Betaloc injekce – příbalový leták

Betaloc ZOK se podává při zvýšeném krevním tlaku a v malých dávkách u nemocí srdce (angina pectoris, kardiomyopatie, stavy po infarktech) včetně srdečního selhávání.

Dříve byly beta-blokátory u selhání srdce zakázány, nyní se naopak považují v malých dávkách za nepostradatelné. Snižují totiž v srdci spotřebu kyslíku, zpomalují srdeční rytmus a brání vzniku poruch rytmu.

Betaloc se předepisuje i u bušení srdce a zjištěných poruch rytmu, při kterých bije srdce příliš rychle (například rychlá fibrilace síní, rychlý pulz u zvýšené funkce štítné žlázy a mnohé další).

Lék v těchto případech buď nastolí normální rytmus, nebo alespoň poruchu rytmu zpomalí. Takto funguje Betaloc ZOK, který má pomalé uvolňování a podává se jednou denně, a pak i injekční Betaloc, který se podává nitrožilně (například při poruchách srdečního rytmu).

výběr z naší tvorby

pokračování článku

Pozor, alkohol účinky Betalocu zesiluje.

Betaloc může způsobit přílišné snížení krevního tlaku a z toho plynoucí slabost a kolapsy. Zpomalení srdeční frekvence může vyvolat bradykardii s kolapsem nebo se zhoršením příznaků srdečního selhání.

To se stává zejména při současném užívání beta-blokátoru s látkami, jako je verapamil (například léky Isoptin a Verapamil) a diltiazem (například lék Diacordin), proto se tato kombinace důrazně nedoporučuje.

Z dalších významnějších vedlejších efektů bylo u beta-blokátorů popisováno zhoršení nemocí průdušek, jako je astma, chronická bronchitida a chronické obstrukční onemocnění plic, dále snížení libida a různé trávicí obtíže.

výběr z naší tvorby

pokračování článku

Betaloc obsahuje metoprolol-sukcinát (metoprololi succinas) a patří do ATC skupiny C07AB02, název ATC skupiny je Metoprolol.

Existují selektivní a neselektivní beta-blokátory. Oba typy mohou mít vnitřní sympatomimetickou aktivitu (VSA), což umožňuje jistý stupeň beta-adrenomimetického působení označovaný jako kompetitivní dualismus. Po jejich podání nedochází k tak závažnému poklesu bazální tepové frekvence, a proto jsou často upřednostňovány pro menší riziko vzniku arytmií.

Selektivní beta-blokátory mají méně nežádoucích účinků. Jsou vhodné k terapii anginy pectoris a hypertenze a neovlivňují spektrum plazmatických lipidů.

Zde můžete vidět náhrady léku Betaloc zaregistrované na našem trhu.

Jedná se o léky, které jsou pouze na lékařský předpis. Beta-blokátory patří mezi pět základních antihypertenziv. Přesný mechanismus, jak beta-blokátory snižují tlak, není znám.

Nesporně však zlepšuje prognózu nemocných, snižuje hypertrofii levé komory a má velký význam při hyperkinetické cirkulaci u mladých hypertoniků. Dávkování záleží striktně na doporučení předepisujícího lékaře a na důvodu, proč je lék užíván.

Obvykle se podává 2x denně dávka 25–100 miligramů a většinou se nepřekračuje celková denní dávka 200 miligramů. Zvláště u srdečního selhávání se u beta-blokátorů musí začínat s nízkými dávkami, které se postupně navyšují.

výběr z naší tvorby

pokračování článku

• BETALOC ZOK 100 MG POR TBL PRO 30X100MG – maximální úhrada zdravotní pojišťovny činí 35,11 Kč, nejvyšší možný doplatek pacienta pak 318,84 Kč.
• BETALOC ZOK 100 MG POR TBL PRO 100X100MG – maximální úhrada zdravotní pojišťovny představuje částku 117,03 Kč, nejvyšší možný doplatek pacienta je až 504,14 Kč.
• BETALOC ZOK 25 MG POR TBL PRO 100X25MG – maximální úhrada zdravotní činí 38,04 Kč, nejvyšší možný doplatek pacienta pak 410,35 Kč.
• BETALOC ZOK 25 MG POR TBL PRO 28X25MG – maximální úhrada zdravotní pojišťovny je pouhých 10,65 Kč, nejvyšší možný doplatek pacienta činí 151,65 Kč.

