Furosemid Slovakofarma Forte – příbalový leták - Úvod

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2014/03487-Z1B

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU

Furosemid – Slovakofarma forte
tablety
250 mg

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta Furosemidu-Slovakofarma forte obsahuje 250 mg furosemidu.
Pomocná látka so známym účinkom: obsahuje monohydrát laktózy.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA
tableta

Slabožlté až hnedasté tablety s deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikácie

Liek Furosemid-Slovakofarma forte s vysokým obsahom liečiva sa podáva výlučne pacientom s výrazne zníženou glomerulárnou filtráciou (hodnoty glomerulárneho filtrátu  20 ml/min.) pri zníženej tvorbe moču (oligúria) pri pokročilej (terminálnej) renálnej insuficiencii (účinok zvyšujúci vylučovanie moču sa má kontrolovať občasnými pokusmi o močenie). Liek je určený dospelým pacientom.

4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Dávkovanie sa stanovuje individuálne, a to najmä po počiatočnom úspechu liečby.
U dospelých platia nasledovné odporúčania
Znížená tvorba moču (oligúria) pri pokročilej (terminálnej) renálnej insuficiencii

Na zvýšenie tvorby moču možno pri kontrole stavu dehydratácie a elektrolytov v sére podať denné dávky až do 1 000 mg furosemidu. Občas je potrebné furosemid pokusne vysadiť, aby sa zistilo, či pri jeho podávaní diuretický účinok stále zotrváva.

Spôsob a dĺžka podávania

Tablety sa užívajú počas raňajok alebo iného jedla. Prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa tekutinou.

Dĺžka podávania závisí od druhu a závažnosti ochorenia.
4.3 Kontraindikácie
Furosemid-Slovakofarma forte sa nesmie podávať:

pri precitlivenosti na furosemid alebo sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
pri renálnej insuficiencii s anúriou,
pri pečeňovej kóme alebo prekóme,

pri ťažkej hypokaliémii,
pri ťažkej hyponatriémii,
pri hypovolémii.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Osobitne starostlivý dohľad lekára je nutný u pacientov s:

hypotenziou,

manifestnou alebo latentnou cukrovkou (nutné sú pravidelné kontroly glykémie),
dnou (nutné sú pravidelné kontroly sérových koncentrácií kyseliny močovej),
obštrukciou močových ciest (napr. pri hypertrofii prostaty, hydronefróze, uretrostenóze),

nefrotickým syndrómom,
cirhózou pečene so súbežným obmedzením funkcie obličiek,
poruchami cerebrálnej cirkulácie (prekrvenia mozgu),

koronárnymi ochoreniami (ischemická choroba srdca).

Pri dlhodobej liečbe furosemidom sa majú pravidelne kontrolovať sérové hladiny elektrolytov (najmä draslíka, sodíka, vápnika) a ďalej bikarbonátu, kreatinínu a urey.
Úbytok telesnej hmotnosti vyvolaný zvýšeným vylučovaním moču nemá presiahnuť 1 kg denne, a to bez ohľadu na rozsah močenia.

U nedonosených detí so syndrómom dychovej tiesne môže diuretická liečba furosemidom počas prvých týždňov života zvýšiť riziko pretrvávania ductus arteriosus Botalli.

U pacientov s poruchami vyprázdňovania močového mechúra (poruchy močenia súvisiace napr. s ochoreniami prostaty) je potrebné zabezpečiť voľný odtok moču, pretože náhly začiatok vylučovania moču môže viesť k obštrukcii moču s roztiahnutím močového mechúra.

Liek Furosemid–Slovakofarma forte obsahuje laktózu. Liek sa nemá podávať pacientom so zriedkavými dedičnými poruchami: intoleranciou galaktózy, laponskou deficienciou laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy.

4.5 Liekové a iné interakcie

Antibiotiká

Môže sa zvýšiť toxický účinok nefrotoxických antibiotík, ako sú aminoglykozidy, cefalosporíny a polymyxíny. Pri súbežnom podávaní furosemidu sa môže zosilniť účinok poškodzujúci sluch (ototoxicita). Poruchy sluchu, ktoré sa prejavia, môžu byť ireverzibilné. Preto sa treba vyvarovať súbežnému užívaniu týchto liekov.

Antidiabetiká
Pri súbežnom podaní s furosemidom oslabenie ich účinku.
Nesteroidové antiflogistiká (napr. indometacín)

Oslabenie účinku furosemidu. U pacientov, u ktorých sa počas liečby vyvinie znížený objem cirkulujúcej krvi (hypovolémia), môže podanie nesteroidových antiflogistík (protizápalových liekov) vyvolať akútnu renálnu insuficienciu.

