Moviprep – příbalový leták

Tento lék je na předpis.

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls263099/2011

Příbalový leták – PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

MOVIPREP prášek pro přípravu perorálního roztoku

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li nějaké další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

MOVIPREP je laxativum pro přípravu perorálního roztoku s citrónovou příchutí zabalený ve čtyřech sáčcích. Jsou to dva velké sáčky („sáček A“) a dva malé sáčky („sáček B“). Pro ošetření potřebujete všechny čtyři sáčky.

MOVIPREP použijete pro vyčištění střev, takže budou dobře připravena pro vyšetření.. MOVIPREP účinkuje na vyprazdňování střev, takže byste měli očekávat řídkou stolici.

Neužívejte přípravek MOVIPREP, pokud se Vy nebo Váš lékař domníváte, že:

• jste alergický/á (přecitlivělý/á) na makrogol 3350 nebo jakoukoliv jinou složku přípravku.
• máte neprůchodná střeva
• máte proděravělou střevní stěnu
• trpíte poruchou vyprazdňování žaludku
• máte ochablá střeva (k tomu často dochází po operaci v oblasti břicha)
• trpíte fenylketonurií, což je dědičná neschopnost organizmu využít specifickou aminokyselinu
  • MOVIPREP obsahuje fenylalanin
• vaše tělo není schopno produkovat dostatek glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy
• máte toxický megakolon (závažná komplikace akutní ulcerózní kolitidy)

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MOVIPREP je zapotřebíJestliže jste ve špatném celkovém zdravotním stavu nebo máte vážné zdravotní komplikace, je třeba se seznámit s možnými nežádoucími účinky přípravku uvedenými v bodu 4. Uvědomte Vašeho lékaře nebo lékárníka, jestliže se Vás to týká.

Před zahájením léčby přípravkem MOVIPREP informujte svého lékaře, pokud trpíte některou z níže uvedených potíží nebo onemocnění:

• potřebujete zahušťovat tekutiny, abyste je mohl/a spolknout bezpečně
• máte tendenci zvracet spolknutý nápoj, jídlo nebo kyselinu ze žaludečních šťáv
• máte nemocné ledviny
• trpíte srdečním selháváním.
• jste dehydratovaný/á
• trpíte akutním zánětem nebo zánětlivým střevním onemocněním

• MOVIPREP nemá být podáván pacientům s poruchou vědomí bez lékařského dohledu.
• Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyJestliže užíváte jiné léky, vezměte si je nejméně hodinu před užitím přípravku MOVIPREP nebo nejméně hodinu po ukončení procedury, protože mohou být vyplaveny ze zažívacího ústrojí a tím neúčinkovat správně.
• Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
• Užívání přípravku MOVIPREP s jídlem a pitímJakmile začnete užívat přípravek MOVIPREP, nejezte žádnou tuhou stravu až do ukončení klinického vyšetření nebo chirurgického zákroku.

Těhotenství a kojeníNeexistují žádné údaje o použití přípravku MOVIPREP během těhotenství nebo kojení a přípravek může být použit pouze tehdy, pokud to lékař uzná za nezbytné. Pokud jste těhotná nebo kojíte, řekněte to Vašemu lékaři před užitím přípravku.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMOVIPREP neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo používat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku MOVIPREPTento přípravek obsahuje 56,2 mmol vstřebatelného sodíku na litr. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na řízené neslané dietě.

Tento přípravek obsahuje 14,2 mmol draslíku na litr. To je třeba vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo u pacientů na řízené draslíkové dietě.

Přípravek je zdrojem fenylalaninu a může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.

Vždy používejte MOVIPREP přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka je 2 litry roztoku, který se připraví následovně.

Toto balení obsahuje 2 průhledné sáčky, z nichž každý obsahuje jeden pár sáčků – sáček A a sáček B.Každý pár sáčků (A a B) se má společně rozpustit v jednom litru vody. Toto balení je tedy postačující pro přípravu 2 litrů roztoku přípravku MOVIPREP.

Předtím než užijete MOVIPREP, čtěte prosím pečlivě následující instrukce. Potřebujete vědět:

• Kdy užít přípravek MOVIPREP
• Jak připravit roztok přípravku MOVIPREP
• Jak pít roztok přípravku MOVIPREP
• Co byste měli očekávat

Kdy užít přípravek MOVIPREPMěli byste od Vašeho lékaře nebo zdravotní sestry dostat instrukce o tom, kdy užít přípravek MOVIPREP. Ošetření přípravkem MOVIPREP musí být ukončeno před začátkem Vašeho klinického vyšetření..

Roztok přípravku MOVIPREP můžete vypít

• buď rozděleně, tj. 1 litr roztoku večer před vyšetřením a druhý litr pak brzy ráno v den vyšetření,

• nebo dohromady 2 litry večer před vyšetřením.

Důležité upozornění:Jakmile začnete užívat MOVIPREP a dále až do skončení vyšetření, nejezte žádnou tuhou stravu.