Aktuální ceny léku je možné zjistit na stránkách www.sukl.cz.

Zde si můžete pročíst příbalový leták léku Betaloc.

Autor: © sveviFoto: © medicinos

Betaloc injekce

Tento lék je na předpis.

Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls114085/2011

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

BETALOC 1 MG/ML injekční roztok

metoprololi tartras

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.

BETALOC 1 mg/ml obsahuje léčivou látku, která se nazývá metoprolol tartarát. Tato léčivá látka patří do skupiny léčiv označovaných jako betablokátory. BETALOC 1 mg/ml se používá:

• k léčbě nepravidelné srdeční akce/rytmu
• k léčbě po srdečním infarktu

BETALOC 1 mg/ml zpomaluje činnost srdce a šetří práci srdce.

Nepoužívejte přípravek BETALOC 1 mg/ml, jestliže:

• jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo kteroukoliv složku přípravku (viz bod 6: Další informace)
• jste přecitlivělý(á) na jiné betablokátory (např. atenolol nebo propranolol)
• jste měl(a) některou z následujících srdečních komplikací:
  • srdeční infarkt doprovázený šokem
  • srdeční selhání, které není dobře kontrolováno (obvykle je takový stav doprovázen dušností a otékáním kotníků)
  • srdeční blokádu druhého nebo třetího stupně (tento stav bývá léčen voperováním kardiostimulátoru)
  • srdeční akce je pomalá nebo nepravidelná
• máte nízký krevní tlak, který se u Vás projevuje slabostí
• máte špatný krevní oběh
• máte nádorové onemocnění označované jako feochromocytom, které není léčeno. Toto nádorové onemocnění postihuje nadledviny a může způsobovat vysoký krevní tlak.  Pokud se léčíte s tímto nádorem, lékař Vám předepíše lék s obsahem alfablokátoru. Tento lék byste měl(a) užívat spolu s BETALOC 1 mg/ml.
• máte vyšší než normální hladinu kyselin v krvi (metabolická acidóza)

Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, nemůžete užívat BETALOC 1 mg/ml. V případě nejistoty se poraďte s lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před podáním přípravku.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku BETALOC 1 mg/ml je zapotřebí, pokud máte:

• astma, pískoty na průduškách nebo jiné dýchací obtíže nebo se u Vás objevila alergie na štípnutí hmyzu, na potraviny nebo jiné látky. Pokud jste někdy měl(a) astma nebo pískoty, nemůžete užívat tento lék bez předchozí porady s lékařem.
• bolest na hrudi (angina pectoris, Prinzmetalova angina pectoris)
• špatný krevní oběh nebo Vám selhává srdce, které je kontrolováno léčbou
• srdeční blokádu prvního stupně
• problémy s játry
• cukrovku. V tomto případě může být potřebné,aby lékař Vaši léčbu cukrovky upravil.
• thyreotoxikózu (stav, kdy štítná žláza produkuje nadbytek hormonů štítné žlázy). Betaloc 1 mg/ml může zakrývat/maskovat příznaky thyreotoxikózy.
• nebo jste měl(a) lupénku (porucha kůže)

Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem Betaloc 1 mg/ml.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Tyto informace jsou důležité, neboť BETALOC 1 mg/ml může ovlivňovat účinek jiných léků a také naopak.

Zvláště důležité jsou informace o následujících léčivech:

• klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a nebo migrény). Pokud užíváte současně klonidin a BETALOC 1 mg/ml, nepřestávejte užívat klonidin, dokud tak nerozhodne lékař. Lékař Vám dá přesné informace o tom, jak léčbu klonidinem nebo přípravkem BETALOC 1 mg/ml ukončit.
• s obsahem inhibitorů monoaminooxidázy
• verapamil, diltiazem nebo nifedipin (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi – angina pectoris)
• chinidin, amiodaron nebo digoxin (k léčbě nepravidelnosti srdeční akce/rytmu)
• hydralazin (k léčbě vysokého krevního tlaku)
• k léčbě žaludečních vředů (např. cimetidin)
• k léčbě infekčních onemocnění (např. rifampicin)
• adrenalin, též známý jako epinefrin (k povzbuzení srdeční činnosti)
• k léčbě bolesti, zánětlivých onemocnění a zánětu kloubů (např. indometacin a celekoxib)
• k léčbě deprese
• k léčbě psychických onemocnění (např. fenothiaziny)
• barbituráty (léky s tlumivým účinkem)
• antihistaminika (k léčbě senné rýmy a alergií)
• jiné betablokátory používané jako oční kapky (např. timolol)
• insulin nebo léky určené k léčbě cukrovky (diabetes), které se užívají ústy. Může být nutné, aby lékař upravil dávkování těchto léků.
• lidokain (místně znecitlivující látka)
• léky s obsahem ergotaminu (k léčbě migrény)

