- Jednofázové hormonální kontraceptivum
- Účinné látky: Ethinylestradiolum 0,020 mg, Gestodenum 0,075 mg
- Výrobce: Wyeth Medica Irelandpotahované tablety
Než začnete lék užívat, přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci. Poskytuje pouze souhrn informací dostupných o tomto přípravku. Pokud máte nějaké dotazy, je třeba se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Výrobce
Wyeth Medica Ireland, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland
Držitel registračního rozhodnutí
Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A-1150 Wien, Rakousko
Složení
Účinné látky:
Ethinylestradiolum 0,020 mg, Gestodenum 0,075 mg v jedné potahované tabletě
Pomocné látky:
Laktosa, škrob kukuřičný, povidon 25, stearan hořečnatý, sacharosa, povidon 360, makrogol, uhličitan vápenatý, mastek, montanglykolový vosk.
Indikační skupina
Hormonální kontraceptivum pro celkové použití
Charakteristika
Indikace
HARMONET se užívá jako perorální kontraceptivum k ochraně před otěhotněním.
Kontraindikace
Přípravek HARMONET nesmíte užívat v případě, že u Vás byly zjištěny některé z těchto stavů a nemocí:
- Ucpání cév krevní sraženinou (žilní městky) a stavy, které by k tomu mohly vést (např. poruchy krevní srážlivosti, onemocnění srdečních chlopní, velmi rychlé a nepravidelné stahy síní-fibrilace) v současnosti nebo minulosti.
- Akutní a chronické poruchy jaterních funkcí (včetně dědičných onemocnění způsobených poruchou látkové přeměny žlučového barviva – Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom), nádory jater v současnosti nebo minulosti, žloutenka v průběhu těhotenství (idiopatická žloutenka, kterou nelze vysvětlit infekcí, otravou jedy nebo překážkou ve žlučových cestách), nebo svěděni kůže v průběhu těhotenství.
- Rakovina prsů nebo endometria (děložní sliznice).
- Vysoký obsah tuků v krvi.
- Srpkovitá anémie.
- Těžká cukrovka s cévními změnami.
- Opary během těhotenství v minulosti (herpes gestationis).
- Blíže neobjasněné krvácení z rodidel.
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství. Kojení.
- Přecitlivělost na některou ze složek přípravku HARMONET.
Důvody pro okamžité přerušení užívání přípravku HARMONET jsou:
- Bolesti hlavy migrenózního charakteru, které se objevily poprvé (typická pulzující bolest hlavy a nutkáni na zvracení, které předchází poruchám zraku) nebo častější výskyt neobyčejně silných bolestí hlavy.
- Akutní poruchy zraku, sluchu nebo řeči.
- První příznaky zánětu žil provázeného srážením krve (tromboflebitidy) a ucpání žil krevní sraženinou (tromboembolie) (např. neobvyklá bolest a otok dolní končetiny, bodavá bolest při dýchání nebo kašel bez zjevné příčiny).
- Pocit bolesti nebo tíže na prsou.
- Šest týdnů před plánovanou operací a déle trvající imobilizace.
- Rozvoj žloutenky, zánětu jater nebo svědění po celém těle.
- Zhoršení epileptických křeči.
- Významné zvýšení krevního tlaku.
- Depresivní změny nálady.
- Neobyčejně silná bolest v nadbřišku a zvětšení jater.
- Těhotenství.
Nežádoucí účinky
Pokud zjistíte některý z nežádoucích účinků nebo jiné účinky, které jsou popsány v následujícím textu, ihned informujte svého gynekologa, ošetřujícího lékaře nebo lékárníka.
Příležitostně se při užívání přípravku HARMONET vyskytují: nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, pocit napětí v prsou, změny v tělesné hmotnosti, libida a depresivní nálady. Možné zhoršení nebo opakovaný výskyt některých onemocnění jsou popsány v kapitole ..Zvláštní upozornění.
Změny menstruace
Pokud nedojde ke krvácení v době přestávky v užívání přípravku a tablety byly užívány správně, těhotenství je velmi nepravděpodobné. Tuto možnost je však třeba vyloučit.
Informujte proto o této situaci svého lékaře dříve, než začnete užívat další balení přípravku.
Aby se zabránilo početí, je současně v této době třeba používat jinou nehormonální formu antikoncepce, jako je kondom nebo pesar se spermicidní látkou.
Jestliže se krvácení objeví v průběhu tří týdnů, kdy užíváte tablety, jejich užívání nepřerušujte. Krvácení by mělo skončit za jeden nebo dva dny. Je-li krvácení obtěžující, velmi silné, delší než obvykle nebo opakující se, informujte lékaře.
Pokud užíváte přípravek a dojde ke krvácení, ještě to neznamená, že HARMONET není vhodný, nebo že došlo ke ztrátě antikoncepčního účinku. Ke krvácení v průběhu užívání přípravku dochází pouze v prvních dvou nebo třech měsících, než se Vaše tělo přizpůsobí.