Jak připravit roztok přípravku MOVIPREP

• Otevřete jeden průhledný sáček a vyjměte sáčky A a B.
• Vysypte obsah OBOU sáčků A a B do do měřicí nádoby o obsahu 1 litr.
• Přidejte vodu do nádoby ke značce 1 litr a míchejte, až se všechen prášek rozpustí a roztok je čistý nebo jen lehce zakalený. To může trvat asi 5 minut.

Jak pít roztok přípravku MOVIPREPVypijte první litr roztoku MOVIPREP během jedné nebo dvou hodin. Zkuste vypít plnou sklenici každých 10 – 15 minut.

Když skončíte, připravte si a vypijte druhý litr roztoku MOVIPREP připravený z obsahu dalších dvou sáčků A a B z průhledného sáčku.

V průběhu této procedury Vám doporučujeme vypít další jeden litr čisté tekutiny, abyste předešli pocitu velké žízně a vzniku dehydratace. Vhodné jsou voda, čistý polévkový vývar, ovocný džus (bez dužiny), nealkoholické nápoje, čaj nebo káva (bez mléka). Tyto nápoje můžete pít během procedury, kdykoliv chcete.

Co byste měli očekávatJakmile začnete pít roztok přípravku MOVIPREP, je důležité, abyste zůstali poblíž toalety. V určitém okamžiku začnete pociťovat silné nucení na stolici a objeví se mírný vodnatý průjem.

To je zcela normální a předpokládaný účinek roztoku přípravku MOVIPREP. Nucení na stolici skončí krátce poté, co ukončíte pití roztoku.

Budete-li se řídit těmito instrukcemi, Vaše střeva budou čistá a dobře připravená k potřebnému klinickému vyšetření.

Jestliže jste užil(a) více roztoku přípravku MOVIPREP, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více roztoku přípravku MOVIPREP, než jste měl(a), může se objevit silný průjem, který může vést k dehydrataci. Vypijte hodně tekutin, zejména ovocných džusů. Pokud máte obavy, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít MOVIPREPJestliže jste zapomněl(a) užít MOVIPREP, užijte dávku co nejdříve poté, co zjistíte, že jste ji neužili.

Když je to několik hodin po době, kdy jste ho měli užít, požádejte Vašeho lékaře nebo lékárníka o radu. Je důležité, abyste ukončili Vaši přípravu nejméně jednu hodinu před plánovanou klinickou procedurou.

Pokud máte jakékoliv další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

DětiMOVIPREP nemá být podáván dětem do 18 let věku.

Podobně jako všechny léky, může mít i MOVIPREP nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Průjem v průběhu užití roztoku je normální a je očekávaným účinkem tohoto přípravku MOVIPREP.

Velmi časté nežádoucí účinky (tj. postihující více než 1 pacienta z 10) jsou: bolesti břicha, nadýmání a napnutí břicha, únava, celkový pocit, že se necítíte dobře, bolesti v oblasti konečníku a nevolnost.

Časté nežádoucí účinky (tj. postihující 1 až 10 pacientů ze 100) jsou: hlad, problémy se spánkem, závratě, bolesti hlavy, zvracení, poruchy trávení, žízeň a třesavka.

Méně časté nežádoucí účinky (tj. postihující 1 až 10 pacientů z 1000) jsou: pocit nepohody, potíže s polykáním a změny v testech jaterních funkcí.

Někdy byly pozorovány následující nežádoucí účinky, ale není známo, jak často se vyskytují, protože četnost nelze zjistit z dostupných údajů: plynatost, dočasné zvýšení krevního tlaku, pocit na zvracení, velmi nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobit křeče (záchvaty) a změny hladin solí v krvi, jako je snížení bikarbonátu, zvýšení nebo snížení vápníku; zvýšení nebo snížení chloridů a snížení fosfátu. Hladiny draslíku a sodíku v krvi se mohou také snížit u pacientů užívajících léky, které ovlivňují ledviny, jako inhibitory ACE a diuretika, používaná při léčení srdečních chorob.

Tyto reakce se obvykle vyskytují pouze po dobu trvání procedury. Pokud přetrvávají, poraďte se se svým lékařem.

Může dojít k alergickým reakcím.

Pokud zjistíte jakýkoliv následující příznak, ukončete pití roztoku přípravku MOVIPREP a okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře. Neměli byste pokračovat v pití roztoku přípravku MOVIPREP, dokud vzniklé následující potíže neprověříte s Vaším lékařem:

• vyrážka nebo svědění
• otok obličeje, kotníků nebo jiné části těla
• bušení srdce
• nadměrná únava
• dýchavičnost

Jestliže neucítíte pohyb střev a nucení na stolici do 6 hodin od užití roztoku přípravku MOVIPREP, ukončete příjem roztoku a okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkolinežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

MOVIPREP nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na sáčcích. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte MOVIPREP při teplotě místnosti do 25°C.Poté, co rozpustíte prášek přípravku MOVIPREP ve vodě, můžete roztok uchovat zakrytý při pokojové teplotě do 25°C. Může být také zakrytý uchováván v chladničce (2°C – 8°C), neuchovávejte ho však déle než 24 hodin.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

