.zn. sukls60789/2015 sukls54658/2015

Příbalový leták – Příbalová informace: informace pro uživatele

Panthenol 100 mg JENAPHARM tablety

(Dexpanthenolum)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se nebudete do 7 dnů cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARM obsahuje jako léčivou látku dexpanthenol, který se dobře vstřebává z trávicího ústrojí a v těle se mění na kyselinu pantothenovou, známou jako vitamin skupiny B.

Kyselina pantothenová je nutná pro množství pochodů látkové přeměny a při jejím nedostatku vzniká řada chorobných projevů zejména na kůži a sliznicích, dochází i ke snížení celkové odolnosti, objevuje se slabost a nervové poruchy.

Bez doporučení lékaře lze přípravek užívat jako podpůrnou léčbu postižení sliznice při zánětech horních cest dýchacích a sliznice dutiny ústní.

Na doporučení lékaře lze přípravek užívat jako podpůrnou léčbu postižení sliznice při zánětech horních cest dýchacích (záněty hltanu, průdušek, průdušnice, hrtanu, záněty nosní sliznice), dále k doléčování po operaci mandlí, k léčbě projevů nedostatku kyseliny pantothenové, které nelze zvládnout prostou úpravou diety, například při mravenčení a bolestech prstů a plosky nohy („burning-feetsyndrom“, příznaky palčivosti nohou); tyto příznaky vyvolává nedostatek pantothenové kyseliny.

Pokud se nebudete do 7 dnů cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Panthenol 100 mg JENAPHARM mohou užívat dospělí a dospívající od 14 let věku.

Nepoužívejte Panthenol 100 mg JENAPHARM

• jestliže jste alergický(á) na na dexpanthenol nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Děti a dospívajícíNedoporučuje se podávat Panthenol 100 mg JENAPHARM dětem mladším než 14 let vzhledem k vysoké dávce. O použití u mladších dětí musí rozhodnout lékař.

Další léčivé přípravky a Panthenol 100 mg JENAPHARMInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nejsou dosud známy žádné lékové interakce.

Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Během těhotenství a kojení by měla být doporučená denní dávka vitamínů zajištěna vyváženou stravou. Vzhledem k množství účinné látky v tomto přípravku je jeho užívání odůvodněno pouze v případě léčby vitamínové deficience (nedostatku).

Proto používání tohoto přípravku během těhotenství a kojení by mělo být pouze na doporučení lékaře.

Přestože do této doby nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky, měl by lékař posoudit prospěch a případná rizika před zahájením léčby akutních nebakteriálních zánětů hltanu tímto přípravkem v době těhotenství nebo kojení. O používání přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM v období těhotenství neexistují žádné systematické studie.

Dexpanthenol je vylučován do mateřského mléka.

Přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARM obsahuje sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.Doporučená dávka přípravku:

K podpoře hojení při onemocnění sliznic se užívá 200 až 400 mg denně, to odpovídá 2 až 4 tabletám přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM denně.Jednotlivá dávka je jedna tableta, která se pomalu nechá rozpustit v ústech. Interval mezi dvěma dávkami by neměl být kratší než 2 hodiny.

Při stavech z nedostatku kyseliny pantothenové se denně užívá 100 mg, tj. 1 tableta přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM. Tableta se polyká a zapíjí se malým množstvím vody, nezávisle na jídle.

Délka užívání závisí na klinickém obrazu.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní. Jestliže se však do této doby příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.

• Jestliže jste užil(a) více přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM, než jste měl(a)Při náhodném požití většího množství tablet dítětem se poraďte s lékařem.
• Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARMNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vzácně se mohou vyskytnout projevy přecitlivělosti na dexpanthenol nebo na některou jinou složku přípravku, které se projevují svěděním kůže, kopřivkou nebo vyrážkou.

Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 48100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte při teplotě do 25 ˚C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Co Panthenol 100 mg JENAPHARM obsahujeLéčivou látkou je dexpanthenol. Jedna tableta obsahuje 100 mg dexpanthenolu.

1. Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, sacharóza, sodná sůl sacharinu, želatina, magnesiumstearát, bramborový škrob, glycerol 85%, mastek, čištěná voda.
2. Jak Panthenol 100 mg JENAPHARM vypadá a co obsahuje toto baleníPanthenol 100 mg JENAPHARM jsou ploché tablety bílé barvy.
3. Balení obsahuje 20 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci :QUINTESENCE s.r.o.Dýšinská 246109 00 Praha 10

• Česká republika
• Výrobce:mibe GmbH, Arzneimittel,Münchener Straße 1506796 Brehna
• Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 14.4.2015.

