Dithiaden injekce – příbalový leták

Před cestou se vybavte alespoň základní lékárničkou. Obsah samozřejmě přizpůsobte délce, místě pobytu a počtu osob. Před užitím léku čtěte příbalový leták. Vyberte léky s dostatečnou trvanlivostí (exspirace na obalu). Zvažte i předpokládanou dostupnost lékařské péče v místě pobytu. Konzultujte předem s lékařem podání antibiotik, antimalarik a pod.

Chraňte léky proti slunci, vlhku a mrazu. Vaše léky pro pravidelné užívání uložte do příručního zavazadla pro snadnou dostupnost v letadle. Zbytek lékárničky může zůstat v zavazadlovém prostoru.

• Trvale užívané léky a pomůcky – alespoň na 1,5násobek délky zamýšlené cesty.
• Uživatelé kontaktních čoček – roztoky a obaly, Náhradní dioptrické brýle
• Léky proti malárii – trvalá profylaxe, nebo k samoléčení podle doporučení
• Prostředky k ošetření úrazů

• Rukavice latexové
• Antiseptikum na rány (jodové, nebo alkoholové, malé balení)
• Náplasti (s polštářkem, obyčejné, na puchýře apod.)
• Obinadla (užší a širší – podvrtnutý kotník, zápěstí …)
• Obvazy a gázové čtverce – sterilní (min. 2 velikosti obvazu)
• Injekční jehly sterilní (např. na odstraňování třísky, stačí 2–3), příp. i stříkačky*
• Pinzeta, zavírací špendlík
• Místní léky proti bolesti a otokům (např. Veral gel, Heparoid apod.)

Léky proti horečce a bolesti– paracetamol, ibuprofen apod. – tablety

Léky proti průjmům a bolestem břicha

• Prostředky k rehydrataci (např. iontový nápoj, Kulíšek aj. – alespoň na 5 l)
• Adsorbenty (např. Smecta, Carbotox …)
• Střevní desinficienty (např. Endiaron, ErcefurylRp …)
• Probiotika (např. Hylak forte, Biopron 9 …)
• Spasmolytika – proti bolestem (např. AlgifenRp, No-SpaRp …)
• Protiprůjmové léky (např. NormixRp, Imodium …)

Léky proti alergiím – místní i celkové – např. Fenistil gel a tbl., DithiadenRp, Analergin, Zodac, Zyrtec …)

1. Léky proti nespavosti, depresím, na uklidnění – např. DiazepamRp, LexaurinRp
2. Léky proti nemoci z cestování (kinetóze) – např. Kinedryl, Travel-Gum…
3. Léky na záněty uší, nosu, úst, krku a dýchacích cest

• Desinfekční a bolest v krku tlumící prostředky (různé tablety a pastilky – např. Septolette, Tantum Verde, Stopangin, aj., příp. Jox spr. apod.)
• Prostředky proti kašli (např. Stoptussin, Ambrosan aj., příp. CodeinRp)
• Kapky do nosu a uší (např. Nasivin, Olynth aj.)
• Mast na opary (např. Herpesin krém aj.)

Antibiotika – jen není-li dostupná lékařská pomoc – širkospektrá – např. AzithromycinRp, DeoxymykoinRp pro dosp., RulidRp pro děti

Léky proti plísňovým onemocněním -např. Canesten krém, Lamisil …

Prostředky na ochranu očí

• Sluneční brýle s UV filtrem
• Kapky a masti (např. Ophthalmo-Septonex, Ophthalmo-Azulen mast apod.)

Prostředky na ochranu před slunečním zářením

• Opalovací krémy (s vysokým faktorem, min 20), Tyčinka na rty s UV filtrem
• Místní léky na spálenou a poškozenou kůži (např. Panthenol, Calcium panthothenicum ung. – tzv. kalciová mast)

• Prostředky k dezinfekci vody– např. Lifesystems, Aquasteril, Sterilag …
• Repelenty – na odpuzování hmyzu – např. Lifesystems, Off, Autan, repelentní Indulona…
• Insekticidy – na hubení hmyzu – např. Raid, Biolit L, Pif-paf, Actelic …
• Léky je třeba chránit před přímým sluncem a nadměrným teplem, sledovat dobu exspirace a uschovat před dětmi!
• Rp lék na lékařský předpis
• *) je vhodné vést s sebou v angličtině, nebo místním jazyce napsané a lékařem potvrzené prohlášení, že stříkačky a jehly nejsou určeny k užívání drog.