Lieky znižujúce krvný tlak (antihypertenzíva)

Možný zvýšený účinok antihypertenzív. Masívny pokles krvného tlaku vedúci až k šoku sa pozoroval najmä v kombinácii s ACE-inhibítormi.

Karbenoxolón
Zvýšené straty draslíka.
Cisplatina

Pri súbežnom podávaní furosemidu sa môže zosilniť účinok poškodzujúci sluch (ototoxicita). Poruchy sluchu, ktoré sa prejavia, môžu byť ireverzibilné. Preto sa treba vyvarovať súbežnému užívaniu týchto liečiv.

Glukokortikoidy
Zvýšené straty draslíka.

Kardioglykozidy
Ak sa pri liečbe vyvinul stav nedostatku draslíka (hypokaliémia) a/alebo horčíka (hypomagneziémia) zvýši sa citlivosť srdcového svalu (myokardu) na kardioglykozidy.
Katecholamíny (napr. adrenalín, noradrenalín)

Pri podaní presorických amínov súbežne s furosemidom sa oslabí ich účinok.
Laxatíva
Zvýšené straty draslíka.

Lítium
Znižuje sa vylučovanie lítia, čo má za následok zvýšenie toxického účinku lítia na srdce a nervový systém (kardio- a neurotoxické účinky).
Myorelaxanciá

Pri súbežnom podaní s furosemidom sa zvyšuje ich účinok.
Fenytoín
Zoslabuje účinok furosemidu.

Probenecid
Zoslabuje účinok furosemidu.
Salicyláty (vo vysokých dávkach)

Ak sa podávajú spolu s furosemidom, môže sa zosilniť ich toxicita.
Sukralfát

Znižuje absorpciu furosemidu, a tak znižuje jeho účinnosť. Treba sa vyhnúť súbežnému užívaniu týchto látok.

Teofylín
Pri podávaní súbežne s furosemidom sa zvýši účinok teofylínu.
4.6 Fertilita, gravidita a laktácia

Furosemid sa má v gravidite podávať iba vtedy, ak je to nevyhnutné.

Pokiaľ je nevyhnutné furosemidom liečiť dojčiace matky, treba mať na zreteli, že furosemid prestupuje do materského mlieka a inhibuje laktáciu. V takýchto prípadoch sa odporúča prestať s dojčením (pozri časť 5.3).

Diuretiká nie sú vhodné na rutinnú liečbu hypertenzie a edémov v gravidite, pretože ovplyvňujú perfúziu placenty a následne vnútromaternicový rast plodu. Pokiaľ sa furosemid i napriek tomu musí podávať tehotným ženám so srdcovou alebo renálnou insuficienciou, je nevyhnutné starostlivé monitorovanie elektrolytov i hematokritu a rast plodov.

V súčasnosti sa diskutuje o predpokladanej schopnosti furosemidu vytesňovať bilirubín z väzby na albumíny, a tak pri stavoch s hyperbilirubinémiou zvyšovať riziko jadrového ikteru.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Pri užívaní furosemidu sa môže vzhľadom na individuálne sa vyskytujúce reakcie znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Vo zvýšenej miere to platí počas skorej fázy liečby, pri zvýšení dávky, zmene lieku a ak sa súbežne s furosemidom požíva alkohol.

4.8 Nežiaduce účinky

V nasledujúcej tabuľke sú zhrnuté nežiaduce účinky furosemidu rozdelené do skupín podľa terminológie MedDRA s uvedením frekvencie výskytu: Veľmi časté (1/10), Časté (1/100 až

Furosemid – Slovakofarma Forte – Příbalový leták

sp.zn. sukls165656/2016

Příbalová informace – informace pro pacienta

Furosemid-Slovakofarma Forte

250 mg tablety furosemidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje

– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

– Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

– Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte užívat

3. Jak se přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte a k čemu se používá

Přípravek Furosemid- Slovakofarma Forte obsahuje účinnou látku furosemid, která patří do skupiny léčiv zvaných sulfonamidová diuretika (léčiva zvyšující tvorbu a vylučování moči).

V dávce 250 mg a vyšší je tento přípravek vhodný pro léčení stavů, při nichž je běžné dávkování neúčinné, zejména u nemocných s velmi sníženou funkcí ledvin. Působí tak, že se tělo prostřednictvím ledvin zbavuje přebytečné vody a solí jejich odváděním do moči.

Používá se ke snížení tvorby otoků a zadržování tekutin způsobených různými onemocněními jako např. onemocněním srdce, ledvin nebo jater.

Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající. U dětí je vhodnější podávat přípravek s nižším obsahem léčivé látky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte používat

Neužívejte přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte:

– Jestliže jste alergický(á) na furosemid nebo jiné sulfonamidy (léčiva užívaná k léčbě bakteriálních infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
– Při selhání ledvin se zástavou tvorby moče (anurie).
– Při selhání j ater s poruchou vědomí (při j aterním kómatu a prekómatu).
– Při snížené hladině draslíku nebo sodíku v krvi (prokázáno v krevních testech).
– Jestliže Vám lékař řekl, že máte malý objem krve nebo jste dehydratován(a).
– Jestliže kojíte.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
– Při silně sníženém krevním tlaku.

– Pokud trpíte diabetem.
– Pokud trpíte dnou.
– Při potížích s močením.

– Při potížích s prostatou.
– Máte-li potíže s játry nebo ledvinami.
– Máte-li potíže s prokrvením mozku.

– Máte-li potíže se srdcem (ischemická choroba srdeční).
– Jste-li starší pacient s demencí a zároveň užíváte risperidon.
– Jestliže máte nízkou hladinu bílkovin v krvi (hypoproteinemie).

– Jestliže máte systémový lupus erythematosus (autoimunitní onemocnění).
– Jestliže jste starší, užíváte další léky, které mohou způsobit pokles krevního tlaku, a pokud máte jiný zdravotní stav, který představuje riziko poklesu krevního tlaku.
V průběhu dlouhodobé léčby furosemidem může Váš lékař provádět pravidelné odběry krve, aby zjistil, zda jsou hladiny některých solí v krvi v odpovídajících mezích.

Další léčivé přípravky a přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Jde především o léky:
– Některé skupiny antibiotik (aminoglykosidy, cefalosporiny a polymyxiny).
– Cisplatina (užívaná k léčbě mnoha druhů rakoviny).

– Sukralfát (užívaný např. k léčbě vředů).

– Lithium (užívané k léčbě duševních onemocnění).

– Léky na snížení krevního tlaku nebo jiné léky na snížení objemu tekutin.
– Risperidon (užívaný k léčbě schizofrenie).

Budete mít zájem: Špinavý vzduch zabil 2140 Čechů

– Nesteroidní protizánětlivá léčiva (např. indometacin) a salicyláty (léky na bolest a zánět).

– Fenytoin (lék na epilepsii).
– Glukokortikoidy (léky používané k léčbě zánětů, alergií a k potlačení imunity).
– Karbenoxolon (na léčbu vředů a refluxní choroby jícnu).

– Proj ímadla (léky na zácpu, pokud j sou užívány dlouhodobě).
– Kardioglykosidy (užívané při srdečním selhání).
– Léky na cukrovku.

– Vazopresory (např. adrenalin, noradrenalin).

– Léky uvolňující svalové křeče.
– Theofylin (užívaný k léčbě onemocnění dýchacích cest).

– Probenecid (užívaný k léčbě dny).
– Metotrexát (užívaný k léčbě rakoviny kůže, zánětů kloubů nebo střev).
– Cyklosporin A (užívaný k potlačení odmítavé reakce organismu přijmout orgán po transplantaci).

– Radiokontrastní látky (injekčně používané látky při rentgenovém vyšetření).

Přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte s jídlem, pitím a alkoholem

Nejezte lékořici ve větším množství.

Během užívání přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte se vyhněte požívání alkoholických nápojů. Mohou ještě více snižovat Váš krevní tlak.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte může být v těhotenství podáván, pouze pokud je to zcela nezbytné.
Během užívání tohoto přípravku nesmíte kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po požití přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte můžete mít pocit závratě nebo nevolnosti. Pokud taková situace nastane, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte obsahuje monohydrát laktózy

Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

– Dávkování určuje lékař individuálně. Lékař Vám sdělí, kolik tablet budete užívat.

– Obvyklá dávka je 1/2-4 tablety. Lékař Vám může dávku postupně upravovat podle toho, jak reagujete na léčbu.

– Pokud cítíte, že účinek léku je příliš slabý nebo příliš silný, sdělte to svému lékaři a neměňte si samovolně dávku.

– Tablety užívejte při jídle, například při snídani. Tablety užívejte celé a zapijte je vodou. Užívejte je pravidelně ve stejném denním čase.

Použití u dětí a dospívajících

Dětem podáváme přípravek s nižším obsahem léčivé látky.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) vyšší dávku přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte než Vám lékař předepsal anebo jestliže přípravek omylem požilo dítě, ihned o tom informujte lékaře, který podle závažnosti předávkování rozhodne o dalším postupu.