Panthenol 100 Mg Jenapharm ~ příbalový leták, skupina, účinky

nahoru

• PŘÍBALOVÁ INFORMACE – VP
• Informace pro použití, čtěte pozorně!
• Vážený paciente,

přečtěte si, prosíme, pozorně tuto příbalovou informaci. Dočtete se v ní důležité informace o přípravku. Pokud budete mít nějaký dotaz, obraťte se na lékaře nebo lékárníka.

1. Panthenol 100 mg JENAPHARM
2. (Dexpanthenolum)
3. tablety
4. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
5. JENAPHARM GmbH * Co. KG
6. Otto-Schott-Str.15, D-07745 Jena
7. Německo
8. Složení
9. Léčivá látka:
10. Dexpanthenolum (dexpanthenol) 100 mg v 1 tabletě
11. Pomocné látky:
12. Koloidní bezvodý oxid křemičitý, sacharóza, sodná sůl sacharinu, želatina, magnesium-stearát, bramborový škrob, glycerol 85%, mastek, čištěná voda
13. Indikační skupina:
14. Vitamíny, vitageny
15. Charakteristika:

Přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARM obsahuje jako léčivou látku dexpanthenol, který se dobře vstřebává z trávicího ústrojí a v těle se mění na kyselinu pantothenovou, známou jako vitamin skupiny B.

Kyselina pantothenová je nutná pro množství pochodů látkové přeměny a při jejím nedostatku vzniká řada chorobných projevů zejména kůži a sliznicích, dochází i ke snížení celkové odolnosti, objevuje se slabost a nervové poruchy.

• Indikace:
• Panthenol 100 mg JENAPHARM tablety mohou užívat dospělí a děti od 14 let věku.
• Bez doporučení lékaře mohou přípravek užívat dospělí a děti od 14 let při zánětech horních cest dýchacích.
• Na doporučení lékaře mohou přípravek užívat dospělí a děti od 14 let věku při zánětech ústní sliznice, při zánětech horních cest dýchacích (záněty hltanu, průdušek, průdušnice, hrtanu, záněty nosní sliznice) dále k doléčování po operaci mandlí, léčba projevů nedostatku kyseliny pantothenové, které nelze zvládnout prostou úpravou diety, například při mravenčení a bolestech prstů a plosky nohy („burning-feet-syndrom“, příznaky palčivosti nohou); tyto příznaky vyvolává nedostatek pantothenové kyseliny.
• Kontraindikace:
• Kdy se nesmí přípravek užívat?
• Panthenol 100 mg JENAPHARM nesmějí užívat pacienti přecitlivělí na dexpanthenol nebo některou jinou složku přípravku.
• Co je nutné vzít v úvahu u dětí?

Přestože neexistují důkazy toxického účinku dexpanthenolu u lidí, nedoporučuje se podávat Panthenol 100 mg JENAPHARM dětem mladším než 14 let vzhledem k vysoké dávce. O použití u mladších dětí musí rozhodnout lékař.

Co je nutné vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen?

Během těhotenství a kojení by měla být doporučená denní dávka vitamínů zajištěna vyváženou stravou. Vzhledem k množství účinné látky v tomto přípravku, je jeho užívání odůvodněno pouze v případě léčby vitamínové deficience (nedostatku).

Proto používání tohoto přípravku během těhotenství a kojení by mělo být pouze na doporučení lékaře. Přestože do této doby nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky, měl by lékař posoudit prospěch a případná rizika před zahájením léčby akutních nebakteriálních zánětů hltanu tímto přípravkem v době těhotenství nebo kojení.

1. O používání přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM v období těhotenství neexistují žádné systematické studie.
2. Dexpanthenol je vylučován do mateřského mléka.
3. Nežádoucí účinky:
4. Jaké nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během užívání Panthenol 100 mg JENAPHARM?
5. Vzácně se mohou vyskytnout projevy přecitlivělosti na dexpanthenol nebo na některou jinou složku přípravku, které se projevují svěděním kůže, kopřivkou nebo vyrážkou.
6. V případě výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí informujte lékaře nebo lékárníka.
7. Interakce:
8. Které jiné léky ovlivňují účinek Panthenol 100 mg JENAPHARM tablet a co musí být bráno v úvahu pokud užíváte tento přípravek společně s jinými léky?
9. Nejsou dosud známy žádné lékové interakce.
10. Dávkování a způsob použití:
11. Pro dosažení nejlepšího účinku, prosíme, dodržujte následující pokyny. Pokud lékař neurčil jinak, užívá se Panthenol 100 mg JENAPHARM zpravidla takto:
12. K podpoře hojení při onemocnění sliznic užívají dospělí a děti od 14 let 200 až 400 mg denně, to odpovídá 2 až 4 tabletám Panthenol 100 mg JENAPHARM denně.

Jednotlivá dávka je jedna tableta, která se pomalu nechá rozpustit v ústech. Interval mezi dvěma dávkami by neměl být kratší než 2 hodiny.