Interakce
Některá léčiva, užívají-li se současně, mohou snížit účinek perorálních kontraceptiv. K těmto léčivům patří některá sedativa (barbituráty), benzodiazepiny (např. diazepam) chlodiazepoxid, antibiotika (rifampicin a ampicilin), antirevmatika (fenylbutazon) a antiepileptika (hydantoin).
Náhlé neočekávané krvácení může být známkou snížení antikoncepčního účinku přípravku.
Laboratorní testy: Přípravky obsahující estrogen mohou ovlivnit laboratorní testy. Pokud se tedy podrobujete vyšetření pomocí laboratorních testů (např. testu na funkci štítné žlázy, agregaci krevních destiček), měla byste informovat lékaře, že užíváte HARMONET.
Dávkování a způsob podávání
Aby bylo dosaženo maximálního účinku, je třeba užívat HARMONET tak, jak je popsáno dále a to v intervalu, který není delší než 24 hodin. Tablety musíte užívat vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe před večeří nebo těsně před spaním.
Balení je označeno dny v týdnu, ve kterých se tablety užívají. Například jestliže začnete tablety užívat ve středu, vezměte si tabletu označenou „St“. Takto označenou tabletou budete začínat každé nové balení.
První užití přípravku: V případě, že máte pravidelný cyklus, první tabletu si vezměte první den (den 1) následujícího menstruačního krvácení. Tableta, kterou si vezmete, musí odpovídat svým označením dnu v týdnu.
Každý další den užijte následující tabletu vždy ve směru šipky, až je balení zcela prázdné.
Pokud začnete přípravek užívat v jiný den menstruačního cyklu, je třeba po dobu prvních sedmi dnů použít jinou, nehormonální metodu antikoncepce, jako je kondom nebo pesar v kombinaci se spermicidní látkou.
Přípravek HARMONET je účinný od prvého dne, pokud je užíván od prvého dne menstruačního krvácení.
Následující cykly: Každý následující cyklus začněte po sedmi dnech přestávky (kdy se tablety neužívají), která následuje po spotřebování všech 21 tablet předchozího balení. Poté, co přestanete tablety brát, by mělo dojít ke krvácení (krvácení z vynechání dávky), které je podobné krvácení menstruačnímu.
I když krvácení začne až v průběhu přestávky, začněte i v tom případě užívat tablety z následujícího balení až po sedmi dnech přestávky.
Jestliže začnete užívat tablety z nového balení později než za 8 dnů po skončení poslední sady 21 tablet, je třeba po sedm následujících dní použít nehormonální metodu antikoncepce.
V případě přechodu z jiného perorálního antikoncepčního přípravku, začněte přípravek HARMONET užívat první den, kdy se objeví krvácení. Potom není žádná přídatná antikoncepce potřeba.
Pokud jste dříve užívala přípravek, který obsahuje pouze progestin a chcete přejít na HARMONET, začněte opět užívat přípravek HARMONET v první den krvácení, a to i v případě, že jste v ten den užila již předchozí přípravek.
Po potratu v průběhu prvních 3 měsíců těhotenství je možno začít užívat HARMONET ihned, přičemž není nutná další doplňková metoda antikoncepce.
Po porodu nebo po potratu v období mezi 3.-6. měsícem těhotenství nesmí být zahájeno podávání kombinované orální antikoncepce dříve než 28 dní po porodu či potratu.
Jestliže mezitím došlo k souloži, před skutečným zahájením užíváni musí být vyloučeno těhotenství, nebo je třeba s užíváním počkat do první menstruace. Pacientky mají být upozorněny na nutnost používat jinou doplňkovou metodu nehormonální antikoncepce po dobu prvních 7 dnů po zahájení podávání přípravku HARMONET.
Pacientky, které kojí nebo chtějí začít s užíváním orální antikoncepce dříve, musí požádat o radu lékaře.
Pokud nastanou zvláštní okolnosti, které sníží spolehlivost přípravku HARMONET, je třeba použít ještě další metodu antikoncepce, jak je popsáno v kapitole „Zvláštní okolnosti, které vyžadují doplňkovou ochranu před početím“. Kromě těchto okolností poskytuje přípravek HARMONET ochranu průběžně, a to i v období sedmidenního intervalu, kdy se tablety neužívají.
Upozornění pro použití
Přípravek HARMONET se vydává pouze na lékařský předpis.
Před zahájením užívání přípravku je nutno podrobit se celkové lékařské a gynekologické prohlídce při které je třeba také vyloučit těhotenství. Váš lékař by měl znát všechny důležité choroby, které se vyskytují ve Vaší rodině (roďinnou anamnézu). V případě, že se ve Vaší rodině vyskytují poruchy srážení krve, musí lékař tuto skutečnost zvážit a vyloučit Vaši poruchu krevní srážlivosti .
- V průběhu dlouhodobého užívání estrogenu se budete muset podrobit pravidelné kontrole Vašeho zdravotního stavu – obvykle dvakrát ročně vyšetrení břicha, pánevních orgánů, prsů a kontrole krevního tlaku.