Při předávkování můžete pocítit: sucho v ústech, pocit žízně, svalové bolesti nebo křeče, pocit na zvracení, slabý nebo nepravidelný srdeční tep, závratě, slabost nebo ospalost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte

Pokud si zapomenete vzít tabletu přípravku Furosemid-Slovakofarma Forte, užijte následující dávku tak, jak máte předepsáno. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte

Bez porady s Vaším lékařem nepřerušujte předepsanou dobu užívání přípravku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě zastavte léčbu a vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z níže nežádoucích účinků:

– Anafylaktická reakce (anafylaktický šok) projevující se jako svědění a zarudnutí kůže, vyrážky, otok, kašel, dušnost, bledost, studený pot, zrychlený tep, prudký pokles krevního tlaku. Tyto reakce se vyskytují vzácně (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů).

– Závažné kožní reakce jako jsou vyrážky po celém těle, olupování a šupinatění kůže, tvorba puchýřů. Tyto reakce se vyskytují s neznámou frekvencí (nelze určit z dostupných údajů).

Ostatní nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

– Poruchy elektrolytové rovnováhy (vysoká nebo nízká hladina minerálů v krvi) – můžete pociťovat např. žízeň, bolest hlavy, mdloby, zmatenost, svalové křeče, svalovou slabost, nepravidelný srdeční tep, zvýšení hladiny kreatininu a triglyceridů v krvi.

– Dehydratace, snížený objem cirkulující krve.
v
Časté (mohou postihnout až 1z 10 pacientů):_
– Zahuštění krve (hemokoncentrace).
– Snížená hladina sodíku, chloridů nebo draslíku v krvi; zvýšená hladina cholesterolu v krvi nebo zvýšená hladina kyseliny močové v krvi, což může způsobit záchvat dny.
– Porucha vědomí nebo kóma j ako následek j aterního selhání.
– Vylučování většího množství moči než obvykle.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):_
– Snížení počtu krevních destiček – mohou se Vám snadněji tvořit modřiny.
– Zhoršení glukózové tolerance (stav, kdy hladina cukru v krvi není zcela v normě, ale ještě se nejedná o cukrovku).
– Poruchy sluchu, hluchota (někdy nevratná).
– Svědění; kopřivka; vyrážka; záněty kůže s puchýři; zčervenání kůže; zvýšená citlivost kůže na světlo.
– Pocit na zvracení (nauzea).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):_
– Změny v počtu bílých krvinek, které mohou vést k větší náchylnosti k infekcím.
– Pocit brnění, mravenčení nebo pálení (parestezie).
– Zvonění v uších.
– Zánět cév.
– Zvracení; bolest břicha; průjem.
– Zánět ledvin.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):_
– Snížení počtu červených krvinek v krvi (anemie) projevující se větší než obvyklou slabostí nebo únavou.
– Akutní zánět slinivky.
– Neprůchodnost žlučových cest, poškození jater, zvýšení hladiny jaterních enzymů._

Není známo (nelze z dostupných údajů určit)_
– Alergické reakce, aktivace systémového lupus erythematosus (autoimunitní onemocnění pojivové tkáně).
– Snížení hladin vápníku, hořčíku; zvýšení hladiny cukru; alkalóza (vyšší pH krve).
– Svalové křeče.
– Zvýšená hladina sodíku, chloridů a vápníku v moči; zadržování moči; ledvinové kameny; selhání ledvin.
– Vrozená srdeční vada u předčasně narozených dětí (Botallova tepenná dučej).
– Závratě, mdloby a ztráta vědomí (způsobené symptomatickou hypotenzí).
– Závažná kožní vyrážka (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza AGEP) (akutní febrilní léková erupce).
– bolest hlavy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Obsah balení a další informace

Co přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte obsahuje

Léčivou látkou je furosemidum 250 mg v 1 tabletě.

Pomocnými látkami j sou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, kalcium-stearát, formaldehyd-kasein.

Jak přípravek Furosemid-Slovakofarma Forte vypadá a co obsahuje toto balení

Furosemid-Slovakofarma Forte jsou světležluté až světlehnědé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 10, 20, 50, 60 a 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01, Bratislava, Slovenská republika Výrobce

Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, Hlohovec, Slovenská republika

S.C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bukurešť, 032266 Rumunsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12.8.2016

6/6

Furosemid – Slovakofarma Forte ~ příbalový leták, skupina, účinky

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4809/2008

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE
tablety
(furosemidum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
–

Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

–

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:1. Co je přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE a k čemu se používá2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTEpoužívat3. Jak se přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE užívá4. Možné nežádoucí účinky5. Jak přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE uchovávat6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Furosemid patří mezi nejúčinnější léky zvyšující tvorbu a vylučování moče. V dávce 250 mg a vyšší je vhodný pro léčení stavů, při nichž je běžné dávkování neúčinné, zejména u nemocných s velmi sníženými ledvinovými funkcemi.

Přípravek se používá k léčbě otoků, které vznikají jako průvodní příznaky celé řady onemocnění (např. při srdečním selhání, nemocích ledvin a jater).