Léky proti alergii – na co zabírají a na co ne

Na níže zadaný e-mail vám zašleme odkaz ke stažení článku Léky proti alergii – na co zabírají a na co ne. Na stejný e-mail zasíláme také novinky a zpravodaj dTestu, od jejichž odběru se můžete kdykoli odhlásit.

Staňte se předplatitelem dTestu již od 89 Kč. Více zde.

Antihistaminika jsou snad nejpoužívanějšími léčivými přípravky proti alergii. Zabraňují alergické reakci a neomezují se jen na potlačení jejích vnějších příznaků.

Název antihistaminik je odvozen od jejich schopnosti zablokovat účinek histaminu, což je sloučenina spouštějící nepřiměřenou reakci imunitního systému na působení alergenů.

Histamin se sice v reakci na alergen vyplaví, ale antihistaminikum reakci těla zabrání a histamin tak ztrácí svůj účinek.

To znamená, že při včasném zahájení léčby nemusí v některých případech k alergickým příznakům vůbec dojít.

Ne každé antihistaminikum je však vhodné pro každého alergika. Záleží na síle účinku, typu alergie, věku pacienta, na jeho zdravotním stavu a dalších nemocech.

Rozhodující může být i způsob podání, proto jsou antihistaminika dostupná v různých formách – jako tablety a roztoky k podání ústy, jako kapky a spreje do očí a nosu nebo v injekční podobě.

Antihistaminika nejsou při alergických projevech vždy hlavní volbou. Nejprve je třeba začít úpravou režimu a prostředí, snahou o zamezení kontaktu nemocného s alergeny a zdravou životosprávou. Když to nestačí, sáhneme po lécích, kterých je velká škála.

Projev alergie mohou mírnit například léčivé přípravky založené na přírodních minerálních látkách. Nosní a oční kapky a spreje pomáhají s léčbou celoroční i sezónní alergické rýmy tím, že například zmírňují otok nosní sliznice a zvlhčují ji, zklidňují oči i alergický zánět spojivek a podobně. Projevy kopřivky dokážou zmírnit speciální gely a krémy.

Alergie je přehnaná, nepřiměřená reakce imunitního systému organismu na látky, se kterými se běžně setkáváme v našem prostředí, a na některé léky. Spektrum projevů alergických reakcí je velmi široké, od banální rýmy až po stav, který může končit smrtí.

Alergické reakce mohou mít místní neboli lokální příznaky (zduření nosní sliznice, zarudnutí, svědění či otoky očí, dušnost a dechová nedostatečnost, někdy přímo astmatický záchvat, nepříjemné pocity v uších, zhoršení sluchu, ekzém, vyrážka, bolesti hlavy). Takové potíže však nemusejí být vždy alergického původu. Netvoří-li se v těle ve zvýšené míře příslušné protilátky, není původcem symptomů imunitní systém.

Systémová alergická reakce, odborně nazývaná anafylaxe, vzniká v důsledku masivního a náhlého vyplavení histaminu a dalších látek a jejich působení na více orgánů lidského těla. Podle závažnosti může vyvolat kožní reakce, zúžení průdušek, otok, snížení krevního tlaku a dokonce smrt. Takový život ohrožující stav se nazývá anafylaktický šok.

Dvě generace antihistaminik

Chceme-li však účinně zaútočit na samotný mechanismus vzniku alergie, pomohou nám právě antihistaminika. Ta byla uvedena do klinické praxe ve 40. letech 20. století a od té doby prošla velkým vývojem. Odborníci rozlišují dvě generace těchto léků.

Do první generace antihistaminik patří starší přípravky, které mají více vedlejších účinků, berou se několikrát denně a ve formách pro vnitřní užívání jsou výhradně na předpis praktického lékaře, pediatra či alergologa.

U nás se používají zejména léčivé látky bisuleptin (například v Dithiadenu), dimetinden (ve Fenistilu), klemastin (v Tavegylu) nebo prometazin (v Prothiazinu).