- Riziko zhoršení chloasma (hnědé skvrny na kůži obličeje a těla, jaké se objevují v průběhu těhotenství), které ne vždy zmizí po přerušení užívání příprav ku, je možné snížit tím, že se nebudete vystavovat intenzívnímu slunečnímu záření.
- Může se objevit nesnášenlivost kontaktních čoček.
Přípravek HARMONET (podobně jako jiná kontraceptiva) neposkytuje ochranu proti infekci HIV (AIDS) a jiným sexuálně přenosným chorobám. KOUŘENÍ CIGARET ZVYŠUJE RIZIKO ZÁVAŽNÝCH SRDEČNĚ-CÉVNÍCH NEŽÁDOUCÍCH ÚČINKŮ. RIZIKO SE JEŠTĚ ZVYŠUJE S PŘIBÝVAJÍCÍM VĚKEM A S POČTEM VYKOUŘENÝCH CIGARET. ŽENY, KTERÉ UŽÍVAJÍ PERORÁLNÍ ANTIKONCEPCI MUSÍ BÝT DŮRAZNĚ UPOZORNĚNY, ABY NEKOUŘILY.
Zvláštní okolnosti. které vyžadují doalňkovou ochranu před početím
Pokud si zapomenete vzít tabletu do 12 hodin od okamžiku, kdy přípravek běžně užíváte, vezměte si ji ihned, jakmile to zjistíte. Další tablety pak užívejte v obvyklém čase. Je tedy možné, že v jeden den užijete dvě tablety. Pokud jste užila zapomenutou tabletu do 12 hodin od doby, kdy ji obvykle užíváte, ochranný účinek přípravku proti početí by neměl být snížen.
Jestliže si tabletu vezmete později než za 12 hodin od okamžiku, kdy přípravek běžně užíváte, ochrana proti početí může být snížena. V tom případě si zapomenutou tabletu vezměte ihned, jakmile to zjistíte a další užijte v obvyklém čase.
Může to znamenat, že v jednom dni užijete dvě tablety.
Dále je třeba pokračovat v pravidelném užívání tablet a po následujících sedm dní vyloučit sexuální styk nebo použít jinou kontracepční metodu, jako je kondom nebo pesar v kombinaci se spermicidní látkou (kalendářní a teplotní metoda se nedoporučuje).
Jestliže v balení nezbývá potřebných 7 tablet, je třeba po dobrání tohoto balení okamžitě začít užívat tablety z balení nového. Jinými slovy, nesmí se mezi baleními udělat přestávka.
Dokud nedoberete druhé balení, nedojde k menstruaci. Pokud nenastane krvácení po doužívání druhého balení, je třeba nejprve vyloučit možnost otěhotnění. Pak je teprve možné užívat tablety z dalšího balení.
Krvácení však může nastat i ve dnech, kdy užíváte tablety.
I když zvracíte, je třeba přípravek dále užívat a použít ještě nehormonální metodu antikoncepce, jako je kondom nebo pesar v kombinaci se spermicidní látkou (kalendářní a teplotní metoda se nedoporučuje) po celou dobu zvracení a ještě následujících sedm dní po uzdravení.
Pokud mezitím doberete tablety v balení, je třeba bez přestávky začít užívat tablety z balení nového. Za této situace nedojde pravděpodobně ke krvácení do doby, než doberete druhé balení. Pokud k menstruaci nedojde ani po doužívání druhého balení, je třeba nejprve vyloučit možnost otěhotnění.
Přetrvává-li žaludeční nevolnost, je třeba užít jinou antikoncepční metodu.
Uvedená opatření jsou nezbytná, protože při zvracení a průjmu může dojít ke snížení absorpce tablet a tím ke snížení ochrany proti početí.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte spolu s perorální antikoncepcí. V případě potřeby Vám lékař doporučí doplňkovou kontracepční metodu (viz „Interakce s jinými léky a jiné formy interakce“).
NEJSOU-LI VÁM TYTO INSTRUKCE DOSTATEČNĚ JASNÉ, NEBO MÁTE-LI NĚJAKÉ POCHYBNOSTI, ZEPTEJTE SE SVÉHO LÉKAŘE.
Zvláštní upozornění
V době, kdy užíváte perorální antikoncepci, by měla být pečlivě sledována onemocnění uvedená v následujícím textu. Zhoršení těchto onemocnění většinou může znamenat nutnost přerušit užívání perorální antikoncepce:
- vážné stavy deprese v minulosti, žilní městky, cukrovka, vysoký krevní tlak (hypertenze), záchvaty (epilepsie), dědičná forma hluchoty (otoskleróza), porfyrie, nízká hladina vápníku doprovázená křečemi, poruchy jaterních funkci, žlučové kameny, onemocnění srdce a cév (kardiovaskulární onemocnění), onemocnění ledvin, chorea, systémový lupus erytematodus,
- nádor prsu u přímých příbuzných, v minulosti zjištěné cystické útvary v prsech, nezhoubné nádory v děložní stěně, astma, onemocnění nebo stavy, které se zhoršují zadržováním tekutin v těle nebo onemocnění, která se zhoršují v průběhu těhotenství.