Sáček A obsahuje následující léčivé látky:

Macrogolum (také známý jako polyetylénglykol) 3350	100 g
Natrii sulfas	7,500g
Natrii chloridum	2,691 g
Kalii chloridum	1,015 g

Sáček B obsahuje následující léčivé látky:

Acidum ascorbicum	4,700 g
Natrii ascorbas	5,900 g

Koncentrace iontů elektrolytů po rozpuštění obou sáčků v jednom litru vody:

Sodík	181,6 mmol/l (z toho je maximálně 56,2 mmol absorbovatelných)
Chlorid	59,8 mmol/l
Síran	52,8 mmol/l
Draslík	14,2 mmol/l
Askorbát	29,8 mmol/l

Pomocnými látkami jsou:

Citrónové aroma (obsahuje maltodextrin, citral, citrónovou silici, silici oplodí citronovníku lime, xanthanovou klovatinu, tokoferol-alfa), aspartam (E951) a draselnou sůl acesulfamu (E950) jako sladidla.

Jak přípravek MOVIPREP vypadá a co obsahuje toto baleníToto balení obsahuje 2 průhledné sáčky, každý obsahující jeden pár sáčků – sáček A a sáček B. Každý pár sáčků (A a B) se musí společně rozpustit v jednom litru vody.

MOVIPREP, prášek pro přípravu perorálního roztoku v sáčcích, je dostupný v baleních o velikosti 1, 10, 40, 80, 160 a 320 balení pro jednotlivá použití. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

1. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
2. Držitel rozhodnutí o registraci:Norgine LimitedHarefield
3. Velká Británie
4. Výrobce:Norgine Limited, Mid Glamorgan, Velká Británienebo

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irsko.

Tento přípravek byl schválen v členských státech EHP pod následujícími názvy:

Rakousko, Belgie, Bulharsko, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španělsko a Velká Británie: MOVIPREPŠvédsko: MOVPREP

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 6.7.2012

Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.

Poznámka pro zdravotnické pracovníky:

MOVIPREP má být podáván s opatrností u pacientů ve špatném celkovém zdravotním stavu nebo u pacientů s vážným klinickým poškozením, jako např.:

se sníženým dávivým reflexem, nebo s tendencí k vdechnutí nebo s regurgitací se zhoršeným stavem vědomí s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu < 30 ml/min) se srdečním selháváním (třídy NYHA III ze IV) s dehydratací s těžkým akutním zánětlivým onemocněním Příznaky dehydratace by měly být korigovány před použitím přípravku MOVIPREP. Pacienty při částečném vědomí nebo pacienty se sklonem k vdechnutí potravin nebo k regurgitaci je třeba pečlivě sledovat během podávání roztoku, zejména při aplikaci nazogastrickou sondou. MOVIPREP nemá být podáván pacientům v bezvědomí.

Držitel rozhodnutí o registraci: Norgine Limited

Ke stažení: Moviprep

Datum poslední kontroly a aktualizace informací na této stránce: 1.2.2016

Príbalový leták MOVIPREP

Príloha č.1 k zmene v registracii lieku, ev. č.: 2011/07457

Schválený text ku zmene v registrácii lieku, ev.č.: 2011/08647

• PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
• MOVIPREP
• prášok na perorálny roztok
• Zoznam liečiv, pozri časť 6.
• Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívaťVáš liek.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.

• Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
2. 1. Čo je Moviprep a na čo sa používa
3. 2. Skôr ako užijete Moviprep
4. 3. Ako užívať Moviprep
5. 4. Možné vedľajšie účinky
6. 5. Ako uchovávať Moviprep
7. 6. Ďalšie informácie

1. ČO JE MOVIPREP A NA ČO SA POUŽÍVA

Moviprep je prášok s príchuťou citróna, ktorý sa nachádza v štyroch vreckách – dve veľké vrecká („vrecko A“) a dve malé vrecká („vrecko B“). Na jednu liečbu potrebujete všetky štyri vrecká.

Moviprep užívate na vyčistenie Vašich čriev, aby boli pripravené na vyšetrenie alebo chirurgický zákrok. Moviprep spôsobuje vyprázdnenie obsahu čriev, máte teda očakávať, že budete cítiť pohyby čriev ako pri vodnatej hnačke.