Užívání BETALOC 1 mg/ml s jídlem a pitím Informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste nedávno pil(a) alkohol. Alkohol může ovlivnit účinek přípravku BETALOC 1 mg/ml.

Chirurgické zákroky

Pokud půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k chirurgickému výkonu, řekněte lékaři, lékaři-anesteziologovi nebo zubnímu lékaři, že užíváte BETALOC 1 mg/ml. Důvodem je skutečnost, že Váš krevní tlak může v průběhu anestezie poklesnout.

Těhotenství a kojení Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Předtím než začnete užívat BETALOC 1 mg/ml, informujte lékaře, že jste těhotná a nebo kojíte.

V případě, že otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem BETALOC 1 mg/ml, informujte lékaře co nejdříve.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud pociťujete závrať a nebo cítíte únavu po užívání přípravku BETALOC 1 mg/ml, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.

Dospělí BETALOC 1 mg/ml Vám podá lékař nebo zdravotní sestra do některé žíly. Lékař rozhodne o podané dávce.Velikost dávky závisí na Vašem onemocnění. Děti BETALOC 1 g/ml není určen pro podání dětem.

Jestliže jste užil(a) větší dávku přípravku Jestliže si myslíte, že Vám byla podána větší než správná dávka, poraďte se přímo s lékařem. Jestliže jste přestal(a) užívat BETALOC 1 mg/ml Lékař nebo zdravotní sestra Vám řeknou, kdy přestanete užívat BETALOC 1 mg/ml.

Je možné, že k vysazení přípravku dojde postupným snižováním dávky.

• Podobně jako všechny léky, může mít i BETALOC 1 mg/ml nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
• Velmi časté (u více než jednoho pacienta z 10)
• Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)

• můžete si všimnout pomalejší srdeční akce, když užíváte BETALOC 1 mg/ml. Je vhodné o tom říci lékaři co nejdříve. Lékař může snížit dávku přípravku a nebo postupně vysadit přípravek úplně.
• Bušení srdce.
• Závratě, zvláště při změně polohy těla (vstávání). Někdy mohou být doprovázeny celkovou slabostí/mdlobou.
• Bolest hlavy.
• Dušnost, zvláště při fyzické aktivitě.
• Pocit na zvracení.
• Křeče v oblasti žaludku.
• Průjem a zácpa.
• Studené ruce a nohy.

Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)

• Deprese.
• Obtížné usínání.
• Nepříjemné noční sny.
• Potíže se soustředěním.
• Pocit ospalosti.
• Pocit brnění, píchání či necitlivosti kůže.
• Změny na EKG.
• Pocit dechové tísně.
• Zvracení.
• Kožní vyrážka.
• Zvýšená potivost.
• Svalové křeče.
• Bolest na hrudi.
• Otoky.
• Nabírání na váze.

Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)

• Pocit úzkosti a nervozity.
• Poruchy vidění.
• Sucho v očích a podrážděné oči.
• Nepravidelná srdeční akce/rytmus.
• Sucho v ústech.
• Zeslabení vlasů.
• Neschopnost ztopořit penis (impotence).
• Problémy s játry (podle jaterních testů).

Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10000)

• Změny složení krve. Lékař může kontrolovat Vaši krev, aby zjistil, zda nedochází k těmto změnám.
• Snížení počtu krevních destiček v krvi. Prvním projevem může být snadnější tvorba modřin.
• Zmatenost.
• Halucinace.
• Ztráta paměti a problémy s pamětí.
• Změny/poruchy chuti.
• Hučení v uších.
• Zánět jater.
• Zvýšená citlivost kůže na oslunění.
• Bolest kloubů.