Statisticky bylo prokázáno, že ženy, které používají kombinovanou perorální antikoncepci, onemocní častěji různými srdečně-cévními onemocněními včetně mozkové mrtvice (způsobené ucpáním některých cév v mozku krevní sraženinou), infarktu myokardu (např.
způsobeného krevní sraženinou v koronárních cévách) a plicní embolie (způsobené zúžením nebo ucpáním plicní cévy krevní sraženinou).
V některých případech nemusí po těchto onemocněních dojít k plnému uzdravení a je třeba říct, že některé případy mohou končit smrtelně.
Některá onemocnění a stavy vedou k určitému riziku trombózy. Jsou to kouření, obezita, žilní městky, některá onemocnění srdce a cév, cukrovka a migréna. Riziko trombózy cév (např. infarkt a mrtvice) se u žen, které užívají perorální antikoncepci, zvyšuje s věkem a kouřením cigaret. Proto by ženy starší 35 let a ženy, které kouří, neměly perorální antikoncepci užívat.
Věk u žen, které užívají perorální antikoncepci souvisí také s rozvojem hypertenze. Ženy, které měly dříve v průběhu těhotenství zvýšený krevní tlak, budou mít hypertenzi pravděpodobněji i po užívání perorální antikoncepce.
Velmi zřídka byl u žen, které užívají perorální antikoncepci, zjištěn nádor jater. Analýza 54 studií ukázala, že ženy, které nyní užívají perorálni antikoncepci nebo ji užívaly v průběhu posledních 10 let, mají zvýšené riziko nádoru prsu.
Pokud od přerušení užívání perorálni antikoncepce uplynulo 10 let a více, zvýšené riziko nádoru prsu nebylo prokázáno.
Před započetím užívání perorálni antikoncepce je třeba vyloučit těhotenství. O možnosti otěhotnění je třeba uvažovat vždy, když nedošlo k pravídelnému krvácení poté, co pacientka nedodržela předepsané dávkovací schéma. V takovém případě lze v užívání perorální antikoncepce pokračovat až po vyloučení možnosti těhotenství.
Užívání přípravku v průběhu kojení: Perorální antikoncepce s obsahem estrogenu může po porodu ovlivnit kojení. Může snížit kvalitu i kvantitu mateřského mléka.
Kromě toho bylo malé množství hormonálních látek obsažených v přípravku zjištěno v mléce matek, které perorální antikoncepci užívaly. Účinek na kojené díte, pokud nějaký existuje, nebyl zatím objeven.
Přesto je užívání orální antikoncepce kontraindikováno až do odstavení kojeného dítěte.
Předávkování
Náhodné předávkování přípravkem HARMONET není pravděpodobně nebezpečné. Závažné nežádoucí účinky po náhodném požití pohlavních hormonů nebyly zjištěny dokonce ani u malých dětí.
Předávkování může způsobit nevolnost, u žen se může objevit krvácení. Pokud dojde k předávkování, lze provést krátce po požití výplach žaludku. Neexistuje žádné specifické antidotum a další léčba by měla být symptomatická (léčí se jednotlivé příznaky předávkování).
Uchovávání
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25°C a chraňte jej před teplem a vlhkem.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Balení
Blistr obsahující 21 potahovaných tablet. přibalová informace, papírová skládačka. Velikost balení: 1×21 a 3×21.
Datum poslední revize
10. února 1999
Doplňkové informace
Jak funguje ženský reprodukční systém: Jednou měsíčně opouští vaječníky jedno vajíčko a prochází vejcovodem do dělohy. Oplodnění (spojení s mužskou spermií) probíhá obvykle již ve vejcovodu.
Oplodněné vajíčko se samo uhnízdí ve stěně dělohy, která je speciálně uzpůsobená je přijmout a vajíčko začíná růst. Od té chvíle začínají vaječníky vytvářet zvýšené množství hormonu potřebného k udržení těhotenství a k zabránění vývoje dalšího vajíčka.
V průběhu těhotenství je tak vývoj jiných vajíček inhibován hormonem, který se vytváří ve vlastním těle.
Jak může být těhotenství zabráněno: Kombinované perorální antikoncepční přípravky obsahují hormony, které zabrání uvolnění vajíčka a tím také jeho oplodnění.
Navíc způsobí vyšší hustotu hlenu v děložním hrdle a ztěžují tak průnik spermií do dělohy. Také sliznice děložní není dostatečně připravená přijmout oplodněné vajíčko a umožnit mu růst.
Kombinovaná perorální antikoncepce tak poskytuje ochranu proti těhotenství několika způsoby.