Důvodem vedlejších účinků antihistaminik první generace je skutečnost, že procházejí z krevního oběhu až do mozkomíšního moku, kde ovlivňují nervové buňky.

Proto při jejich užívání dochází častěji k ospalosti, suchu v ústech, zácpě a obtížnému močení, u dětí k nočním můrám a podráždění. Mívají i sedativní, tedy tlumící efekt. Ten může být výhodou u pacientů se silným svěděním při atopickém ekzému nebo dalších kožních alergických projevech.

Antihistaminika druhé generace jsou dalším stupněm vývoje této skupiny léčiv. Jejich antialergické působení je komplexnější a vede nejen k útlumu alergického zánětu, ale někdy i k prevenci jistých respiračních infekcí.

U dětí s genetickou alergickou predispozicí mohou podle odborníků snížit riziko vzniku alergického onemocnění. Účinek nastupuje rychleji, trvá déle a nežádoucí účinky bývají minimální.

Některá z antihistaminik druhé generace jsou jen na lékařský předpis, jiná jsou volně prodejná a můžete si je koupit i bez něj.

Volný prodej podle účinné látky

Loratadinje účinná látka obsažená v tabletách s obchodními názvy Claritine a Loratadin-ratiopharm. Vyznačuje se rychlým nástupem a výrazným účinkem proti projevům akutní alergické rýmy, alergického zánětu spojivek nebo kopřivky a svědění u osob starších 12 let. Užívá se jednou denně.

Trpíte-li onemocněním jater, poraďte se před koupí loratadinového léku s lékárníkem nebo alespoň telefonicky s lékařem, protože budete-li jej užívat společně s přípravky působícími na enzymy odpovědné za metabolismus v játrech, může dojít k zesílení jejich účinku. Vedlejší příznaky se většinou neobjevují, jen velmi vzácně mohou některé osoby pociťovat ospalost.

Tablety s účinnou látkou loratadin

• Claritine Cena 100 Kč Velikost balení (ks tablet) 10 Účinná látka 10 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 3 Výrobce Bayer s.r.o., Praha, Česká republika
• Loratadin-Ratiopharm Cena 73 Kč Velikost balení (ks tablet) 7 Účinná látka 10 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 3 Výrobce Ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

Levocetirizin-dihydrochloridje účinná látka potahovaných tablet Analergin Neo, Volnostin, Xyzal a Zenaro. Je indikovaná v případech kopřivky a onemocnění nebo příznaků spojených s alergickou rýmou.

Má silný účinek a vyznačuje se naprostým minimem nežádoucích účinků. Oproti cetirizinu(viz níže) je jeho účinnost zhruba dvojnásobná, zatímco riziko ospalosti je podstatně nižší. Vedlejší účinky byly zaznamenány ve vzácných případech – u dospělých ospalost, bolesti hlavy, zvýšená chuť k jídlu a potíže se spaním, u dětí pak bolest hlavy, nervozita, únava.

Užívá se jednou denně bez ohledu na dobu jídla. Potahované tablety nelze půlit ani čtvrtit.

Tablety s účinnou látkou levocetirizini dihydrochloridum

• Analergin Neo Cena 146 Kč Velikost balení (ks tablet) 20 Účinná látka 5 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 3 Výrobce Ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
• Volnostin Cena 105 Kč Velikost balení (ks tablet) 14 Účinná látka 5 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 3 Výrobce Sandoz s.r.o., Praha 3, Česká republika
• Xyzal Cena 88 Kč Velikost balení (ks tablet) 7 Účinná látka 5 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 4 Výrobce UCB s.r.o., Praha 8,
  Česká republika
• Zenaro Cena 125 Kč Velikost balení (ks tablet) 14 Účinná látka 5 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 2 Výrobce Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

Cetirizinje účinná látka v tabletách volně prodejných pod názvy Alerid, Analergin, APO-Cetirizin, Letizen, Zodac a Zyrtec. Má silný účinek, může však vést k útlumu, zejména k únavě a ospalosti. Užívá se jednou denně nezávisle na jídle.