Stavy, které se mohou v průběhu léčby zhoršit. Jestliže máte následující zdravotní postižení, může dojít k jejich zhoršení v průběhu léčby přípravkem BETALOC 1 mg/ml:

• Těžko se Vám dýchá (jste dušní), cítíte únavu a máte oteklé kotníky (projevy selhávajícího srdce). Tyto potíže se mohou dočasně zhoršit. Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient ze 100.
• Lupénka (postižení kůže) a špatný krevní oběh se mohou v průběhu léčby dále zhoršit. Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient z 10 000.

Neobávejte se tohoto seznamu nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.

Lékař nebo lékárník jsou zodpovědní za uchovávání přípravku, jeho použití a zacházení s nepoužitelným léčivem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Použijte ihned pootevření ampulky. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Co BETALOC 1 mg/ml obsahuje Léčivou látkou je metoprolol-tartarát. Jedna ampulka s 5 ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg (miligramů) metoprolol-tartarátu (tedy 1 mg metoprolol-tartarátu v 1 ml injekčního roztoku).

Pomocnými látkami jsou: chlorid sodný a voda na injekce.

Jak BETALOC 1 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení BETALOC 1 mg/ml je dodáván v ampulkách z bezbarvého skla. Jedna ampulka obsahuje 5 ml čirého bezbarvého roztoku.

1. Balení obsahuje 5 ampulek po 5 ml.
2. Držitel rozhodnutí o registraci
3. AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie
4. Výrobce Cenexi, 94120 Fontenay sous Bois, Francie
5. Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5 Tel.: 222 807 111

Fax: 222 807 221

Tato příbalová informace byla naposledy schválena 28.6.2011

BETALOC 1 MG/ML – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživateleBetaloc 1 mg/ml injekční roztok metoprololi tartras

– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

– Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

– Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

• 1. Co je přípravek Betaloc 1 mg/ml a k čemu se používá
• 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betaloc 1 mg/ml používat
• 3. Jak se přípravek Betaloc 1 mg/ml používá
• 4. Možné nežádoucí účinky
• 5. Jak přípravek Betaloc 1 mg/ml uchovávat
• 6. Obsah balení a další informace

Přípravek Betaloc 1 mg/ml obsahuje léčivou látku, která se nazývá metoprolol tartarát. Tato léčivá látka patří do skupiny léčiv označovaných jako betablokátory. Přípravek Betaloc 1 mg/ml se používá:

• – k léčbě nepravidelné srdeční akce/rytmu
• – k léčbě po srdečním infarktu
• Přípravek Betaloc 1 mg/ml zpomaluje činnost srdce a šetří práci srdce.

1. Nepoužívejte přípravek Betaloc 1 mg/ml, jestliže:
2. – jste alergický(á) na metoprolol tartarát nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
3. – jste alergický(á) na jiné betablokátory (např. atenolol nebo propranolol)
4. – jste měl(a) některou z následujících srdečních komplikací:
5. – srdeční infarkt doprovázený šokem.
6. – srdeční selhání, které není dobře kontrolováno (obvykle je takový stav doprovázen dušností a otékáním kotníků).
7. – srdeční blokádu druhého nebo třetího stupně (tento stav bývá léčen voperováním kardiostimulátoru).
8. – srdeční akce je pomalá nebo nepravidelná.
9. – máte nízký krevní tlak, který se u Vás projevuje slabostí.
10. – máte špatný krevní oběh.

– máte nádorové onemocnění označované jako feochromocytom, které není léčeno. Toto nádorové onemocnění postihuje nadledviny a může způsobovat vysoký krevní tlak. Pokud se léčíte s tímto nádorem, lékař Vám předepíše lék s obsahem alfablokátoru. Tento lék byste měl(a) užívat spolu s přípravkem Betaloc 1 mg/ml.

– máte vyšší než normální hladinu kyselin v krvi (metabolická acidóza).

Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, nemůžete užívat přípravek Betaloc 1 mg/ml. V případě nejistoty se poraďte s lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před podáním přípravku.

Před použitím přípravku Betaloc 1 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, jestliže máte:

– astma, pískoty na průduškách nebo jiné dýchací obtíže nebo se u Vás objevila alergie na štípnutí hmyzu, na potraviny nebo jiné látky. Pokud jste někdy měl(a) astma nebo pískoty, nemůžete užívat tento lék bez předchozí porady s lékařem.