Ceník antikoncepce | Dr.Max Karta výhod
Kolik můžete ušetřit v lékárnách Dr.Max s Kartou výhod?
| ADELE TBL NOB 3X21 | 619,00 Kč | 699,00 kČ | 80,00 Kč |
| ASUMATE 0,1MG/0,02MG TBL FLM 3X(21+7) | 449,00 Kč | 519,00 Kč | 70,00 Kč |
| AYREEN 2MG/0,03MG TBL FLM 3X21 | 589,00 Kč | 679,00 Kč | 90,00 Kč |
| AZALIA 75 MIKROGRAMŮ POTAHOVANÉ TABLETY 75MCG TBL FLM 3X28 | 499,00 Kč | 589,00 Kč | 90,00 Kč |
| BELANETTE 0,02MG/3MG TBL FLM 3X21 | 729,00 Kč | 839,00 Kč | 110,00 Kč |
| BONADEA POR TBL FLM 3X21 | 519,00 | 599,00 Kč | 80,00 Kč |
| DEPO-PROVERA 150MG/ML INJ SUS 1X1ML | 299,00 Kč | 349,00 Kč | 50,00 Kč |
| KATYA 0,075MG/0,03MG TBL OBD 3X21 | 519,00 Kč | 599,00 Kč | 80,00 Kč |
| LEVERETTE 0,15 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 3X28 | 439,00 Kč | 519,00 Kč | 80,00 Kč |
| LINDYNETTE 20 75MCG/20MCG TBL OBD 3X21 | 399,00 Kč | 479,00 Kč | 80,00 Kč |
| LUNAFEM 0,075MG/0,02MG TBL OBD 3X21 I | 399,00 Kč | 459,00 Kč | 60,00 Kč |
| MERCILON 0,15MG/0,02MG TBL NOB 3X21 | 499,00 Kč | 589,00 Kč | 90,00 Kč |
| MINISISTON 0,125MG/0,030MG TBL OBD 3X21 | 419,00 Kč | 499,00 Kč | 80,00 Kč |
| MIRELLE 0,06MG/0,015MG TBL FLM 3X28 | 569,00 Kč | 659,00 Kč | 90,00 Kč |
| MISTRA 2 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2MG/0,03MG TBL FLM 3X21 | 569,00 Kč | 659,00 Kč | 90,00 Kč |
| MYWY 0,02MG/3MG TBL FLM 3X28 | 529,00 Kč | 619,00 Kč | 90,00 Kč |
| NELYA 0,015MG/0,06MG TBL FLM 3X28 | 569,00 Kč | 659,00 Kč | 90,00 Kč |
| POSTINOR-2 750MCG TBL NOB 2 | 559,00 Kč | 649,00 Kč | 90,00 Kč |
| SUNYA 0,02MG/0,075MG TBL OBD 3X21 | 419,00 Kč | 499,00 Kč | 80,00 Kč |
| TRI-REGOL TBL OBD 3X21 | 339,00 Kč | 389,00 Kč | 50,00 Kč |
| YADINE 0,03MG/3MG TBL FLM 3X21 | 979, 00 Kč | 1090, 00 Kč | 111,00 Kč |
Tento ceník uvádí ceny vybraných léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán výhradně na lékařský předpis a které budou v lékárně vydány pouze na základě předložení platného lékařského předpisu, a dále ceny vybraných volně prodejných léčivých přípravků z kategorie nouzových kontraceptiv.
1) Prodejní cena pro držitele Karty výhod Dr.Max představuje nejvyšší cenu pro konečného spotřebitele (zahrnující veškeré daně), která bude kteroukoliv lékárnou Dr.Max uplatněna PŘI předložení Karty výhod Dr.Max. Jednotlivé lékárny Dr.Max mohou uplatnit také cenu nižší.
2) Prodejní cena bez Karty výhod Dr.Max představuje nejvyšší cenu pro konečného spotřebitele (zahrnující veškeré daně), která bude kteroukoliv lékárnou Dr.Max uplatněna BEZ předložení Karty výhod Dr.Max.
3) Úspora pro držitele Karty výhod Dr.Max je vypočítána jako rozdíl mezi prodejní cenou pro držitele Karty výhod Dr.Max1 a prodejní cenou bez Karty výhod Dr.Max2.
Léčivé přípravky vázané při výdeji výhradně na lékařský předpis používejte vždy pouze po doporučení lékaře a lékárníka. Vždy si pečlivě prostudujte příbalový leták a účinky léku konzultujte podle potřeby s lékařem nebo lékárníkem.
Účelem tohoto materiálu je poskytnout pacientům – konečným spotřebitelům – informaci o ceně léčivých přípravků v lékárnách Dr.Max. Tento materiál nepředstavuje pobídku ke zvýšení spotřeby léků a nevybízí k jejich nevhodnému, nepřiměřenému, nebo neopodstatněnému užívání. Ceny jsou platné k 1. 2. 2021 nebo do vyprodání zásob. Lékárny Dr.
Max si vyhrazují právo tyto ceny a doplatky kdykoliv upravit, zejména v návaznosti na změnu cen výrobce.
Epilepsie a antikoncepce
- Ženské hormony jsou progesteron a estrogen.
- Progesterony mohou snižovat dráždivost mozku.
- Estrogeny mohou zvyšovat dráždivost mozku, proto je vhodné, aby pacientky s epilepsií užívaly hormonální antikoncepci s nízkým obsahem estrogenů.