Tablety s účinnou látkou cetirizin dihydrochlorid

• Alerid Cena 45,00 Kč Velikost balení (ks tablet) 10 Účinná látka 10 mg/tableta Monohydrát laktózy obsahuje, ale množství není uvedeno Doba použitelnosti (roky) 3 Výrobce Cipla (UK) Limited, Weybridge, Velká Británie
• Analergin Cena 78,00 Kč Velikost balení (ks tablet) 10 Účinná látka 10 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 3 Výrobce Teva Pharmaceuticals CR, Praha, Česká republika
• Apo-Cetirizin 10 MG Cena 119,00 Kč Velikost balení (ks tablet) 20 Účinná látka 10 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 3 Výrobce Apotex Europe B.V., Leiden, Nizozemsko
• Letizen Cena 92,00 Kč Velikost balení (ks tablet) 50 Účinná látka 10 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 5 Výrobce Krka, d.d., Novo mesto,Slovinsko
• Zodac Cena 75,00 Kč Velikost balení (ks tablet) 10 Účinná látka 10 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 3 Výrobce Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
• Zyrtec Cena 163,00 Kč Velikost balení (ks tablet) 20 Účinná látka 10 mg/tableta Doba použitelnosti (roky) 5 Výrobce UCB s.r.o., Praha, Česká republika

Pokud máte závažnou poruchu funkce ledvin nebo potíže s vyprazdňováním močového měchýře, epilepsii nebo zvýšené riziko křečí, je nutné se vždy před užíváním léků s cetirizinem nebo levocetirizinem-dihydrochloridem poradit s lékařem nebo lékárníkem. Při kombinaci těchto účinných látek s alkoholem nebo přípravky působícími na mozek může dojít ke snížení bdělosti a výkonnosti.

Zmíněná volně prodejná antihistaminika obsahují pomocnou látku monohydrát laktózy neboli mléčný cukr, která musí být uvedena na obale nebo přinejmenším v příbalovém letáku. Trpíte-li nesnášenlivostí některých cukrů, neužívejte přípravek bez porady s lékařem. Těhotné a kojící ženy by neměly užívat žádný z těchto léků.

Sklony k alergii mohou být dědičné. Riziko vzniku onemocnění u dítěte je vyšší, pokud jím trpí rodiče nebo prarodiče. Zřetelný rodinný výskyt má atopie, která se projevuje atopickým ekzémem, pylovou alergií a alergickým astmatem.

Odlišné věkové skupiny jsou citlivé na různé alergeny a mají různá rizika komplikací. Alergie většinou vznikají v dětském věku. V dalším vývoji se jejich příznaky mohou (a nemusejí) zmírnit, a dokonce na čas i vytratit, ve stáří se pak však znovu mohou objevit. A někdy se ve stáří projeví alergie vůbec poprvé.

Opatrnost je na místě

Volně prodávaná antihistaminika jsou určena především pro akutní alergické projevy, kdy se pacient nemůže dostavit ke svému praktickému lékaři, alergologovi či jinému specialistovi.

Proto se většinou jedná o menší balení, ta větší jsou dostupná pouze na lékařský předpis.

Jestliže se příznaky onemocnění při užívání léku do 3 dnů nezlepší, nebo se naopak zhorší, určitě se poraďte o dalším užívání s lékařem.

Pylová informační služba

Trpíte-li alergií, sledujte výskyt pylů a dalších biologických alergenů v ovzduší. K tomu slouží zprávy a předpovědi Pylové informační služby. Ta existuje i ve většině evropských zemí (https://www.polleninfo.org/country-choose.html). Je možné dostávat týdenní předpověď e-mailem nebo SMS, případně si stáhnout aplikaci do mobilního telefonu a řídit se doporučeními za dané období.

Jako vždy před užitím léčivého přípravku je i v případě antihistaminik velmi důležité pozorně číst informace v příbalovém letáku a užívat lék přesně v souladu s nimi nebo podle pokynů lékárníka. Leták nevyhazujte, ale ponechte si jej pro případ, že se do něj budete chtít podívat znovu.

Pokud pocítíte kterýkoliv z uvedených nežádoucích účinků, nahlaste to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv dalších vedlejších účinků nebo neobvyklých reakcí.

Lékař i lékárník vám na jednu stranu pomohou, na druhou mají povinnost četnost a výskyt nežádoucích účinků sledovat, zaznamenávat a předávat výrobcům i Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Léčba alergie je individuální, každému může vyhovovat a pomáhat jiný přípravek. Na českém trhu je antialergik dostatek, lékaři i pacienti mohou vybírat z široké škály léčiv, ať již volně prodejných, nebo na předpis.