1. SKÔR AKO UŽIJETE MOVIPREP

Neužívajte Moviprep, ak máte Vy alebo Váš lekár podozrenie, že:

• ste alergický/á (precitlivený/á) na makrogol 3350 alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Moviprepu.
• máte nepriechodné črevo.
• je stena Vášho čreva prederavená.
• máte poruchu vyprázdňovania žalúdka.
• máte zastavený pohyb čriev (často sa vyskytuje po operácii brucha).
• trpíte fenylketonúriou. Je to dedičná neschopnosť organizmu využívať určitý typ aminokyseliny. Moviprep obsahuje zdroj fenylalanínu.
• Vaše telo nie je schopné vytvárať dostatočné množstvo glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
• máte toxický megakolón (závažná komplikácia náhleho zápalu hrubého čreva).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Moviprepu

Ak je Váš zdravotný stav zlý alebo trpíte závažným zdravotným stavom, máte si byť vedomý možných vedľajších účinkov, ktoré sú uvedené v časti 4. Ak máte obavy, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

• Skôr ako užijete Moviprep, povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek z nasledujúcich:
• – potrebujete zahusťovať tekutiny, aby ste ich bezpečne prehltli.
• – ste náchylný na to, že sa Vám prehltnutý nápoj, jedlo alebo žalúdočná kyselina vracia späť.
• – ochorenie obličiek.
• – zlyhávajúce srdce.
• – nedostatok tekutín.
• – náhle prepuknutie zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída).
• Moviprep sa bez lekárskeho dohľadu nemá podávať pacientom s poruchou vedomia.
• Užívanie iných liekov
• Ak užívate iné lieky, užite ich minimálne jednu hodinu pred užitím Moviprepu alebo minimálne jednu hodinu potom, pretože sa môžu vyplaviť z Vášho tráviaceho systému a nebudú účinkovať správne.
• Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Užívanie Moviprepu s jedlom a nápojmi
• Od začiatku užívania Moviprep až do ukončenia vyšetrenia nejedzte žiadne tuhé jedlo.
• Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú k dispozícii údaje o používaní Moviprepu počas tehotenstva alebo dojčenia a liek má sa použiť len v prípade, ak to lekár považuje za nevyhnutné. Ak ste teda tehotná alebo dojčíte, skôr ako užijete Moviprep, porozprávajte sa so svojím lekárom.

1. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
2. Vedenie vozidiel a obsluha strojov
3. Moviprep neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
4. Dôležité informácie o niektorých zložkách Moviprepu

Tento liek obsahuje v jednom litri 56,2 mmol sodíka, ktorý sa môže v tele vstrebať. Toto sa má vziať do úvahy u pacientov, ktorí sú na diéte s kontrolovaným prísunom sodíka.

Tento liek obsahuje v jednom litri 14,2 mmol draslíka, ktorý sa môže v tele vstrebať. Toto sa má vziať do úvahy u pacientov so zníženou činnosťou obličiek alebo u pacientov, ktorí sú na diéte s kontrolovaným prísunom draslíka.

Obsahuje zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.

3. AKO UŽÍVAŤ MOVIPREP

Vždy užívajte Moviprep presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je 2 litre roztoku, ktoré sa pripravujú nasledovne:

Toto balenie obsahuje 2 priehľadné vrecká, z ktorých každé obsahuje jeden pár vreciek: vrecko A a vrecko B. Každý pár vreciek (A a B) sa rozpustí v jednom litri vody. Toto balenie preto postačuje na prípravu 2 litrov roztoku Moviprep.

Skôr ako začnete užívať Moviprep, prečítajte si, prosím, pozorne nasledujúce pokyny. Potrebujete vedieť:

• Kedy užiť Moviprep
• Ako pripraviť Moviprep
• Ako vypiť Moviprep
• Čo môžete očakávať, že sa stane

• Kedy užiť Moviprep
• Váš lekár alebo zdravotná sestra by Vás mali poučiť o tom, kedy užiť Moviprep. Vaša liečba Moviprepom sa musí vykonať pred Vašim klinickým vyšetrením a môže sa užiť:
• buď
• rozdelená – jeden liter Moviprepu večer a 1 liter skoro ráno v deň vyšetrenia,
• alebo
• 2 litre večer pred vyšetrením.
• Dôležité: Od začiatku užívania Moviprepu až do ukončenia vyšetrenia nejedzte žiadne tuhé jedlo.
• Ako pripraviť Moviprep

• Otvorte jedno priehľadné vrecko a vyberte vrecko A a B.
• Obsah OBOCH, vrecka A aj vrecka B vysypte do nádoby s objemom 1 liter.
• Pridajte vodu do nádoby až po značku 1 litra a miešajte dovtedy, kým sa nerozpustí všetok prášok a vzniknutý roztok Moviprep nebude číry alebo mierne zakalený. To môže trvať do 5 minút.

Ako vypiť MOVIPREP

Prvý liter roztoku Moviprep vypite v priebehu jednej až dvoch hodín. Snažte sa vypiť plný pohár každých 10 – 15 minút.

Keď ste dopili, pripravte si druhý liter roztoku Moviprep zo zvyšných vreciek A a B, ktoré zostali v priehľadnom vrecku.

Počas tohto liečebného cyklu sa odporúča vypiť ďalší jeden liter čírejtekutiny, aby sa zabránilo pocitu veľkého smädu a strate tekutiny. Vhodné sú voda, číra polievka, ovocný džús (bez dužiny), nealkoholické nápoje, čaj alebo káva (bez mlieka). Tieto nápoje môžete vypiť kedykoľvek.