- Hormonální tabletová antikoncepce má různé varianty zastoupení ženských hormonů:
- 1. tablety obsahují jen progesteron (u některých žen se může objevit nepravidelné krvácení, stálý premenstruační syndrom; dává se kojícím ženám)
2.
tablety obsahují kombinaci estrogenu a progesteronu ve třech variantách (hovoří se o KOMBINOVANÉ hormonální antikoncepci, která může snižovat hladiny některých antiepileptik, např. hladinu lamotrigine o 50%, tj.
nebezpečí epileptického záchvatu díky nízké hladině lamotrigine, která „nestačí zamezit vzniku záchvatu“)
- a) jednofázová tabletová antikoncepce = stejná koncentrace estrogenu a progesteronu po celou dobu (kromě doby bez léčivé látky)
- b) dvojfázová tabletová antikoncepce = dvě koncentrace progesteronu a jedna až dvě koncentrace estrogenů
- c) trojfázové tabletová antikoncepce = tři koncentrace progesteronu a jedna až dvě koncentrace estrogenu
- 3. implantáty
- 4. tělíska
Pro ženy s epilepsií je doporučovaná tzv. jednofázová tabletová hormonální antikoncepce (= nemění se hladiny hormonů v průběhu měsíce, popř. se po domluvě s gynekologem může brát 2 – 3 měsíce za sebou tablety s hormony, kdy dojde k „plánované“ hormonální změně = pacientka ví, kdy nebere antikoncepční tablety s hormonální látkou) nebo tělísko Miréna nebo kroužky Nuvaring.
POZOR, před užíváním hormonálních přípravků je nezbytné přečíst si příbalový leták popř. se o jejim užívání poradit s gynekologem.
Obsah estrogenu v tabletách je:
1. do 30 ug ethinylestradiolu – POUZE u žen, které splňují všechny tyto tři podmínky: 1. neberou antiepileptikum, které snižuje hladinu antikoncepce 2. nemá nepravidelnou menstruaci 3. nemá špinění během menstruačního cyklu
Žena, které nesplňuje ZÁROVEŇ VŠECHNY TŘI PODMÍNKY, bere antikoncepci s vyšší dávkou estrogenu
2. minimálně 30-35 ug ethinylestradiolu – POUZE u žen, které splňují tyto dvě podmínky: 1. nemá nepravidelnou menstruaci 2. nemá špinění během menstruačního cyklu
- Ženy, které mají nepravidelné krvácení mimo menstruaci nebo špinění mezi menstruacemi berou antikoncepci s vyšší dávkou estrogenu
- 3. vyšší než 35 ug ethinylestradiolu – mají vyšší riziko nežádoucích účinků díky vyšší hladině estrogenu; pokud nemá pacientka kontraindikaci pro užívání tak vysoké dávky estrogenu, lze použít (osobně bych raději „šla“ do tělíska)
- Antiepileptika mohou snižovat hladinu antikoncepčního přípravku (= sníží účinek proti otěhotnění)
- 1. bez efektu na tabletovou hormonální antikoncepci by měla být antiepileptika gabapentin, tiagabin, levetiracetam, felbamát, vigabatrin, zonisamid, tiagabin, valproát (snažte se náhodně při užívání valproátu neotěhotnět)
- 2. s možným efektem na tabletovou hormonální antikoncepci by měla být antiepileptika ethosuximid, lamotrigin
- 3. snižující spolehlivost hormonální tabletové antikoncepce mají antiepileptika fenobarbital, primidon, fenytoin, karbamazepin, topiramát vyšší dávky než 200 mg/den
POKUD DOJDE K menstruačnímu krvácení mimo obvyklé období menstruace nebo ke špinění mezi menstruacemi, JE NEZBYTNÉ okamžitě hlásit změny menstruačního cyklu a OKAMŽITĚ ZAČÍT POUŽÍVAT BARIÉROVOU antikoncepční metodu (např. kondom), protože na hormonální tabletovou antikoncepci se nedá v této situaci spoléhat a je nutná konzultace s gynekologem!!
Náhodný přehled antikoncepčních přípravků, které byly nebo jsou na českém trhu:
TĚLÍSKO:
např. Mirena má převážně místní progestagenní účinek v dutině děložní. Výsledkem účinku je např. zahuštění cervikálního hlenu, což brání průniku spermií, prostředí uvnitř dělohy a vejcovodů inhibuje motilitu (= zabrání pohybu) a funkci spermií a brání tak oplodnění. U některých žen dochází k inhibici ovulace. Aplikuje se i ženám, které ještě nerodily.