V odůvodněných případech se dále používá při potřebě vyvolání močení (např. při otravě barbituráty, při selhání ledvin, při stavech se zvýšenou hladinou draslíku v krvi). Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství.

U dětí je vhodnější podávat přípravek s nižším obsahem léčivé látky.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÉPRAVEK FUROSEMID SLOVAKOFARMA FORTE POUŽÍVAT
Neužívejte přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE:
–
při známé přecitlivělosti na furosemid nebo jiné sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku přípravku
–
při selhání ledvin se zástavou tvorby moče

–
při snížení objemu obíhající krve (při hypovolemii) anebo při nedostatku tělních tekutin (při dehydrataci)
–
při normální ani při porušené funkci ledvin, pokud je hodnota glomerulární filtrace vyšší než 20 ml/min; bylo by nebezpečí příliš veliké ztráty tekutin a elektrolytů.
–
při snížené hladině draslíku, vápníku a sodíku v krvi
–
v průběhu těhotenství a během kojení.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE je zapotřebí:
–
při silně sníženém krevním tlaku
–
při překážkách v odtoku moči (např. při zbytnění prostaty, při hydronefróze nebo při zúžení močovodu)
–
u nemocných se závažnější poruchou funkce jater
–
u pacientů se zvýšenou hladinou kyseliny močové v krvi
–
u pacientů léčených srdečními glykosidy (digoxin) musí být pro užívání přípravku zvláště vážné důvody.

Budete mít zájem: Blokáda Hlavičky Lýtkové Kosti Léčba?

V průběhu léčby je potřebné sledovat hladiny vápníku, draslíku a sodíku v krvi, není nutná přísně neslaná dieta. Je nutná opatrnost při opalování – možnost senzibilizujících účinků.Během užívání nepijte alkoholické nápoje.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.Účinky přípravku FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Jde především o léky:

–
k léčbě srdečního onemocnění (digoxin): snížením hladiny draslíku zvyšuje furosemid riziko nežádoucích účinků digoxinu
–
k léčbě zvýšeného krevního tlaku (ACE inhibitory):furosemid zesiluje jejich účinek
–
kortikosteroidy (hormony kůry nadledvin): současné užívání může zvýšit ztráty draslíku
–
některé skupiny antibiotik: furosemid může zvyšovat poškození ledvin při současném užívání s cefalosporíny a poškození sluchu při současném užívání s aminoglykosidy (gentamycin, streptomycin)
–
snižující hladinu krevního cukru
–
klofibrát (lék snižující hladinu lipidů)
–
lithium: současné užívání s furosemidem může vést ke zvýšení toxicity lithia
–
indometacin používaný k léčbě zánětů a bolesti může snížit účinek furosemidu
–
tubokurarin, galamin a pankuronium (léky uvolňující svaly): furosemid zvyšuje jejich relaxační účinek.

Užívání přípravku FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE s jídlem a pitímPřípravek užívejte po jídle, pokud možno v ranních hodinách (po snídani), zapijte malým množstvím tekutiny. Užívejte pravidelně ve stejném denním čase.

Těhotenství a kojeníPoraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat jakýkoliv lék.Přípravek není vhodný pro těhotné a kojící ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůLék může, zejména na začátku léčby, ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla.

Důležité informace o některých složkách přípravku FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTEPřípravek obsahuje laktózu. Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek užívat.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.Dávkování je třeba určit individuálně se zvláštním zřetelem k dosaženému léčebnému účinku; bez pokynu lékaře neměňte, prosím, dávkování.Obvyklá dávka je 1/2-4 tablety (125 až 1000 mg) za 24 hodin.



Léčba po akutním selhání ledvin:jako pokračování léčby započaté podáváním furosemidu infuzí. Jako vodítko pro určení dávky platí, že se podává účinná dávka, která byla zjištěna při infuzi do žíly.

Pokud v průběhu 4-6 hodin po podání této dávky nedojde k dostatečnému účinku, může lékař doporučit zvýšit dávku o 1/2-1 tabletu. Léčba dlouhodobého selhání ledvin: obvykle stačí perorální podávání. První dávka bývá obvykle 250 mg.

Při nedostatečném účinku lze v odstupu 4-6 hodin dávku zvýšit o dalších 250 mg (1 tabletu). V tomto postupu lze pokračovat až do určení individuálně zjištěné účinné dávky.

V průběhu léčby je nutná kontrola elektrolytů v séru.

Dětem podáváme přípravek s nižším obsahem léčivé látky.

Způsob užití Přípravek užívejte po jídle, pokud možno v ranních hodinách (po snídani), zapijte malým množstvím tekutiny. Užívejte pravidelně ve stejném denním čase.