Čo môžete očakávať, že sa stane

Keď začnete piť roztok Moviprep, je dôležité, aby ste sa zdržiavali v blízkosti toalety. V určitom sa čase začnete cítiť pohyby čriev, ako pri vodnatej hnačke. To je úplne normálne a znamená to, že roztok Moviprep účinkuje. Pohyby čriev ustanú krátko potom, ako ste roztok dopili.

Ak dodržíte tieto pokynmi, Vaše črevá sa vyčistia, a to pomôže, aby bolo vyšetrenie úspešné.

Ak užijete viac Moviprepu, ako máte

Ak užijete viac Moviprepu, ako máte, môže u Vás dôjsť k ťažkej hnačke, ktorá môže viesť ku strate tekutín. Vypite väčšie množstvo tekutiny, najmä ovocných štiav. Ak máte obavy, spojte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Moviprep

Ak zabudnete užiť Moviprep, užite dávku hneď, ako ste si uvedomili, že ste ju neužili. Ak je to niekoľko hodín po termíne, keď ste ju mali užiť, spojte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, aby ste sa poradili. Je dôležité, aby ste ukončili prípravu minimálne jednu hodinu pred vyšetrením.

1. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
2. Deti
3. Moviprep nemajú užívať deti mladšie ako 18 rokov.
4. Tak ako všetky lieky, aj Moviprep môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
5. Keď užijete Moviprep, je normálne, že budete mať hnačku.

Veľmi časté vedľajšie účinky (t.j. vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 pacientov, ktorí dostávali liečbu) sú: bolesť brucha, nafúknuté brucho, únava, celkový pocit nepohody, bolesť v oblasti konečníka a nutkanie na vracanie.

Časté vedľajšie účinky (t.j. vyskytujúce sa u menej ako 1 z 10, ale u viac ako 1 zo 100 pacientov, ktorí dostávali liečbu) sú: hlad, problémy so spánkom, závraty, bolesť hlavy, vracanie, poruchy trávenia, smäd a triaška.

Menej časté vedľajšie účinky (t.j. vyskytujúce sa u menej ako u 1 zo 100, ale viac ako u 1 z 1 000 pacientov, ktorí dostali liečbu) sú: pocit nepohody, ťažkosti s prehĺtaním a zmeny vo vyšetreniach činnosti pečene.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa zaznamenali občas, avšak nie je známe, ako často sa vyskytujú: plynatosť (vetry), dočasné zvýšenie krvného tlaku, nutkanie na vracanie (nevoľnosť), veľmi nízke hladiny sodíka v krvi, ktoré byť príčinou kŕčov (záchvatov) a zmeny hladín solí v krvi, ako napr.

znížená hladina bikarbonátu, zvýšené alebo znížené hladiny vápnika, zvýšené alebo znížené hladiny fosfátu. Hladiny draslíka a sodíkav krvi tiež klesajú najmä u pacientov užívajúcich lieky ovplyvňujúce činnosť obličiek, ako sú napr.

inhibítory ACE a lieky na odvodnenie, ktoré sa používajú na liečbu srdcového ochorenia.

Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú len počas liečby. Ak by pretrvávali, poraďte sa so svojím lekárom.

Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie.

Ak sa u Vás vyskytne ktorékoľvek z nasledujúcich, prestaňte užívať Moviprep a okamžite sa spojte so svojím lekárom. V užívaní Moviprepu nemáte pokračovať dovtedy, kým sa neporadíte so svojím lekárom.

• – vyrážky alebo svrbenie
• – opuch tváre, členkov alebo iných častí Vášho tela
• – búšenie srdca
• – nadmerná únava
• – dýchavičnosť.
• Ak počas 6 hodín po užití Moviprepu nebudete nezaznamenáte pohyb čriev, prestaňte ho užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára.
• Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
• Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Moviprep po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vreckách. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Vrecká Moviprepu uchovávajte pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C).

Po rozpustení Moviprepu vo vode sa môže roztok uchovávať (v zatvorenej nádobe) pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C). Môže sa tiež uchovávať v chladničke (2 °C –8 °C). Neuchovávajte ho dlhšie ako 24 hodín.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

1. 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
2. Vrecko Aobsahuje tieto liečivá:
3. Makrogol (tiež známy ako polyetylénglykol) 3350 100,0 g
4. Bezvodý síran sodný 7,500 g
5. Chlorid sodný 2,691 g
6. Chlorid draselný 1,015 g
7. Vrecko Bobsahuje tieto liečivá:
8. Kyselina askorbová 4,700 g
9. Nátriumaskorbát 5,900 g
10. Koncentrácia elektrolytových iónov po rozpustení obsahu oboch vreciek v jednom litri roztoku je nasledovná:
11. 181,6 mmol/l (z ktorého sa môže vstrebať maximálne 56,2 mmol) sodíka
12. 59,8 mmol/l chloridu
13. 52,8 mmol/l síranu
14. 14,2 mmol/l draslíka
15. 29,8 mmol/l askorbátu
16. Ďalšie zložky sú:
17. Citrónová príchuť (obsahujúca maltodextrín, citral, citrónovníkový olej, limetkový olej, xantánovú gumu, vitamín E), aspartám (E 951) a draselná soľ acesulfámu (E 950) ako sladidlá.
18. Ako vyzerá Moviprep a obsah balenia

Toto balenie obsahuje 2 priehľadné vrecká, z ktorých každé obsahuje jeden pár vreciek: vrecko A a vrecko B. Každý pár vreciek (A a B) sa rozpustí v jednom litri vody.