DITHIADEN příbalový leták

(Bisulepini hydrochloridum)
tablety

Výrobce / Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

Složení

Léčivá látka: Bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (Bisulepinum 2 mg) v 1 tabletě
Pomocné látky: Laktosa, kukuřičný škrob, želatina, kalcium-stearát, mastek, glycerol 85%.

Indikační skupina
Antihistaminikum

Charakteristika

Dithiaden blokuje působení histaminu, jednoho z působků, který se v organizmu uvolňuje při reakci z přecitlivělosti (alergie).

Indikace

Dithiaden se používá ke zmírnění obtíží při projevech přecitlivělosti, při alergické rýmě a zánětu spojivek, při senné rýmě, při akutních alergických stavech a alergických reakcích (po bodnutí hmyzem, po podání léků, po potravinách apod.), dále při kožních alergických onemocněních (kopřivka a vyrážky).
Dithiaden mohou užívat dospělí i děti.

Kontraindikace
Dithiaden se nepoužívá při přecitlivělosti na některou složku přípravku, při dlouhodobém záchvatu astmatu a tam, kde je na závadu ospalost.

Dithiaden se obvykle nepoužívá v těhotenství, zejména v prvních třech měsících. Informujte lékaře o případném těhotenství nebo kojení, aby mohl posoudit vhodnost jeho užívání.

Nežádoucí účinky

Během léčby se mohou vyskytnout zvláště u starších osob a u dětí nežádoucí účinky, z nichž nejčastější je snížená pozornost, ospalost, únava, dále sucho v ústech, popřípadě i s obtížemi při polykání, žízeň, zácpa.
Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.

Interakce
Účinky Dithiadenu a jiných léků současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Jde především o léky ovlivňující centrální nervovou soustavu jako např. léky na spaní, na uklidnění a proti depresím.

Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Bez porady s lékařem neužívejte současně s Dithiadenem žádné volně prodejné léky.

Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již užíváte Dithiaden.

Dávkování a způsob použití

Dávkování určuje lékař. Obvykle dospělí a dospívající od 15 let užívají 1 tabletu 2–3krát denně. Dětem ve věku 2–6 let se podává 1/2 tablety 2–3krát denně, dětem ve věku 7–15 let 1/2–1 tableta 2–3krát za den.
Dětem mladším než 3 roky je třeba 1/2 tablety rozdrtit a podat na lžičce s trochou tekutiny.

Upozornění
Během léčby Dithiadenem není vhodné pít alkoholické nápoje.
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách, apod). Tuto činnost je možno vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

• Při předávkování nebo náhodném požití více tablet dítětem vyhledejte lékaře.
• Uchovávání
  Uchovávejte při teplotě 10–25oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
• Varování
  Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
• Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
• Balení
  20 tablet

Datum poslední revize
20.7.2009

Recenze

Hodnocení: 84 %

Dithiaden Inj ~ příbalový leták, skupina, účinky

1

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls52538/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

• DITHIADEN INJ
• Bisulepini hydrochloridum
• Injekční roztok
• Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl

by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně posupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Dithiaden inj a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dithiaden inj užívat 3. Jak se přípravek Dithiaden inj užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dithiaden inj uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek DITHIADEN INJ a k čemu se používá Dithiaden inj blokuje působení histaminu, jedné z látek, která se v organismu uvolňuje při alergické reakci.

Dithiaden inj se používá na zmírnění obtíží při projevech přecitlivělosti časného typu, při alergické rýmě (zvláště sezonní), u akutních alergických stavů a alergických reakcí (po bodnutí hmyzem, aplikaci alergenu, po podání léků či požití potravin), u kopřivky, angioedému (otok hrtanu, který může vést k dušení), atopické dermatitidě. Další indikací pro injekční podání je celková alergická reakce včetně anafylaktického šoku, ihned v návaznosti na podání adrenalinu, popř. glukokortikoidů. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DITHIADEN INJ používat Nepoužívejte přípravek DITHIADEN INJ

1. jestliže jste alergický(á) na bisulepin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
2. (uvedenou v bodě 6).
3. při stavu zvaném status asthmaticus (těžký záchvat bronchiálního astmatu).