Jestliže jste užil/a více přípravku FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE než jste měl/a:Při předávkování nebo náhodném požití většího množství přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTEPokud zapomenete vzít tabletu FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE, užijte ji jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestala užívat přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTEBez porady s Vaším lékařem nepřerušujte předepsanou dobu užívání přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může i přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE vyvolat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě zastavte léčbu a vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z níže nežádoucích účinků:
–
agranulocytóza (velmi závažné krevní onemocnění (nízký počet bílých krvinek), spojené s náhlou vysokou horečkou, silné bolesti v krku a vředy v ústech)

Při užívaní FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazené dle frekvence výskytu:
Časté (u 1-10 ze 100 léčených):
–
Zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémie),
–
poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy (hypokalémie, hyponatrémie, hypomagnezémie,
hypochloremická alkalosa),
–
hyperurikemie až záchvaty dny
Méně časté (u 1- 10 z 1000 léčených):
–
zvýšená citlivost na světlo (fotosenzitivita), alergická kožní reakce, snížení počtu krevních
destiček v krvi
Vzácné (u 1 -10 z 10 000 léčených):
–
snížení počtu bílých krvinek, které může vést k vyššímu riziku infekce
–
mravenčení, snížené nebo změněné hmatové cítění nebo pocit na rukou a nohou
–
přechodná porucha sluchu, hluchota
–
nevolnost, bolest břicha, průjem
Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 léčených):
–
snížení počtu červených krvinek v krvi projevující se únavou, bledostí kůže, ospalostí
–
poškození jater
Není známo (nelze z dostupných údajů určit)
–
dna
–
svalové křeče
–
zvýšené vylučování vápníku snižující práh křečové pohotovosti (vedoucí ke svalovým křečím)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25
oC, blistr uchovávejte v krabičce , aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE nepoužívejte po oplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE obsahuje
Léčivá látka: furosemidum 250 mg v 1 tabletě Pomocné látky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, kalcium-stearát,

formaldehyd-kasein

Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení

FUROSEMID-SLOVAKOFARMA FORTE jsou světležluté až světlehnědé, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.

Velikost balení: 10, 20, 50, 60 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceZENTIVA, a. s., Hlohovec, Slovenská republika

Tato příbalová informace byla naposledy schválena29.6.2011

Príbalový leták Furosemid-Slovakofarma forte

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03513-Z1A 2017/04827-ZME

Písomná informácia pre používateľa
Furosemid-Slovakofarma forte
tablety
furosemid 250 mg
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Furosemid-Slovakofarma forte a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furosemid-Slovakofarma forte
3. Ako užívať Furosemid-Slovakofarma forte
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Furosemid-Slovakofarma forte
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Furosemid-Slovakofarma forte a na čo sa používa

Furosemid-Slovakofarma forte obsahuje liečivo furosemid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných sulfónamidové diuretiká (odvodňovacie lieky).

Pri dávke 250 mg alebo vyššej je tento liek vhodný na liečbu stavov, pri ktorých nie je normálne dávkovanie účinné, najmä u pacientov s výrazne zhoršenou funkciou obličiek.

Furosemid-Slovakofarma forte sa používa na zníženie opuchu a zadržiavania tekutín spôsobeného rôznymi zdravotnými problémami, vrátane problémov so srdcom, s obličkami alebo s pečeňou.

Liek pôsobí tak, že telo sa cez obličky zbavuje nepotrebnej vody a solí odvádzaním do moču. V odôvodnených prípadoch sa tiež používa na vyvolanie potreby močenia (napr.

pri otravách, zlyhaní obličiek, pri stavoch, keď je zvýšená hladina draslíka v krvi). Liek je určených pre dospelých.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furosemid-Slovakofarma forte

Neužívajte Furosemid-Slovakofarma forte

ak ste alergický na furosemid, na sulfónamidy (druh odvodňovacích liekov) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

ak vám zlyhávajú obličky, kedy sa netvorí moč (anúria),
ak vám zlyháva pečeň a máte poruchy vedomia (pečeňová kóma a prekomatózne stavy),
ak máte príliš málo draslíka alebo sodíka v krvi (ukáže sa v krvných testoch),

ak vám lekár povedal, že máte nízky objem krvi alebo ste dehydratovaný,
ak dojčíte.

Budete mít zájem: Léky Na Karpální Tunel?

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Furosemid-Slovakofarma forte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

ak máte znížený krvný tlak,
ak máte cukrovku,
ak máte dnu,
ak máte ťažkosti s odtokom moču,
ak máte problémy s prostatou,
ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami,
ak máte zhoršené prekrvovanie mozgu (cerebrálnu cirkuláciu),
ak máte problémy so srdcom (ischemická choroba srdca),
ak ste v staršom veku a máte demenciu a pritom užívate aj risperidón,
ak máte nízku hladinu proteínov v krvi (hypoproteinémia),
ak máte systémový lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie),
ak ste staršia osoba, ak užívate ešte iné lieky, ktoré môžu spôsobiť pokles krvného tlaku a ak máte iné zdravotné ťažkosti, ktoré sú rizikovými pre pokles krvného tlaku.