Moviprep prášok na perorálny roztok je dostupný vo veľkostiach balenia po 1, 10, 40, 80, 160 a 320 balení na jednorazovú liečbu. Nie všetky veľkosti musia byť uvedené na trh.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
• Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
• Norgine Limited
• Widerwater Place, Moorhall Road
• Harefield, UB9 6NS
• Veľká Británia
• Výrobca:
• Norgine Limited
• New Road, Hengoed
• Mid Glamorgan, CF82 8SJ
• Veľká Británia
• alebo
• Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
• Damastown, Mulhuddart
• Dublin 15,
• Írsko
• Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
• Krajina Názov lieku Registračné číslo
• Rakúsko MOVIPREP 1-26774
• Belgicko MOVIPREP 3035 IE 4 F 0
• Dánsko MOVIPREP 39417
• Fínsko MOVIPREP 22236

Francúzsko MOVIPREP 6.109.595.6

Nemecko MOVIPREP 65776.00.00

1. Írsko MOVIPREP PA: 1336/01/01
2. Taliansko MOVIPREP 037711
3. Luxembursko MOVIPREP 1280/07040051
4. Holandsko MOVIPREP RVG 34072
5. Španielsko MOVIPREP 68125
6. Švédsko MOVPREP 23881
7. Veľká Británia MOVIPREP PL: 20142/0005
8. Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2012.
9. ——————————————————————————————————————————
10. Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
11. Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov:
12. Moviprep sa má podávať s opatrnosťou u citlivých pacientov so zlým zdravotným stavom alebo u pacientov so závažným klinickým postihnutím, ako napr.:

• reflex vracania – porucha alebo tendencia k regurgitácii alebo,
• porucha vedomia
• závažná nedostatočnosť obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
• poškodenie srdca (III. alebo IV. stupeň NYHA)
• dehydratácia
• závažné akútne zápalové ochorenie.

• Prítomná dehydratácia sa má pred užitím Moviprepu korigovať.
• Pacienti s poruchou vedomia alebo pacienti náchylní na aspiráciu alebo regurgitáciu majú byť počas podávania pozorne sledovaní, najmä v prípade podania pomocou nazogastrickej sondy.
• Moviprep sa nemá podávať pacientom v bezvedomí.

Kolonoskopie – vyšetření s přípravky usnadňujícími vyprázdnění

Střevo je pro lékaře přehledné a snadněji nalezne i malé polypy, které mohou znamenat předstupeň zhoubného nádoru

Lékař může polypy hned odstranit

Nemusíte přípravu či celé vyšetření v krátké době opakovat

L Nedodržíte-li přesně pokyny přípravy

Lékař nevidí vše a může tak přehlédnout některé změny ve Vašem tlustém střevě

Existuje riziko, že budete muset přípravu i kolonoskopii v krátké době opakovat

Průběh kolonoskopie se může prodloužit

NAČASOVÁNÍ VYPITÍ VYPRAZDŇOVACÍHO ROZTOKU JE NUTNÉ PŘIZPŮSOBIT TERMÍNU KOLONOSKOPICKÉHO VYŠETŘENÍ!

Budete mít zájem:  Příznaky Problémů Se Štítnou Žlázou?

Dělený režim přípravy (tzn. rozdělení přípravy na večerní a ranní dávku) zvyšuje kvalitu střevní přípravy.

• Doba mezi požitím ranní dávky a kolonoskopie by neměla být delší než 4 hodiny.
• Nedělený režim přípravy lze aplikovat: a/ u ranních kolonoskopií, kdy je celá dávka laxativa užita odpoledne den před vyšetřením nebo b/ u odpoledních kolonoskopií, kdy je celá dávka laxativa užita ráno v den kolonoskopie.
• Zlepšení tolerability:

Užití nízkoobjemového laxativa a dělený režim přípravy

1. Ochucení citrónem
2. Časté otázky:
3. Mám onemocnění srdce/ledvin a lékař mi doporučil omezit příjem tekutin.
4. Příprava střeva před kolonoskopií nezatěžuje srdečně-cévní systém ani ledviny*, přesto se obraťte na svého ošetřujícího lékaře, zda není nutné přípravnou dietu před kolonoskopií upravit.

*Výjimku tvoří případy, kdy pacient trpí srdečním selháváním (NYHA III – IV), případně má velice omezenou funkci ledvin. U těchto skupin pacientů je potřebná příprava na kolonoskopii pod lékařským dohledem.