JEDNOFÁZOVÁ TABLETOVÁ ANTIKONCEPCE
| Belara | 2 | 30 |
| Cilest | 250 | 35 |
| Cilest 28** | 250 | 35 |
| Diane | 1000 | 35 |
| Femoden | 75 | 30 |
| Gravistat 125 | 125 | 50 |
| Harmonet | 75 | 20 |
| Jeanine | 2000 | 30 |
| Lindynette 20 | 75 | 20 |
| Loette | 100 | 20 |
| Logest | 75 | 20 |
| Marvelon | 150 | 30 |
| Mercilon | 150 | 20 |
| Microgynon | 150 | 30 |
| Minesse | 60 | 15 |
| Minisiston | 125 | 30 |
| Minerva | 2000 | 35 |
| Minulet | 75 | 30 |
| Mirelle | 61,8 | 15,4 |
| Non-Ovlon | 1000 | 50 |
| Novynette | 150 | 20 |
| Regulon | 150 | 30 |
| Restovar | 750 | 37,5 |
| Stediril 30 | 150 | 30 |
| Vilonet | 150 | 30 |
| Yadine | 3000 | 30 |
DVOUFÁZOVÁ TABLETOVÁ ANTIKONCEPCE
| Název přípravku | desogestrel | levonorgestrel | ethinylestradiol |
| Anteovin | tbl.I. | 50 | 50 |
| tbl.II. | 125 | 50 | |
| Gracial | tbl.I. | 25 | 40 |
| tbl.II. | 125 | 30 |
TROJFÁZOVÁ TABLETOVÁ ANTIKONCEPCE
| Název přípravku | norgestimat | gestoden | norethisterol | levonorgestrel | ethinylestradiol |
| Pramino tbl.I. tbl.II. tbl.III. |
|
|
|||
| Pramino 28** tbl.I. tbl.II. tbl.III. |
|
|
|||
| Tri-Minulet tbl.I. tbl.II. tbl.III. |
|
|
|||
| Tri-Regol tbl.I. tbl.II. tbl.III. |
|
|
|||
| Trinordinol 21 tbl.I. tbl.II. tbl.III. |
|
|
|||
| Trinovum tbl.I. tbl.II. tbl.III. |
|
|
|||
| Triquilar tbl.I. tbl.II. tbl.III. |
|
|
|||
| Trisiston tbl.I. tbl.II. tbl.III. |
|
|
Některé tabletové antikoncepční tablety mají balení 21 + 7, kdy 7 tablet obsahuje pouze cukr. Toto balení slouží k tomu, aby žena nezapomněla po 7 dnech bez tablet začít zase brát první tabletu z 21 denního cyklu pro následující měsíc s antikoncepcí.
Gynekologie
- Hormonální antikoncepce
- Mgr. Zdena Šťastná
- je bezpečná
Mýty o tom, že hormony v antikoncepčních pilulkách mohou být uživatelčinu organizmu nebezpečné, jsou již dávno překonány.
Naopak stále nové klinické studie dokazují, že zdravotní výhody užívání hormonální antikoncepce mnohonásobně převažují její případná rizika.
Ženy, které docházejí ke gynekologovi pro předpis antikoncepce, jsou navíc pravidelně kontrolovány, a je tak u nich zajištěna lepší prevence onemocnění reprodukčních orgánů.
Registr sledoval péči o ženy
Na počátku letošního roku byly u nás zveřejněny výsledky dotazníkové akce nazvané Registr komplikací uživatelek hormonální antikoncepce, kterou edukačním grantem sponzorovala firma Janssen-Cilag.
Akce probíhala od března do června 1999 a jejím cílem bylo především získání většího množství dat o sledování žen, užívajících hormonální antikoncepci v České republice, v ambulancích gynekologů a o počtu vysazení antikoncepce v souvislosti s prováděnými vyšetřeními.
„Registr ovšem nemůže podat přesné údaje o výskytu nežádoucích účinků, či rizikových faktorů pro rozvoj těchto komplikací, neboť se nejedná o studii, pouze o odhady, provedené respondenty – gynekology,“ upozorňuje MUDr. David Cibula z Gynekologicko-porodnické kliniky pražské Všeobecné fakultní nemocnice, který výsledky registru zpracovával.
Registr se zaměřil na získání informací o pracovištích respondentů, o struktuře užívaných přípravků, o standardním sledování uživatelek hormonální antikoncepce v jednotlivých ambulancích a o výskytu závažných zdravotních komplikací.
Třetí generace pilulek vítězí
Prokázalo se, že nejvíce jsou předepisovány monofázické kombinované hormonální antikoncepční preparáty s progestiny (gestageny) třetí generace. Roste předepisování antikoncepce s nízkou dávkou hormonů. Naopak málo je předepisována čistě gestagenní antikoncepce nebo přípravky s vysokým obsahem estrogenů.
Z preparátů třetí generace přišly na náš trh v poslední době antikoncepční pilulky firmy Gedeon Richter Novynette (20 mikrogramů etinylestradiolu a 150 mikrogramů desogestrelu) a Regulon (30 mikrogramů etinylestradiolu a 150 mikrogramů desogestrelu).
Další novinkou jsou preparáty firmy Wyeth Lederle Harmonet (20 mikrogramů etinylestradiolu a 75 mikrogramů gestodenu) a Tri-Minulet (dávkování etinylestradiolu se ve třech rozdílně zbarvených tabletách střídá v pořadí 30, 40 a 30 mikrogramů, gestagenní složkou je opět gestoden).