Při stavech z nedostatku kyseliny pantothenové se denně užívá 1 tableta (tj. 100 mg) Panthenol 100 mg JENAPHARM. Tableta se polyká a zapíjí se malým množstvím vody, nezávisle na jídle.

Jak dlouho se Panthenol 100 mg JENAPHARM užívá?

Délka užívání závisí na klinickém obrazu.

Bez porady s lékařem nesmí dospělí užívat přípravek déle než 7 dní. Dětem smí být přípravek podáván bez porady s lékařem nejvýše po dobu 3 dnů. Jestliže se však do této doby příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, poraďte se o dalším užívání (podávání dítěti) přípravku s lékařem.

Upozornění:

O vhodnosti současného užívání přípravku a jiných léků se poraďte s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte (nepodávejte dítěti) žádné další přípravky obsahující tento vitamín.

• Při náhodném požití většího množství tablet dítětem se poraďte s lékařem.
• Uchovávání:
• Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 ˚C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
• Varování:
• Panthenol 100 mg JENAPHARM se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
• Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Balení:
• 20 tablet

Datum poslední revize: 6.2.2008

1/3

nahoru

1. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2. 1. Název přípravku
3. Panthenol 100 mg JENAPHARM
4. tablety
5. 2. Kvalitativní a kvantitativní složení
6. 1 tableta obsahuje: Dexpanthenolum 100 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

• 3. Léková forma
• Ploché tablety bílé barvy.
• 4. Klinické údaje
• 4.1 Terapeutické indikace
• Podpůrná léčba slizničních afekcí jako například zánětlivá onemocnění v oblasti horních cest dýchacích (zánět bronchiální a faryngeální sliznice, katar nosní sliznice, tracheitis a laryngitis, stomatitis a pooperační léčba po tonsilotomii nebo tonsilektomii).
• Léčba stavů způsobných deficitem kyseliny pantothenové, které nelze zvládnout úpravou diety, například parestezie a bolesti prstů nohou a chodidel při nedostatku kyseliny pantothenové (burning feet syndrome).
• 4.2Dávkování a způsob podání
• Pro orální užívání, tablety by se měly nechat rozpustit v ústech nebo polknout celé, jak je popsáno dále.
• Dávkování jednotlivé a denní dávky
• Pro dospělé a děti od 14 let
• Běžně se doporučuje následující dávkování:
• Podpůrná léčba slizničních afekcí:

200 až 400 mg dexpanthenolu denně, což odpovídá 2 až 4 tabletám přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM denně v dílčích dávkách po 1 tabletě. Tablety se nechají rozpustit v ústech.

1. Léčba stavů deficitu kyseliny pantothenové (například burning feet syndromu)
2. 1 tableta Panthenol 100 mg JENAPHARM denně (odpovídá 100 mg dexpanthenolu), tableta se polyká celá.
3. Způsob použití a délka léčby:
4. Při léčbě slizničních afekcí se nechají tablety Panthenol 100 mg JENAPHARM pomalu rozpustit v ústech.
5. Při léčbě stavů z nedostatku kyseliny pantothenové se tableta polyká s trochou tekutiny, nezávisle na jídle.
6. Délka léčby závisí na klinickém obraze.
7. Použití u dětí

Přestože neexistuje důkaz pro toxický účinek dexpanthenolu u lidí, není užívání přípravku Panthenol 100 mg JENAPHARM doporučeno u dětí mladších 14 let vzhledem k vysokým dávkám. Použití přípravku v tomto případě by mělo být podloženo pečlivým zhodnocením poměru prospěch / riziko lékařem.

• 4.3 Kontraindikace
• Přípravek nelze podat při známé přecitlivělosti na dexpanthenol nebo na některou jinou složku přípravku.
• 4. 4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
• Tento přípravek obsahuje glycerol.
• Glycerol je škodlivý je-li užíván ve vysokých dávkách a může způsobit bolest hlavy, žaludeční potíže (nevolnost) a průjem.
• 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
• Dosud nejsou známy žádné interakce.
• 4.6 Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je doporučená denní dávka dexpanthenolu do 10 mg. Do této doby nebylo zjištěno žádné riziko při užívání dexpanthenolu v dávkách doporučených pro přípravek Panthenol 100 mg JENAPHARM.

Neexistují systematické studie používání vyšších dávek dexpanthenolu než je denní doporučená dávka. Proto používání tohoto přípravku během těhotenství a kojení by mělo být založeno na zhodnocení poměru prospěch / riziko ošetřujícím lékařem.