Počas dlhodobej liečby liekom Furosemid-Slovakofarma forte vám lekár môže pravidelne robiť krvné testy na kontrolu, či máte v poriadku hladinu niektorých solí v krvi.
Iné lieky a Furosemid-Slovakofarma forte
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Platí to obzvlášť pre tieto lieky:

niektoré antibiotiká (aminoglykozidy, cefalosporíny a polymixíny),
cisplatina (používa sa na liečbu mnohých typov nádorov),
sukralfát (používa sa napríklad na liečbu vredov),
lítium (používa sa na liečbu psychických ochorení),
lieky na zníženie krvného tlaku alebo iné odvodňovacie tablety,
risperidón (používa sa na liečbu schizofrénie),
levotyroxín (používa sa na liečbu zníženej funkcie štítnej žľazy, hypotyreózy),
nesteroidové protizápalové lieky (napr. indometacín) a salicyláty (lieky proti zápalu a bolesti),
fenytoín (liek na epilepsiu),
glukokortikoidy,
karbenoxolón (na liečbu vredovej choroby a refluxnej choroby pažeráka),
laxatíva (lieky na liečbu zápchy, ak sa používajú dlhodobo),
srdcové glykozidy (používajú sa pri zlyhávaní srdca),
lieky na liečbu cukrovky,
presorické amíny (napr. adrenalín, noradrenalín),
lieky uvoľňujúce svalové kŕče,
teofylín (používa sa pri liečbe ochorení dýchacích ciest),
probenecid (používa sa na liečbu dny),
metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny kože alebo ochorení kĺbov alebo čriev),
cyklosporín A (používa sa na zamedzenie odmietnutia orgánu po transplantácii),
rádiokontrastné látky (lieky, ktoré sa používajú ako injekcie pred RTG vyšetrením).

Furosemid-Slovakofarma forte a jedlo a nápoje
Nejedzte vo väčších množstvách sladké drievko (lekorica).
Ak užívate Furosemid-Slovakofarma forte, vyhnite sa konzumácii alkoholu, pretože sa vám môže viac znížiť krvný tlak.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Furosemid-Slovakofarma forte možno užívať počas tehotenstva iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné.

Furosemid-Slovakofarma forte sa nemá užívať počas dojčenia. Je to preto, lebo malé množstvá lieku môžu prechádzať do materského mlieka a potláčať jeho tvorbu.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Po užití Furosemidu-Slovakofarma forte môžete pociťovať závrat alebo nevoľnosť. V takom prípade nešoférujte ani neobsluhujte žiadne zariadenia ani stroje.

Furosemid-Slovakofarma forte obsahuje monohydrát laktózy

Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré druhy cukrov, poraďte sa so svojím lekárom ešte pred začiatkom liečby.

3. Ako užívať Furosemid-Slovakofarma forte

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávku stanoví lekár individuálne. Lekár vám povie, koľko tabliet budete užívať.
Obvyklá dávka je polovica tablety až 4 tablety. Lekár vám môže postupne upravovať dávku podľa toho, aká je odpoveď na liečbu.
Ak cítite, že účinok lieku je príliš slabý alebo príliš silný, nemeňte si dávku sám od seba, ale povedzte to svojmu lekárovi.

Používanie u detí
Deťom sa má podávať liek s nižším obsahom liečiva.
Spôsob podávania

Tablety sa odporúčajú užívať ráno nalačno. Prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa tekutinou.

Ak užijete viac Furosemidu-Slovakofarma forte, ako máte
Ak užijete viac lieku, ako vám predpísal lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Môžu sa prejaviť nasledujúce účinky: sucho v ústach, pocit smädu, bolesť svalov alebo kŕče, nevoľnosť alebo vracanie, slabosť alebo nepravidelný srdcový rytmus, závrat, slabosť alebo ospalosť.
Ak zabudnete užiť Furosemid-Slovakofarma forte

Pokračujte v užívaní tak, ako je predpísané. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Furosemid-Slovakofarma forte
Bez porady so svojím lekárom neprerušujte užívanie lieku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Furosemid-Slovakofarma forte a vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví:

anafylaktická reakcia (anafylaktický šok) prejavujúca sa okrem iného svrbením a začervenaním kože, vyrážkou, opuchom, kašľom, dýchavicou, bledosťou, studeným potom, zrýchlenou činnosťou srdca, poklesom krvného tlaku; vyskytujú sa zriedkavo (postihujú menej ako 1 z 1000 osôb).
ťažké kožné reakcie, ako je akútna generalizovaná exantemózna pustulóza (AGEP) – (akútna vyrážka spôsobená liekom spojená s horúčkou), šúpanie kože, pľuzgiere alebo odlupovanie kože; častosť výskytu nie je známa (z dostupných údajov).