• – bolest na hrudi (angina pectoris, Prinzmetalova angina pectoris).
• – špatný krevní oběh nebo Vám selhává srdce, které je kontrolováno léčbou.
• – srdeční blokádu prvního stupně, zpomalenou srdeční akci.
• – potvrzený infarkt myokardu nebo podezření na něj.
• – nízký krevní tlak.
• – problémy s játry.

– cukrovku. V tomto případě může být potřebné, aby lékař Vaši léčbu cukrovky upravil.

– thyreotoxikózu (stav, kdy štítná žláza produkuje nadbytek hormonů štítné žlázy). Přípravek Betaloc 1 mg/ml může zakrývat/maskovat příznaky thyreotoxikózy.

1. – lupénku (porucha kůže).
2. – feochromocytom (nezhoubný nádor dřeně nadledvin, který se projevuje tvorbou některých hormonů).
3. – deprese.
4. – myastenia gravis (chorobná svalová slabost).

Pokud půjdete do nemocnice nebo k zubnímu lékaři k chirurgickému výkonu, řekněte lékaři, lékaři-anesteziologovi nebo zubnímu lékaři, že užíváte přípravek Betaloc 1 mg/ml. Důvodem je skutečnost, že Váš krevní tlak může v průběhu anestezie poklesnout.

Pokud se některá z výše uvedených skutečností vztahuje také na Vás, poraďte se s lékařem ještě před zahájením léčby přípravkem Betaloc 1 mg/ml.

Zkušenosti s podáváním přípravku Betaloc 1 mg/ml dětem jsou omezené. Z tohoto důvodu se nedoporučuje přípravek podávat dětem a dospívajícím.

Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.

Zvláště důležité jsou informace o následujících lécích:

– klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a nebo migrény). Pokud užíváte současně klonidin a přípravek Betaloc 1 mg/ml, nepřestávejte užívat klonidin, dokud tak nerozhodne lékař. Lékař Vám dá přesné informace o tom, jak léčbu klonidinem nebo přípravkem Betaloc 1 mg/ml ukončit.

– k léčbě deprese s obsahem inhibitorů monoaminooxidázy (např. moklobemid).

• – k léčbě vysokého krevního tlaku nebo bolesti na hrudi – angina pectoris (např. verapamil, diltiazem, nifedipin nebo hydralazin).
• – k léčbě nepravidelné srdeční akce (např. chinidin, amiodaron nebo dioxin).
• – k léčbě žaludečních vředů (např. cimetidin).
• – k léčbě infekčních onemocnění (např. rifampicin).
• – k povzbuzení srdeční činnosti (např. adrenalin, též známý jako epinefrin).
• – k léčbě bolesti, zánětlivých onemocnění včetně zánětu kloubů (např. indometacin a celekoxib).
• – k léčbě deprese (např. amitriptylin, nortriptylin).
• – k léčbě psychických onemocnění (fenothiaziny – např. chlorpromazin, levomepromazin, flufenazin).
• – léky s tlumivým a/nebo protikřečovým účinkem (barbituráty).
• – k léčbě senné rýmy a alergií (antihistaminika – např. loratadin, bisulepin, promethazin).
• – jiné betablokátory používané v očních kapkách (např. timolol).
• – inzulin nebo léky určené k léčbě cukrovky (diabetes mellitus), které se užívají ústy. Může být nutné, aby lékař upravil dávkování těchto léků.
• – lidokain (místně znecitlivující látka).
• – k léčbě migrény s obsahem ergotaminu.
• – inhalační anestetika k celkové anestezii.

Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste nedávno pil(a) alkohol. Alkohol může ovlivnit účinek přípravku Betaloc 1 mg/ml.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Betablokátory včetně metoprololu mohou poškodit plod a mohou vyvolat předčasný porod.

Informujte lékaře o tom, že kojíte, neboť přípravek Betaloc 1 mg/ml může zpomalit srdeční akci kojence.

Pokud pociťujete závrať a nebo cítíte únavu po užívání přípravku Betaloc 1 mg/ml, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Betaloc 1 mg/ml Vám podá lékař nebo zdravotní sestra do některé žíly. Lékař rozhodne o podané dávce. Velikost dávky závisí na Vašem onemocnění.

Přípravek Betaloc 1 mg/ml není určen pro podávání dětem.

Jestliže si myslíte, že Vám byla podána větší než správná dávka, poraďte se přímo s lékařem.