1. 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
2. Nebyl pozorován žádný účinek na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
3. 4.8 Nežádoucí účinky
4. V ojedinělých případech byly zaznamenány alergické reakce.
5. 4.9 Předávkování
6. Do této doby nebyly zaznamenány žádné toxické reakce po užití vysokých dávek kyseliny pantothenové nebo jejích derivátů.
7. Po požití většího množství tablet nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
8. 5. Farmakologické vlastnosti
9. 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
10. Farmakoterapeutická skupina: Vitamina, vitagena

Dexpanthenol/panthenol je alkoholový analog kyseliny pantothenové, který v důsledku intermediální metabolizace má stejnou biologickou účinnost jako kyseliny pantothenová. Tato účinnost je vázána na pravotočivou D-konfiguraci.

Panthenol a kyselina pantothenová, stejně jako jejich ve vodě rozpustné soli jsou vitamíny rozpustné ve vodě, které se v organizmu účastní mnoha metabolických procesů jako koenzym A. Jejich denní potřebu může být kryta perorálním nebo parenterálním přívodem samotné kyseliny pantothenové, jejích solí nebo alkoholového analogu.

• Dexpanthenol, alkoholový analog kyseliny D-pantothenové má četné systémové účinky, které v podstatě odpovídají účinkům kyseliny D-pantothenové a pantothenátů, protože všechny tyto látky se metabolizují na kyselinu D-pantothenovou a v její podobě se pak vylučují.
• Dexpanthenolu se připisují účinky antagonistické účinkům kurare, a rovněž prohlubování neuromuskulární blokády navozené suxamethoniem.
• U krys s nedostatkem kyseliny pantothenové mělo terapeutické podání dexpanthenolu trofický účinek na kůži.
• Dexpanthenol/panthenol může při zevní aplikaci pokrýt zvýšenou potřebu kyseliny pantothenové poškozené kůže či sliznice.
• Experimentálně byla in vitro prokázána proliferace fibroblastů, která vedla in vivo ke zlepšení pevnosti aponeuróz.
• V důsledku těsného metabolického propojení dochází k interakcím dexpanthenolu/panthenolu s dalšími vitamíny B-komplexu.
• 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
• U kyseliny pantothenové byl popsán transportní mechanizmus využívající přenašeč, který je závislý na přísunu natria a energie.
• Biologická dostupnost kyseliny pantothenové přijímané v potravě přesahuje 50%.
• Kyselina pantothenová je v organizmu transportována vázaná na plazmatické proteiny.

Převážná část kyseliny pantothenové – tj. asi 70% při obvyklém způsobu stravování – se vylučuje v nezměněném stavu močí, menší část stolicí.

Studie využívající tritiem značený panthenol dokázaly, že substance je absorbována kůží. Více podrobné studie kožního a slizničního metabolizmu nejsou dostupné.

1. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
2. Akutní toxicita
3. Akutní toxicita panthenolu se projevila při pokusech na zvířatech v gramových dávkách.
4. Chronická toxicita
5. Studie chronické toxicity u krys prokázaly, že podávání zvířeti dávku 2 mg panthenolu denně není toxické.
6. Mutagenní a tumorigenní efekt
7. Dlouhodobé studie zkoumající tumorigenní nebo mutagenní potenciál dexpanthenolu neexistují.
8. Reprodukční toxicita
9. Orální podávání kalcium pantothenátu krysám v dávce 100 μg a 1 mg před zabřeznutím a během gestace nepodalo žádný důkaz o existenci teratogenního nebo fetotoxického účinku.
10. Používání přípravku přibližně 500 ženami v různém stupni těhotenství neprokázalo žádné nežádoucí účinky.
11. Pantothenát prochází placentou aktivním transportem a vylučuje se do mateřského mléka úměrně k užitému množství.
12. 6. Farmaceutické údaje
13. 6.1 Seznam všech pomocných látek
14. Koloidní bezvodý oxid křemičitý, sacharóza, sodná sůl sacharinu, želatina, magnesium-stearát, bramborový škrob, glycerol 85%, mastek, čištěná voda
15. Informace pro diabetiky:
16. Každá tableta obsahuje méně než 0,03 sacharidových jednotek
17. 6.2 Inkompatibility
18. Neuplatňuje se.
19. 6.3 Doba použitelnosti
20. Doba použitelnosti je 3 roky.
21. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
22. Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn
23. před světlem a vlhkostí.
24. 6.5 Druh obalu a velikost balení
25. Skleněná lahvička z hnědého skla, PE zátka, krabička
26. Velikost balení 20 tablet
27. 6.6 Návod kpoužití přípravku a zacházení s ním
28. Žádné zvláštní požadavky.
29. 7. Držitel rozhodnutí o registraci
30. Jenapharm GmbH & Co. KG
31. 07745 Jena
32. Německo
33. 8. Registrační číslo
34. 86 / 026 / 70 – C
35. 9. Datum první registrace / prodloužení registrace
36. 1970 /
37. 10. Datum poslední revize textu

6.2.2008

5/5