Mám diabetes a bojím se, že budu mít hypoglykémii.

Možná budete muset upravit dávky svých léků, které užíváte k léčbě cukrovky. Pokud si nejste jisti nebo máte obavy s užíváním svých léků na cukrovku, obraťte se na svého diabetologa. Je lepší si naplánovat vyšetření na dopolední hodiny, abyste mohli pokračovat v užívání Vašich léků co nejdříve.

Den před vyšetřením si měřte glykémii před každým jídlem, před spaním a kdykoli budete pociťovat příznaky vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi.

I ve Vašem případě je nutné jíst bezezbytkovou stravu, aby následně došlo k dostatečnému vyprázdnění střeva. Sledujte obsah sacharidů v potravinách/tekutinách, které konzumujete.

• Které léky si můžu vzít?
• Běžnou a dlouhodobou medikaci (léky na tlak, cholesterol…) nevysazovat.
• FORTRANS

Balení přípravku Fortrans obsahuje 4 sáčky s práškem. Obsah každého sáčku rozpusťte v 1 litru tekutiny (voda, čaj, džus) a popíjejte rychlostí 1 litr během 1 hodiny.

Účinek roztoku se dostaví během 1 hodiny. Chuť roztoku můžete zpříjemnit vychlazením, ochucením citrónem.

Pokud se Vám i přesto nepodaří dosáhnout dostatečné přípravy (vylučování čiré tekutiny), oznamte to sestře a lékaři před vyšetřením.

Začátek popíjení roztoku přizpůsobte termínu vyšetření:

o Nedělená příprava:

Termín vyšetření v ranních hodinách: vypijte 4 litry roztoku v odpoledních a večerních hodinách den před vyšetřením. Pokud jste diabetik, začněte přípravu dříve – od 14 hodiny.

Termín vyšetření odpoledne: 4 litry roztoku vypijte v ranních hodinách v den vyšetření. Tak aby přípravek byl dopit nejpozději 4 hodiny před vyšetřením.

o Dělená příprava:

Termín vyšetření v poledne: 2 litry vypijte ve večerních hodinách, 2 litry roztoku brzy ráno. Tak aby přípravek byl dopit nejpozději 4 hodiny před vyšetřením.

MOVIPREP

Balení přípravku Moviprep obsahuje 4 sáčky s práškem – 2 větší sáčky A a 2 menší sáčky B.

Příprava laxativa: obsah 1 sáčku A a 1 sáčku B rozpusťte (až do úplného rozpuštění) spolu v 1 litru vody a popíjejte v průběhu 1 až 2 hodin. K tomuto roztoku vypijte ještě další 0,5 litru tekutin (voda, ovocný džus (průhledný, bez dužiny) nebo čaj).

Roztok lze užít dvěma způsoby:

o Dělená příprava: večer před vyšetřením vypijte 1 litr laxativa a k němu 0,5 litru dalších tekutin. Brzy ráno v den vyšetření vypijte další 1 litr laxativa a k němu vypijte dalších 0,5 litru tekutin, tak aby se přípravou skončilo nejpozději 4 hodiny před vyšetřením.

o Nedělená příprava: obě dávky laxativa se podají večer před kolonoskopií. Tzn. vypijte 1 litr laxativa + 0,5 litru dalších tekutin, poté nařeďte další 1 litr laxativa a k němu vypijte dalších 0,5 litru tekutin.

PICOPREP

Balení přípravku Picoprep obsahuje 2 sáčky s práškem.

Příprava laxativa: obsah 1 sáčku rozpusťte v šálku vody (cca 150 ml) a míchejte 2 až 3 minuty až do vzniku bílé, zakalené tekutiny se slabou pomerančovou vůní. Pokud by se roztok při přípravě zahřál, je nutné před vypitím počkat, dokud nevychladne.

Obsah jednoho rozpuštěného sáčku vypijte 10 až 18 hodin před výkonem a k tomu vypijte nejméně 1250 ml čirých tekutin (voda, ovocné šťávy bez dužiny, čaj). Druhý rozpuštěný sáček vypijte 4 až 6 hodin před výkonem a k tomu vypijte nejméně 750ml čirých tekutin.

CLENSIA

Balení přípravku Clensia obsahuje 8 sáčků pro jedno ošetření (4 sáčky A – velké + 4 sáčky B – malé). Vysypte spolu obsah 2 sáčků A a 2 sáčků B do vhodné nádoby.

Přidejte 1 litr vody do nádoby s práškem a míchejte, dokud se nerozpustí veškerý prášek. Po rozpuštění může být roztok uchován (v uzavřené nádobě) při teplotě do 25°C, až do doby zahájení přípravy střev.

Roztok se může také uchovávat v ledničce.

Roztok lze užít dvěma způsoby:

o Dělená příprava: jeden litr roztoku vypijte večer před vyšetřením a druhý litr roztoku brzy ráno v den vyšetření.