Lékař nebo zdravotní sestra Vám řeknou, kdy přestanete užívat přípravek Betaloc 1 mg/ml. Je možné, že k vysazení přípravku dojde postupným snižováním dávky.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U tohoto přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (u více než jednoho pacienta z 10)

Časté (u méně než jednoho pacienta z 10)

• – Můžete si všimnout pomalejší srdeční akce, když užíváte přípravek Betaloc 1 mg/ml. Je vhodné o tom říci lékaři co nejdříve. Lékař může snížit dávku přípravku a nebo postupně vysadit přípravek úplně.
• – Bušení srdce.
• – Závratě, zvláště při změně polohy těla (vstávání). Někdy mohou být doprovázeny celkovou slabostí/mdlobou.
• – Bolest hlavy.
• – Dušnost, zvláště při fyzické aktivitě.
• – Pocit na zvracení.
• – Křeče v oblasti žaludku.
• – Průjem a zácpa.
• – Studené ruce a nohy.

Méně časté (u méně než jednoho pacienta ze 100)

• – Deprese.
• – Obtížné usínání.
• – Nepříjemné noční sny.
• – Potíže se soustředěním.
• – Pocit ospalosti.
• – Pocit brnění, píchání či necitlivosti kůže.
• – Změny na EKG.
• – Pocit dechové tísně.
• – Zvracení.
• – Kožní vyrážka.
• – Zvýšená potivost.
• – Svalové křeče.
• – Bolest na hrudi.
• – Otoky.
• – Přibývání na váze.

Vzácné (u méně než jednoho pacienta z 1000)

• – Pocit úzkosti a nervozity.
• – Poruchy vidění.
• – Sucho v očích a podrážděné oči, zánět spojivek.
• – Nepravidelná srdeční akce/rytmus.
• – Sucho v ústech.
• – Vypadávání vlasů.
• – Neschopnost ztopořit penis (impotence) a sexuální poruchy.
• – Poruchy funkce jater (podle jaterních testů),
• – Rýma.

Velmi vzácné (u méně než jednoho pacienta z 10000)

• – Změny složení krve. Lékař může kontrolovat Vaši krev, aby zjistil, zda nedochází k těmto změnám.
• – Snížení počtu krevních destiček v krvi. Prvním projevem může být snadnější tvorba modřin.
• – Zmatenost.
• – Halucinace.
• – Ztráta paměti a problémy s pamětí.
• – Změny/poruchy chuti.
• – Hučení v uších.
• – Zánět jater.
• – Zvýšená citlivost kůže na oslunění.
• – Bolest kloubů.
• – Zhoršení lupénky.
• – Gangréna (místní odumření tkáně) u pacientů se špatným prokrvením končetin.

Jestliže máte následující zdravotní postižení, může dojít k jejich zhoršení v průběhu léčby přípravkem Betaloc 1 mg/ml:

• – Těžko se Vám dýchá (jste dušní), cítíte únavu a máte oteklé kotníky (projevy selhávajícího srdce). Tyto potíže se mohou dočasně zhoršit. Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient ze 100.
• – Lupénka (postižení kůže) a špatný krevní oběh se mohou v průběhu léčby dále zhoršit. Tento nežádoucí účinek udává méně než jeden pacient z 10 000.

Neobávejte se tohoto seznamu nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10; webové stránky: 

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Lékař nebo lékárník jsou zodpovědní za uchovávání přípravku, jeho použití a zacházení s nepoužitelným léčivem.

Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Použijte ihned po otevření ampulky.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce či etiketě za „EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivou látkou je metoprololi tartras. Jedna ampulka s 5 ml injekčního roztoku obsahuje metoprololi tartras 5 mg (miligramů) (Jeden ml injekčního roztoku obsahuje metoprololi tartras 1 mg).

Pomocnými látkami jsou: chlorid sodný a voda na injekce.

Přípravek Betaloc 1 mg/ml je dodáván v ampulkách z bezbarvého skla. Jedna ampulka obsahuje 5 ml čirého bezbarvého roztoku.

Balení obsahuje 5 ampulek po 5 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci

Do 31. 8. 2018:

AstraZeneca UK Limited, 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge CB2 0AA, Velká Británie

Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Česká republika

Cenexi, 94120 Fontenay sous Bois, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 27. 6. 2018.

• Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
• Česká republika/Státní ústav pro kontrolu léčiv na adrese
• 6/6