2

ve všech případech, kde je na závadu ospalost. při kojení.

Upozornění a opatření Před použitím přípravku Dithiaden inj se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud

máte obstrukci v močových cestách, hypertrofii (zvětšení) prostaty nebo zadržujete moč. máte zelený zákal (glaukom, především s uzavřeným úhlem).

Další léčivé přípravky a přípravek DITHIADEN INJInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Tlumivý účinek přípravku Dithiaden inj zesilují současně podávané látky tlumící centrální nervovou soustavu (neuroleptika – látky užívané k léčbě psychóz, zejména schizofrenie, hypnotika – léky, které se používají k odstranění nespavosti, sedativa – zklidňující léky, anestetika – látky působící znecitlivění, antidepresiva, alkohol apod).

Anticholinergní (= blokující účinky acetylcholinu) účinek Dithiadenu inj zesilují současně podávané látky s tímto účinkem (anticholinergika). Přípravek DITHIADEN INJ jídlem, pitím a alkoholem Během léčby Dithiadenem inj se nemají pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a fertilita Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek se nedoporučuje podávat v době těhotenství, zejména v 1. třech měsících, bez zvážení příznivého léčebného efektu pro matku a potenciálního rizika pro plod.

Přípravek neměl být podáván kojícím ženám. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (např. řízení vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.) a proto pacienti léčení Dithiadenem inj nesmí uvedené činnosti vykonávat.

Lék Dithiaden inj obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce To znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. 3. Jak se přípravek DITHIADEN INJ používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

3

Dávkování je individuální, podle povahy onemocnění a podle snášenlivosti. Zpočátku je vhodné podávat dávky vyšší a dále se řídit poměrem účinku a únosné míry ospalosti. Je možno začít léčbu injekční formou a pak přejít na perorální. Injekce lze podávat i.m. (do svalu), nebo pomalu i.v. (do žíly), ředit je lze 5% glukózou.

Dospělým a dospívajícím od 15 let je možno podat za den 4 – 8 mg. Dětem ve věku 7 – 14 let 1 – 2 mg 2 – 3krát denně. Dětem ve věku 1 – 6 let 0,5 – 1 mg 2 – 3krát denně. Po dosažení účinku lze obvykle vystačit s nižšími dávkami. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4.

Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při užívání bisulepinu se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu. Nežádoucí účinky bisulepinu se vyskytují častěji u dětí a starších lidí.

Časté: (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob): celkový útlum s rizikem snížené pozornosti (někdy naopak nabuzení), poruchy zraku, zvýšený nitrooční tlak, poruchy srdečního rytmu, frekvence a krevního tlaku, sucho v ústech s polykacími obtížemi, žízeň, zpomalení posouvaní obsahu trávicího traktu se zácpou, zčervenání a suchost kůže, zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, poruchy močení. Vzácné: (může se vyskytnout až u 1 z 1.000 osob): poruchy krvetvorby, poruchy metabolických funkcí, poruchy psychiky (zmatenost), poruchy jater, zvětšení prsních žláz u mužů. Tyto nežádoucí účinky se objevují při delším užívání, při vyšších dávkách a u citlivých jedinců. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně posupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 5. Jak přípravek DITHIADEN INJ uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za „EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelné známky poškození léku (změna zabarvení, viditelné částice v roztoku).

4

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek DITHIADEN INJ obsahuje Léčivou látkou je Bisulepini hydrochloridum 1,2 mg (= Bisulepinum 1 mg) ve 2 ml injekčního roztoku.

Pomocnými látkami jsou glukosa (0,1g), dihydrát natrium-kalcium-edetátu, voda na injekci. Jak přípravek DITHIADEN INJ vypadá a co obsahuje toto balení Čirý bezbarvý nebo slabě nažloutlý injekční roztok bez viditelných částic. 10 ampulí po 2 ml. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Zentiva, k. s., Praha, Česká republika. Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21.

11.2012.

—————————————————————————————————————–Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Poměr rizika a přínosu byl měl být zvážen, pokud je pacient v komatu. Předávkování se projeví útlumem až spavostí s anticholinergními příznaky (např.

poruchy zraku, sucho v ústech, žízeň, zácpa, porucha močení).