Pití projímavého roztoku doporučujeme ukončit 3-4 hodiny před stanoveným časem vyšetření. Roztok vypijte v průběhu 1 až 1,5 hodiny. Snažte se vypít 250 ml každých 15-20 minut. V průběhu pití projímavých roztoků vypijte ještě minimálně 1 litr čirých tekutin (= tzn. ke každému litru projímavého roztoku minimálně 500 ml vody).

o Nedělená příprava: večer před vyšetřením vypijte 2 litry roztoku. 1 litr roztoku vypijte v průběhu 1 až 1,5 hodiny. Snažte se vypít 250ml každých 15-20 minut. Po odpočinku 1-2 h vypijte druhý litr roztoku. V průběhu pití projímavých roztoků vypijte ještě minimálně 1 l čirých tekutin (= tzn. ke každému litru projímavého roztoku minimálně 500 ml vody).

EZICLEN

Balení přípravku Eziclen obsahuje 2 lahve s tekutinou. Před užitím obsah 1 lahve nalijte do přiložené odměrky a doplňte vodou nebo jiným vhodným nápojem po rysku, tak aby byl celkový objem 0,5 litru.

K tomu musí následovat vypití dalšího 1 litru vody nebo jiné čiré tekutiny (voda, ovocné šťávy bez dužiny, čaj) v průběhu následujících 2 hodin, aby se předešlo pocitu žízně a vzniku dehydratace.

Stejný postup se opakuje s druhou lahví.

Roztok lze užít dvěma způsoby:

o Dělená příprava: večer před zákrokem obsah 1 lahve přípravku Eziclen nalijte do přiložené odměrky a doplňte po rysku vodou na objem 0,5 litru. Poté je nutné vypít v průběhu 2 hodin přibližně 1 litr vhodné tekutiny.

Brzy ráno v den zákroku (10 až 12 hodin po večerní dávce) se postup opakuje: obsah 1 lahve přípravku nalijte do přiložené odměrky a doplňte po rysku vodou. Poté je opět nutné vypít v průběhu 2 hodin přibližně 1 litr vhodné tekutiny. S přípravou se musí skončit nejpozději 4 hodiny před vyšetřením.

o Nedělená příprava: v podvečer před zákrokem (např. 18:00) užijte naředěný obsah 1 lahve přípravku Eziclen. V průběhu následujících 2 hodin je nutné doplnit 1 litr tekutin.

Přibližně 2 hodiny od zahájení první dávky (např. 20:00) se postup opakuje: obsah 1 lahve přípravku se nalijte do přiložené odměrky a doplňte po rysku.

Poté je opět nutné vypít v průběhu 2 hodin přibližně 1 litr vhodné tekutiny.

CITRAFLEET

Balení přípravku Citrafleet obsahuje 2 sáčky. Obsah 1 sáčku rozpusťte v šálku vody (cca 150 ml) a míchejte 2 až 3 minuty. Výsledný roztok bude zakalený.

Roztok lze užít dvěma způsoby:

o Dělená příprava: večer před zákrokem se užije 1 sáček rozpuštěný ve vodě. Po 10 minutách po užití sáčku vypít přibližně 1,5-2 litry čirých tekutin (v množství přibližně 250-400 ml/h).

Brzy ráno (tak aby se přípravou skončilo nejpozději 4 hodiny před vyšetřením) v den zákroku vypít 2. sáček. Po 10 minutách po užití sáčku vypít přibližně 1,5-2 litry čirých tekutin (v množství přibližně 250-400 ml/h).

o Nedělená příprava: večer před zákrokem užít oba sáčky, tak aby byly mezi sebou s odstupem nejméně 5 hodin. Ke každému sáčku vypít 1,5 – 2 litry čirých tekutin (v množství přibližně 250-400 ml/h).

ROZTOK FOSFÁTOVÉ SOLI

V lékárně individuálně připravený roztok, obvykle bývá rozdělen do 2 lahviček. Uchovává se při teplotě místnosti 15-25°C a má použitelnost 30 dní ode dne přípravy.

1. Roztok lze užít dvěma způsoby:
2. o Dělená příprava: večer před zákrokem vypijte 1 lahvičku s projímavým roztokem a poté vypijte 1-2 litry čirých tekutin.
3. Brzy ráno (5 hodin před plánovaným výkonem) vypijte druhou lahvičku s projímavým roztokem a poté vypijte 1-2 litry čirých tekutin.

o Nedělená příprava: večer před zákrokem vypít obě lahvičky, tak aby byly mezi sebou s odstupem nejméně 5 hodin. Ke každé lahvičce vypít 1,5 – 2 litry čirých tekutin (v množství přibližně 250-400 ml/h).

Vzhledem k obvyklému podání tišících prostředků nesmí pacient 12 hodin po výkonu řídit motorovávozidla, obsluhovat stroje, činit závažná rozhodnutí nebo se vrátit do zaměstnání. Je vhodné zajistit si doprovodnou osobu, která vás po vyšetření vyzvedne a odveze. 

Materiál byl zpracován dle nejlepšího svědomí autorů (farmaceuti UL IKEM) a bez nároku na úplnost.