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):

poruchy elektrolytov (vysoké alebo nízke množstvo minerálov v krvi) – môžete pociťovať napríklad smäd, bolesť hlavy, slabosť, zmätenosť, svalové kŕče, slabosť svalov, nepravidelný srdcový rytmus; zvýšené množstvo kreatinínu a triglyceridov v krvi
dehydratácia; znížené množstvo krvi v obehu

Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):

zahustenie krvi (hemokoncentrácia)
znížené množstvo sodíka, chlóru alebo draslíka v krvi; zvýšená hladina cholesterolu alebo kyseliny močovej v krvi, čo môže spôsobiť dnu
zhoršený stav vedomia alebo kóma následkom zlyhania pečene
vylučovanie väčšieho objemu vody (moču) ako obvykle

Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb):

znížený počet krvných doštičiek – môžu sa vám ľahšie tvoriť modriny
zhoršená glukózová tolerancia (môže sa prejaviť skrytá cukrovka)
poruchy sluchu, strata sluchu (niekedy nezvratná)
svrbenie, žihľavka, vyrážka, zápal kože s pľuzgiermi, sčervenanie kože, zvýšená citlivosť kože na svetlo
nevoľnosť (nauzea)

Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb):

zmeny v počte bielych krviniek – môžu spôsobiť väčšiu citlivosť na infekcie
dezorientácia
ospalosť, pocit brnenia, mravčenia alebo pálenia (parestézia)
poruchy videnia
zvonenie v ušiach
zápal krvných ciev
strata chuti do jedla, vracanie, zápcha, hnačka, sucho v ústach
zápal obličiek
horúčka

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 osôb):

znížený počet červených krviniek (anémia) – môže spôsobiť pocit slabosti alebo väčšej únavy ako obvykle
mimovoľné svalové kŕče
náhly zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu)
upchatie prietoku žlče, zvýšená koncentrácia transamináz

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

zvýšená zrážanlivosť krvi, tvorba krvných zrazenín
alergická reakcia, aktivácia systémového lupusu erythematosus (autoimunitné ochorenie spojivového tkaniva)
znížené množstvo vápnika, horčíka v krvi, zvýšená hladina cukru v krvi a zvýšená koncentrácia močoviny v krvi, alkalóza (vyššie pH krvi), smäd
otupenosť (apatia)
strata pohyblivosti, zhoršený stav vedomia, kóma, bolesti hlavy
poruchy srdcového rytmu
pokles krvného tlaku, točenie hlavy pri rýchlej zmene polohy
plynatosť, obštrukcia čreva spôsobená zlyhaním črevnej peristaltiky (pohyblivosti čriev)
rozpad svalových vlákien spojený so svalovými kŕčmi, horúčkou a červenohnedým sfarbením moču
zvýšené množstvo sodíka a chlóru v moči, zadržiavanie moču, zvýšený objem moču, obličkové kamene, obštrukcia močových ciest, zlyhanie obličiek
pretrvávajúci otvorený ductus arteriosus u nedonosených dojčiat
závrat, mdloby a strata vedomia
pseudo-Bartterov syndróm (zriedkavá porucha sprevádzaná narušením acidobázickej rovnováhy a zníženou hladinou draslíka v krvi)
DRESS syndróm (zriedkavá ale závažná a život ohrozujúca reakcia alergického typu na niektoré lieky. Začína sa kožnou vyrážkou sprevádzanou horúčkou, zdurením uzlín, zvýšeným počtom bielych krviniek a účinkami na pečeň, obličky a pľúca)
lichenoidné reakcie, charakterizované ako malé, svrbivé, purpurovočervené lézie v tvare mnohouholníka na koži, genitáliách alebo v ústach

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Furosemid-Slovakofarma forte

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ºC v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Furosemid-Slovakofarma forte obsahuje

– Liečivo je furosemid. Každá tableta obsahuje 250 mg furosemidu.

– Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec, kalciumstearát a kazeínformaldehyd.
Ako vyzerá Furosemid-Slovakofarma forte a obsah balenia
Furosemid-Slovakofarma forte sú slabožlté až hnedasté tablety s deliacou ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Veľkosť balenia: 10, 20, 50, 60 a 100 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Zentiva, a. s.

Einsteinova 24
851 01 Bratislava
Slovenská republika
Výrobca

S.C. Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50
032266 Bukurešť
Rumunsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 05/2020.