Na Gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice v Hradci Králové se zaměřili na sledování 40 pacientek, z nichž polovina užívala Harmonet a polovina Tri-Minulet. Cílem práce bylo zjistit spolehlivost, snášenlivost a vedlejší účinky těchto preparátů. Podle MUDr. P. Kopeckého lékaři záměrně sledovali i zdůrazněné vlastnosti z příbalových letáků.
U Tri-Minuletu to byl jeho pozitivní vliv na pleť, u Harmonetu neovlivňování tělesné hmotnosti. Podle výsledků této práce se obě zmíněné výhody preparátů potvrdily. Tri-Minulet navíc hodnotilo pozitivně 90 % sledovaných uživatelek, Harmonet jen 75 % žen, neboť u něj byla horší kontrola menstruačního cyklu a častěji se projevily nepříjemné vedlejší účinky užívání.
Nedělní start
V poslední době došlo rovněž ke změnám v příbalových letácích hormonální antikoncepce firmy Janssen-Cilag.
U Cilestu, u nás dosud nejpředepisovanější antikoncepční pilulky, schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv takzvaný „nedělní start“, nový způsob užívání, který zajistí absenci menstruačního krvácení o víkendech a zvýší tak spokojenost a pohodlí uživatelek.
Žena v prvním antikoncepčním cyklu začne užívat Cilest v první neděli po začátku menstruačního krvácení. Menstruace tak napříště připadne vždy na období od pondělí do pátku a do víkendů nezasáhne.
Změna v příbalovém letáku třífázové hormonální antikoncepce Pramino se týká především registrace tohoto preparátu jako první antikoncepce, která léčí akné vulgaris v lehkých a středně závažných formách.
Výsledky klinických studií s Praminem prokázaly, že přínos laboratorních vyšetření jaterních enzymů a bilirubinu je sporný. Každá hormonální antikoncepce, stejně jako každé těhotenství, vyvolá velmi mírný stupeň cholestázy, ale ta je klinicky zcela nevýznamná a neprojeví se ani v laboratorních hodnotách jaterních testů.
Proto v nové příbalové informaci Pramina došlo i ke druhé změně: není tu již uvedena nutnost provádět pravidelně jaterní testy.
K nejnovějším hormonálním antikoncepčním metodám patří i nitroděložní tělísko Mirena, z něhož se uvolňuje hormon levonorgestrel, který proti početí působí přímo v děloze.
Firma JenaPharm nedávno zveřejnila své zkušenosti po prvním roce prodeje Mireny na našem trhu. Dosud si tělísko dalo zavést na 7000 žen.
K nesporným přednostem nového kontracepčního systému patří kromě vysoké spolehlivosti i další příznivé zdravotní účinky – zmírnění menstruačních bolestí, zkrácení doby menstruace, snížení intenzity krvácení, a tím i zmenšení krevních ztrát.
Samy uživatelky si na Mireně cení kromě skutečnosti, že neovlivňuje tělesnou hmotnost, i komfortu, který je na celých pět let zbavuje povinnosti pravidelného užívání, i toho, že po odstranění tělíska je návrat k plodnosti takřka okamžitý.
Zbytečné jaterní testy
Kromě tendencí v předepisování antikoncepčních preparátů sledoval Registr komplikací to, jak gynekologové o uživatelky antikoncepce pečují. Zjistilo se, že většina gynekologů pravidelně sleduje jaterní testy a ve velkém počtu ambulancí je pravidelně vyšetřována hladina krevních lipidů.
Naopak měření krevního tlaku nepatří mezi zcela standardní vyšetření. „Předepisování antikoncepce a vyšetřování jejích uživatelek je v České republice stále upraveno Metodickým návodem ministerstva zdravotnictví z roku 1986. Tento pokyn je však podle zpracovatelů Registru zastaralý,“ uvádí MUDr. Cibula.
V době jeho vzniku byly v České republice minimální zkušenosti s užíváním hormonální antikoncepce. Navíc se při tvorbě Metodického pokynu vycházelo ze zkušeností s přípravky s vyšším obsahem hormonů, u nichž hrozil častější výskyt nežádoucích vedlejších účinků.
Například vyšetřování jaterních testů je tímto dokumentem doporučeno provádět jedenkrát ročně. Česká republika je tak pravděpodobně jediným evropským státem, kde se toto vyšetření provádí opakovaně u všech uživatelek hormonální antikoncepce.
Podle autorů registru by se měly jaterní testy vyšetřit na počátku užívání hormonální antikoncepce. Další pravidelné vyšetřování má však svoje opodstatnění jen u některých žen.
O zdravotních komplikacích spojených s užíváním hormonální antikoncepce nemohl registr přinést žádná přesná statistická čísla. Vyvrátil však obavy z užívání hormonální antikoncepce, neboť jen málokterý z gynekologů se během sledovaného roku setkal se závažnou zdravotní komplikací, která by mohla s užíváním souviset.